Персонализированный совместимый мониторинг сепсиса в реальном времени (PRISM) (PRISM)
6 апреля 2026 г. обновлено: Aisthesis Medical P.C.
Прогнозирование сепсиса у пациентов, перенесших абдоминальную хирургию: проспективное обсервационное клиническое исследование
Целью этого проспективного обсервационного исследования является разработка и использование модели искусственного интеллекта (ИИ) для прогнозирования послеоперационного сепсиса у пациентов, перенесших абдоминальную операцию. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Может ли система удаленного мониторинга на основе искусственного интеллекта точно предсказать риск сепсиса у послеоперационных пациентов?
- Насколько эффективно эта система может интегрировать и анализировать мультимодальные данные для раннего выявления сепсиса в хирургическом отделении?
Участники оснащены неинвазивными носимыми устройствами на основе PPG для непрерывного мониторинга жизненно важных функций и сбора высококачественных клинических данных. Эти данные, а также демографическая и лабораторная информация из электронной медицинской карты (EHR) больницы, используются для разработки и проверки модели ИИ.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Греция, 41110
- General University Hospital of Larissa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция для обсервационного исследования по прогнозированию сепсиса включает послеоперационных абдоминальных пациентов старше 18 лет, выбранных из стационара, специально предназначенных для пациентов, госпитализированных для абдоминальной хирургии.
Сюда входят разнообразные группы взрослых пациентов, перенесших различные виды операций на брюшной полости.
Отбор будет сосредоточен на обеспечении репрезентативной выборки этой группы пациентов для точной оценки эффективности и применимости системы прогнозирования сепсиса на основе искусственного интеллекта в реальной клинической среде.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую абдоминальную операцию.
- Послеоперационная госпитализация в хирургическое отделение.
- Возраст 18 лет и старше, которые могут и хотят участвовать и дали письменное согласие.
- При поступлении основной исследователь оценивает риск ухудшения состояния в течение первых 72 часов после поступления как достаточно высокий.
Критерий исключения:
- <18 лет. Известная аллергия или противопоказания к использованию устройств мониторинга.
- Ранее существовавшие состояния, которые могли помешать исследованию (например, хронический сепсис, иммунодефицитные состояния).
- Дневная хирургия.
- Беременность.
- Немедленный перевод в отделение интенсивной терапии после операции.
- Отказ пациента или неспособность дать письменное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность прогнозирования сепсиса с использованием ИИ в послеоперационном периоде
Временное ограничение: Точность прогнозирования сепсиса будет оцениваться с дня операции, ежедневно в течение до 7 дней после операции или до выписки из стационара.
|
Эта первичная конечная точка оценки оценивает точность системы мониторинга на основе искусственного интеллекта в прогнозировании послеоперационного сепсиса у пациентов, перенесших абдоминальную операцию.
Мера фокусируется на способности системы правильно идентифицировать сепсис, учитывая чувствительность, специфичность и прогностические значения.
|
Точность прогнозирования сепсиса будет оцениваться с дня операции, ежедневно в течение до 7 дней после операции или до выписки из стационара.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Larissa University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
29 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27681/13-06-23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .