개인화된 실시간 상호 운용 가능한 패혈증 모니터링(PRISM) (PRISM)
2026년 4월 6일 업데이트: Aisthesis Medical P.C.
복부 수술을 받은 환자의 패혈증 예측: 전향적 관찰 임상 연구
이번 전향적 관찰 연구의 목표는 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 패혈증 예측을 위한 인공지능(AI) 모델을 개발하고 활용하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 원격 AI 기반 모니터링 시스템이 수술 후 환자의 패혈증 위험을 정확하게 예측할 수 있습니까?
- 이 시스템은 수술 병동의 패혈증 조기 발견을 위한 다중 모드 데이터를 얼마나 효과적으로 통합하고 분석할 수 있습니까?
참가자들은 비침습적 PPG 기반 웨어러블 기기를 착용하여 활력징후를 지속적으로 모니터링하고 고품질 임상 데이터를 수집합니다. 이 데이터는 병원 전자건강기록(EHR)의 인구통계 및 실험실 정보와 함께 AI 모델 개발 및 검증에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
- General University Hospital of Larissa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
패혈증 예측에 대한 관찰 연구를 위한 연구 모집단은 특히 복부 수술을 위해 입원한 환자를 대상으로 병원 환경에서 선택된 18세 이상의 수술 후 복부 수술 환자입니다.
여기에는 다양한 유형의 복부 수술을 받는 다양한 인구통계의 성인 환자가 포함됩니다.
이번 선정은 실제 임상 환경에서 AI 기반 패혈증 예측 시스템의 효능과 적용 가능성을 정확하게 평가하기 위해 이 환자 그룹의 대표 샘플을 확보하는 데 중점을 둘 것입니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 복부 수술을 받는 환자.
- 수술 후 수술 병동에 입원합니다.
- 18세 이상, 참여할 수 있고 참여할 의사가 있으며 서면 동의를 받은 사람.
- 입원 시, 일차 조사관은 입원 후 처음 72시간 동안 악화될 위험이 상당히 높은 것으로 평가합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 모니터링 장치에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항.
- 연구를 방해할 수 있는 기존 질환(예: 만성 패혈증, 면역결핍 장애).
- 당일 수술.
- 임신.
- 수술 후 즉시 ICU로 이송합니다.
- 환자가 서면 동의를 거부하거나 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기간에서 AI 기반 패혈증 예측의 정확성
기간: 패혈증 예측의 정확도는 수술 당일부터 평가되며, 수술 후 최대 7일간 또는 퇴원 시까지 매일 평가됩니다.
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이 주요 결과 지표는 복부 수술을 받는 환자들 중에서 수술 후 패혈증을 예측하는 데 있어 인공지능 기반 모니터링 시스템의 정확성을 평가합니다.
이 지표는 민감도, 특이도 및 예측값을 고려하여 패혈증을 정확하게 식별하는 시스템의 능력에 초점을 맞춥니다.
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패혈증 예측의 정확도는 수술 당일부터 평가되며, 수술 후 최대 7일간 또는 퇴원 시까지 매일 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Larissa University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 29일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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