パーソナライズされたリアルタイム相互運用性敗血症モニタリング (PRISM) (PRISM)
2026年4月6日 更新者：Aisthesis Medical P.C.
腹部手術を受ける患者における敗血症の予測:前向き観察臨床研究
この前向き観察研究の目標は、腹部手術を受ける患者の術後敗血症を予測するための人工知能 (AI) モデルを開発して利用することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- AI を活用した遠隔モニタリング システムは、術後患者の敗血症リスクを正確に予測できますか?
- このシステムは、外科病棟で敗血症を早期に検出するために、マルチモーダルなデータをどの程度効果的に統合および分析できるでしょうか?
参加者は、バイタルサインを継続的に監視し、高品質の臨床データを収集するために、非侵襲的な PPG ベースのウェアラブル デバイスを装備しています。 このデータは、病院の電子医療記録 (EHR) からの人口統計および検査情報とともに、AI モデルの開発と検証に使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaly
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Larissa、Thessaly、ギリシャ、41110
- General University Hospital of Larissa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
敗血症予測に関する観察研究の研究集団は、病院環境から選ばれた18歳以上の腹部手術後の患者であり、特に腹部手術のために入院した患者を対象としている。
これには、さまざまな種類の腹部手術を受ける成人患者の多様な層が含まれます。
この選択では、現実の臨床環境における AI 駆動の敗血症予測システムの有効性と適用性を正確に評価するために、この患者グループの代表的なサンプルを確保することに重点が置かれます。
説明
包含基準:
- 待機的腹部手術を受けている患者。
- 術後の外科病棟への入院。
- 18 歳以上で、参加する能力と意欲があり、書面による同意を得た方。
- 入院時に、主任研究者は、入院後最初の 72 時間以内に症状が悪化するリスクがかなり高いと評価します。
除外基準:
- 18 歳未満 既知のアレルギーまたはモニタリング装置に対する禁忌。
- 研究を妨げる可能性のある既存の状態（慢性敗血症、免疫不全障害など）。
- 日帰り手術。
- 妊娠。
- 術後はすぐにICUへ移動。
- 患者が拒否するか、書面による同意を与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AI駆動型敗血症予測の術後期間における精度
時間枠：敗血症予測の精度は、手術当日から評価され、術後最大7日間または退院まで毎日評価されます。
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この主要評価項目は、腹部手術を受ける患者における術後敗血症を予測するAI駆動型モニタリングシステムの精度を評価します。
この評価項目は、感度、特異度、および予測値を考慮した、システムが敗血症を正しく識別する能力に焦点を当てています。
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敗血症予測の精度は、手術当日から評価され、術後最大7日間または退院まで毎日評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD、Larissa University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月29日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (実際)
2024年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。