Personlig interoperabel sepsisovervåking i sanntid (PRISM) (PRISM)
6. april 2026 oppdatert av: Aisthesis Medical P.C.
Prediksjon av sepsis hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi: en prospektiv, observasjons klinisk studie
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å utvikle og bruke en kunstig intelligens (AI) modell for prediksjon av postoperativ sepsis hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan et eksternt AI-drevet overvåkingssystem nøyaktig forutsi sepsisrisiko hos postoperative pasienter?
- Hvor effektivt kan dette systemet integrere og analysere multimodale data for tidlig sepsisdeteksjon i kirurgisk avdeling?
Deltakerne er utstyrt med ikke-invasive PPG-baserte bærbare enheter for kontinuerlig å overvåke vitale tegn og samle inn kliniske data av høy kvalitet. Disse dataene, sammen med demografisk informasjon og laboratorieinformasjon fra den elektroniske helsejournalen (EPJ) til sykehuset, brukes til utvikling og validering av AI-modeller.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
- General University Hospital of Larissa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen for observasjonsstudien om sepsisprediksjon er postoperative abdominalkirurgiske pasienter >18 år, valgt fra sykehus, spesifikt rettet mot pasienter innlagt for abdominal kirurgi.
Dette inkluderer en mangfoldig demografi av voksne pasienter som gjennomgår ulike typer abdominale operasjoner.
Utvalget vil fokusere på å sikre et representativt utvalg av denne pasientgruppen for å nøyaktig vurdere effektiviteten og anvendeligheten til det AI-drevne sepsisprediksjonssystemet i et klinisk miljø i den virkelige verden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv abdominal kirurgi.
- Postoperativ innleggelse på kirurgisk avdeling.
- Alder 18 år eller eldre, som kan og vil delta og har gitt skriftlig samtykke.
- Ved innleggelse vurderer primærforskeren risikoen for å forverres i løpet av de første 72 timene etter innleggelsen som rimelig høy.
Ekskluderingskriterier:
- <18 år Kjent allergi eller kontraindikasjon mot overvåkingsapparatet.
- Eksisterende tilstander som kan forstyrre studien (f.eks. kronisk sepsis, immunsviktforstyrrelser).
- Dagkirurgi.
- Svangerskap.
- Umiddelbar overføring til ICU postoperativt.
- Pasienten nekter eller kan ikke gi skriftlig samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av AI-drevet sepsis-prediksjon i postoperativ periode
Tidsramme: Nøyaktigheten av sepsis-prediksjonen vil bli vurdert fra operasjonsdagen, vurdert daglig i opptil 7 dager etter operasjonen eller til utskrivelse fra sykehuset.
|
Denne primære utfallsmålingen evaluerer nøyaktigheten til et AI-drevet overvåkingssystem for å predikere postoperativ sepsis blant pasienter som gjennomgår abdominalkirurgi.
Målingen fokuserer på systemets evne til å korrekt identifisere sepsis, med hensyn til sensitivitet, spesifisitet og prediktive verdier.
|
Nøyaktigheten av sepsis-prediksjonen vil bli vurdert fra operasjonsdagen, vurdert daglig i opptil 7 dager etter operasjonen eller til utskrivelse fra sykehuset.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Larissa University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
29. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27681/13-06-23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .