Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povodí dolní epigastrické lymfatické uzliny (IELN) jako možná systémová metastatická dráha ovariálních peritoneálních metastáz (OvEpiLyPath)

4. srpna 2026 aktualizováno: Jules Bordet Institute
Povodí IELN by mohlo představovat primární relé LN pro systémovou metastatickou diseminaci u pacientů s OPM. Tato nově popsaná lymfatická dráha metastatické diseminace OPM se může podílet na určitých projevech peritoneální diseminace. Přítomnost napadené IELN může představovat nový biomarker prediktivní pro průběh progrese OPM a související riziko systémové diseminace.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Více než dvě třetiny všech pacientek s epiteliálním ovariálním karcinomem mají v době diagnózy pokročilé stadium III nebo IV. U vybrané skupiny pacientů, zejména u pacientů s malým objemem nádoru, je však parietální a viscerální peritonektomie s cílem kompletní makroskopické cytoredukce a hypertermické intraperitoneální chemoterapie (HIPEC) proveditelná a spojená s rozumnou mírou morbidity a mortality u pacientů s peritoneální karcinomatóza a rakovina vaječníků. Bylo také zjištěno, že prognostickým ukazatelem přežití u těchto pacientů je role Peritoneálního rakovinového indexu, vyjadřujícího objem nádoru. Terapeutický přístup, který kombinuje CRS + HIPEC, by mohl dosáhnout dlouhodobého přežití u vybraných skupin pacientek s nádory ovariálních peritoneálních metastáz (OPM) s přijatelnou morbiditou a mortalitou. K zvládnutí PC a dalšímu zlepšování výsledků je nutná dobrá odbornost a velký objem pacientů.

Velmi málo studií zkoumalo patofyziologické mechanismy rozvoje a progrese PM. Hlavním mechanismem uváděné peritoneální diseminace, která byla hlášena, je postupná diseminace zahrnující exfoliaci tumorových buněk z primárního tumoru do peritoneální dutiny. Patofyziologické mechanismy, které jsou základem systémové diseminace u pacientů s PM, jsou také špatně pochopeny. Nejznámějšími lymfatickými cestami diseminace z pobřišnice do suprabráničních lymfatických uzlin (LN) jsou retroperitoneální lymfatická cesta a kardiofrenní lymfatické uzliny. Přítomnost postižených kardiofrenických LN je prediktivní pro postižení PM. Detekce těchto LN je však založena na zobrazení, které má omezenou citlivost (65 %) a chirurgický přístup vyžaduje otevření bránice.

Nedávno vyšetřovatelé poprvé ohlásili novou lymfatickou cestu systémové diseminace PM. Hlásili metastázy LN v dolním epigastrickém povodí LN (IELN). V této sérii nebylo metabolické a morfologické zobrazování schopno předoperačně predikovat stav IELN. Tyto LN představují potenciální prediktivní faktory přežití u pacientů léčených pro PM. Výhodou tohoto povodí LN je snadný chirurgický přístup, který umožňuje resekci bez nárůstu pooperačních komplikací. Přesné podmínky pro šíření v IELN a jejich prognostická role zůstávají nejasné.

Primárním cílem této studie je zhodnotit výskyt postižení povodí IELN u pacientů s PM podstupujících kompletní CRS. Sekundárními cíli je vyhodnotit schopnost předoperačního zobrazení detekovat tyto léze a definovat podmínky pro postižení IELN.

Hypotézy výzkumu:

Povodí IELN by mohlo představovat primární relé LN pro systémovou metastatickou diseminaci u pacientů s OPM. Tato nově popsaná lymfatická dráha metastatické diseminace OPM se může podílet na určitých projevech peritoneální diseminace. Přítomnost napadené IELN může představovat nový biomarker prediktivní pro průběh progrese OPM a související riziko systémové diseminace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1070
        • Institut Jules Bordet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které podstoupí kompletní cytoredukční operaci pro peritoneální metastázy ovariálního původu

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti
  • Pacienti nemohou dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů

pacientů plánovaných na kompletní cytoredukční operaci

Pouze jedno rameno ve studii: všichni pacienti operovaní pro kompletní cytoredukční operaci a kteří podepsali informovaný souhlas

biopsie a analýza epigastrických lymfatických uzlin pro hodnocení rychlosti šíření karcinomatózy vaječníků tímto způsobem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of IELN invasion by ovarian cancer
Časové okno: 2 years
Number of invaded lymph nodes in the inferior epigastric lymp node basin to evaluate the incidence of IELN invasion by ovarian cancer
2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
V případech pozitivity IELN důkladně zkontrolujte předoperační skeny a MRI, abyste odhalili radiologické rysy, obvykle přehlížené, které by mohly pomoci identifikovat pozitivitu těchto LN před patologickou analýzou.
Časové okno: 2 roky
srovnání zobrazené IELN a patologické analýzy
2 roky
proportion of invaded IELN lymph nodes
Časové okno: 2 years
Assess the incidence (in %) of IELN involvement with metastatic ovarian cancer, with respect to the patient's PCI and the peritoneal zones involved mostly by the disease (Sugarbaker zones), e.g. pelvic peritoneum versus flanks, versus upper abdominal quadrants.
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine El Asmar, MD, Jules Bordet Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit