Patronen voor het voorschrijven van antipsychotica binnen gespecialiseerde ID-diensten voor volwassenen in Engeland en Wales (APHID)
24 januari 2024 bijgewerkt door: Professor Rohit Shankar, University of Plymouth
Een nieuwe manier om de last van het voorschrijven van antipsychotica voor volwassenen te begrijpen en te communiceren binnen gespecialiseerde diensten voor verstandelijke gehandicapten in Engeland en Wales.
Het algemene doel van dit observationele onderzoek is om de voorschrijfpatronen voor antipsychotica vast te stellen bij gespecialiseerde diensten voor verstandelijke beperking (ID) in Engeland en Wales door cross-sectionele retrospectieve gegevens te verzamelen op zeven jaarlijkse tijdstippen (1 juli) van 2017 tot 2023.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen haalbaarheidsprotocol:
- Is het haalbaar om mensen met een verstandelijke beperking (PwID) te identificeren die met terugwerkende kracht in de afgelopen zeven jaar twee of meer antipsychotische medicijnen hebben gekregen?
- Het is mogelijk om voor elke geïdentificeerde patiënt een volledige dataset te verkrijgen en zo de voorschrijfpatronen op de acht locaties te onderzoeken.
Is het haalbaar om het voorschrijven van antipsychotische behandelingen (APT) bij PwID te kwantificeren als equivalente dosiswaarden van chloorpromazine in verschillende gezondheidszorgtrusts in Engeland en Wales?
Hoofddoelen:
- Om jaarlijkse en algemene voorschrijfpatronen te onderzoeken onder PwID (met of zonder geestelijke gezondheidsredenen (psychiatrische comorbiditeiten)) die in de loop van de tijd ≥2 vormen van antipsychotische behandeling (meerdere) ontvangen?
- Hoe is het voorschrijven van meerdere antipsychotische behandelingen tussen 2017 en 2023 veranderd met behulp van equivalente dosiswaarden van chloorpromazine, bij PwID met geestelijke gezondheid en zonder indicaties voor geestelijke gezondheid?
- Wat is de impact geweest van de COVID-19-pandemie (en de bijbehorende lockdown-beperkingen in Engeland en Wales) op het voorschrijven van meerdere antipsychotische behandelingen onder mensen met PwID?
- Kan de NHS England Statistical Process Control-tool (SPC) worden gebruikt om het jaarlijks voorschrijven van antipsychotische behandelingen bij te houden onder mensen met PwID die meerdere vormen van antipsychotische behandeling krijgen, en om de variatie tussen diensten (locaties) en patiëntengroepen (bijv. psychiatrische comorbiditeiten; uitdagend gedrag).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Professor Shankar
- Telefoonnummer: +44 (0) 1752 439831
- E-mail: rohit.shankar@plymouth.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Emily Stanyard
- Telefoonnummer: +44 (0) 1752 439831
- E-mail: emily.stanyard@plymouth.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Chester, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Cheshire and Wirral Partnership NHS Foundation Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Sujeet Jaydeokar
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashok Roy
-
Hatfield, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- Hertfordshire Partnership University NHS Foundation Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Indermeet Sawhney
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Leicestershire Partnership NHS Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Samuel Tromans
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Central and North West London NHS Foundation Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Kiran Purandare
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- North East London NHS Foundation Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Bhathika Perera
-
Redruth, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard Laugharne
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Swansea Bay University Health Board
-
Hoofdonderzoeker:
- Lance Watkins
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met een verstandelijke beperking onder de zorg van ID-diensten die >2 orale en/of langwerkende IM injecteerbare antipsychotische behandelingen ondergaan (depots).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt heeft het afgelopen jaar een psychiatrische beoordeling ondergaan door gespecialiseerde diensten voor volwassenenidentificatie (bijvoorbeeld als een patiënt op 1 juni 2017 moet worden opgenomen, moeten de gegevens van de meest recente psychiatrische beoordeling worden vastgelegd in de periode tussen 1 januari 2017 en 31 december 2017).
- Patiënt heeft de diagnose ID
- Patiënt onder de hoede van gespecialiseerde identiteitsdiensten voor volwassenen
- Patiënt ondergaat >2 antipsychotische behandelingen (oraal en IM injecteerbaar (depots))
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten behandeld met Clozapine
- Onder de leeftijd van 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
In aanmerking komende patiënten die in 2017 een psychiatrische beoordeling hebben ondergaan door gespecialiseerde ID-diensten voor volwassenen.
Volwassenen met een verstandelijke beperking die onder de zorg staan van ID-diensten en die >2 orale en/of langwerkende intramusculaire (IM) injecteerbare antipsychotische behandelingen (depots) ondergaan, die een psychiatrische beoordeling hebben ondergaan door een specialistische ID voor volwassenen diensten anno 2017.
|
|
In aanmerking komende patiënten die in 2018 een psychiatrische beoordeling hebben ondergaan door gespecialiseerde ID-diensten voor volwassenen.
Volwassenen met een verstandelijke beperking die onder de zorg staan van ID-diensten en >2 orale en/of langwerkende IM injecteerbare antipsychotische behandelingen (depots) ondergaan, die in 2018 een psychiatrische beoordeling hebben ondergaan door gespecialiseerde ID-diensten voor volwassenen.
|
|
In aanmerking komende patiënten die in 2019 een psychiatrische beoordeling hebben ondergaan door gespecialiseerde ID-diensten voor volwassenen.
Volwassenen met een verstandelijke beperking die onder de zorg staan van ID-diensten en >2 orale en/of langwerkende IM injecteerbare antipsychotische behandelingen (depots) ondergaan, die in 2019 een psychiatrische beoordeling hebben ondergaan door gespecialiseerde ID-diensten voor volwassenen.
|
|
In aanmerking komende patiënten die in 2020 een psychiatrische beoordeling hebben ondergaan door gespecialiseerde ID-diensten voor volwassenen.
Volwassenen met een verstandelijke beperking die onder de zorg staan van ID-diensten en >2 orale en/of langwerkende IM injecteerbare antipsychotische behandelingen (depots) ondergaan, die in 2020 een psychiatrische beoordeling hebben ondergaan door gespecialiseerde ID-diensten voor volwassenen.
|
|
In aanmerking komende patiënten die in 2021 een psychiatrische beoordeling hebben ondergaan door gespecialiseerde ID-diensten voor volwassenen.
Volwassenen met een verstandelijke beperking die onder de zorg staan van ID-diensten en >2 orale en/of langwerkende IM injecteerbare antipsychotische behandelingen (depots) ondergaan, die in 2021 een psychiatrische beoordeling hebben ondergaan door gespecialiseerde ID-diensten voor volwassenen.
|
|
In aanmerking komende patiënten die in 2022 een psychiatrische beoordeling hebben ondergaan door gespecialiseerde ID-diensten voor volwassenen.
Volwassenen met een verstandelijke beperking die onder de zorg staan van ID-diensten en >2 orale en/of langwerkende IM injecteerbare antipsychotische behandelingen (depots) ondergaan, die in 2022 een psychiatrische beoordeling hebben ondergaan door gespecialiseerde ID-diensten voor volwassenen.
|
|
In aanmerking komende patiënten die in 2023 een psychiatrische beoordeling hebben ondergaan door gespecialiseerde ID-diensten voor volwassenen.
Volwassenen met een verstandelijke beperking die onder de zorg staan van ID-diensten en >2 orale en/of langwerkende IM injecteerbare antipsychotische behandelingen (depots) ondergaan, die in 2023 een psychiatrische beoordeling hebben ondergaan door gespecialiseerde ID-diensten voor volwassenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verschillen in de equivalente dosiswaarden van chloorpromazine bij PwID schreven meerdere antipsychotische behandelingen voor over de zeven jaarlijkse tijdstippen en over de acht locaties heen.
Tijdsspanne: 2017-2023
|
Hoofddoel: Het onderzoeken van jaarlijkse en algemene voorschrijfpatronen onder mensen met PwID (met of zonder geestelijke gezondheidsredenen (psychiatrische comorbiditeiten)) die in de loop van de tijd ≥2 vormen van antipsychotische behandeling (meerdere) ontvangen.
|
2017-2023
|
|
De verschillen in de equivalente dosiswaarden van chloorpromazine bij PwID schreven meerdere antipsychotische behandelingen voor, met indicaties voor de geestelijke gezondheid, vergeleken met degenen zonder indicaties voor de geestelijke gezondheid tussen 2017 en 2023.
Tijdsspanne: 2017-2023
|
Hoofddoel: Hoe is het voorschrijven van meerdere antipsychotische behandelingen tussen 2017 en 2023 veranderd met behulp van equivalente dosiswaarden van chloorpromazine, bij PwID met geestelijke gezondheid en zonder indicaties voor geestelijke gezondheid?
|
2017-2023
|
|
De verschillen in de equivalente dosiswaarden van chloorpromazine bij PwID schreven meerdere antipsychotische behandelingen voor, tijdens en na de COVID-19-pandemie voor.
Tijdsspanne: 2017-2023
|
Hoofddoel: Wat is de impact geweest van de COVID-19-pandemie (en de bijbehorende lockdown-beperkingen in Engeland en Wales) op het voorschrijven van meerdere antipsychotische behandelingen onder mensen met PwID?
|
2017-2023
|
|
SPC zal worden gebruikt om trends te vergelijken in het voorschrijven van meerdere APT's binnen/tussen deelnemende gezondheidszorgtrusts en zal worden gebruikt om het jaarlijkse voorschrijven van orale/depots antipsychotische behandelingen te volgen en de variatie tussen diensten en patiëntengroepen te monitoren.
Tijdsspanne: 2017-2023
|
Hoofddoelstelling: Kan de SPC worden gebruikt om het jaarlijkse voorschrijven van antipsychotische behandelingen te volgen onder mensen met PwID die meerdere vormen van antipsychotische behandeling ontvangen, en om de variatie tussen diensten (locaties) en patiëntengroepen (bijv.
psychiatrische comorbiditeiten; uitdagend gedrag)?
|
2017-2023
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal (%) met succes geïdentificeerde mensen met PwID die jaarlijks meer dan 2 antipsychotica hebben voorgeschreven boven de 7 jaar.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Haalbaarheidsdoelstelling: Is het haalbaar om PwID te identificeren aan wie met terugwerkende kracht in de afgelopen zeven jaar twee of meer antipsychotische medicijnen zijn voorgeschreven?
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Aantal (%) PwID met een volledige dataset.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Haalbaarheidsdoelstelling: Is het mogelijk om voor elke geïdentificeerde patiënt een volledige dataset te verkrijgen en daardoor de voorschrijfpatronen op de acht locaties te kunnen onderzoeken?
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Aantal (%) voor wie het haalbaar was om orale en depots antipsychotische behandelingen die bij PwID worden voorgeschreven te kwantificeren als equivalente dosiswaarden van chloorpromazine in verschillende gezondheidszorginstellingen in Engeland en Wales.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Haalbaarheidsdoelstelling: Is het haalbaar om antipsychotische behandelingen (orale en langwerkende IM-injectables (depots) die in PwID worden voorgeschreven als chloorpromazine-equivalente dosiswaarden in verschillende gezondheidszorgtrusts in Engeland en Wales te kwantificeren?
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Professor Shankar, University of Plymouth
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Branford D, Shankar R. Antidepressant prescribing for adult people with an intellectual disability living in England. Br J Psychiatry. 2022 Aug;221(2):488-493. doi: 10.1192/bjp.2022.34.
- Howkins J, Hassiotis A, Bradley E, Levitas A, Sappok T, Sinai A, Thakur A, Shankar R. International clinician perspectives on pandemic-associated stress in supporting people with intellectual and developmental disabilities. BJPsych Open. 2022 Apr 18;8(3):e84. doi: 10.1192/bjo.2022.49.
- Tromans S, Kinney M, Chester V, Alexander R, Roy A, Sander JW, Dudson H, Shankar R. Priority concerns for people with intellectual and developmental disabilities during the COVID-19 pandemic. BJPsych Open. 2020 Oct 29;6(6):e128. doi: 10.1192/bjo.2020.122.
- Naqvi D, Perera B, Mitchell S, Sheehan R, Shankar R. COVID-19 pandemic impact on psychotropic prescribing for adults with intellectual disability: an observational study in English specialist community services. BJPsych Open. 2021 Dec 6;8(1):e7. doi: 10.1192/bjo.2021.1064.
- Leucht S, Samara M, Heres S, Davis JM. Dose Equivalents for Antipsychotic Drugs: The DDD Method. Schizophr Bull. 2016 Jul;42 Suppl 1(Suppl 1):S90-4. doi: 10.1093/schbul/sbv167.
- Patel MX, Arista IA, Taylor M, Barnes TR. How to compare doses of different antipsychotics: a systematic review of methods. Schizophr Res. 2013 Sep;149(1-3):141-8. doi: 10.1016/j.schres.2013.06.030. Epub 2013 Jul 8.
- Shankar R, Wilcock M, Deb S, Goodey R, Corson E, Pretorius C, Praed G, Pell A, Vujkovic D, Wilkinson E, Laugharne R, Axby S, Sheehan R, Alexander R. A structured programme to withdraw antipsychotics among adults with intellectual disabilities: The Cornwall experience. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 Nov;32(6):1389-1400. doi: 10.1111/jar.12635. Epub 2019 Jun 13.
- Mehta H, Glover G. Psychotropic drugs and people with learning disabilities or autism, 2019. Public Health England.
- National Health Service. Stopping over medication of people with a learning disability, autism or both (STOMP). NHS England " Stopping over medication of people with a learning disability, autism or both (STOMP) [Accessed 15th December 2023).
- Taylor DM, Barnes TR and Young AH. The Maudsley prescribing guidelines in psychiatry. 13th ed. West Sussex: Wiley-Blackwell; 2018.
- National Health Service. Statistical process control tool. https://www.england.nhs.uk/statisticalprocess-control-tool/ [Accessed 15th December 2023].
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4548
- TRUST/VC/AC/SG/6328-9580 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Baily Thomas Charitable Fund)
- 331470 (Andere identificatie: IRAS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .