난소 복막 전이의 가능한 전신 전이 경로인 하상복부 림프절(IELN) 분지 (OvEpiLyPath)
연구 개요
상세 설명
배경:
모든 상피성 난소암종 환자의 2/3 이상이 진단 당시 진행된 III기 또는 IV기입니다. 그러나 특정 환자군, 특히 종양 부피가 낮은 환자의 경우, 완전한 육안적 세포감소 및 온열 복강내 화학요법(HIPEC)을 목표로 정수리 및 내장 복막 절제술이 가능하며 복막 질환 환자의 합리적인 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 암종증 및 난소암. 종양의 부피를 나타내는 복막암 지수의 역할도 이들 환자의 생존에 대한 예후 지표인 것으로 밝혀졌습니다. CRS와 HIPEC를 결합한 치료 접근법은 허용 가능한 질병률과 사망률을 지닌 난소 복막 전이(OPM) 종양이 있는 선택된 환자 그룹에서 장기 생존을 달성할 수 있습니다. PC를 관리하고 결과를 더욱 향상시키기 위해서는 좋은 전문성과 많은 환자가 필요합니다.
PM 발달 및 진행의 병리생리학적 메커니즘을 조사한 연구는 거의 없습니다. 보고된 복막 파종의 주요 메커니즘은 원발 종양의 종양 세포가 복강 내로 박리되는 것을 포함하는 단계적 파종이다. PM을 나타내는 환자의 전신 전파의 기본 병리생리학적 메커니즘도 잘 알려져 있지 않습니다. 복막에서 횡격막상 림프절(LN)로의 가장 잘 알려진 림프 보급 경로는 후복막 림프 경로와 심장분열성 림프절입니다. 관련 심장분열성 LN의 존재는 PM 관련을 예측합니다. 그러나 이러한 림프절의 검출은 제한된 민감도(65%)를 갖는 영상을 기반으로 하며 수술적 접근에는 횡격막을 열어야 합니다.
최근 연구자들은 PM의 전신 전파에 대한 새로운 림프 경로를 처음으로 보고했습니다. 그들은 하상복부 림프절 분지(IELN)에서 림프절 전이를 보고했습니다. 이 시리즈에서는 대사 및 형태학적 영상으로 수술 전 IELN 상태를 예측할 수 없었습니다. 이들 LN은 PM 치료를 받은 환자의 잠재적인 생존 예측 인자를 나타냅니다. 이 LN 분지의 장점은 수술 후 합병증을 증가시키지 않고 절제가 가능하도록 수술에 쉽게 접근할 수 있다는 것입니다. IELN의 정확한 전파 조건과 예후 역할은 아직 결정되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 완전한 CRS를 겪고 있는 PM 환자에서 IELN 유역 침범 발생률을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 병변을 감지하고 IELN 관련 조건을 정의하기 위한 수술 전 영상의 능력을 평가하는 것입니다.
연구의 가설:
IELN 분지는 OPM 환자의 전신 전이성 파종에 대한 일차 LN 중계를 나타낼 수 있습니다. OPM의 전이성 파종에 대해 새롭게 기술된 림프 경로는 복막 파종의 특정 표현에 관여할 수 있습니다. 침입된 IELN의 존재는 OPM의 진행 패턴과 전신 전파 관련 위험을 예측하는 새로운 바이오마커를 나타낼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1070
- Institut Jules Bordet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 난소 기원의 복막 전이에 대해 완전 세포감소수술을 받을 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자
완전 세포감소 수술이 계획된 환자 연구에 포함된 팔은 단 하나: 완전 세포감소 수술을 위해 수술을 받고 사전 동의서에 서명한 모든 환자 |
상복부 림프절 생검 및 분석을 통해 이러한 방법으로 난소암종증의 전파율을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난소암에 의한 IELN 침범 발생률을 평가합니다.
기간: 2 년
|
필요한 경우 면역조직화학적 프로파일링을 포함하거나 포함하지 않고 관련 림프절의 조직병리학적 분석. 하상복부 림프절 분지에 존재하는 전이성 질환(난소암)의 식별 |
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IELN 침입 비율 평가
기간: 2 년
|
환자의 PCI 및 주로 질병과 관련된 복막 영역(예: 슈가베이커 영역)과 관련하여 전이성 난소암과 관련된 IELN 관련 발생률(%)을 평가합니다.
골반 복막 대 옆구리 대 상복부 사분면.
|
2 년
|
|
IELN 양성인 경우 일반적으로 간과되는 방사선학적 특징을 감지하기 위해 수술 전 스캔과 MRI를 철저하게 검토합니다. 이는 병리학적 분석 전에 이러한 LN의 양성성을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
기간: 2 년
|
이미지화된 IELN과 병리학적 분석의 비교
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine El Asmar, MD, Jules Bordet Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .