Spersonalizowane, interoperacyjne monitorowanie sepsy w czasie rzeczywistym (PRISM) (PRISM)
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Aisthesis Medical P.C.
Przewidywanie sepsy u pacjentów poddawanych operacji jamy brzusznej: prospektywne, obserwacyjne badanie kliniczne
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest opracowanie i wykorzystanie modelu sztucznej inteligencji (AI) do przewidywania wystąpienia pooperacyjnej sepsy u pacjentów poddawanych operacjom jamy brzusznej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zdalny system monitorowania oparty na sztucznej inteligencji może dokładnie przewidzieć ryzyko sepsy u pacjentów pooperacyjnych?
- Jak skutecznie ten system może integrować i analizować dane multimodalne w celu wczesnego wykrywania sepsy na oddziale chirurgicznym?
Uczestnicy są wyposażeni w nieinwazyjne urządzenia do noszenia oparte na PPG, które umożliwiają ciągłe monitorowanie parametrów życiowych i gromadzenie wysokiej jakości danych klinicznych. Dane te, wraz z informacjami demograficznymi i laboratoryjnymi z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) szpitala, są wykorzystywane do opracowywania i walidacji modelu sztucznej inteligencji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecja, 41110
- General University Hospital of Larissa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana w badaniu obserwacyjnym dotyczącym przewidywania sepsy to pacjenci w wieku > 18 lat po operacji jamy brzusznej, wybrani ze środowiska szpitalnego, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów przyjętych na operację jamy brzusznej.
Obejmuje to zróżnicowaną grupę demograficzną dorosłych pacjentów poddawanych różnym rodzajom operacji jamy brzusznej.
Wybór skupi się na zapewnieniu reprezentatywnej próby tej grupy pacjentów, aby dokładnie ocenić skuteczność i zastosowanie systemu przewidywania sepsy opartego na sztucznej inteligencji w rzeczywistym środowisku klinicznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej operacji jamy brzusznej.
- Przyjęcie pooperacyjne na oddział chirurgiczny.
- Osoby, które ukończyły 18 lat, które mogą i chcą wziąć udział oraz wyraziły pisemną zgodę.
- Przy przyjęciu główny badacz ocenia ryzyko pogorszenia się stanu pacjenta w ciągu pierwszych 72 godzin po przyjęciu jako racjonalnie wysokie.
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat Znana alergia lub przeciwwskazania do stosowania urządzeń monitorujących.
- Istniejące wcześniej schorzenia, które mogą zakłócać badanie (np. przewlekła sepsa, zaburzenia związane z niedoborami odporności).
- Chirurgia jednodniowa.
- Ciąża.
- Natychmiastowy transport na OIT po operacji.
- Odmowa pacjenta lub niemożność wyrażenia pisemnej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność przewidywania sepsy opartego na sztucznej inteligencji w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: Dokładność prognozowania sepsy będzie oceniana od dnia operacji, oceniana codziennie do 7 dni po operacji lub do wypisu ze szpitala.
|
Ten główny punkt końcowy ocenia dokładność systemu monitorowania opartego na sztucznej inteligencji w przewidywaniu sepsy pooperacyjnej u pacjentów poddawanych operacjom jamy brzusznej.
Punkt ten koncentruje się na zdolności systemu do prawidłowego identyfikowania sepsy, biorąc pod uwagę czułość, specyficzność i wartości predykcyjne.
|
Dokładność prognozowania sepsy będzie oceniana od dnia operacji, oceniana codziennie do 7 dni po operacji lub do wypisu ze szpitala.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Larissa University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
29 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27681/13-06-23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .