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卵巣腹膜転移の全身転移経路の可能性としての下腹壁リンパ節 (IELN) 盆地 (OvEpiLyPath)

2026年8月4日 更新者:Jules Bordet Institute
IELN 盆地は、OPM 患者における全身性転移播種の一次 LN リレーとなる可能性があります。 この新たに記載された OPM の転移性播種のリンパ経路は、腹膜播種の特定の症状に関与している可能性があります。 浸潤した IELN の存在は、OPM の進行パターンと全身播種の関連リスクを予測する新しいバイオマーカーを表す可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景:

上皮性卵巣癌患者の 3 分の 2 以上が、診断時に進行したステージ III または IV を持っています。 しかし、選択された患者群、特に腫瘍体積が少ない患者では、完全な肉眼的細胞減少と温熱腹腔内化学療法(HIPEC)を目的とした壁側腹膜切除術および内臓腹膜切除術が実行可能であり、腹膜疾患患者の合理的な罹患率と死亡率に関連しています。癌腫症と卵巣癌。 腫瘍体積を表す腹膜癌指数の役割は、これらの患者の生存の予後指標であることも判明しました。 CRS + HIPEC を組み合わせた治療アプローチは、許容可能な罹患率と死亡率を有する卵巣腹膜転移 (OPM) 腫瘍を有する選択された患者グループにおいて長期生存を達成する可能性があります。 PC を管理し、結果をさらに向上させるには、優れた専門知識と大量の患者が必要です。

PM の発症と進行の病態生理学的メカニズムを調査した研究はほとんどありません。 報告されている腹膜播種の主なメカニズムは、原発腫瘍から腹膜腔への腫瘍細胞の剥離を含む段階的な播種です。 PM を呈する患者の全身播種の根底にある病態生理学的メカニズムも、ほとんど理解されていません。 腹膜から横隔膜上リンパ節 (LN) への最もよく知られたリンパ播種経路は、後腹膜リンパ経路と心横隔膜 LN です。 関与する心横隔膜 LN の存在は、PM の関与を予測します。 ただし、これらの LN の検出は感度が限られている (65%) イメージングに基づいており、外科的アクセスには横隔膜を開く必要があります。

最近、研究者らは、PM の全身播種の新しいリンパ経路を初めて報告しました。 彼らは、下上腹部 LN 盆地 (IELN) における LN 転移を報告しました。 このシリーズでは、代謝画像および形態画像では IELN の状態を術前に予測できませんでした。 これらの LN は、PM の治療を受けた患者の生存の潜在的な予測因子を表します。 この LN 盆地の利点は、術後の合併症を増加させることなく切除を可能にする外科的アクセスが容易であることです。 IELN における播種の正確な条件とその予後的役割はまだ不明です。

この研究の主な目的は、完全なCRSを受けているPM患者におけるIELN盆地関与の発生率を評価することです。 第 2 の目的は、これらの病変を検出するための術前画像処理の能力を評価し、IELN が関与する条件を定義することです。

研究の仮説:

IELN 盆地は、OPM 患者における全身性転移播種の一次 LN リレーとなる可能性があります。 この新たに記載された OPM の転移性播種のリンパ経路は、腹膜播種の特定の症状に関与している可能性があります。 浸潤した IELN の存在は、OPM の進行パターンと全身播種の関連リスクを予測する新しいバイオマーカーを表す可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1070
        • Institut Jules Bordet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 卵巣由来の腹膜転移に対して完全細胞縮小手術を受ける患者

除外基準:

  • 未成年の患者
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者

完全細胞縮小手術を予定している患者

研究では片腕のみ:全患者が完全な細胞縮小手術を受け、インフォームドコンセントフォームに署名した

上腹部リンパ節生検とこの方法による卵巣癌の転移率を評価するための分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of IELN invasion by ovarian cancer
時間枠:2 years
Number of invaded lymph nodes in the inferior epigastric lymp node basin to evaluate the incidence of IELN invasion by ovarian cancer
2 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IELN 陽性の場合は、病理学的分析の前にこれらの LN の陽性を特定するのに役立つ可能性がある、通常は見落とされる放射線学的特徴を検出するために、術前スキャンと MRI を徹底的にレビューします。
時間枠:2年
画像化されたIELNと病理学的分析の比較
2年
proportion of invaded IELN lymph nodes
時間枠:2 years
Assess the incidence (in %) of IELN involvement with metastatic ovarian cancer, with respect to the patient's PCI and the peritoneal zones involved mostly by the disease (Sugarbaker zones), e.g. pelvic peritoneum versus flanks, versus upper abdominal quadrants.
2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Antoine El Asmar, MD、Jules Bordet Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月16日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月24日

最初の投稿 (実際)

2024年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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