Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inferior Epigastrisk Lymp Node (IELN) bassin som en mulig systemisk metastatisk vej for ovarieperitoneale metastaser (OvEpiLyPath)

4. august 2026 opdateret af: Jules Bordet Institute
IELN-bassinet kunne repræsentere et primært LN-relæ til systemisk metastatisk disseminering hos patienter med OPM. Denne nyligt beskrevne lymfevej for metastatisk spredning af OPM kan være involveret i visse præsentationer af peritoneal spredning. Tilstedeværelsen af ​​invaderet IELN kan repræsentere en ny biomarkør, der forudsiger mønsteret for progression af OPM og en relateret risiko for systemisk spredning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Mere end to tredjedele af alle patienter med epitelial ovariecarcinom har et fremskredent stadium III eller IV ved diagnosen. I udvalgte grupper af patienter, især hos dem med lavt tumorvolumen, er parietal og visceral peritonektomi med det formål at fuldstændig makroskopisk cytoreduktion og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) dog mulig og forbundet med en rimelig morbiditetsrate og dødelighed hos patienter med peritoneal carcinomatose og kræft i æggestokkene. Rollen af ​​Peritoneal Cancer Index, der udtrykker tumorvolumenet, blev også fundet at være en prognostisk indikator for overlevelsen hos disse patienter. En terapeutisk tilgang, der kombinerede CRS + HIPEC kunne opnå langtidsoverlevelse i udvalgte grupper af patienter med ovarie peritoneale metastaser (OPM) tumorer med acceptabel morbiditet og dødelighed. En god ekspertise og et stort antal patienter er nødvendigt for at styre pc'en og forbedre resultaterne yderligere.

Meget få undersøgelser har udforsket de patofysiologiske mekanismer for udvikling og progression af PM. Hovedmekanismen for rapporteret peritoneal disseminering, der er blevet rapporteret, er en trinvis formidling, herunder eksfoliering af tumorceller fra den primære tumor ind i peritonealhulen. De patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for systemisk formidling hos patienter med PM, er også dårligt forstået. De mest velkendte lymfatiske spredningsveje fra bughinden til supra-diaphragmatiske lymfeknuder (LN'er) er den retroperitoneale lymfevej og de cardio-phreniske LN'er. Tilstedeværelsen af ​​involverede cardio-freniske LN'er er forudsigende for PM involvering. Påvisning af disse LN'er er dog baseret på billeddannelse, der har en begrænset følsomhed (65%), og kirurgisk adgang kræver åbning af mellemgulvet.

For nylig rapporterede efterforskerne for første gang om en ny lymfatisk rute for systemisk spredning af PM. De rapporterede LN-metastaser i det inferior epigastriske LN-bassin (IELN). I denne serie var metabolisk og morfologisk billeddannelse ikke i stand til præoperativt at forudsige status for IELN. Disse LN'er repræsenterer potentielle forudsigende faktorer for overlevelse hos patienter behandlet for PM. Fordelen ved dette LN-bassin er dets nemme kirurgiske adgang, der tillader resektion uden at øge postoperative komplikationer. De nøjagtige betingelser for formidling i IELN og deres prognostiske rolle forbliver uafklarede.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​IELN-bassininvolvering hos patienter med PM, der gennemgår fuldstændig CRS. De sekundære mål er at evaluere kapaciteten af ​​præoperativ billeddannelse til at opdage disse læsioner og at definere betingelser for IELN-involvering.

Forskningens hypoteser:

IELN-bassinet kunne repræsentere et primært LN-relæ til systemisk metastatisk disseminering hos patienter med OPM. Denne nyligt beskrevne lymfevej for metastatisk spredning af OPM kan være involveret i visse præsentationer af peritoneal spredning. Tilstedeværelsen af ​​invaderet IELN kan repræsentere en ny biomarkør, der forudsiger mønsteret for progression af OPM og en relateret risiko for systemisk spredning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1070
        • Institut Jules Bordet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå fuldstændig cytoreduktiv kirurgi for peritoneale metastaser fra ovarieoprindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patienter
  • Patienter, der ikke kan give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter

patienter, der er planlagt til fuldstændig cytoreduktiv kirurgi

Kun én arm i undersøgelsen: alle patienter opereret til komplet cytoreduktiv kirurgi, og som underskrev informeret samtykkeerklæring

epigastrisk lymfeknudebiopsi og analyse for at evaluere hastighedsspredning af ovariekarcinomatose på denne måde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of IELN invasion by ovarian cancer
Tidsramme: 2 years
Number of invaded lymph nodes in the inferior epigastric lymp node basin to evaluate the incidence of IELN invasion by ovarian cancer
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I tilfælde af IELN-positivitet, gennemgå grundigt præoperative scanninger og MRI'er for at påvise radiologiske træk, normalt overset, som kunne hjælpe med at identificere positiviteten af ​​disse LN'er før patologisk analyse.
Tidsramme: 2 år
sammenligning af afbildet IELN og patologisk analyse
2 år
proportion of invaded IELN lymph nodes
Tidsramme: 2 years
Assess the incidence (in %) of IELN involvement with metastatic ovarian cancer, with respect to the patient's PCI and the peritoneal zones involved mostly by the disease (Sugarbaker zones), e.g. pelvic peritoneum versus flanks, versus upper abdominal quadrants.
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine El Asmar, MD, Jules Bordet Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner