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Verschreibungsmuster für Antipsychotika bei spezialisierten Erwachsenenidentitätsdiensten in England und Wales (APHID)

24. Januar 2024 aktualisiert von: Professor Rohit Shankar, University of Plymouth

Eine neuartige Möglichkeit, die Belastung durch die Verschreibung von Antipsychotika für Erwachsene in spezialisierten Diensten für geistige Behinderungen in England und Wales zu verstehen und zu kommunizieren.

Das übergeordnete Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Verschreibungsmuster für Antipsychotika in den spezialisierten Diensten für geistige Behinderung (ID) in England und Wales zu ermitteln, indem retrospektive Querschnittsdaten zu sieben jährlichen Zeitpunkten (1. Juli) von 2017 bis 2023 gesammelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele des Machbarkeitsprotokolls:

  1. Ist es möglich, Menschen mit geistiger Behinderung (PwID), denen über einen Zeitraum von 7 Jahren zwei oder mehr antipsychotische Medikamente verschrieben wurden, rückwirkend zu identifizieren?
  2. Es ist möglich, für jeden identifizierten Patienten einen vollständigen Datensatz zu erhalten und so die Verschreibungsmuster an den acht Standorten zu untersuchen.

  3. Ist es möglich, die Verschreibung einer antipsychotischen Behandlung (APT) bei PwID als Chlorpromazin-Äquivalentdosiswerte in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen in England und Wales zu quantifizieren?

    Hauptziele:

  4. Um die jährlichen und allgemeinen Verschreibungsmuster bei PwID (mit oder ohne psychischen Gründen (psychiatrische Komorbiditäten)) zu untersuchen, die im Laufe der Zeit ≥2 Formen antipsychotischer Behandlung (mehrfach) erhalten?
  5. Wie hat sich die Verschreibung mehrerer antipsychotischer Behandlungen zwischen 2017 und 2023 unter Verwendung von Chlorpromazin-Äquivalentdosiswerten bei PwID mit psychischer Gesundheit und ohne Indikationen für eine psychische Gesundheit verändert?
  6. Welche Auswirkungen hatte die COVID-19-Pandemie (und die entsprechenden Sperrbeschränkungen in England und Wales) auf die Verschreibung mehrerer antipsychotischer Behandlungen bei Menschen mit Behinderungen?
  7. Kann das NHS England Statistical Process Control Tool (SPC) verwendet werden, um die jährliche Verschreibung antipsychotischer Behandlungen bei PwID zu verfolgen, die mehrere Formen antipsychotischer Behandlung erhalten, und um Unterschiede zwischen Diensten (Standorten) und Patientengruppen (z. B. psychiatrische Komorbiditäten; Herausforderndes Verhalten).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Chester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Cheshire and Wirral Partnership NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Sujeet Jaydeokar
      • Coventry, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust
        • Hauptermittler:
          • Ashok Roy
      • Hatfield, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hertfordshire Partnership University NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Indermeet Sawhney
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Leicestershire Partnership NHS Trust
        • Hauptermittler:
          • Samuel Tromans
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Central and North West London NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Kiran Purandare
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • North East London NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Bhathika Perera
      • Redruth, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Richard Laugharne
      • Swansea, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Swansea Bay University Health Board
        • Hauptermittler:
          • Lance Watkins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit geistiger Behinderung, die von ID-Diensten betreut werden und >2 orale und/oder langwirksame IM-injizierbare antipsychotische Behandlungen (Depots) erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde im letzten Jahr von einem spezialisierten Erwachsenenidentitätsdienst psychiatrisch untersucht (z. B. für einen Patienten, der am 1. Juni 2017 aufgenommen werden soll, müssen Daten aus der letzten psychiatrischen Untersuchung im Zeitraum zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 31. Dezember 2017 erfasst werden).
  • Der Patient hat eine ID-Diagnose
  • Der Patient wird von einem spezialisierten Ausweisdienst für Erwachsene betreut
  • Patient unter >2 antipsychotischen Behandlungen (oral und intramuskulär injizierbar (Depots))

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit Clozapin behandelt werden
  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Geeignete Patienten, die sich im Jahr 2017 einer psychiatrischen Untersuchung durch einen spezialisierten Erwachsenenidentitätsdienst unterzogen haben.
Erwachsene mit einer geistigen Behinderung, die von ID-Diensten betreut werden und >2 orale und/oder langwirksame intramuskuläre (IM) injizierbare antipsychotische Behandlungen (Depots) erhalten, die eine psychiatrische Untersuchung durch einen spezialisierten Erwachsenen-ID erhalten haben Dienstleistungen im Jahr 2017.
Geeignete Patienten, die sich im Jahr 2018 einer psychiatrischen Untersuchung durch einen spezialisierten Erwachsenenidentitätsdienst unterzogen haben.
Erwachsene mit einer geistigen Behinderung, die von ID-Diensten betreut werden und mehr als zwei orale und/oder langwirksame IM-injizierbare antipsychotische Behandlungen (Depots) erhalten, die im Jahr 2018 einer psychiatrischen Untersuchung durch spezialisierte ID-Dienste für Erwachsene unterzogen wurden.
Geeignete Patienten, die sich im Jahr 2019 einer psychiatrischen Untersuchung durch einen spezialisierten Erwachsenenidentitätsdienst unterzogen haben.
Erwachsene mit einer geistigen Behinderung, die von ID-Diensten betreut werden und mehr als zwei orale und/oder langwirksame IM-injizierbare antipsychotische Behandlungen (Depots) erhalten, die im Jahr 2019 einer psychiatrischen Untersuchung durch spezialisierte ID-Dienste für Erwachsene unterzogen wurden.
Geeignete Patienten, die im Jahr 2020 eine psychiatrische Untersuchung durch einen spezialisierten Erwachsenenidentitätsdienst hatten.
Erwachsene mit einer geistigen Behinderung, die von ID-Diensten betreut werden und mehr als zwei orale und/oder langwirksame IM-injizierbare antipsychotische Behandlungen (Depots) erhalten, die im Jahr 2020 einer psychiatrischen Untersuchung durch spezialisierte ID-Dienste für Erwachsene unterzogen wurden.
Berechtigte Patienten, die sich im Jahr 2021 einer psychiatrischen Untersuchung durch einen spezialisierten Erwachsenenidentitätsdienst unterzogen haben.
Erwachsene mit einer geistigen Behinderung, die von ID-Diensten betreut werden und >2 orale und/oder langwirksame IM-injizierbare antipsychotische Behandlungen (Depots) erhalten, die im Jahr 2021 einer psychiatrischen Untersuchung durch spezialisierte ID-Dienste für Erwachsene unterzogen wurden.
Berechtigte Patienten, die im Jahr 2022 eine psychiatrische Untersuchung durch einen spezialisierten Erwachsenenidentitätsdienst hatten.
Erwachsene mit einer geistigen Behinderung, die von ID-Diensten betreut werden und >2 orale und/oder langwirksame IM-injizierbare antipsychotische Behandlungen (Depots) erhalten, die im Jahr 2022 einer psychiatrischen Untersuchung durch spezialisierte ID-Dienste für Erwachsene unterzogen wurden.
Geeignete Patienten, die im Jahr 2023 eine psychiatrische Untersuchung durch einen spezialisierten Erwachsenenidentitätsdienst hatten.
Erwachsene mit einer geistigen Behinderung, die von ID-Diensten betreut werden und >2 orale und/oder langwirksame IM-injizierbare antipsychotische Behandlungen (Depots) erhalten, die im Jahr 2023 einer psychiatrischen Untersuchung durch spezialisierte ID-Dienste für Erwachsene unterzogen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Unterschiede in den Chlorpromazin-Äquivalentdosiswerten bei PwID verordneten mehrere antipsychotische Behandlungen über die 7-Jahres-Zeitpunkte und an den 8 Standorten.
Zeitfenster: 2017–2023
Hauptziel: Untersuchung der jährlichen und allgemeinen Verschreibungsmuster bei PwID (mit oder ohne psychischen Gründen (psychiatrische Komorbiditäten)), die im Laufe der Zeit ≥2 Formen antipsychotischer Behandlung (mehrfach) erhalten.
2017–2023
Die Unterschiede in den Chlorpromazin-Äquivalentdosiswerten bei PwID, denen mehrere antipsychotische Behandlungen mit psychischen Indikationen verschrieben wurden, im Vergleich zu solchen ohne psychische Indikationen zwischen 2017 und 2023.
Zeitfenster: 2017–2023
Hauptziel: Wie hat sich die Verschreibung mehrerer antipsychotischer Behandlungen zwischen 2017 und 2023 unter Verwendung von Chlorpromazin-Äquivalentdosiswerten bei PwID mit psychischer Gesundheit und ohne Indikationen für eine psychische Gesundheit verändert?
2017–2023
Die Unterschiede in den Chlorpromazin-Äquivalentdosiswerten bei PwID verordneten mehrere antipsychotische Behandlungen vor, während und nach der COVID-19-Pandemie.
Zeitfenster: 2017–2023
Hauptziel: Welche Auswirkungen hatte die COVID-19-Pandemie (und die entsprechenden Sperrbeschränkungen in England und Wales) auf die Verschreibung mehrerer antipsychotischer Behandlungen bei Menschen mit Behinderungen?
2017–2023
SPC wird verwendet, um Trends bei der Verschreibung mehrerer APT innerhalb/zwischen teilnehmenden Gesundheitseinrichtungen zu vergleichen und um die jährliche Verschreibung oraler/Depot-Antipsychotika zu verfolgen und Unterschiede zwischen Diensten und Patientengruppen zu überwachen.
Zeitfenster: 2017–2023
Hauptziel: Kann die SPC verwendet werden, um die jährliche Verschreibung antipsychotischer Behandlungen bei PwID zu verfolgen, die mehrere Formen antipsychotischer Behandlung erhalten, und um Unterschiede zwischen Diensten (Standorten) und Patientengruppen (z. B. psychiatrische Komorbiditäten; Herausforderndes Verhalten)?
2017–2023

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl (%) der erfolgreich identifizierten PwID, denen über einen Zeitraum von 7 Jahren mehr als 2 Antipsychotika pro Jahr verschrieben wurden.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Machbarkeitsziel: Ist es machbar, PwID zu identifizieren, denen über einen Zeitraum von 7 Jahren zwei oder mehr Antipsychotika verschrieben wurden, im Nachhinein?
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Anzahl (%) der PwID mit einem vollständigen Datensatz.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Machbarkeitsziel: Ist es möglich, für jeden identifizierten Patienten einen vollständigen Datensatz zu erhalten und somit die Verschreibungsmuster an den acht Standorten zu untersuchen?
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Anzahl (%), bei denen es möglich war, orale und Depot-Antipsychotika, die bei PwID verschrieben wurden, als Chlorpromazin-Äquivalentdosiswerte in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen in England und Wales zu quantifizieren.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Machbarkeitsziel: Ist es möglich, antipsychotische Behandlungen (orale und langwirksame intramuskuläre Injektionen (Depots), die bei PwID verschrieben werden, als Chlorpromazin-Äquivalentdosiswerte in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen in England und Wales zu quantifizieren?
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Plymouth

Mitarbeiter

Peninsula Clinical Trials Unit

Ermittler

  • Hauptermittler: Professor Shankar, University of Plymouth

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4548
  • TRUST/VC/AC/SG/6328-9580 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Baily Thomas Charitable Fund)
  • 331470 (Andere Kennung: IRAS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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