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- 임상시험 NCT06236646
경도 인지 장애 노인에 대한 25개의 사각형을 이용한 태국 춤의 효과
2024년 8월 19일 업데이트: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
25개의 사각형을 이용한 태국 춤이 경도 인지 장애 노인의 뇌혈관 및 인지 기능에 미치는 영향
본 연구의 목적은 경도 인지 장애가 있는 노인의 뇌혈관 및 인지 기능에 대한 25개의 사각형 태국 춤의 효과를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
60세 이상 경도 인지 장애가 있는 노인 20명을 대조군(CON; n=20)과 25제곱 훈련을 받은 태국 댄스 그룹(TDT; n=20)의 2개 그룹으로 무작위로 분류했습니다.
CON 그룹의 참가자들은 트레이닝 프로그램을 받지 않고 일상생활을 하는 반면, TDT 그룹의 참가자들은 12주 동안(60분/회) 주 3회 25스퀘어 트레이닝 프로그램으로 태국 무용을 완료했습니다.
사전검사와 사후검사를 통해 생리학적 자료, 뇌혈관기능, 인지, 호흡기능, 건강관련 체력, 혈액생화학적 변수를 분석하였다.
사전검정과 사후검정 간의 종속변수는 paired t-test를 통해 분석하였다.
사전 테스트와 사후 테스트 간의 변수는 paired t-test를 통해 분석되었습니다.
또한 그룹간 변수를 비교하기 위해 독립 t-검정을 사용하였다.
통계적 유의성은 p < .05로 정의되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- Wannaporn Tongtako
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정상적인 일상생활이 가능한 60~79세의 남녀 노인. 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 통해 17~25점 범위의 점수로 확인된 경도 인지 장애가 있는 개인입니다.
- 태국어를 듣고, 말하고, 읽고, 쓰고, 이해할 수 있어야 합니다.
- 심장병, 당뇨병으로 인한 눈 합병증, 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병으로 인한 신장 합병증, 뇌졸중 등의 질병이나 이상이 없어야 합니다.
- 결핵(Tuberculosis), 천식(Asthma), 폐암(Lung cancer), 폐기종(Emphysema), 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 기타 호흡기 질환이 없어야 합니다.
- 7~15초 내에 걷고 3m 회전하는 능력 테스트를 통해 판단된 넘어질 위험이 없는 사람이어야 합니다.
- 치매 치료를 위한 약물을 투여받은 적이 없어야 합니다.
- 연구에 참여하기 전 지난 6개월 동안 1회에 20분 이상, 주 3일 이상 운동 훈련을 받은 적이 없어야 합니다.
- 정신분열증, 양극성 장애, 우울증 등의 정신질환 증상이 없어야 합니다.
- 운동 전 준비 상태 평가(PAR-Q)를 통과해야 합니다.
- 연구에 기꺼이 참여하고 연구 참여 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 질병 등 연구 참여를 방해하는 불가항력 사건.
- 연구 세션의 80% 미만 참여(36회 중 29회 참여해야 함).
- 연구에 계속 참여하고 싶지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 25칸의 태국 춤(TDT)
참가자들은 12주 동안 주 3일, TDT(25 Squares) 프로그램으로 태국 댄스를 받았습니다.
이 훈련은 10분간의 준비 운동, 1~4주차에는 예비 심박수의 40~50%, 5~8주차에는 예비 심박수의 50~60%, 60~70%의 예비 심박수에서 40분간의 운동으로 구성됩니다. 9~12주차에는 심박수를 유지하고 5분 동안 휴식을 취합니다.
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참가자들은 12주 동안 주 3일, TDT(25 Squares) 프로그램으로 태국 댄스를 받았습니다.
이 훈련은 10분간의 준비 운동, 1~4주차에는 예비 심박수의 40~50%, 5~8주차에는 예비 심박수의 50~60%, 60~70%의 예비 심박수에서 40분간의 운동으로 구성됩니다. 9~12주차에는 심박수를 유지하고 5분 동안 휴식을 취합니다.
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가짜 비교기: 제어(CON)
CON 그룹은 어떠한 개입도 하지 않고 일반적인 치료를 받았습니다.
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CON 그룹은 어떠한 개입도 하지 않고 일반적인 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈관 반응성
기간: 12주차 기준선에서 뇌혈관 반응성의 변화.
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뇌혈관 반응성은 이산화탄소에 대한 뇌혈관의 반응을 평가하는 검사입니다.
이 검사는 뇌혈관의 수축과 확장 능력을 분석합니다.
초음파 기계와 5~1MHz 주파수의 프로브를 사용하여 CO2의 분압을 변경하고 30~65mm의 검사 깊이에서 왼쪽 중대뇌동맥에서 뇌혈류속도(CBFV)를 측정합니다.
분석에 사용되는 변수에는 시간 평균 최고 속도(TAPV), 최고 수축기 속도; PSV, 확장기말 속도; EDV 및 뇌혈관 저항(박동성 지수, PI).
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12주차 기준선에서 뇌혈관 반응성의 변화.
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내막-중막 두께(IMT) 테스트
기간: 12주차 기준선 내막-중막 두께(IMT) 대비 변화.
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내막-중간 두께(IMT)는 목 옆의 경동맥에서 실시되는 검사입니다.
초음파 장비(Philips, EPIQ 5G, USA)를 이용하여 경동맥구에서 1~2cm 떨어진 곳에서 경동맥벽의 두께를 측정하였다.
참가자들은 목을 45도 기울였습니다.
QLAB 프로그램을 이용하여 동맥벽의 두께를 측정한 후 두께를 분석하였다.
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12주차 기준선 내막-중막 두께(IMT) 대비 변화.
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상완 발목 맥파 속도(baPWV)
기간: 12주차 기준 상완 발목 맥파 속도(baPWV)의 변화.
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상완 발목 맥파 속도(baPWV)는 동맥 강성을 나타내는 데 사용됩니다.
이 비침습적 검사는 상완 동맥과 후경골 동맥 사이의 혈액 펌핑(상완 발목 시간 지연)의 시간 차이를 측정합니다.
그런 다음 두 측정 지점 사이의 길이를 측정하고 참가자가 침대에 등을 대고 누워 있는 상태에서 팔 위쪽과 발목 사이의 맥압파(상완 발목 맥파 속도: baPWV)를 계산합니다.
다음으로 양 손목과 왼쪽 가슴 윗부분을 알코올로 닦아냅니다.
그런 다음 연구원은 참가자의 팔과 발목에 커프를 부착하고 심전도 측정 장치의 전극을 손목에 부착합니다.
또한 심장 음파(PCG)는 흉골(흉골 절흔) 근처 왼쪽에 배치됩니다.
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12주차 기준 상완 발목 맥파 속도(baPWV)의 변화.
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뇌 산소 포화도 수준
기간: 기준선에서 12주차 뇌 산소 포화도 수준의 변화.
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뇌 산소 포화도 수준은 백분율 단위로 측정되는 산소 포화도 수준 측정기(Universal Oximetry System)를 사용하여 전두엽 영역에서 평가됩니다.
평가는 뇌 산소 포화도 수준 평가 장치, 특히 SenSmart® Model X-100(SenSmart® Model X-100, USA)을 사용하여 수행됩니다.
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기준선에서 12주차 뇌 산소 포화도 수준의 변화.
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몬레알 인지 평가(MoCA-T)
기간: 12주차 기준 MoCA-T 점수의 변화.
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MoCA-T로 알려진 몬레알 인지 평가는 최대 30점의 11개 주제로 구성된 설문지입니다.
관리, 명명, 집중력, 언어 사용, 추상적 사고 등 다양한 영역에서 인지 지능의 다양한 측면을 평가하기 위한 포괄적인 도구 역할을 합니다.
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12주차 기준 MoCA-T 점수의 변화.
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태국 간이 정신 상태 검사(MMSE-T)
기간: 12주차 기준 MMSE-T 점수의 변화.
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MMSE-T(Mini-Mental State Examination Thai)는 11개 주제로 구성된 예비 뇌 상태 테스트로 최대 30점 만점입니다.
이 기본 뇌 상태 검사는 주변 상황에 대한 인식, 시간에 대한 인식, 공간 방향성, 집중력 및 계산, 언어 사용, 반복 등 인지의 다양한 측면을 평가하는 데 활용됩니다.
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12주차 기준 MMSE-T 점수의 변화.
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트레일 메이킹 테스트 B 타이어 수정(TMT-B)
기간: 기준 TMT-B 테스트 시간에서 12주로 변경되었습니다.
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TMT-B(Trail Making Test B Thai Modified)는 Halstead-Reitan 신경심리학 테스트의 하위 테스트로 태국어로 적용되었습니다.
60세 이상 개인의 경우 정상성 기준은 89초 이하로 설정됩니다.
테스트에는 숫자 1-13과 태국어로 된 월 약어가 포함됩니다(Jan.
- 12월), 총 25자이며 숫자, 영문으로 구성됩니다.
분산적으로 배열되어 있으며, 연결선을 그릴 때 교차하지 않습니다.
TMT-B는 집중력과 관리에 중점을 두고 인지 능력을 평가하는 역할을 합니다.
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기준 TMT-B 테스트 시간에서 12주로 변경되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능(강제 폐활량; FVC)
기간: 12주차에 기준선 FVC에서 변경되었습니다.
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참가자들은 의자에 앉아 코 클립을 착용하도록 지시 받았습니다.
연구원은 미국흉부학회(ATS)의 지침에 따라 동작을 올바르게 수행할 수 있도록 자세한 지침을 제공했습니다.
강제 흡기 및 호기를 보여주기 전에 참가자들은 FVC 동작의 일부로 느린 정상 호흡을 3주기 수행하도록 요청 받았습니다.
FVC는 리터(L)로 보고됩니다.
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12주차에 기준선 FVC에서 변경되었습니다.
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폐기능(1초간 강제호기량, FEV1)
기간: 12주차 기준 FEV1에서 변화.
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참가자들은 의자에 앉아 코 클립을 착용하도록 지시 받았습니다.
연구원은 미국흉부학회(ATS)의 지침에 따라 동작을 올바르게 수행할 수 있도록 자세한 지침을 제공했습니다.
강제 흡기 및 호기를 보여주기 전에 참가자들은 FVC 동작의 일부로 느린 정상 호흡을 3주기 수행하도록 요청 받았습니다.
FEV1(L)은 리터(L) 단위로 보고됩니다.
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12주차 기준 FEV1에서 변화.
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폐기능(폐의 강제 폐활량에 대한 최초 1초간 강제 호기량의 비율; FEV1/FVC)
기간: 12주차 기준 FEV1/FVC에서 변화.
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참가자들은 의자에 앉아 코 클립을 착용하도록 지시 받았습니다.
연구원은 미국흉부학회(ATS)의 지침에 따라 동작을 올바르게 수행할 수 있도록 자세한 지침을 제공했습니다.
강제 흡기 및 호기를 보여주기 전에 참가자들은 FVC 동작의 일부로 느린 정상 호흡을 3주기 수행하도록 요청 받았습니다.
FEV1/FVC는 퍼센트(%)로 보고됩니다.
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12주차 기준 FEV1/FVC에서 변화.
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폐 기능(최대 자발적 환기, MVV)
기간: 12주차에 기준선 MVV로부터의 변화.
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참가자들은 의자에 앉아 코 클립을 착용하도록 지시 받았습니다.
연구원은 미국흉부학회(ATS)의 지침에 따라 동작을 올바르게 수행할 수 있도록 자세한 지침을 제공했습니다.
MVV 동작 동안 참가자들은 10초 동안 빠르고 강력한 흡입 및 호기를 시연하도록 지시 받았습니다.
MVV는 분당 리터(L/min)로 보고됩니다.
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12주차에 기준선 MVV로부터의 변화.
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호흡근력
기간: 12주차 기준 호흡근력 변화.
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호흡 근력은 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)을 물 cm(cmH2O) 단위로 측정하여 평가했습니다.
참가자들은 앉아서 코 클립과 함께 휴대용 휴대용 구강 압력 측정기(MicroRPM)를 사용했습니다.
MIP를 평가하기 위해 참가자들은 기능적 잔류 용량(FRC) 지점에서 폐를 비울 때까지 숨을 내쉬도록 지시 받았습니다.
참가자들은 장치를 입에 대고 1~2초 동안 강제로 흡입했습니다.
MEP 측정을 위해 참가자들은 총 폐활량(TLC) 지점부터 시작하여 폐가 공기로 완전히 채워질 때까지 흡입하도록 지시되었습니다.
참가자들은 장치를 입에 대고 1~2초 동안 강제로 숨을 내쉬도록 요청받았습니다.
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12주차 기준 호흡근력 변화.
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의자에 앉아서 닿기 테스트
기간: 12주차의 의자 앉기 및 도달 범위 테스트 점수 기준선에서 변경되었습니다.
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의자에 앉아서 닿기 테스트는 등과 다리의 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 발이 바닥에 닿은 상태로 의자에 앉아 의자 가장자리에 위치합니다.
주로 사용하지 않는 다리는 발바닥이 바닥에 닿아야 하고, 주로 사용하는 발은 펴야 합니다.
그런 다음 엉덩이를 접고 뻗은 다리와 같은 쪽 손 중지를 뻗어 뻗은 발에 중지를 닿게 합니다.
그런 다음 연구원은 손가락과 발가락 사이의 거리를 측정합니다.
서로 닿으면 거리가 0임을 나타냅니다.
그런 다음 참가자는 측면을 전환합니다.
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12주차의 의자 앉기 및 도달 범위 테스트 점수 기준선에서 변경되었습니다.
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백 스크래치 테스트
기간: 기준선과의 변화 12주차의 Back Scratch 테스트 점수.
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백 스크래치 테스트는 어깨 유연성을 평가하기 위해 수행됩니다.
참가자들은 어깨, 견갑골, 가슴, 팔을 대상으로 스트레칭을 한 후 똑바로 선다.
오른팔을 어깨 위로 들어 올리고, 손바닥과 손가락을 등 뒤에 편평하게 놓고 손바닥을 아래로 한 자세로 팔꿈치를 등 뒤로 구부립니다.
참가자는 가능한 한 많이 누릅니다.
동시에 왼쪽 팔을 안쪽으로 비틀면서 뒤로 들어올리고, 팔꿈치를 구부린 다음 손등이 몸 뒤쪽에 닿도록 접습니다.
그들은 손을 최대한 높이 들어 오른손과 왼손을 최대한 모으려고 노력합니다.
약 3초 동안 자세를 유지한 후 참가자는 팔을 옆으로 푼 채 시작 위치로 돌아갑니다.
테스트는 각 측면에서 두 번 더 반복됩니다.
평가는 위쪽 손 가운데 손가락 끝과 아래쪽 손의 요골 경상 돌기 끝 사이의 거리를 측정합니다.
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기준선과의 변화 12주차의 Back Scratch 테스트 점수.
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Time Up and Go 테스트
기간: 기준선에서 변경된 Time Up and Go 테스트 시간은 12주입니다.
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Time Up and Go 테스트는 이동성과 균형을 평가하는 것입니다.
참가자들은 두 발의 발바닥이 바닥에 닿은 상태로 의자에 앉는 것으로 시작합니다.
테스트 시작 시 참가자는 일어서서 시작 지점에서 3m 떨어진 목표물을 향해 걸어간 후 목표물을 일주한 후 원래 자리로 돌아옵니다.
연구자는 시작 지점부터 참가자가 앉은 자세로 돌아올 때까지의 시간을 측정합니다.
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기준선에서 변경된 Time Up and Go 테스트 시간은 12주입니다.
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의자 스탠드 테스트
기간: 기준선과의 변화 12주차의 Chair Stand 테스트 점수.
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의자 스탠드 테스트에는 팔걸이가 없는 의자를 사용하는 테스트가 포함됩니다.
의자는 참가자들이 발이 바닥에 닿을 수 있을 만큼 충분히 높아야 합니다.
처음에 참가자들은 의자에 앉도록 요청받습니다.
테스트가 시작되면 양손으로 견갑골을 교차한 자세로 잡고 일어납니다.
그런 다음 타이머를 30초로 설정하여 참가자가 해당 시간 내에 앉고 서 있는 횟수를 계산합니다.
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기준선과의 변화 12주차의 Chair Stand 테스트 점수.
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팔 컬 테스트
기간: 기준선과의 변화 12주차의 Arm Curl 테스트 점수.
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팔 컬(Arm Curl) 테스트는 참가자들이 지배적인 측면에 강철 공을 들고 있는 것과 관련되며, 무게는 여성의 경우 5파운드, 남성의 경우 8파운드입니다.
참가자는 팔을 완전히 구부린 상태에서 쇠구슬을 들어올리고 팔을 최대한 쭉 뻗으며 1회 반복으로 계산합니다.
참가자는 30초 내에 최대한 많은 반복을 수행합니다.
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기준선과의 변화 12주차의 Arm Curl 테스트 점수.
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2분 단계 테스트
기간: 기준선과의 변화 12주차에 2분 단계 테스트 점수가 표시됩니다.
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2분 보행 테스트는 하지 근육의 활동 능력과 지구력을 평가하는 것입니다.
연구진은 각 노인의 무릎 들어올리기 높이가 무릎과 엉덩이 뼈 위쪽 가장자리 사이의 중간 지점이 될 것이라고 판단했습니다.
연구자는 참가자들에게 2분 이내에 다리를 최대한 많이 들어올리라는 '시작' 명령을 내리자 무릎이 지정된 지점에 도달했을 때 다리를 들어 올리는 횟수를 세었습니다.
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기준선과의 변화 12주차에 2분 단계 테스트 점수가 표시됩니다.
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선과의 변화 6분 걷기 테스트는 12주차에 점수를 얻습니다.
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6분 걷기 테스트는 장시간 동안 활동을 수행하는 능력을 평가하는 데 사용되는 최대 이하의 운동 테스트입니다.
참가자들은 연구자로부터 돌아서기 전 최소 15미터 거리를 이동하면서 6분 동안 편안한 속도로 걷도록 지시받습니다.
연구자는 6분 안에 걸은 거리를 기록합니다.
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기준선과의 변화 6분 걷기 테스트는 12주차에 점수를 얻습니다.
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혈액 화학 데이터 테스트
기간: 12주차 기준 혈액 화학 데이터의 변화.
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15ml의 혈액을 채취하여 공복 혈장 포도당(FPG), 누적 혈당 수치(HbA1c), 인슐린 저항성(항상성 모델 평가; HOMA-IR), 콜레스테롤(콜레스테롤), 고밀도 지질단백질(HDL)을 포함한 혈액 생화학 분석 , 저밀도 지단백질(LDL), 트리글리세리드(트리글리세리드), BDNF(뇌 유래 신경 영양 인자), 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-10(IL-10) 및 종양 괴사 인자-알파(TNF- α).
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12주차 기준 혈액 화학 데이터의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Akazawa N, Tanahashi K, Kosaki K, Ra SG, Matsubara T, Choi Y, Zempo-Miyaki A, Maeda S. Aerobic exercise training enhances cerebrovascular pulsatility response to acute aerobic exercise in older adults. Physiol Rep. 2018 Apr;6(8):e13681. doi: 10.14814/phy2.13681.
- Boyle PA, Buchman AS, Wilson RS, Leurgans SE, Bennett DA. Physical frailty is associated with incident mild cognitive impairment in community-based older persons. J Am Geriatr Soc. 2010 Feb;58(2):248-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02671.x. Epub 2010 Jan 8.
- Miller SM, Taylor-Piliae RE. Effects of Tai Chi on cognitive function in community-dwelling older adults: a review. Geriatr Nurs. 2014 Jan-Feb;35(1):9-19. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.10.013. Epub 2013 Oct 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .