Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inferieure epigastrische lymfeklier (IELN) bekken als mogelijke systemische metastatische route van peritoneale metastasen in de eierstokken (OvEpiLyPath)

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Jules Bordet Institute
Het IELN-bekken zou een primair LN-relais kunnen vertegenwoordigen voor systemische metastatische verspreiding bij patiënten met OPM. Deze nieuw beschreven lymfatische route van metastatische verspreiding van OPM kan betrokken zijn bij bepaalde vormen van peritoneale verspreiding. De aanwezigheid van geïnvadeerd IELN kan een nieuwe biomarker vertegenwoordigen die het patroon van progressie van OPM en een gerelateerd risico voor systemische verspreiding kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Ruim tweederde van alle patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom heeft bij diagnose een vergevorderd stadium III of IV. Bij een selecte groep patiënten, vooral bij patiënten met een laag tumorvolume, is pariëtale en viscerale peritonectomie met als doel volledige macroscopische cytoreductie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) echter haalbaar en gaat dit gepaard met een redelijk morbiditeits- en sterftecijfer bij patiënten met peritoneale stoornissen. carcinomatose en eierstokkanker. Ook de rol van de Peritoneal Cancer Index, die het tumorvolume uitdrukt, bleek een prognostische indicator voor de overleving bij deze patiënten. Een therapeutische aanpak die CRS + HIPEC combineert, zou overleving op lange termijn kunnen bereiken bij geselecteerde groepen patiënten met ovariële peritoneale metastasen (OPM)-tumoren met aanvaardbare morbiditeit en mortaliteit. Een goede expertise en een groot aantal patiënten zijn noodzakelijk om PC te beheren en de resultaten verder te verbeteren.

Zeer weinig studies hebben de pathofysiologische mechanismen van de ontwikkeling en progressie van PM onderzocht. Het belangrijkste mechanisme van gerapporteerde peritoneale verspreiding is een stapsgewijze verspreiding, inclusief de exfoliatie van tumorcellen van de primaire tumor naar de peritoneale holte. De pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan systemische verspreiding bij patiënten met PM worden ook slecht begrepen. De meest bekende lymfatische verspreidingsroutes van het peritoneum naar supra-diafragmatische lymfeklieren (LN's) zijn de retroperitoneale lymfatische route en de cardio-frenische LN's. De aanwezigheid van betrokken cardiofrenische LNs is voorspellend voor de betrokkenheid van PM. De detectie van deze LN's is echter gebaseerd op beeldvorming met een beperkte gevoeligheid (65%) en chirurgische toegang vereist het openen van het diafragma.

Onlangs rapporteerden de onderzoekers voor het eerst een nieuwe lymfatische route voor systemische verspreiding van PM. Ze rapporteerden LN-metastasen in het inferieure epigastrische LN-bekken (IELN). In deze serie waren metabole en morfologische beeldvorming niet in staat preoperatief de status van IELN te voorspellen. Deze LN's vertegenwoordigen potentiële voorspellende factoren voor de overleving bij patiënten die voor PM worden behandeld. Het voordeel van dit LN-bassin is de gemakkelijke chirurgische toegang die resectie mogelijk maakt zonder de postoperatieve complicaties te vergroten. De exacte voorwaarden voor verspreiding in IELN en hun voorspellende rol blijven onbepaald.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de incidentie van betrokkenheid van het IELN-bassin bij patiënten met PM die volledige CRS ondergaan. De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van het vermogen van preoperatieve beeldvorming om deze laesies te detecteren en het definiëren van voorwaarden voor IELN-betrokkenheid.

Hypotheses van het onderzoek:

Het IELN-bekken zou een primair LN-relais kunnen vertegenwoordigen voor systemische metastatische verspreiding bij patiënten met OPM. Deze nieuw beschreven lymfatische route van metastatische verspreiding van OPM kan betrokken zijn bij bepaalde vormen van peritoneale verspreiding. De aanwezigheid van geïnvadeerd IELN kan een nieuwe biomarker vertegenwoordigen die het patroon van progressie van OPM en een gerelateerd risico voor systemische verspreiding kan voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1070
        • Institut Jules Bordet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een volledige cytoreductieve operatie zullen ondergaan voor peritoneale metastasen vanuit de eierstokken

Uitsluitingscriteria:

  • Kleine patiënten
  • Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten

patiënten die een volledige cytoreductieve operatie hadden gepland

Slechts één arm in de studie: alle patiënten die werden geopereerd voor een volledige cytoreductieve operatie en die een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden

epigastrische lymfeklierbiopsie en analyse om op deze manier de snelheid van verspreiding van ovariumcarcinomatose te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of IELN invasion by ovarian cancer
Tijdsspanne: 2 years
Number of invaded lymph nodes in the inferior epigastric lymp node basin to evaluate the incidence of IELN invasion by ovarian cancer
2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In gevallen van IELN-positiviteit moeten preoperatieve scans en MRI's grondig worden beoordeeld om radiologische kenmerken te detecteren, die doorgaans over het hoofd worden gezien, die kunnen helpen de positiviteit van deze LN's te identificeren voorafgaand aan pathologische analyse.
Tijdsspanne: 2 jaar
vergelijking van afgebeelde IELN en pathologische analyse
2 jaar
proportion of invaded IELN lymph nodes
Tijdsspanne: 2 years
Assess the incidence (in %) of IELN involvement with metastatic ovarian cancer, with respect to the patient's PCI and the peritoneal zones involved mostly by the disease (Sugarbaker zones), e.g. pelvic peritoneum versus flanks, versus upper abdominal quadrants.
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoine El Asmar, MD, Jules Bordet Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren