このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

イングランドとウェールズの成人向け専門身分証明書サービスにおける抗精神病薬の処方パターン (APHID)

2024年1月24日更新者：Professor Rohit Shankar、University of Plymouth

イングランドとウェールズの知的障害専門サービス全体で、成人に対する抗精神病薬処方の負担を理解し、伝えるための新しい方法。

この観察研究の全体的な目的は、2017 年から 2023 年までの 7 つの年間時点 (7 月 1 日) における横断的な遡及データを収集することにより、イングランドとウェールズの知的障害 (ID) 専門サービス全体にわたる抗精神病薬の処方パターンを確立することです。

調査の概要

状態

募集

条件

知的障害

詳細な説明

実現可能性プロトコルの目標:

7 年間に遡って 2 種類以上の抗精神病薬を処方された知的障害者 (PwID) を特定することは可能ですか。
識別された各患者の完全なデータセットを取得できるため、8 つの施設にわたる処方パターンを調査できます。
PwID で処方されている抗精神病薬治療 (APT) を、イングランドとウェールズのさまざまな医療信託全体でクロルプロマジンの等価用量値として定量化することは可能ですか。
主な目的:
2種類以上の抗精神病薬治療（複数）を受けているPwID（精神的健康上の理由（精神医学的併存疾患）の有無にかかわらず）における年間および全体的な処方パターンを長期にわたって調査するには?
メンタルヘルスを伴うPwIDとメンタルヘルスの適応がないPwIDにおいて、クロルプロマジンの等価用量値を使用した複数の抗精神病薬の処方は、2017年から2023年の間にどのように変化しましたか?
新型コロナウイルス感染症のパンデミック（およびそれに伴うイングランドとウェールズのロックダウン規制）は、障害者に処方されている複数の抗精神病薬治療にどのような影響を与えましたか?
NHS イングランド統計プロセス管理ツール (SPC) を利用して、複数の抗精神病薬治療を受けている PwID 間で処方されている抗精神病薬治療を年間追跡し、サービス (施設) と患者グループ (例: 精神科の併存疾患。挑戦的な行動）。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Professor Shankar
電話番号：+44 (0) 1752 439831
メール：rohit.shankar@plymouth.ac.uk

研究連絡先のバックアップ

名前：Emily Stanyard
電話番号：+44 (0) 1752 439831
メール：emily.stanyard@plymouth.ac.uk

研究場所

イギリス
- - Chester、イギリス
    - 募集
    - Cheshire and Wirral Partnership NHS Foundation Trust
    - 主任研究者：
      
      Sujeet Jaydeokar
  - Coventry、イギリス
    - まだ募集していません
    - Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust
    - 主任研究者：
      
      Ashok Roy
  - Hatfield、イギリス
    - まだ募集していません
    - Hertfordshire Partnership University NHS Foundation Trust
    - 主任研究者：
      
      Indermeet Sawhney
  - Leicester、イギリス
    - 募集
    - Leicestershire Partnership NHS Trust
    - 主任研究者：
      
      Samuel Tromans
  - London、イギリス
    - 募集
    - Central and North West London NHS Foundation Trust
    - 主任研究者：
      
      Kiran Purandare
  - London、イギリス
    - まだ募集していません
    - North East London NHS Foundation Trust
    - 主任研究者：
      
      Bhathika Perera
  - Redruth、イギリス
    - まだ募集していません
    - Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
    - 主任研究者：
      
      Richard Laugharne
  - Swansea、イギリス
    - 募集
    - Swansea Bay University Health Board
    - 主任研究者：
      
      Lance Watkins

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2回以上の経口および/または長時間作用型IM注射による抗精神病薬治療（デポ）を受けており、IDサービスのケアを受けている知的障害のある成人。

説明

包含基準:

患者は、過去 1 年間に専門の成人 ID サービスによる精神医学的検査を受けている (例: 2017 年 6 月 1 日に対象となる患者の場合、2017 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までの期間内の最新の精神医学的検査からデータが記録される)。
患者はIDの診断を受けています
専門の成人 ID サービスの治療を受けている患者
2つ以上の抗精神病薬治療を受けている患者（経口およびIM注射（デポ））

除外基準:

クロザピンで治療を受けた患者
18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
2017年に専門の成人IDサービスによる精神医学的検査を受けた対象患者。 2回以上の経口および/または長時間作用性筋肉内（IM）注射による抗精神病薬治療（デポ）を受け、IDサービスのケアを受けており、専門の成人IDによる精神医学的審査を受けた知的障害のある成人。 2017年のサービス開始。
2018年に専門の成人IDサービスによる精神医学的検査を受けた対象患者。 2 回以上の経口および/または長時間作用型 IM 注射による抗精神病薬治療 (デポ) を受け、ID サービスのケアを受けている知的障害のある成人。2018 年に専門の成人 ID サービスによる精神医学的審査を受けている。
2019年に専門の成人IDサービスによる精神医学的検査を受けた対象患者。 2 回以上の経口および/または長時間作用性 IM 注射による抗精神病薬治療 (デポ) を受け、ID サービスのケアを受けている知的障害のある成人。2019 年に専門の成人 ID サービスによる精神医学的審査を受けている。
対象となるのは、2020年に専門の成人IDサービスによる精神医学的検査を受けた患者。 2回以上の経口および/または長時間作用性IM注射による抗精神病薬治療（デポ）を受けてIDサービスのケアを受けており、2020年に専門の成人IDサービスによる精神医学的審査を受けた知的障害のある成人。
対象となるのは、2021年に専門の成人IDサービスによる精神医学的検査を受けた患者。 2 回以上の経口および/または長時間作用型 IM 注射による抗精神病薬治療 (デポ) を受け、ID サービスのケアを受けている知的障害のある成人で、2021 年に専門の成人 ID サービスによる精神医学的審査を受けている。
対象となるのは、2022年に専門の成人IDサービスによる精神医学的検査を受けた患者。 2 回以上の経口および/または長時間作用型 IM 注射による抗精神病薬治療 (デポ) を受け、ID サービスのケアを受けている知的障害のある成人で、2022 年に専門の成人 ID サービスによる精神医学的審査を受けた人。
対象となるのは、2023年に専門の成人IDサービスによる精神医学的検査を受けた患者。 2 回以上の経口および/または長時間作用性 IM 注射による抗精神病薬治療 (デポ) を受け、ID サービスのケアを受けている知的障害のある成人で、2023 年に専門の成人 ID サービスによる精神医学的審査を受けている。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
PwID におけるクロルプロマジンの等価用量値の違いにより、7 年間の時点および 8 つの施設にわたって複数の抗精神病薬治療が処方されました。時間枠：2017-2023	主な目的：2種類以上の抗精神病薬治療（複数）を受けているPwID（メンタルヘルス上の理由（精神医学的併存疾患）の有無にかかわらず）における年間および全体的な処方パターンを長期にわたり調査すること。	2017-2023
2017年から2023年までの間、メンタルヘルスの適応がある複数の抗精神病薬治療を処方されたPwIDと、メンタルヘルスの適応がない患者との比較におけるクロルプロマジン等価用量値の差。時間枠：2017-2023	主な目的: メンタルヘルスを伴う PwID とメンタルヘルスの適応がない PwID において、クロルプロマジンの等価用量値を使用した複数の抗精神病薬の処方は、2017 年から 2023 年の間にどのように変化しましたか?	2017-2023
PwID におけるクロルプロマジンの等価用量値の違いにより、新型コロナウイルス感染症のパンデミック前、パンデミック中、パンデミック後に複数の抗精神病薬治療が処方されました。時間枠：2017-2023	主な目的：新型コロナウイルス感染症のパンデミック（およびそれに伴うイングランドとウェールズのロックダウン規制）は、障害者に処方されている複数の抗精神病薬治療にどのような影響を及ぼしたか？	2017-2023
SPC は、参加する医療トラスト内または参加する医療トラスト間での複数の APT 処方の傾向を比較するために使用され、年間の経口/持続型抗精神病薬治療の処方を追跡し、サービスと患者グループ間の変動を監視するために利用されます。時間枠：2017-2023	主な目的: SPC を利用して、複数の形態の抗精神病薬治療を受けている PwID 間で処方されている抗精神病薬治療を毎年追跡し、サービス (施設) と患者グループ (例: 精神科の併存疾患。挑戦的な行動）？	2017-2023

その他の成果指標

結果測定	メジャーの説明	時間枠
7 人を超え、年間 2 つ以上の抗精神病薬を処方されている患者の特定に成功した PwID の数 (%)。時間枠：学習完了までに平均6か月	実現可能性の目標: 7 年間に遡って 2 種類以上の抗精神病薬を処方された障害者を特定することは可能ですか?	学習完了までに平均6か月
完全なデータセットを含む PwID の数 (%)。時間枠：学習完了までに平均6か月	実現可能性の目標: 特定された各患者の完全なデータセットを取得して、8 つの施設にわたる処方パターンを調査できるか?	学習完了までに平均6か月
イングランドとウェールズのさまざまな医療信託全体で、PwID で処方されている経口および持続型抗精神病薬治療をクロルプロマジン等価用量値として定量化することが可能だった人の数 (%)。時間枠：学習完了までに平均6か月	実現可能性の目標: イングランドとウェールズのさまざまな医療信託全体で、PwID で処方される抗精神病薬治療 (経口および長時間作用型 IM 注射剤 (デポー) をクロルプロマジンの等価用量値として定量化することは可能ですか?)	学習完了までに平均6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Plymouth

協力者

Peninsula Clinical Trials Unit

捜査官

主任研究者：Professor Shankar、University of Plymouth

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Branford D, Shankar R. Antidepressant prescribing for adult people with an intellectual disability living in England. Br J Psychiatry. 2022 Aug;221(2):488-493. doi: 10.1192/bjp.2022.34.
Howkins J, Hassiotis A, Bradley E, Levitas A, Sappok T, Sinai A, Thakur A, Shankar R. International clinician perspectives on pandemic-associated stress in supporting people with intellectual and developmental disabilities. BJPsych Open. 2022 Apr 18;8(3):e84. doi: 10.1192/bjo.2022.49.
Tromans S, Kinney M, Chester V, Alexander R, Roy A, Sander JW, Dudson H, Shankar R. Priority concerns for people with intellectual and developmental disabilities during the COVID-19 pandemic. BJPsych Open. 2020 Oct 29;6(6):e128. doi: 10.1192/bjo.2020.122.
Naqvi D, Perera B, Mitchell S, Sheehan R, Shankar R. COVID-19 pandemic impact on psychotropic prescribing for adults with intellectual disability: an observational study in English specialist community services. BJPsych Open. 2021 Dec 6;8(1):e7. doi: 10.1192/bjo.2021.1064.
Leucht S, Samara M, Heres S, Davis JM. Dose Equivalents for Antipsychotic Drugs: The DDD Method. Schizophr Bull. 2016 Jul;42 Suppl 1(Suppl 1):S90-4. doi: 10.1093/schbul/sbv167.
Patel MX, Arista IA, Taylor M, Barnes TR. How to compare doses of different antipsychotics: a systematic review of methods. Schizophr Res. 2013 Sep;149(1-3):141-8. doi: 10.1016/j.schres.2013.06.030. Epub 2013 Jul 8.
Shankar R, Wilcock M, Deb S, Goodey R, Corson E, Pretorius C, Praed G, Pell A, Vujkovic D, Wilkinson E, Laugharne R, Axby S, Sheehan R, Alexander R. A structured programme to withdraw antipsychotics among adults with intellectual disabilities: The Cornwall experience. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 Nov;32(6):1389-1400. doi: 10.1111/jar.12635. Epub 2019 Jun 13.
Mehta H, Glover G. Psychotropic drugs and people with learning disabilities or autism, 2019. Public Health England.
National Health Service. Stopping over medication of people with a learning disability, autism or both (STOMP). NHS England " Stopping over medication of people with a learning disability, autism or both (STOMP) [Accessed 15th December 2023).
Taylor DM, Barnes TR and Young AH. The Maudsley prescribing guidelines in psychiatry. 13th ed. West Sussex: Wiley-Blackwell; 2018.
National Health Service. Statistical process control tool. https://www.england.nhs.uk/statisticalprocess-control-tool/ [Accessed 15th December 2023].

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月19日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月24日

最初の投稿 (実際)

2024年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)