- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06236646
Эффекты тайского танца с двадцатью пятью квадратами у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
19 августа 2024 г. обновлено: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Влияние тайского танца «двадцать пять квадратов» на мозговые и когнитивные функции у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Целью данного исследования было определить влияние тайского танца с двадцатью пятью квадратами на мозговые и когнитивные функции у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями в возрасте 60 лет и старше были рандомизированы на 2 группы: контрольную группу (CON; n=20) и группу тайских танцев с тренировкой двадцати пяти квадратов (TDT; n=20).
Участники группы CON выполняют свою повседневную жизнь, не проходя никакой программы тренировок, в то время как участники группы TDT завершили обучение тайскому танцу с программой тренировок по двадцать пять квадратов три раза в неделю в течение двенадцати недель (60 минут/время).
Физиологические данные, цереброваскулярная функция, когнитивная функция, дыхательная функция, физическая подготовка, связанная со здоровьем, а также переменные биохимии крови были проанализированы во время предварительного и послетестового тестирования.
Зависимые переменные между предварительным и последующим тестами анализировались с помощью парного t-критерия.
Переменные между предварительным и посттестовым тестированием анализировались с помощью парного t-критерия.
Кроме того, для сравнения переменных между группами использовался независимый t-критерий.
Статистическую значимость определяли как p < 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Wannaporn Tongtako
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пожилые мужчины и женщины в возрасте 60-79 лет, способные вести обычный повседневный образ жизни. Лица с легкими когнитивными нарушениями, выявленными с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA) с оценкой в диапазоне 17–25.
- Должен уметь слушать, говорить, читать, писать и понимать тайский язык.
- Не должно быть заболеваний или отклонений, таких как болезни сердца, глазные осложнения, вызванные диабетом, неконтролируемое высокое кровяное давление, почечные осложнения, вызванные диабетом, и инсульт.
- Не должно быть других респираторных заболеваний, таких как туберкулез (туберкулез), астма (астма), рак легких (рак легких), эмфизема (эмфизема), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и т. д.
- Должен быть человек, не подверженный риску падения, определяемому посредством теста на способность пройти и повернуться на 3 метра в течение периода времени 7–15 секунд.
- Не должен получать лекарства для лечения деменции.
- Перед участием в исследовании не должны были заниматься физическими упражнениями продолжительностью более 20 минут за раз, 3 дня в неделю или более в течение последних 6 месяцев.
- Не должно быть симптомов психических расстройств, таких как шизофрения, биполярное расстройство или депрессия.
- Должен был пройти оценку готовности перед учениями (PAR-Q).
- Должен быть готов участвовать в исследовании и подписать форму согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Форс-мажорное событие, например болезнь, препятствующее участию в исследовании.
- Участие менее чем в 80% исследовательских сессий (необходимо принять участие 29 раз из 36).
- Нежелание продолжать участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тайский танец двадцать пять квадратов (ТДТ)
Участники получили программу тайского танца двадцать пять квадратов (TDT) 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Эта тренировка включает 10 минут разминки, за которыми следуют 40 минут упражнений при 40-50% резерва сердечного ритма на 1-4 неделе, 50-60% резерва сердечного ритма на 5-8 неделе и 60-70% резерва сердечного ритма на 5-8 неделе. резерв сердечного ритма на 9-12 неделе, 5 минут заминки.
|
Участники получили программу тайского танца двадцать пять квадратов (TDT) 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Эта тренировка включает 10 минут разминки, за которыми следуют 40 минут упражнений при 40-50% резерва сердечного ритма на 1-4 неделе, 50-60% резерва сердечного ритма на 5-8 неделе и 60-70% резерва сердечного ритма на 5-8 неделе. резерв сердечного ритма на 9-12 неделе, 5 минут заминки.
|
|
Фальшивый компаратор: Управление (КОН)
В группе CON не было никакого вмешательства, кроме обычного ухода.
|
В группе CON не было никакого вмешательства, кроме обычного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цереброваскулярная реактивность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем цереброваскулярной реактивности через 12 недель.
|
Цереброваскулярная реактивность — это тест, который оценивает реакцию кровеносных сосудов головного мозга на углекислый газ.
Этот тест анализирует способность кровеносных сосудов головного мозга сокращаться и расширяться.
С помощью ультразвукового аппарата и зонда частотой от 5 до 1 МГц изменяют парциальное давление СО2 и измеряют скорость мозгового кровотока (СЦК) в левой средней мозговой артерии на глубине исследования 30-65 мм.
Переменные, используемые для анализа, включают усредненную по времени пиковую скорость (TAPV), пиковую систолическую скорость; PSV, конечная диастолическая скорость; EDV и сопротивление церебральных кровеносных сосудов (индекс пульсации; PI).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем цереброваскулярной реактивности через 12 недель.
|
|
Тест на толщину интимы-медиа (IMT)
Временное ограничение: Изменение толщины интимы-среды (ИМТ) по сравнению с исходным через 12 недель.
|
Толщина интимы-медиа (ИМТ) – это тест, проводимый на сонной артерии на боковой стороне шеи.
С помощью ультразвукового аппарата (Philips, EPIQ 5G, США) измеряли толщину стенок сонной артерии на расстоянии 1-2 см от луковицы сонной артерии.
Шеи участников были наклонены на 45 градусов.
Стенки артерий измеряли, а затем анализировали их толщину с помощью программы QLAB.
|
Изменение толщины интимы-среды (ИМТ) по сравнению с исходным через 12 недель.
|
|
Скорость пульсовой волны в плече-лодыжке (baPWV)
Временное ограничение: Изменение скорости пульсовой волны в плече-лодыжке по сравнению с исходным уровнем (baPWV) через 12 недель.
|
Скорость пульсовой волны в плече-лодыжке (baPWV) используется для определения жесткости артерий.
Этот неинвазивный тест измеряет разницу во времени перекачки крови (задержка времени между плечевой и голеностопной суставами) между плечевой артерией и задней большеберцовой артерией.
Затем измеряется длина между обеими точками измерения и рассчитывается волна пульсового давления между плечом и лодыжкой (скорость пульсовой волны на плече и лодыжке: baPWV), когда участник лежит на спине на кровати.
Далее оба запястья и левую верхнюю часть груди обрабатываются спиртом.
Затем исследователь прикрепляет наручники к рукам и лодыжкам участников, а к запястьям прикрепляют электроды устройства для измерения электрокардиограммы.
Кроме того, звуковые волны сердца (PCG) размещаются слева возле грудины (стернальная вырезка).
|
Изменение скорости пульсовой волны в плече-лодыжке по сравнению с исходным уровнем (baPWV) через 12 недель.
|
|
Уровень насыщения мозга кислородом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем насыщения мозга кислородом через 12 недель.
|
Уровень насыщения мозга кислородом оценивают в области лобных долей с помощью измерителя уровня насыщения кислородом (универсальной оксиметрической системы), измеряемого в процентных единицах.
Оценка проводится с помощью устройства для оценки уровня насыщения мозга кислородом, а именно SenSmart® Model X-100 (SenSmart® Model X-100, США).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем насыщения мозга кислородом через 12 недель.
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA-T)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей MoCA-T через 12 недель.
|
Когнитивный тест Монреаля, известный как MoCA-T, представляет собой анкету, состоящую из 11 тем с максимальной оценкой 30 баллов.
Он служит комплексным инструментом для оценки различных аспектов когнитивного интеллекта в различных областях, включая управление, называние, концентрацию, использование языка и абстрактное мышление.
|
Изменение исходных показателей MoCA-T через 12 недель.
|
|
Государственный мини-психологический экзамен по тайскому языку (MMSE-T)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей MMSE-T через 12 недель.
|
Мини-психологический государственный экзамен по тайскому языку (MMSE-T) — это предварительный тест на состояние мозга, который включает 11 тем с максимальной оценкой 30 баллов.
Этот базовый тест состояния мозга используется для оценки различных аспектов познания, включая осведомленность об окружающих условиях, восприятие времени, пространственную ориентацию, концентрацию и расчет, использование языка и повторение.
|
Изменение исходных показателей MMSE-T через 12 недель.
|
|
Тест на прохождение маршрута B, модифицированный тайский язык (TMT-B)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным временем тестирования на ТМТ-В через 12 недель.
|
Модифицированный тайский тест B Trail Making (TMT-B) представляет собой субтест нейропсихологического теста Холстеда-Рейтана, адаптированного на тайский язык.
Критерии нормальности установлены на уровне не более 89 секунд для лиц в возрасте 60 лет и старше.
Тест включает цифры 1–13 и сокращения месяцев на тайском языке (январь).
- декабрь), общей длиной 25 символов, состоящих из цифр и/или букв.
Они расположены распределенно, и при рисовании соединительных линий они не пересекаются.
TMT-B служит для оценки когнитивных способностей с упором на концентрацию и управление.
|
Изменение по сравнению с исходным временем тестирования на ТМТ-В через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция (форсированная жизненная емкость легких; ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Изменение исходной ФЖЕЛ через 12 недель.
|
Участникам было предложено сесть на стул и надеть зажим для носа.
Исследователь предоставил им подробный набор инструкций, чтобы гарантировать правильное выполнение маневра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
Прежде чем продемонстрировать форсированный вдох и выдох, участников попросили выполнить три цикла медленного нормального дыхания как часть маневра ФЖЕЛ.
ФЖЕЛ будет указан в литрах (л).
|
Изменение исходной ФЖЕЛ через 12 недель.
|
|
Функция легких (объем форсированного выдоха за одну секунду; ОФВ1)
Временное ограничение: Изменение исходного ОФВ1 через 12 недель.
|
Участникам было предложено сесть на стул и надеть зажим для носа.
Исследователь предоставил им подробный набор инструкций, чтобы гарантировать правильное выполнение маневра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
Прежде чем продемонстрировать форсированный вдох и выдох, участников попросили выполнить три цикла медленного нормального дыхания как часть маневра ФЖЕЛ.
ОФВ1 (л) указывается в литрах (л).
|
Изменение исходного ОФВ1 через 12 недель.
|
|
Функция легких (отношение объема форсированного выдоха за первую секунду к форсированной жизненной емкости легких; ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня ОФВ1/ФЖЕЛ через 12 недель.
|
Участникам было предложено сесть на стул и надеть зажим для носа.
Исследователь предоставил им подробный набор инструкций, чтобы гарантировать правильное выполнение маневра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
Прежде чем продемонстрировать форсированный вдох и выдох, участников попросили выполнить три цикла медленного нормального дыхания как часть маневра ФЖЕЛ.
ОФВ1/ФЖЕЛ будет указан в процентах (%).
|
Изменение исходного уровня ОФВ1/ФЖЕЛ через 12 недель.
|
|
Легочная функция (Максимальная произвольная вентиляция; MVV)
Временное ограничение: Изменение исходного MVV через 12 недель.
|
Участникам было предложено сесть на стул и надеть зажим для носа.
Исследователь предоставил им подробный набор инструкций, чтобы гарантировать правильное выполнение маневра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
Во время маневра MVV участникам было поручено продемонстрировать быстрый и сильный вдох и выдох в течение 10 секунд.
MVV будет сообщаться в литрах в минуту (л/мин).
|
Изменение исходного MVV через 12 недель.
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение силы дыхательных мышц по сравнению с исходным через 12 недель.
|
Силу дыхательных мышц оценивали путем измерения максимального давления на вдохе (MIP) и максимального давления на выдохе (MEP) в сантиметрах водного столба (см H2O).
Участники сидели и использовали портативный портативный измеритель давления во рту (MicroRPM) вместе с зажимом для носа.
Для оценки MIP участникам было дано указание выдыхать до тех пор, пока они не опустошат легкие до точки функциональной остаточной емкости (FRC).
Участники подносили устройство ко рту и с силой вдыхали в течение 1-2 секунд.
Для измерения MEP участникам было предложено вдыхать до тех пор, пока их легкие не будут полностью заполнены воздухом, начиная с точки общей емкости легких (TLC).
Участников просили держать устройство во рту и с силой выдыхать в течение 1-2 секунд.
|
Изменение силы дыхательных мышц по сравнению с исходным через 12 недель.
|
|
Тест «Сидеть и дотягиваться на стуле»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Результаты теста «Сидеть и дотягиваться на стуле» через 12 недель.
|
Тест сидения и вытягивания рук на стуле используется для оценки гибкости спины и ног.
Участники сидят на стульях, касаясь ногами пола и стоя на краю стула.
Неведущая нога должна касаться пола подошвой, а доминирующая нога вытянута.
Затем согните бедра и дотроньтесь средним пальцем руки с той же стороны, что и вытянутая нога, чтобы коснуться средним пальцем вытянутой ступни.
Затем исследователь измеряет расстояние между пальцами рук и ног.
Если они касаются друг друга, это указывает на расстояние, равное нулю.
Затем участники меняются сторонами.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Результаты теста «Сидеть и дотягиваться на стуле» через 12 недель.
|
|
Тест на царапины на спине
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами теста The Back Scratch через 12 недель.
|
Тест Back Scratch проводится для оценки гибкости плеч.
Участники выполняют растяжку плеч, лопаток, груди и рук, затем встают прямо.
Правую руку поднимают над плечом, локоть сгибают за спиной ладонью вниз, ладони и пальцы лежат ровно на спине.
Участники нажимают как можно сильнее.
Одновременно они поднимают левую руку назад, совершая скручивающее движение внутрь, сгибая локоть и складывая его вверх так, чтобы тыльная сторона кистей рук упиралась в заднюю часть тела.
Поднимают руки как можно выше, стараясь максимально свести правую и левую руки вместе.
Выдержав около 3 секунд, участники возвращаются в исходное положение, вытянув руки по бокам.
Тест повторяется еще два раза с каждой стороны.
При оценке измеряется расстояние между кончиком среднего пальца верхней руки и кончиком лучевого шиловидного отростка нижней руки.
|
Изменение по сравнению с исходными результатами теста The Back Scratch через 12 недель.
|
|
Тест «Time Up and Go»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым временем теста Time Up and Go через 12 недель.
|
Тест Time Up and Go – это оценка подвижности и баланса.
Участники начинают с того, что сидят на стульях, касаясь подошвами обеих ног пола.
В начале теста участники встают, идут к мишени на расстоянии 3 метров от начальной точки, обходят мишень, а затем возвращаются на исходное место.
Исследователь измеряет время от начальной точки до возвращения участника в сидячее положение.
|
Изменение по сравнению с базовым временем теста Time Up and Go через 12 недель.
|
|
Тест на стенде на стуле
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Результаты теста Chair Stand через 12 недель.
|
Тест «Стойка на стуле» предполагает использование стула без подлокотников.
Стул должен быть достаточно высоким, чтобы участники могли сидеть, касаясь ногами пола.
Сначала участникам предлагается сесть на стулья.
В начале теста они встают, обеими руками удерживая лопатки в скрещенном положении.
Затем устанавливается таймер на 30 секунд, чтобы подсчитать, сколько раз участники смогут сидеть и стоять в течение этого времени.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Результаты теста Chair Stand через 12 недель.
|
|
Тест на сгибание рук
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями теста на сгибание рук через 12 недель.
|
В тесте «Сгибание рук» участники держат на доминирующей стороне стальной шар весом 5 фунтов для женщин и 8 фунтов для мужчин.
Участники поднимают стальной шар на полностью согнутых руках и вытягивают руки как можно дальше, считая за одно повторение.
Участники выполняют как можно больше повторений в течение 30 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходными показателями теста на сгибание рук через 12 недель.
|
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Результаты 2-минутного пошагового теста достигаются через 12 недель.
|
2-минутный степ-тест – это оценка активности и выносливости мышц нижних конечностей.
Исследователи определили, что высота подъема колена для каждого пожилого человека будет находиться посередине между коленом и верхним краем бедренной кости.
Когда исследователь давал участникам команду «старт» поднять ноги на месте как можно больше раз в течение 2 минут, исследователи подсчитывали количество подъемов ног, когда колени достигали обозначенной точки.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Результаты 2-минутного пошагового теста достигаются через 12 недель.
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Тест 6-минутной ходьбы показывает результаты через 12 недель.
|
Тест 6-минутной ходьбы — это субмаксимальный тест с физической нагрузкой, используемый для оценки способности выполнять действия в течение продолжительных периодов времени.
Исследователь просит участников идти с комфортной скоростью в течение 6 минут, преодолевая минимальное расстояние 15 метров, прежде чем развернуться.
Исследователь записывает расстояние, пройденное за 6 минут.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Тест 6-минутной ходьбы показывает результаты через 12 недель.
|
|
Анализ химических данных крови
Временное ограничение: Изменение исходных химических показателей крови через 12 недель.
|
Возьмите 15 миллилитров крови для анализа биохимических показателей крови, включая уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН), накопленный уровень сахара в крови (HbA1c), резистентность к инсулину (оценка модели гомеостаза; HOMA-IR), холестерин (холестерин), липопротеины высокой плотности (ЛПВП). , липопротеин низкой плотности (ЛПНП), триглицериды (триглицерид), BDNF (нейротрофический фактор головного мозга), интерлейкин-6 (IL-6), интерлейкин-10 (IL-10) и фактор некроза опухоли-альфа (TNF-). а).
|
Изменение исходных химических показателей крови через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Area of Exercise Physiology, Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Akazawa N, Tanahashi K, Kosaki K, Ra SG, Matsubara T, Choi Y, Zempo-Miyaki A, Maeda S. Aerobic exercise training enhances cerebrovascular pulsatility response to acute aerobic exercise in older adults. Physiol Rep. 2018 Apr;6(8):e13681. doi: 10.14814/phy2.13681.
- Boyle PA, Buchman AS, Wilson RS, Leurgans SE, Bennett DA. Physical frailty is associated with incident mild cognitive impairment in community-based older persons. J Am Geriatr Soc. 2010 Feb;58(2):248-55. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02671.x. Epub 2010 Jan 8.
- Miller SM, Taylor-Piliae RE. Effects of Tai Chi on cognitive function in community-dwelling older adults: a review. Geriatr Nurs. 2014 Jan-Feb;35(1):9-19. doi: 10.1016/j.gerinurse.2013.10.013. Epub 2013 Oct 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EX PHYSIO SPSC 9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .