Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бассейн нижнего надчревного лимфатического узла (НЭЛУ) как возможный системный путь метастазирования перитонеальных метастазов яичников (OvEpiLyPath)

4 августа 2026 г. обновлено: Jules Bordet Institute
Бассейн IELN может представлять собой первичный релейный канал LN для системного метастатического распространения у пациентов с OPM. Этот недавно описанный лимфатический путь метастатической диссеминации ОПМ может быть вовлечен в некоторые проявления перитонеальной диссеминации. Наличие инвазированного IELN может представлять собой новый биомаркер, позволяющий прогнозировать характер прогрессирования ОПМ и связанный с ним риск системного распространения.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Более двух третей всех пациенток с эпителиальной карциномой яичников на момент постановки диагноза имеют позднюю стадию III или IV. Тем не менее, в избранной группе пациентов, особенно с небольшим объемом опухоли, париетальная и висцеральная перитонэктомия с целью полной макроскопической циторедукции и гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия (HIPEC) является осуществимой и связана с разумным уровнем заболеваемости и смертности у пациентов с перитонеальной опухолью. карциноматоз и рак яичников. Роль индекса рака брюшины, выражающего объем опухоли, также оказалась прогностическим показателем выживаемости этих пациентов. Терапевтический подход, сочетающий CRS + HIPEC, может обеспечить долгосрочную выживаемость в отдельных группах пациенток с опухолями с метастазами в брюшину яичников (OPM) с приемлемой заболеваемостью и смертностью. Для управления ПК и дальнейшего улучшения результатов необходимы хороший опыт и большое количество пациентов.

Очень немногие исследования изучали патофизиологические механизмы развития и прогрессирования ПМ. Основным механизмом перитонеальной диссеминации, о которой сообщалось, является ступенчатая диссеминация, включая отшелушивание опухолевых клеток из первичной опухоли в брюшную полость. Патофизиологические механизмы, лежащие в основе системной диссеминации у пациентов с ПМ, также плохо изучены. Наиболее известными путями лимфатической диссеминации из брюшины в наддиафрагмальные лимфатические узлы (ЛУ) являются забрюшинный лимфатический путь и кардиодиафрагмальные ЛУ. Наличие пораженных сердечно-диафрагмальных ЛУ является предиктором поражения ПМ. Однако обнаружение этих ЛУ основано на визуализации, имеющей ограниченную чувствительность (65%), а хирургический доступ требует открытия диафрагмы.

Недавно исследователи впервые сообщили о новом лимфатическом пути системного распространения ТЧ. Они сообщили о метастазах ЛУ в нижнем эпигастральном бассейне ЛУ (IELN). В этой серии метаболические и морфологические методы визуализации не смогли предоперационно предсказать статус IELN. Эти LN представляют собой потенциальные прогностические факторы выживаемости пациентов, получающих лечение от ПМ. Преимуществом этого бассейна ЛУ является легкий хирургический доступ, позволяющий провести резекцию без увеличения послеоперационных осложнений. Точные условия распространения в IELN и их прогностическая роль остаются неопределенными.

Основная цель этого исследования — оценить частоту поражения бассейна IELN у пациентов с ПМ, перенесших полный СВК. Вторичные цели — оценить способность предоперационной визуализации обнаружить эти поражения и определить условия поражения IELN.

Гипотезы исследования:

Бассейн IELN может представлять собой первичный релейный канал LN для системного метастатического распространения у пациентов с OPM. Этот недавно описанный лимфатический путь метастатической диссеминации ОПМ может быть вовлечен в некоторые проявления перитонеальной диссеминации. Наличие инвазированного IELN может представлять собой новый биомаркер, позволяющий прогнозировать характер прогрессирования ОПМ и связанный с ним риск системного распространения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит полная циторедуктивная операция по поводу перитонеальных метастазов яичникового происхождения.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние пациенты
  • Пациенты, неспособные дать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты

пациенты, которым запланирована полная циторедуктивная операция

В исследовании участвовала только одна группа: все пациенты, прооперированные для полной циторедуктивной операции и подписавшие форму информированного согласия.

биопсия и анализ эпигастральных лимфатических узлов для оценки скорости распространения карциноматоза яичников этим способом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of IELN invasion by ovarian cancer
Временное ограничение: 2 years
Number of invaded lymph nodes in the inferior epigastric lymp node basin to evaluate the incidence of IELN invasion by ovarian cancer
2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В случае положительного результата IELN тщательно просмотрите предоперационные снимки и МРТ, чтобы обнаружить радиологические особенности, обычно упускаемые из виду, которые могут помочь идентифицировать положительность этих LN до патологического анализа.
Временное ограничение: 2 года
сравнение изображений IELN и патологического анализа
2 года
proportion of invaded IELN lymph nodes
Временное ограничение: 2 years
Assess the incidence (in %) of IELN involvement with metastatic ovarian cancer, with respect to the patient's PCI and the peritoneal zones involved mostly by the disease (Sugarbaker zones), e.g. pelvic peritoneum versus flanks, versus upper abdominal quadrants.
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Antoine El Asmar, MD, Jules Bordet Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OvEpiLyPath

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться