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Bacia do linfonodo epigástrico inferior (IELN) como uma possível via metastática sistêmica de metástases peritoneais ovarianas (OvEpiLyPath)

4 de agosto de 2026 atualizado por: Jules Bordet Institute
A bacia do IELN poderia representar um relé primário do LN para disseminação metastática sistêmica em pacientes com OPM. Esta via linfática recentemente descrita de disseminação metastática de OPM pode estar envolvida em certas apresentações de disseminação peritoneal. A presença de IELN invadido pode representar um novo biomarcador preditivo do padrão de progressão da OPM e um risco relacionado de disseminação sistêmica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Fundo:

Mais de dois terços de todos os pacientes com carcinoma epitelial de ovário apresentam estágio avançado III ou IV no momento do diagnóstico. No entanto, em grupos selecionados de pacientes, particularmente naqueles com baixo volume tumoral, a peritonectomia parietal e visceral com o objetivo de citorredução macroscópica completa e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) é viável e associada a uma razoável taxa de morbidade e mortalidade em pacientes com doença peritoneal. carcinomatose e câncer de ovário. O papel do Índice de Câncer Peritoneal, que expressa o volume do tumor, também foi considerado um indicador prognóstico para a sobrevida desses pacientes. Uma abordagem terapêutica que combinasse CRS + HIPEC poderia alcançar a sobrevida a longo prazo em grupos selecionados de pacientes com tumores de metástases peritoneais ovarianas (OPM) com morbidade e mortalidade aceitáveis. Uma boa expertise e um grande volume de pacientes são necessários para gerenciar os CP e melhorar ainda mais os resultados.

Muito poucos estudos exploraram os mecanismos fisiopatológicos do desenvolvimento e progressão da PM. O principal mecanismo de disseminação peritoneal relatado é uma disseminação gradual, incluindo a esfoliação de células tumorais do tumor primário para a cavidade peritoneal. Os mecanismos fisiopatológicos subjacentes à disseminação sistêmica em pacientes que apresentam PM também são pouco compreendidos. As vias de disseminação linfática mais conhecidas do peritônio para os linfonodos supradiafragmáticos (LNs) são a via linfática retroperitoneal e os LNs cardiofrênicos. A presença de LNs cardiofrênicos envolvidos é preditiva de envolvimento de PM. No entanto, a detecção desses LNs é baseada em imagens com sensibilidade limitada (65%) e o acesso cirúrgico requer a abertura do diafragma.

Recentemente, os investigadores relataram, pela primeira vez, uma nova via linfática de disseminação sistêmica do PM. Eles relataram metástases do LN na bacia epigástrica inferior do LN (IELN). Nesta série, as imagens metabólicas e morfológicas não foram capazes de prever o estado pré-operatório do IELN. Esses LNs representam potenciais fatores preditivos de sobrevida em pacientes tratados para PM. A vantagem desta bacia LN é o seu fácil acesso cirúrgico que permite a ressecção sem aumentar as complicações pós-operatórias. As condições exatas de disseminação no IELN e seu papel prognóstico permanecem indeterminados.

O objetivo principal deste estudo é avaliar a incidência do envolvimento da bacia IELN em pacientes com PM submetidos à RSC completa. Os objetivos secundários são avaliar a capacidade da imagem pré-operatória para detectar essas lesões e definir condições para envolvimento do IELN.

Hipóteses da pesquisa:

A bacia do IELN poderia representar um relé primário do LN para disseminação metastática sistêmica em pacientes com OPM. Esta via linfática recentemente descrita de disseminação metastática de OPM pode estar envolvida em certas apresentações de disseminação peritoneal. A presença de IELN invadido pode representar um novo biomarcador preditivo do padrão de progressão da OPM e um risco relacionado de disseminação sistêmica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Institut Jules Bordet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidas à cirurgia citorredutora completa para metástases peritoneais de origem ovariana

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores
  • Pacientes incapazes de dar consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes

pacientes planejados para cirurgia citorredutora completa

Apenas um braço no estudo: todos os pacientes operados para cirurgia citorredutora completa e que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido

biópsia e análise de linfonodos epigástricos para avaliar a taxa de disseminação da carcinomatose ovariana por esta via

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of IELN invasion by ovarian cancer
Prazo: 2 years
Number of invaded lymph nodes in the inferior epigastric lymp node basin to evaluate the incidence of IELN invasion by ovarian cancer
2 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Em casos de positividade do IELN, revise minuciosamente os exames pré-operatórios e ressonâncias magnéticas para detectar características radiológicas, geralmente ignoradas, que possam ajudar a identificar a positividade desses LNs antes da análise patológica.
Prazo: 2 anos
comparação de IELN fotografado e análise patológica
2 anos
proportion of invaded IELN lymph nodes
Prazo: 2 years
Assess the incidence (in %) of IELN involvement with metastatic ovarian cancer, with respect to the patient's PCI and the peritoneal zones involved mostly by the disease (Sugarbaker zones), e.g. pelvic peritoneum versus flanks, versus upper abdominal quadrants.
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Antoine El Asmar, MD, Jules Bordet Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

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