Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epigastrisen imusolmukkeen (IELN) allas munasarjojen vatsakalvon metastaasien mahdollisena systeemisenä metastaattisena reittinä (OvEpiLyPath)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Jules Bordet Institute
IELN-allas voisi edustaa ensisijaista LN-välitystä systeemiseen metastaattisen leviämiseen potilailla, joilla on OPM. Tämä äskettäin kuvattu OPM:n metastaattisen leviämisen lymfaattinen reitti voi olla osallisena tietyissä vatsakalvon leviämisen ilmenemismuodoissa. Tunkeutuneen IELN:n esiintyminen voi edustaa uutta biomarkkeria, joka ennustaa OPM:n etenemismallia ja siihen liittyvää systeemisen leviämisen riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Yli kahdella kolmasosalla kaikista epiteelin munasarjasyöpäpotilaista on diagnoosin yhteydessä edennyt vaihe III tai IV. Tietyissä potilasryhmissä, erityisesti niillä, joilla on pieni kasvaintilavuus, parietaalinen ja viskeraalinen peritonektomia täydelliseen makroskooppiseen sytoreduktioon ja hypertermiseen intraperitoneaaliseen kemoterapiaan (HIPEC) on kuitenkin mahdollista ja siihen liittyy kohtuullinen sairastuvuus ja kuolleisuus potilailla, joilla on peritoneaali karsinomatoosi ja munasarjasyöpä. Kasvaimen tilavuutta ilmaisevan vatsakalvon syöpäindeksin roolin havaittiin myös olevan näiden potilaiden eloonjäämisen prognostinen indikaattori. Terapeuttinen lähestymistapa, joka yhdistää CRS:n ja HIPEC:n, voisi saavuttaa pitkän aikavälin eloonjäämisen valituissa potilasryhmissä, joilla on munasarjan vatsakalvon etäpesäkkeitä (OPM) ja joilla on hyväksyttävä sairastuvuus ja kuolleisuus. PC:n hallintaan ja tulosten edelleen parantamiseen tarvitaan hyvä asiantuntemus ja suuri potilasmäärä.

Hyvin harvat tutkimukset ovat tutkineet PM:n kehityksen ja etenemisen patofysiologisia mekanismeja. Raportoidun peritoneaalisen leviämisen päämekanismi on vaiheittainen leviäminen, mukaan lukien kasvainsolujen kuoriutuminen primaarisesta kasvaimesta vatsaonteloon. Myös PM:ää sairastavien potilaiden systeemisen leviämisen taustalla olevat patofysiologiset mekanismit ymmärretään huonosti. Tunnetuimmat lymfaattiset leviämisreitit vatsakalvolta supra-diafragmaattisiin imusolmukkeisiin (LN:t) ovat retroperitoneaalinen imusolmuke ja kardiofreniset LN:t. Mukana olevien kardiofrenisten LN:iden läsnäolo ennustaa PM:n osallistumista. Näiden LN:iden havaitseminen perustuu kuitenkin kuvantamiseen, jonka herkkyys on rajoitettu (65 %) ja kirurginen pääsy edellyttää pallean avaamista.

Äskettäin tutkijat raportoivat ensimmäistä kertaa PM:n systeemisen leviämisen uudesta lymfaattisesta reitistä. He raportoivat LN-etäpesäkkeistä alemmassa epigastrisessa LN-altaassa (IELN). Tässä sarjassa metabolinen ja morfologinen kuvantaminen ei kyennyt ennustamaan IELN:n tilaa ennen leikkausta. Nämä LN:t edustavat mahdollisia ennustetekijöitä eloonjäämiseen potilailla, joita hoidetaan PM:n vuoksi. Tämän LN-altaan etuna on sen helppo kirurginen pääsy, joka mahdollistaa resektion lisäämättä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Tarkat edellytykset leviämiselle IELN:ssä ja niiden ennustava rooli ovat edelleen määrittelemättömiä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida IELN-altaan osallistumisen ilmaantuvuutta potilailla, joilla on PM ja joille tehdään täydellinen CRS. Toissijaisina tavoitteina on arvioida leikkausta edeltävän kuvantamisen kykyä havaita nämä leesiot ja määritellä olosuhteet IELN:n osallistumiselle.

Tutkimuksen hypoteesit:

IELN-allas voisi edustaa ensisijaista LN-välitystä systeemiseen metastaattisen leviämiseen potilailla, joilla on OPM. Tämä äskettäin kuvattu OPM:n metastaattisen leviämisen lymfaattinen reitti voi olla osallisena tietyissä vatsakalvon leviämisen ilmenemismuodoissa. Tunkeutuneen IELN:n esiintyminen voi edustaa uutta biomarkkeria, joka ennustaa OPM:n etenemismallia ja siihen liittyvää systeemisen leviämisen riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään täydellinen sytoreduktiivinen leikkaus munasarjaperäisten vatsakalvon etäpesäkkeiden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet potilaat
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaita

potilaille, joille on suunniteltu täydellinen sytoreduktiivinen leikkaus

Vain yksi käsi tutkimuksessa: kaikki potilaat leikattiin täydelliseen sytoreduktiiviseen leikkaukseen ja jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen

epigastrisen imusolmukkeen biopsia ja analyysi munasarjakarsinomatoosin leviämisnopeuden arvioimiseksi tällä tavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of IELN invasion by ovarian cancer
Aikaikkuna: 2 years
Number of invaded lymph nodes in the inferior epigastric lymp node basin to evaluate the incidence of IELN invasion by ovarian cancer
2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jos IELN-positiivisuus on positiivinen, tarkista huolellisesti ennen leikkausta tehdyt skannaukset ja MRI-kuvat, jotta voit havaita radiologisia piirteitä, jotka yleensä jäävät huomiotta ja jotka voivat auttaa tunnistamaan näiden LN:iden positiivisuuden ennen patologista analyysiä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvatun IELN:n ja patologisen analyysin vertailu
2 vuotta
proportion of invaded IELN lymph nodes
Aikaikkuna: 2 years
Assess the incidence (in %) of IELN involvement with metastatic ovarian cancer, with respect to the patient's PCI and the peritoneal zones involved mostly by the disease (Sugarbaker zones), e.g. pelvic peritoneum versus flanks, versus upper abdominal quadrants.
2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine El Asmar, MD, Jules Bordet Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa