Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inferior Epigastrisk Lymp Node (IELN) basseng som en mulig systemisk metastatisk vei for ovarieperitoneale metastaser (OvEpiLyPath)

4. august 2026 oppdatert av: Jules Bordet Institute
IELN-bassenget kan representere et primært LN-relé for systemisk metastatisk spredning hos pasienter med OPM. Denne nylig beskrevne lymfebanen for metastatisk spredning av OPM kan være involvert i visse presentasjoner av peritoneal spredning. Tilstedeværelsen av invadert IELN kan representere en ny biomarkør som predikerer mønsteret for progresjon av OPM og en relatert risiko for systemisk spredning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Mer enn to tredjedeler av alle pasienter med epitelialt ovariekarsinom har et avansert stadium III eller IV ved diagnosen. Hos utvalgte pasientgrupper, spesielt hos de med lavt tumorvolum, er imidlertid parietal og visceral peritonektomi med sikte på fullstendig makroskopisk cytoreduksjon og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC) mulig og assosiert med en rimelig sykelighet og dødelighet hos pasienter med peritoneal kjemoterapi. karsinomatose og eggstokkreft. Rollen til Peritoneal Cancer Index, som uttrykker tumorvolumet, ble også funnet å være en prognostisk indikator for overlevelse hos disse pasientene. En terapeutisk tilnærming som kombinert CRS + HIPEC kunne oppnå langsiktig overlevelse i utvalgte grupper av pasienter med ovarie peritoneale metastaser (OPM) svulster med akseptabel morbiditet og dødelighet. God kompetanse og høyt pasientvolum er nødvendig for å administrere PC og for å forbedre resultatene ytterligere.

Svært få studier har utforsket de patofysiologiske mekanismene for utvikling og progresjon av PM. Hovedmekanismen for rapportert peritoneal spredning som er rapportert er en trinnvis spredning inkludert eksfoliering av tumorceller fra primærtumoren inn i peritonealhulen. De patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for systemisk spredning hos pasienter med PM er også dårlig forstått. De mest kjente lymfespredningsveiene fra bukhinnen til supra-diafragmatiske lymfeknuter (LN-er) er den retroperitoneale lymfebanen og de kardio-freniske LN-ene. Tilstedeværelsen av involverte kardiofreniske LN-er er prediktiv for PM-involvering. Påvisning av disse LN-ene er imidlertid basert på bildediagnostikk som har en begrenset følsomhet (65 %), og kirurgisk tilgang krever åpning av mellomgulvet.

Nylig rapporterte etterforskerne, for første gang, en ny lymfatisk rute for systemisk spredning av PM. De rapporterte LN-metastaser i det nedre epigastriske LN-bassenget (IELN). I denne serien var metabolsk og morfologisk avbildning ikke i stand til preoperativt å forutsi statusen til IELN. Disse LN-ene representerer potensielle prediktive faktorer for overlevelse hos pasienter behandlet for PM. Fordelen med dette LN-bassenget er dets enkle kirurgiske tilgang som tillater reseksjon uten å øke postoperative komplikasjoner. De nøyaktige betingelsene for formidling i IELN og deres prognostiske rolle forblir uavklart.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere forekomsten av IELN-bassengengasjement hos pasienter med PM som gjennomgår fullstendig CRS. De sekundære målene er å evaluere kapasiteten til preoperativ bildediagnostikk for å oppdage disse lesjonene og å definere betingelser for IELN-involvering.

Hypoteser for forskningen:

IELN-bassenget kan representere et primært LN-relé for systemisk metastatisk spredning hos pasienter med OPM. Denne nylig beskrevne lymfebanen for metastatisk spredning av OPM kan være involvert i visse presentasjoner av peritoneal spredning. Tilstedeværelsen av invadert IELN kan representere en ny biomarkør som predikerer mønsteret for progresjon av OPM og en relatert risiko for systemisk spredning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå fullstendig cytoreduktiv kirurgi for peritoneale metastaser fra ovarieopprinnelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasienter
  • Pasienter som ikke kan gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter

pasienter som er planlagt for fullstendig cytoreduktiv kirurgi

Kun én arm i studien: alle pasienter operert for fullstendig cytoreduktiv kirurgi og som signerte skjema for informert samtykke

epigastrisk lymfeknutebiopsi og analyse for å evaluere hastighetsspredning av ovariekarsinomatose på denne måten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of IELN invasion by ovarian cancer
Tidsramme: 2 years
Number of invaded lymph nodes in the inferior epigastric lymp node basin to evaluate the incidence of IELN invasion by ovarian cancer
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I tilfeller av IELN-positivitet, gjennomgå grundig preoperative skanninger og MR-er for å oppdage radiologiske trekk, vanligvis oversett, som kan bidra til å identifisere positiviteten til disse LN-ene før patologisk analyse.
Tidsramme: 2 år
sammenligning av avbildet IELN og patologisk analyse
2 år
proportion of invaded IELN lymph nodes
Tidsramme: 2 years
Assess the incidence (in %) of IELN involvement with metastatic ovarian cancer, with respect to the patient's PCI and the peritoneal zones involved mostly by the disease (Sugarbaker zones), e.g. pelvic peritoneum versus flanks, versus upper abdominal quadrants.
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine El Asmar, MD, Jules Bordet Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere