Antipsykoottisten lääkkeiden määräysohjeet aikuisten henkilöllisyystodistusten erikoispalveluissa Englannissa ja Walesissa (APHID)
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Professor Rohit Shankar, University of Plymouth
Uusi tapa ymmärtää ja viestiä antipsykoottisten lääkkeiden määräämisestä aikuisille Englannin ja Walesin kehitysvammaisten asiantuntijapalveluissa.
Tämän havainnointitutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää antipsykoottisten lääkkeiden määräysmallit henkisesti vammaisten (ID) erityispalveluissa Englannissa ja Walesissa keräämällä retrospektiivisia poikkileikkaustietoja 7 vuosittaisena ajanjaksona (1. heinäkuuta) vuosina 2017–2023.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutettavuusprotokollan tavoitteet:
- Onko mahdollista tunnistaa takautuvasti henkisesti vammaiset (PwID), joille on määrätty vähintään 2 antipsykoottista lääkettä 7 vuoden aikana?
- On mahdollista saada täydellinen tietojoukko jokaisesta tunnistetusta potilaasta ja siten pystyä tutkimaan lääkemääräystapoja kahdeksassa paikassa.
Onko mahdollista kvantifioida antipsykoottisen hoidon (APT) määrääminen PwID:ssä klooripromatsiiniekvivalenttiannosarvoina eri terveydenhuoltorahastoissa Englannissa ja Walesissa.
Päätavoitteet:
- Tarkastellaanko vuotuisia ja yleisiä lääkemääräysmalleja PwID:n keskuudessa (mielenterveyssyistä (psykiatriset rinnakkaissairaudet) tai ilman), jotka ovat saaneet ≥ 2 antipsykoottista hoitoa (useita) ajan mittaan?
- Miten useiden psykoosilääkkeiden määrääminen on muuttunut vuosien 2017 ja 2023 välillä käyttämällä klooripromatsiiniekvivalenttiannosarvoja, PwID:ssä mielenterveyspotilailla ja ilman mielenterveysaiheita?
- Mikä on ollut COVID-19-pandemian (ja vastaavien sulkemisrajoitusten Englannissa ja Walesissa) vaikutus useiden psykoosilääkkeiden määräämiseen PwID:n keskuudessa?
- Voidaanko NHS England Statistical Process Control -työkalua (SPC) käyttää seuraamaan vuosittaisia psykoosilääkkeitä määrääviä PwID-lääkkeitä, jotka saavat useita antipsykoottisia hoitomuotoja, ja seurata eroja palvelujen (paikkojen) ja potilasryhmien välillä (esim. psykiatriset samanaikaiset sairaudet; haastava käytös).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Professor Shankar
- Puhelinnumero: +44 (0) 1752 439831
- Sähköposti: rohit.shankar@plymouth.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emily Stanyard
- Puhelinnumero: +44 (0) 1752 439831
- Sähköposti: emily.stanyard@plymouth.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Chester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Cheshire and Wirral Partnership NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Sujeet Jaydeokar
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust
-
Päätutkija:
- Ashok Roy
-
Hatfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Hertfordshire Partnership University NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Indermeet Sawhney
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Leicestershire Partnership NHS Trust
-
Päätutkija:
- Samuel Tromans
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Central and North West London NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Kiran Purandare
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- North East London NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Bhathika Perera
-
Redruth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Richard Laugharne
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Swansea Bay University Health Board
-
Päätutkija:
- Lance Watkins
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kehitysvammaiset aikuiset ID-palvelujen hoidossa ja saavat yli 2 oraalista ja/tai pitkävaikutteista IM-injektiota psykoottista hoitoa (varastot).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehtiin psykiatrinen tarkastus erikoislääkärin aikuisten tunnistuspalveluissa viimeisen vuoden aikana (esim. 1.6.2017 mukaan otettavan potilaan tiedot tallennetaan viimeisimmästä psykiatrisesta tarkastuksesta ajalla 1.1.2017 - 31.12.2017).
- Potilaalla on ID-diagnoosi
- Potilas erikoistuneiden aikuisten ID-palvelujen hoidossa
- Potilas, joka saa >2 antipsykoottista hoitoa (suun kautta ja IM-injektio (varastot))
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan klozapiinilla
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tukikelpoiset potilaat, joille on tehty psykiatrinen tarkastus erikoislääkärin aikuisten henkilöllisyystodistusten toimesta vuonna 2017.
Kehitysvammaiset aikuiset, jotka ovat ID-palvelujen hoidossa ja saavat yli 2 oraalista ja/tai pitkävaikutteista lihaksensisäistä (IM) injektoitavaa antipsykoottista hoitoa (varastot), joille on tehty psykiatrinen tarkastus erikoislääkärin toimesta. palvelut vuonna 2017.
|
|
Tukikelpoiset potilaat, jotka ovat käyneet psykiatrisessa tarkastuksessa aikuisten henkilöllisyyden erikoispalveluissa vuonna 2018.
Kehitysvammaiset aikuiset, jotka ovat ID-palveluiden hoidossa ja saavat yli 2 oraalista ja/tai pitkävaikutteista IM-injektiota antipsykoottista hoitoa (varastot), joille on tehty psykiatrinen tarkastus erikoistuneiden aikuisten henkilöllisyystodistusten toimesta vuonna 2018.
|
|
Tukikelpoiset potilaat, joille on tehty psykiatrisen tarkastuksen erikoislääkärin aikuisten henkilöllisyystodistus vuonna 2019.
Kehitysvammaiset aikuiset, jotka ovat ID-palveluiden hoidossa ja saavat >2 oraalista ja/tai pitkävaikutteista IM-injektiota antipsykoottista hoitoa (varastot), joille on tehty psykiatrinen tarkastus aikuisten henkilöllisyystodistusten erikoispalveluissa vuonna 2019.
|
|
Tukikelpoiset potilaat, jotka ovat käyneet psykiatrisessa tarkastuksessa aikuisten henkilöllisyyden erikoispalveluissa vuonna 2020.
Kehitysvammaiset aikuiset, jotka ovat ID-palveluiden hoidossa ja saavat yli 2 oraalista ja/tai pitkävaikutteista IM-injektiota antipsykoottista hoitoa (varastot), joille on tehty psykiatrinen tarkastus erikoistuneiden aikuisten henkilöllisyystodistusten toimesta vuonna 2020.
|
|
Tukikelpoiset potilaat, jotka ovat käyneet psykiatrisessa tarkastuksessa aikuisten henkilöllisyyden erikoispalveluissa vuonna 2021.
Kehitysvammaiset aikuiset, jotka ovat ID-palvelujen hoidossa ja saavat yli 2 oraalista ja/tai pitkävaikutteista IM-injektiota psykoottista hoitoa (varastot), joille on tehty psykiatrinen tarkastus erikoistuneiden aikuisten henkilöllisyystodistusten toimesta vuonna 2021.
|
|
Tukikelpoiset potilaat, jotka ovat käyneet psykiatrisessa tarkastuksessa aikuisten henkilöllisyyden erikoispalveluissa vuonna 2022.
Kehitysvammaiset aikuiset, jotka ovat ID-palveluiden hoidossa ja saavat yli 2 oraalista ja/tai pitkävaikutteista IM-injektiota psykoottista hoitoa (varastot), joille on tehty psykiatrinen tarkastus erikoistuneiden aikuisten henkilöllisyystodistusten toimesta vuonna 2022.
|
|
Tukikelpoiset potilaat, jotka ovat käyneet psykiatrisessa tarkastuksessa aikuisten henkilöllisyyden erikoispalveluissa vuonna 2023.
Kehitysvammaiset aikuiset, jotka ovat ID-palveluiden hoidossa ja saavat yli 2 oraalista ja/tai pitkävaikutteista IM-injektiota psykoottista hoitoa (varastot), joille on tehty psykiatrinen tarkastus erikoistuneiden aikuisten henkilöllisyystodistusten toimesta vuonna 2023.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot klooripromatsiiniekvivalenttiannosarvoissa PwID:ssä edellyttivät useita antipsykoottisia hoitoja 7-vuotisen ajanjakson aikana ja kahdeksassa paikassa.
Aikaikkuna: 2017-2023
|
Päätavoite: Tutkia vuotuisia ja yleisiä lääkemääräysmalleja PwID:n keskuudessa (mielenterveyssyistä tai ilman (psykiatriset rinnakkaissairaudet)), jotka saavat ≥ 2 antipsykoottista hoitoa (useita) ajan myötä.
|
2017-2023
|
|
Klooripromatsiiniekvivalenttiannosarvojen erot PwID:ssä vaativat useita mielenterveysaiheisia antipsykoottisia hoitoja verrattuna sellaisiin, joilla ei ollut mielenterveysaiheita vuosina 2017–2023.
Aikaikkuna: 2017-2023
|
Päätavoite: Miten useiden psykoosilääkkeiden määrääminen on muuttunut vuosien 2017 ja 2023 välillä käyttäen klooripromatsiiniekvivalenttiannosarvoja, PwID:ssä mielenterveyden kanssa ja ilman mielenterveysaiheita?
|
2017-2023
|
|
Erot klooripromatsiiniekvivalenttiannosarvoissa PwID:ssä vaativat useita antipsykoottisia hoitoja ennen COVID-19-pandemiaa, sen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 2017-2023
|
Päätavoite: Mikä on ollut COVID-19-pandemian (ja vastaavien sulkemisrajoitusten Englannissa ja Walesissa) vaikutus useiden psykoosilääkkeiden määräämiseen PwID:n keskuudessa?
|
2017-2023
|
|
SPC:tä käytetään useiden APT-lääkemääräysten suuntausten vertaamiseen osallistuvien terveydenhuollon säätiöiden sisällä/keskittymien välillä, ja sitä käytetään vuosittaisen suun/varastokeskuksen antipsykoottisen hoidon määräysten seuraamiseen sekä palvelujen ja potilasryhmien välisten vaihtelujen seuraamiseen.
Aikaikkuna: 2017-2023
|
Päätavoite: Voidaanko valmisteyhteenvetoa käyttää vuosittaisen psykoosilääkkeen määräämisen seuraamiseen PwID:lle, joka saa useita antipsykoottisia hoitomuotoja, ja seurata vaihtelua palveluiden (paikkojen) ja potilasryhmien välillä (esim.
psykiatriset samanaikaiset sairaudet; haastava käytös)?
|
2017-2023
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestyksekkäästi tunnistettujen PwID:iden lukumäärä (%), joille on määrätty enemmän kuin 2 psykoosilääkettä vuodessa yli 7 vuoden ajan.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Toteutettavuustavoite: Onko mahdollista tunnistaa takautuvasti PwID, joille on määrätty 2 tai useampia psykoosilääkkeitä 7 vuoden aikana?
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
PwID:n lukumäärä (%) täydellisen tietojoukon kanssa.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Toteutettavuustavoite: Onko mahdollista saada täydellinen tietojoukko jokaisesta tunnistetusta potilaasta ja pystyä siten tutkimaan lääkkeiden määräämistä kahdeksassa paikassa?
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Lukumäärä (%), joille oli mahdollista kvantifioida PwID:ssä määrätty oraalinen ja depot antipsykoottinen hoito klooripromatsiiniekvivalenttiannosarvoina eri terveydenhuoltoyhtiöissä Englannissa ja Walesissa.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Toteutettavuustavoite: Onko mahdollista kvantifioida antipsykoottinen hoito (suun kautta ja pitkävaikutteiset IM-injektiot (varastot), jotka määräävät PwID:ssä klooripromatsiiniekvivalenttiannosarvoina eri terveydenhuoltorahastoissa Englannissa ja Walesissa?
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Professor Shankar, University of Plymouth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Branford D, Shankar R. Antidepressant prescribing for adult people with an intellectual disability living in England. Br J Psychiatry. 2022 Aug;221(2):488-493. doi: 10.1192/bjp.2022.34.
- Howkins J, Hassiotis A, Bradley E, Levitas A, Sappok T, Sinai A, Thakur A, Shankar R. International clinician perspectives on pandemic-associated stress in supporting people with intellectual and developmental disabilities. BJPsych Open. 2022 Apr 18;8(3):e84. doi: 10.1192/bjo.2022.49.
- Tromans S, Kinney M, Chester V, Alexander R, Roy A, Sander JW, Dudson H, Shankar R. Priority concerns for people with intellectual and developmental disabilities during the COVID-19 pandemic. BJPsych Open. 2020 Oct 29;6(6):e128. doi: 10.1192/bjo.2020.122.
- Naqvi D, Perera B, Mitchell S, Sheehan R, Shankar R. COVID-19 pandemic impact on psychotropic prescribing for adults with intellectual disability: an observational study in English specialist community services. BJPsych Open. 2021 Dec 6;8(1):e7. doi: 10.1192/bjo.2021.1064.
- Leucht S, Samara M, Heres S, Davis JM. Dose Equivalents for Antipsychotic Drugs: The DDD Method. Schizophr Bull. 2016 Jul;42 Suppl 1(Suppl 1):S90-4. doi: 10.1093/schbul/sbv167.
- Patel MX, Arista IA, Taylor M, Barnes TR. How to compare doses of different antipsychotics: a systematic review of methods. Schizophr Res. 2013 Sep;149(1-3):141-8. doi: 10.1016/j.schres.2013.06.030. Epub 2013 Jul 8.
- Shankar R, Wilcock M, Deb S, Goodey R, Corson E, Pretorius C, Praed G, Pell A, Vujkovic D, Wilkinson E, Laugharne R, Axby S, Sheehan R, Alexander R. A structured programme to withdraw antipsychotics among adults with intellectual disabilities: The Cornwall experience. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 Nov;32(6):1389-1400. doi: 10.1111/jar.12635. Epub 2019 Jun 13.
- Mehta H, Glover G. Psychotropic drugs and people with learning disabilities or autism, 2019. Public Health England.
- National Health Service. Stopping over medication of people with a learning disability, autism or both (STOMP). NHS England " Stopping over medication of people with a learning disability, autism or both (STOMP) [Accessed 15th December 2023).
- Taylor DM, Barnes TR and Young AH. The Maudsley prescribing guidelines in psychiatry. 13th ed. West Sussex: Wiley-Blackwell; 2018.
- National Health Service. Statistical process control tool. https://www.england.nhs.uk/statisticalprocess-control-tool/ [Accessed 15th December 2023].
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4548
- TRUST/VC/AC/SG/6328-9580 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Baily Thomas Charitable Fund)
- 331470 (Muu tunniste: IRAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .