Personalizované interoperabilní monitorování sepse v reálném čase (PRISM) (PRISM)
6. dubna 2026 aktualizováno: Aisthesis Medical P.C.
Predikce sepse u pacientů podstupujících abdominální operaci: Prospektivní observační klinická studie
Cílem této prospektivní observační studie je vyvinout a využít model umělé inteligence (AI) pro predikci pooperační sepse u pacientů podstupujících břišní operaci. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Může vzdálený monitorovací systém řízený umělou inteligencí přesně předvídat riziko sepse u pooperačních pacientů?
- Jak efektivně může tento systém integrovat a analyzovat multimodální data pro včasnou detekci sepse na chirurgickém oddělení?
Účastníci jsou vybaveni neinvazivními nositelnými zařízeními na bázi PPG, aby mohli nepřetržitě monitorovat vitální funkce a shromažďovat vysoce kvalitní klinická data. Tato data spolu s demografickými a laboratorními informacemi z elektronického zdravotního záznamu (EHR) nemocnice se používají pro vývoj a validaci modelu AI.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Řecko, 41110
- General University Hospital of Larissa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací pro observační studii predikce sepse jsou pacienti po operaci břicha starší 18 let, vybraní z nemocničního prostředí, konkrétně zaměření na pacienty přijaté k operaci břicha.
To zahrnuje různorodou demografickou skupinu dospělých pacientů podstupujících různé typy břišních operací.
Výběr se zaměří na zajištění reprezentativního vzorku této skupiny pacientů, aby bylo možné přesně posoudit účinnost a použitelnost systému predikce sepse řízeného umělou inteligencí v reálném klinickém prostředí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující elektivní operaci břicha.
- Pooperační příjem na chirurgické oddělení.
- Věk 18 let nebo starší, kteří jsou schopni a ochotni se zúčastnit a dali písemný souhlas.
- Při přijetí hodnotí primární zkoušející riziko jejich zhoršení během prvních 72 hodin po přijetí jako přiměřeně vysoké.
Kritéria vyloučení:
- <18 let Známá alergie nebo kontraindikace na monitorovací zařízení.
- Preexistující stavy, které by mohly zasahovat do studie (např. chronická sepse, poruchy imunity).
- Denní případová chirurgie.
- Těhotenství.
- Okamžitý pooperační přesun na JIP.
- Pacient odmítá nebo nemůže dát písemný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost predikce sepse pomocí umělé inteligence v pooperačním období
Časové okno: Přesnost predikce sepse bude hodnocena od dne operace, hodnocena denně po dobu až 7 dní po operaci nebo do propuštění z nemocnice.
|
Tento primární výsledkový ukazatel hodnotí přesnost systému monitorování založeného na umělé inteligenci při předpovídání pooperační sepse u pacientů podstupujících břišní chirurgii.
Ukazatel se zaměřuje na schopnost systému správně identifikovat sepsi, s přihlédnutím k senzitivitě, specificitě a prediktivním hodnotám.
|
Přesnost predikce sepse bude hodnocena od dne operace, hodnocena denně po dobu až 7 dní po operaci nebo do propuštění z nemocnice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Larissa University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
29. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27681/13-06-23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .