Patrones de prescripción de fármacos antipsicóticos en los servicios especializados de identificación de adultos en Inglaterra y Gales (APHID)
24 de enero de 2024 actualizado por: Professor Rohit Shankar, University of Plymouth
Una forma novedosa de comprender y comunicar la carga de la prescripción de antipsicóticos para adultos a través de servicios especializados en discapacidad intelectual en Inglaterra y Gales.
El objetivo general de este estudio observacional es establecer los patrones de prescripción de antipsicóticos en los servicios especializados en discapacidad intelectual (DI) en Inglaterra y Gales mediante la recopilación de datos retrospectivos transversales en 7 momentos anuales (1 de julio) de 2017 a 2023.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos del protocolo de viabilidad:
- ¿Es factible identificar retrospectivamente a las personas con discapacidad intelectual (PwID) a las que se les han recetado 2 o más medicamentos antipsicóticos durante 7 años?
- Es posible obtener un conjunto de datos completo para cada paciente identificado y, por lo tanto, poder explorar los patrones de prescripción en los ocho sitios.
¿Es factible cuantificar la prescripción de tratamiento antipsicótico (APT) en personas con ID como valores de dosis equivalentes de clorpromazina en diferentes fideicomisos de atención médica en Inglaterra y Gales?
Objetivos principales:
- ¿Explorar los patrones de prescripción anual y general entre personas con discapacidad (con o sin motivos de salud mental (comorbilidades psiquiátricas)) que reciben ≥2 formas de tratamiento antipsicótico (múltiples) a lo largo del tiempo?
- ¿Cómo ha cambiado la prescripción de múltiples tratamientos antipsicóticos entre 2017 y 2023 utilizando valores de dosis equivalentes de clorpromazina, en personas con discapacidad con salud mental y sin indicaciones de salud mental?
- ¿Cuál ha sido el impacto de la pandemia de COVID-19 (y las correspondientes restricciones de bloqueo en Inglaterra y Gales) en la prescripción de múltiples tratamientos antipsicóticos entre las personas con discapacidad?
- ¿Se puede utilizar la herramienta de control de procesos estadísticos (SPC) del NHS England para realizar un seguimiento de la prescripción anual de tratamientos antipsicóticos entre personas con diabetes que reciben múltiples formas de tratamiento antipsicótico y controlar la variación entre servicios (centros) y grupos de pacientes (p. ej. comorbilidades psiquiátricas; comportamiento desafiante).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Professor Shankar
- Número de teléfono: +44 (0) 1752 439831
- Correo electrónico: rohit.shankar@plymouth.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emily Stanyard
- Número de teléfono: +44 (0) 1752 439831
- Correo electrónico: emily.stanyard@plymouth.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Chester, Reino Unido
- Reclutamiento
- Cheshire and Wirral Partnership NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Sujeet Jaydeokar
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Coventry, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust
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Investigador principal:
- Ashok Roy
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Hatfield, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Hertfordshire Partnership University NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Indermeet Sawhney
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Leicester, Reino Unido
- Reclutamiento
- Leicestershire Partnership NHS Trust
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Investigador principal:
- Samuel Tromans
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Central and North West London NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Kiran Purandare
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London, Reino Unido
- Aún no reclutando
- North East London NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Bhathika Perera
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Redruth, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Richard Laugharne
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Swansea, Reino Unido
- Reclutamiento
- Swansea Bay University Health Board
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Investigador principal:
- Lance Watkins
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con discapacidad intelectual bajo el cuidado de servicios de ID que reciben >2 tratamientos antipsicóticos inyectables IM orales y/o de acción prolongada (depósitos).
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tuvo una revisión psiquiátrica realizada por servicios especializados de identificación de adultos en el último año (por ejemplo, para un paciente que se incluirá el 1 de junio de 2017, los datos se registrarán de la revisión psiquiátrica más reciente dentro del período comprendido entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de diciembre de 2017).
- El paciente tiene un diagnóstico de ID.
- Paciente bajo el cuidado de servicios especializados de identificación para adultos.
- Paciente en >2 tratamientos antipsicóticos (oral e inyectable IM (de depósito))
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con clozapina
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes elegibles que hayan tenido una revisión psiquiátrica por parte de servicios especializados de identificación de adultos en 2017.
Adultos con discapacidad intelectual que están bajo el cuidado de servicios de ID que reciben >2 tratamientos antipsicóticos inyectables orales y/o intramusculares (IM) de acción prolongada (de depósito), que han tenido una revisión psiquiátrica por parte de un especialista en ID de adultos. servicios en 2017.
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Pacientes elegibles que hayan tenido una revisión psiquiátrica por parte de servicios especializados de identificación de adultos en 2018.
Adultos con discapacidad intelectual que se encuentran bajo el cuidado de servicios de DI que reciben >2 tratamientos antipsicóticos inyectables (de depósito) orales y/o IM de acción prolongada (depot), que han tenido una revisión psiquiátrica por parte de servicios especializados de DI para adultos en 2018.
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Pacientes elegibles que hayan tenido una revisión psiquiátrica por parte de servicios especializados de identificación de adultos en 2019.
Adultos con discapacidad intelectual que se encuentran bajo el cuidado de servicios de DI que reciben >2 tratamientos antipsicóticos inyectables (de depósito) orales y/o IM de acción prolongada (depot), que han tenido una revisión psiquiátrica por parte de servicios especializados de DI para adultos en 2019.
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Pacientes elegibles que hayan tenido una revisión psiquiátrica por parte de servicios especializados de identificación de adultos en 2020.
Adultos con discapacidad intelectual que se encuentran bajo el cuidado de servicios de DI que reciben >2 tratamientos antipsicóticos inyectables (de depósito) orales y/o IM de acción prolongada (depot), que han tenido una revisión psiquiátrica por parte de servicios especializados de DI para adultos en 2020.
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Pacientes elegibles que hayan tenido una revisión psiquiátrica por parte de servicios especializados de identificación de adultos en 2021.
Adultos con discapacidad intelectual que estén bajo el cuidado de servicios de DI que reciban >2 tratamientos antipsicóticos inyectables IM de acción prolongada (depósitos) orales y/o IM de larga duración, que hayan tenido una revisión psiquiátrica por parte de servicios especializados de DI para adultos en 2021.
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Pacientes elegibles que hayan tenido una revisión psiquiátrica por parte de servicios especializados de identificación de adultos en 2022.
Adultos con discapacidad intelectual que estén bajo el cuidado de servicios de DI que reciban >2 tratamientos antipsicóticos inyectables IM de acción prolongada (depósitos) orales y/o IM de larga duración, que hayan tenido una revisión psiquiátrica por parte de servicios especializados de DI para adultos en 2022.
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Pacientes elegibles que hayan tenido una revisión psiquiátrica por parte de servicios especializados de identificación de adultos en 2023.
Adultos con discapacidad intelectual que estén bajo el cuidado de servicios de DI que reciban >2 tratamientos antipsicóticos inyectables IM orales y/o de acción prolongada (depósitos), que hayan tenido una revisión psiquiátrica por parte de servicios especializados de DI para adultos en 2023.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las diferencias en los valores de dosis equivalentes de clorpromazina en personas con ID prescribieron múltiples tratamientos antipsicóticos en los 7 puntos temporales anuales y en los 8 sitios.
Periodo de tiempo: 2017-2023
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Objetivo principal: explorar los patrones de prescripción anual y general entre personas con discapacidad (con o sin motivos de salud mental (comorbilidades psiquiátricas)) que reciben ≥2 formas de tratamiento antipsicótico (múltiples) a lo largo del tiempo.
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2017-2023
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Las diferencias en los valores de dosis equivalentes de clorpromazina en personas con discapacidad prescribieron múltiples tratamientos antipsicóticos, con indicaciones de salud mental, en comparación con aquellas sin indicaciones de salud mental entre 2017 y 2023.
Periodo de tiempo: 2017-2023
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Objetivo principal: ¿Cómo ha cambiado la prescripción de múltiples tratamientos antipsicóticos entre 2017 y 2023 utilizando valores de dosis equivalentes de clorpromazina, en personas con discapacidad con salud mental y sin indicaciones de salud mental?
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2017-2023
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Las diferencias en los valores de dosis equivalentes de clorpromazina en personas con discapacidad prescribieron múltiples tratamientos antipsicóticos antes, durante y después de la pandemia de COVID-19.
Periodo de tiempo: 2017-2023
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Objetivo principal: ¿Cuál ha sido el impacto de la pandemia de COVID-19 (y las correspondientes restricciones de bloqueo en Inglaterra y Gales) en la prescripción de múltiples tratamientos antipsicóticos entre personas con discapacidad?
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2017-2023
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El SPC se utilizará para comparar tendencias en múltiples prescripciones de APT dentro o entre fideicomisos de atención médica participantes y se utilizará para realizar un seguimiento de la prescripción anual de tratamientos antipsicóticos orales/de depósito y monitorear la variación entre servicios y grupos de pacientes.
Periodo de tiempo: 2017-2023
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Objetivo principal: ¿Se puede utilizar el SPC para realizar un seguimiento de la prescripción anual de tratamiento antipsicótico entre personas con diabetes que reciben múltiples formas de tratamiento antipsicótico y monitorear la variación entre servicios (centros) y grupos de pacientes (p. ej.
comorbilidades psiquiátricas; comportamiento desafiante)?
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2017-2023
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número (%) de personas con ID identificadas con éxito a quienes se les han recetado más de 2 medicamentos antipsicóticos al año durante 7.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Objetivo de viabilidad: ¿Es factible identificar retrospectivamente a las personas con diabetes a las que se les han recetado 2 o más medicamentos antipsicóticos durante 7 años?
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Número (%) de personas con ID con un conjunto de datos completo.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Objetivo de viabilidad: ¿Es posible obtener un conjunto de datos completo para cada paciente identificado y, por lo tanto, poder explorar los patrones de prescripción en los ocho sitios?
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Número (%) para quienes fue factible cuantificar la prescripción de tratamientos antipsicóticos orales y de depósito en personas con diabetes como valores de dosis equivalentes de clorpromazina en diferentes centros de atención médica en Inglaterra y Gales.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Objetivo de viabilidad: ¿Es factible cuantificar el tratamiento antipsicótico (inyectables (de depósito) orales e IM de acción prolongada que se prescriben en personas con diabetes como valores de dosis equivalentes de clorpromazina en diferentes fideicomisos de atención médica en Inglaterra y Gales?
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Professor Shankar, University of Plymouth
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Branford D, Shankar R. Antidepressant prescribing for adult people with an intellectual disability living in England. Br J Psychiatry. 2022 Aug;221(2):488-493. doi: 10.1192/bjp.2022.34.
- Howkins J, Hassiotis A, Bradley E, Levitas A, Sappok T, Sinai A, Thakur A, Shankar R. International clinician perspectives on pandemic-associated stress in supporting people with intellectual and developmental disabilities. BJPsych Open. 2022 Apr 18;8(3):e84. doi: 10.1192/bjo.2022.49.
- Tromans S, Kinney M, Chester V, Alexander R, Roy A, Sander JW, Dudson H, Shankar R. Priority concerns for people with intellectual and developmental disabilities during the COVID-19 pandemic. BJPsych Open. 2020 Oct 29;6(6):e128. doi: 10.1192/bjo.2020.122.
- Naqvi D, Perera B, Mitchell S, Sheehan R, Shankar R. COVID-19 pandemic impact on psychotropic prescribing for adults with intellectual disability: an observational study in English specialist community services. BJPsych Open. 2021 Dec 6;8(1):e7. doi: 10.1192/bjo.2021.1064.
- Leucht S, Samara M, Heres S, Davis JM. Dose Equivalents for Antipsychotic Drugs: The DDD Method. Schizophr Bull. 2016 Jul;42 Suppl 1(Suppl 1):S90-4. doi: 10.1093/schbul/sbv167.
- Patel MX, Arista IA, Taylor M, Barnes TR. How to compare doses of different antipsychotics: a systematic review of methods. Schizophr Res. 2013 Sep;149(1-3):141-8. doi: 10.1016/j.schres.2013.06.030. Epub 2013 Jul 8.
- Shankar R, Wilcock M, Deb S, Goodey R, Corson E, Pretorius C, Praed G, Pell A, Vujkovic D, Wilkinson E, Laugharne R, Axby S, Sheehan R, Alexander R. A structured programme to withdraw antipsychotics among adults with intellectual disabilities: The Cornwall experience. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 Nov;32(6):1389-1400. doi: 10.1111/jar.12635. Epub 2019 Jun 13.
- Mehta H, Glover G. Psychotropic drugs and people with learning disabilities or autism, 2019. Public Health England.
- National Health Service. Stopping over medication of people with a learning disability, autism or both (STOMP). NHS England " Stopping over medication of people with a learning disability, autism or both (STOMP) [Accessed 15th December 2023).
- Taylor DM, Barnes TR and Young AH. The Maudsley prescribing guidelines in psychiatry. 13th ed. West Sussex: Wiley-Blackwell; 2018.
- National Health Service. Statistical process control tool. https://www.england.nhs.uk/statisticalprocess-control-tool/ [Accessed 15th December 2023].
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4548
- TRUST/VC/AC/SG/6328-9580 (Otro número de subvención/financiamiento: The Baily Thomas Charitable Fund)
- 331470 (Otro identificador: IRAS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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