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Becken des unteren epigastrischen Lymphknotens (IELN) als möglicher systemischer Metastasierungsweg von ovariellen Peritonealmetastasen (OvEpiLyPath)

4. August 2026 aktualisiert von: Jules Bordet Institute
Das IELN-Becken könnte ein primäres LN-Relais für die systemische Metastasenausbreitung bei Patienten mit OPM darstellen. Dieser neu beschriebene lymphatische Weg der metastatischen Verbreitung von OPM kann an bestimmten Erscheinungsformen der peritonealen Verbreitung beteiligt sein. Das Vorhandensein von befallenem IELN könnte einen neuen Biomarker darstellen, der das Muster des Fortschreitens von OPM und ein damit verbundenes Risiko für eine systemische Verbreitung vorhersagt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Mehr als zwei Drittel aller Patientinnen mit epithelialem Ovarialkarzinom haben zum Zeitpunkt der Diagnose ein fortgeschrittenes Stadium III oder IV. Bei ausgewählten Patientengruppen, insbesondere bei Patienten mit geringem Tumorvolumen, ist jedoch eine parietale und viszerale Peritonektomie mit dem Ziel einer vollständigen makroskopischen Zytoreduktion und einer hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie (HIPEC) machbar und mit einer angemessenen Morbiditäts- und Mortalitätsrate bei Patienten mit Peritonealdiabetes verbunden Karzinomatose und Eierstockkrebs. Es wurde auch festgestellt, dass der Peritonealkrebs-Index, der das Tumorvolumen angibt, ein prognostischer Indikator für das Überleben dieser Patienten ist. Ein therapeutischer Ansatz, der CRS + HIPEC kombiniert, könnte bei ausgewählten Gruppen von Patienten mit Ovarialperitonealmetastasen (OPM)-Tumoren ein langfristiges Überleben mit akzeptabler Morbidität und Mortalität erreichen. Zur Behandlung des PCs und zur weiteren Verbesserung der Ergebnisse sind eine gute Fachkenntnis und ein hohes Patientenaufkommen erforderlich.

Nur sehr wenige Studien haben die pathophysiologischen Mechanismen der PM-Entwicklung und -Progression untersucht. Der Hauptmechanismus der berichteten peritonealen Verbreitung ist eine schrittweise Verbreitung, einschließlich der Ablösung von Tumorzellen vom Primärtumor in die Bauchhöhle. Die pathophysiologischen Mechanismen, die der systemischen Verbreitung bei Patienten mit PM zugrunde liegen, sind ebenfalls kaum verstanden. Die bekanntesten lymphatischen Ausbreitungswege vom Peritoneum in die supradiaphragmatischen Lymphknoten (LNs) sind der retroperitoneale Lymphweg und die kardiophrenen LNs. Das Vorhandensein beteiligter kardio-phrenischer LNs ist ein Hinweis auf eine PM-Beteiligung. Die Erkennung dieser LNs basiert jedoch auf der Bildgebung, die eine begrenzte Empfindlichkeit (65 %) aufweist und für den chirurgischen Zugang die Öffnung des Zwerchfells erfordert.

Kürzlich berichteten die Forscher erstmals über einen neuen lymphatischen Weg zur systemischen Verbreitung von PM. Sie berichteten über LN-Metastasen im unteren epigastrischen LN-Becken (IELN). In dieser Serie konnten metabolische und morphologische Bildgebung den Status von IELN präoperativ nicht vorhersagen. Diese LNs stellen potenzielle prädiktive Faktoren für das Überleben von Patienten dar, die wegen PM behandelt werden. Der Vorteil dieses LN-Beckens ist sein einfacher chirurgischer Zugang, der eine Resektion ohne erhöhte postoperative Komplikationen ermöglicht. Die genauen Bedingungen für die Verbreitung in IELN und ihre prognostische Rolle bleiben ungeklärt.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Inzidenz einer Beteiligung des IELN-Beckens bei Patienten mit PM zu bewerten, die sich einem vollständigen CRS unterziehen. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Fähigkeit der präoperativen Bildgebung zur Erkennung dieser Läsionen zu bewerten und Bedingungen für die Beteiligung von IELN zu definieren.

Hypothesen der Forschung:

Das IELN-Becken könnte ein primäres LN-Relais für die systemische Metastasenausbreitung bei Patienten mit OPM darstellen. Dieser neu beschriebene lymphatische Weg der metastatischen Verbreitung von OPM kann an bestimmten Erscheinungsformen der peritonealen Verbreitung beteiligt sein. Das Vorhandensein von befallenem IELN könnte einen neuen Biomarker darstellen, der das Muster des Fortschreitens von OPM und ein damit verbundenes Risiko für eine systemische Verbreitung vorhersagt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1070
        • Institut Jules Bordet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer vollständigen zytoreduktiven Operation wegen Peritonealmetastasen ovariellen Ursprungs unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Kleinere Patienten
  • Patienten, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten

Patienten, bei denen eine vollständige zytoreduktive Operation geplant ist

Nur ein Arm in der Studie: Alle Patienten wurden einer vollständigen zytoreduktiven Operation unterzogen und unterzeichneten eine Einverständniserklärung

epigastrische Lymphknotenbiopsie und -analyse, um die Verbreitungsrate von Ovarialkarzinomatose auf diese Weise zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of IELN invasion by ovarian cancer
Zeitfenster: 2 years
Number of invaded lymph nodes in the inferior epigastric lymp node basin to evaluate the incidence of IELN invasion by ovarian cancer
2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überprüfen Sie bei IELN-Positivität sorgfältig präoperative Scans und MRTs, um radiologische Merkmale zu erkennen, die normalerweise übersehen werden und die dabei helfen könnten, die Positivität dieser LNs vor der pathologischen Analyse zu ermitteln.
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich von abgebildeter IELN und pathologischer Analyse
2 Jahre
proportion of invaded IELN lymph nodes
Zeitfenster: 2 years
Assess the incidence (in %) of IELN involvement with metastatic ovarian cancer, with respect to the patient's PCI and the peritoneal zones involved mostly by the disease (Sugarbaker zones), e.g. pelvic peritoneum versus flanks, versus upper abdominal quadrants.
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoine El Asmar, MD, Jules Bordet Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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