シンバイオティック膣座薬の全体的なユーザーエクスペリエンスを評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照試験

包含基準:

• 電子同意時の年齢が18～55歳の膣を有する個人
• 性別は出生時に女性に割り当てられる
• 最近および定期的に発生している以下の膣の不快感の自己申告歴。膣の悪臭、不快なおりもの、膣のかゆみ、膣の炎症、膣の乾燥が含まれますが、これらに限定されません。
• 研究中に膣内坐薬の使用を希望しているが、製品の正体（有効成分かプラセボか）が分からない
• 膣の健康や性歴/性行為に関する質問を含むアンケートに回答する意欲がある
• 英語を読んで理解でき、書面によるインフォームドコンセントを提供できること
• インターネットに確実にアクセスできる

除外基準:

• 更年期障害または更年期障害の症状がある方
• 月経不順の病歴; 25 日未満または 35 日を超える周期、または周期間の期間の長さが 9 日を超えて異なるものとして定義されます。
• 今後 3 か月以内に IUD の挿入または交換が予定されている（該当する場合）
• 活動性の骨盤または膣感染症（活動性の尿路感染症、活動性の細菌性膣症、活動性の酵母菌感染症）。 注: 活動性感染症の治療完了から 4 週間後に再スクリーニングを受ける資格があります。
• 今後 3 か月以内に現在または予定されている経口または膣の抗生物質/抗真菌治療 (例: 今後の予定手術のための術前抗生物質)。 注: 治療完了から 4 週間後に再スクリーニングを受けることができます。
• 研究期間中、以下を含む特定の膣内製品の使用を中止したくない：膣プロバイオティクス坐剤、膣保湿剤、ホウ酸坐剤、pH調整ワイプ、膣内ジェル、外部膣かゆみ緩和クリーム、臭気制御スプレー、膣スチーム製品、膣洗浄洗浄剤、女性用/膣洗浄剤、膣予防用​​デオドラント、女性用臭気用ジェル/クリームトリートメント
• 膣の健康のためにプロバイオティクスを経口投与します。 注: 膣以外の症状（胃腸の健康など）に対する経口プロバイオティクスの使用は許可されています。 膣の健康のためにプロバイオティクスの経口投与を中止してから 1 週間後に再スクリーニングが可能
• 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を希望している
• 活動性の異常な子宮/膣出血
• 慢性経口ステロイド療法（皮膚、目、鼻、または吸入を除く）を受けている、またはスクリーニングから4週間以内にそのような療法を受けたことがある
• -登録後30日以内の手術、免疫療法、化学療法、放射線療法または生物学的癌療法、および/または今後3か月以内に計画されている
• 試験製剤の錠剤/プラセボに含まれるサポート成分または賦形剤成分に対するアレルギー
• 現在の治療を必要とする活動中の重篤な病状：がん、自己免疫疾患（狼瘡、関節リウマチ、クローン病）、慢性感染症（HIV、B型肝炎、C型肝炎など）、重篤な心臓病、肝臓病、または腎臓病、精神疾患/薬物使用障害、
• 研究者が個人の安全を危険にさらす可能性がある、または研究に従う能力を妨げる可能性があると判断した状態
• アラスカ州、ルイジアナ州、ニュージャージー州、またはニューヨーク州に住んでいる