Antipsykotiske lægemiddelordineringsmønstre inden for specialiserede voksen-id-tjenester i England og Wales (APHID)
24. januar 2024 opdateret af: Professor Rohit Shankar, University of Plymouth
En ny måde at forstå og kommunikere byrden af antipsykotisk ordination til voksne på tværs af specialiserede intellektuelle handicaptjenester i England og Wales.
Det overordnede formål med denne observationsundersøgelse er at etablere de antipsykotiske ordinationsmønstre på tværs af specialiserede intellektuelle handicap (ID)-tjenester i England og Wales ved at indsamle tværsnits retrospektive data på 7 årlige tidspunkter (1. juli) fra 2017 til 2023.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål for gennemførlighedsprotokol:
- Er det muligt at identificere personer med intellektuelle handicap (PwID), som har fået ordineret 2 eller flere antipsykotiske lægemidler over 7 år retrospektivt.
- Det er muligt at få et komplet datasæt for hver identificeret patient og derfor være i stand til at udforske ordinationsmønstrene på tværs af de otte steder.
Er det muligt at kvantificere anti-psykotisk behandling (APT), der ordinerer i PwID som chlorpromazin-ækvivalente dosisværdier på tværs af forskellige sundhedsforeninger i England og Wales.
Hovedmål:
- At udforske årlige og overordnede ordinationsmønstre blandt PwID (med eller uden mentale sundhedsmæssige årsager (psykiatriske komorbiditeter)) i modtagelse af ≥2 former for anti-psykotisk behandling (multiple) over tid?
- Hvordan har ordinering af flere antipsykotiske behandlinger ændret sig mellem 2017 og 2023 ved brug af chlorpromazin-ækvivalente dosisværdier i PwID med mental sundhed og ingen mental sundhed indikationer?
- Hvad har virkningen af COVID-19-pandemien (og tilsvarende lockdown-restriktioner i England og Wales) været på ordinering af flere antipsykotiske behandlinger blandt PwID?
- Kan NHS England Statistical Process Control-værktøjet (SPC) bruges til at spore årlig ordinering af antipsykotisk behandling blandt PwID, der modtager flere former for anti-psykotisk behandling, og overvåge variation mellem tjenester (sites) og patientgrupper (f.eks. psykiatriske komorbiditeter; udfordrende adfærd).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Professor Shankar
- Telefonnummer: +44 (0) 1752 439831
- E-mail: rohit.shankar@plymouth.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emily Stanyard
- Telefonnummer: +44 (0) 1752 439831
- E-mail: emily.stanyard@plymouth.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Chester, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Cheshire and Wirral Partnership NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Sujeet Jaydeokar
-
Coventry, Det Forenede Kongerige
- Ikke rekrutterer endnu
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust
-
Ledende efterforsker:
- Ashok Roy
-
Hatfield, Det Forenede Kongerige
- Ikke rekrutterer endnu
- Hertfordshire Partnership University NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Indermeet Sawhney
-
Leicester, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Leicestershire Partnership NHS Trust
-
Ledende efterforsker:
- Samuel Tromans
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Central and North West London NHS foundation trust
-
Ledende efterforsker:
- Kiran Purandare
-
London, Det Forenede Kongerige
- Ikke rekrutterer endnu
- North East London NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Bhathika Perera
-
Redruth, Det Forenede Kongerige
- Ikke rekrutterer endnu
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Richard Laugharne
-
Swansea, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Swansea Bay University Health Board
-
Ledende efterforsker:
- Lance Watkins
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med intellektuelle handicap under pleje af ID-tjenester i modtagelse af >2 orale og/eller langtidsvirkende IM injicerbare antipsykotiske behandlinger (depoter).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har haft psykiatrisk gennemgang af specialiserede voksne ID-tjenester i det sidste år (f.eks. for at en patient skal inkluderes 1. juni 2017, data skal registreres fra den seneste psykiatriske gennemgang i perioden mellem 1. januar 2017 - 31. december 2017).
- Patienten har diagnosen ID
- Patient under pleje af specialiserede voksen ID-tjenester
- Patient på >2 antipsykotiske behandlinger (oral og IM injicerbar (depoter))
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med Clozapin
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Støtteberettigede patienter, der har fået en psykiatrisk gennemgang af specialiserede voksne ID-tjenester i 2017.
Voksne med et intellektuelt handicap, som er under behandling af ID-tjenester og modtager >2 orale og/eller langtidsvirkende intramuskulære (IM) injicerbare antipsykotiske behandlinger (depoter), som har fået en psykiatrisk gennemgang af specialist voksen ID tjenester i 2017.
|
|
Støtteberettigede patienter, der har fået en psykiatrisk gennemgang af specialiserede voksne ID-tjenester i 2018.
Voksne med udviklingshæmning, som er under behandling af ID-tjenester og modtager >2 orale og/eller langtidsvirkende IM-injicerbare antipsykotiske behandlinger (depoter), som har fået en psykiatrisk gennemgang af specialiserede voksen-ID-tjenester i 2018.
|
|
Kvalificerede patienter, der har fået en psykiatrisk gennemgang af specialiserede voksen-id-tjenester i 2019.
Voksne med udviklingshæmning, som er under behandling af ID-tjenester og modtager >2 orale og/eller langtidsvirkende IM-injicerbare antipsykotiske behandlinger (depoter), som har fået en psykiatrisk gennemgang af specialiserede voksen-ID-tjenester i 2019.
|
|
Støtteberettigede patienter, der har fået en psykiatrisk gennemgang af specialiserede voksne ID-tjenester i 2020.
Voksne med udviklingshæmning, som er under pleje af ID-tjenester og modtager >2 orale og/eller langtidsvirkende IM-injicerbare antipsykotiske behandlinger (depoter), som har fået en psykiatrisk gennemgang af specialiserede voksen-ID-tjenester i 2020.
|
|
Støtteberettigede patienter, der har fået en psykiatrisk gennemgang af specialiserede voksne ID-tjenester i 2021.
Voksne med udviklingshæmning, som er under behandling af ID-tjenester og modtager >2 orale og/eller langtidsvirkende IM-injicerbare antipsykotiske behandlinger (depoter), som har fået en psykiatrisk gennemgang af specialiserede voksne ID-tjenester i 2021.
|
|
Støtteberettigede patienter, der har fået en psykiatrisk gennemgang af specialiserede voksne ID-tjenester i 2022.
Voksne med udviklingshæmning, som er under behandling af ID-tjenester og modtager >2 orale og/eller langtidsvirkende IM-injicerbare antipsykotiske behandlinger (depoter), som har fået en psykiatrisk gennemgang af specialiserede voksen-ID-tjenester i 2022.
|
|
Støtteberettigede patienter, der har fået en psykiatrisk gennemgang af specialiserede voksne ID-tjenester i 2023.
Voksne med udviklingshæmning, som er under behandling af ID-tjenester og modtager >2 orale og/eller langtidsvirkende IM-injicerbare antipsykotiske behandlinger (depoter), som har fået en psykiatrisk gennemgang af specialiserede voksen-ID-tjenester i 2023.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellene i chlorpromazinækvivalente dosisværdier i PwID ordinerede flere antipsykotiske behandlinger på tværs af de 7-årige tidspunkter og på tværs af de 8 steder.
Tidsramme: 2017-2023
|
Hovedformål: At udforske årlige og overordnede ordinationsmønstre blandt PwID (med eller uden mentale sundhedsmæssige årsager (psykiatriske komorbiditeter)) i modtagelse af ≥2 former for anti-psykotisk behandling (multiple) over tid.
|
2017-2023
|
|
Forskellene i chlorpromazin-ækvivalente dosisværdier i PwID ordinerede flere antipsykotiske behandlinger med mentale sundhedsindikationer sammenlignet med dem uden mentale sundhedsindikationer mellem 2017 og 2023.
Tidsramme: 2017-2023
|
Hovedformål: Hvordan har ordination af flere antipsykotiske behandlinger ændret sig mellem 2017 og 2023 ved brug af chlorpromazin-ækvivalente dosisværdier i PwID med mental sundhed og ingen mental sundhed indikationer?
|
2017-2023
|
|
Forskellene i chlorpromazin-ækvivalente dosisværdier i PwID ordinerede flere antipsykotiske behandlinger før, under og efter COVID-19-pandemien.
Tidsramme: 2017-2023
|
Hovedformål: Hvad har været virkningen af COVID-19-pandemien (og tilsvarende lockdown-restriktioner i England og Wales) på ordinering af flere antipsykotiske behandlinger blandt PwID?
|
2017-2023
|
|
SPC vil blive brugt til at sammenligne tendenser i flere APT-ordineringer inden for/på tværs af deltagende sundhedsforeninger og bruges til at spore årlige ordinering af oral/depot antipsykotisk behandling og overvåge variation mellem tjenester og patientgrupper.
Tidsramme: 2017-2023
|
Hovedformål: Kan produktresuméet bruges til at spore årlig ordinering af antipsykotisk behandling blandt PwID, der modtager flere former for antipsykotisk behandling, og overvåge variation mellem tjenester (steder) og patientgrupper (f.eks.
psykiatriske komorbiditeter; udfordrende adfærd)?
|
2017-2023
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal (%) af PwID med succes identificeret, som har fået ordineret mere end 2 antipsykotiske lægemidler årligt over 7.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Gennemførlighedsmål: Er det muligt at identificere PwID, der har fået ordineret 2 eller flere antipsykotiske lægemidler over 7 år retrospektivt?
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Antal (%) af PwID med et komplet datasæt.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Gennemførlighedsmålsætning: Er det muligt at opnå et komplet datasæt for hver identificeret patient og derfor være i stand til at udforske ordinationsmønstrene på tværs af de otte steder?
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Antal (%), for hvem det var muligt at kvantificere oral og depot antipsykotisk behandling, der ordinerede i PwID som chlorpromazinækvivalente dosisværdier på tværs af forskellige sundhedsinstitutioner i England og Wales.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Gennemførlighedsmål: Er det muligt at kvantificere antipsykotisk behandling (orale og langtidsvirkende IM-injicerbare midler (depoter), der ordinerer i PwID som chlorpromazinækvivalente dosisværdier på tværs af forskellige sundhedsinstitutioner i England og Wales?
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Professor Shankar, University of Plymouth
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Branford D, Shankar R. Antidepressant prescribing for adult people with an intellectual disability living in England. Br J Psychiatry. 2022 Aug;221(2):488-493. doi: 10.1192/bjp.2022.34.
- Howkins J, Hassiotis A, Bradley E, Levitas A, Sappok T, Sinai A, Thakur A, Shankar R. International clinician perspectives on pandemic-associated stress in supporting people with intellectual and developmental disabilities. BJPsych Open. 2022 Apr 18;8(3):e84. doi: 10.1192/bjo.2022.49.
- Tromans S, Kinney M, Chester V, Alexander R, Roy A, Sander JW, Dudson H, Shankar R. Priority concerns for people with intellectual and developmental disabilities during the COVID-19 pandemic. BJPsych Open. 2020 Oct 29;6(6):e128. doi: 10.1192/bjo.2020.122.
- Naqvi D, Perera B, Mitchell S, Sheehan R, Shankar R. COVID-19 pandemic impact on psychotropic prescribing for adults with intellectual disability: an observational study in English specialist community services. BJPsych Open. 2021 Dec 6;8(1):e7. doi: 10.1192/bjo.2021.1064.
- Leucht S, Samara M, Heres S, Davis JM. Dose Equivalents for Antipsychotic Drugs: The DDD Method. Schizophr Bull. 2016 Jul;42 Suppl 1(Suppl 1):S90-4. doi: 10.1093/schbul/sbv167.
- Patel MX, Arista IA, Taylor M, Barnes TR. How to compare doses of different antipsychotics: a systematic review of methods. Schizophr Res. 2013 Sep;149(1-3):141-8. doi: 10.1016/j.schres.2013.06.030. Epub 2013 Jul 8.
- Shankar R, Wilcock M, Deb S, Goodey R, Corson E, Pretorius C, Praed G, Pell A, Vujkovic D, Wilkinson E, Laugharne R, Axby S, Sheehan R, Alexander R. A structured programme to withdraw antipsychotics among adults with intellectual disabilities: The Cornwall experience. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 Nov;32(6):1389-1400. doi: 10.1111/jar.12635. Epub 2019 Jun 13.
- Mehta H, Glover G. Psychotropic drugs and people with learning disabilities or autism, 2019. Public Health England.
- National Health Service. Stopping over medication of people with a learning disability, autism or both (STOMP). NHS England " Stopping over medication of people with a learning disability, autism or both (STOMP) [Accessed 15th December 2023).
- Taylor DM, Barnes TR and Young AH. The Maudsley prescribing guidelines in psychiatry. 13th ed. West Sussex: Wiley-Blackwell; 2018.
- National Health Service. Statistical process control tool. https://www.england.nhs.uk/statisticalprocess-control-tool/ [Accessed 15th December 2023].
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4548
- TRUST/VC/AC/SG/6328-9580 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Baily Thomas Charitable Fund)
- 331470 (Anden identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForenede Stater, Australien