Monitoramento de sepse interoperável personalizado em tempo real (PRISM) (PRISM)
6 de abril de 2026 atualizado por: Aisthesis Medical P.C.
Predição de sepse em pacientes submetidos à cirurgia abdominal: um estudo clínico prospectivo e observacional
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é desenvolver e utilizar um modelo de Inteligência Artificial (IA) para a previsão de sepse pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia abdominal. As principais questões que pretende responder são:
- Um sistema de monitoramento remoto baseado em IA pode prever com precisão o risco de sepse em pacientes pós-operatórios?
- Com que eficácia este sistema pode integrar e analisar dados multimodais para detecção precoce de sepse na enfermaria cirúrgica?
Os participantes estão equipados com dispositivos vestíveis não invasivos baseados em PPG para monitorar continuamente os sinais vitais e coletar dados clínicos de alta qualidade. Esses dados, juntamente com informações demográficas e laboratoriais do Registro Eletrônico de Saúde (EHR) do hospital, são utilizados para o desenvolvimento e validação do modelo de IA.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
- General University Hospital of Larissa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo observacional sobre previsão de sepse são pacientes pós-operatórios de cirurgia abdominal com mais de 18 anos de idade, selecionados em ambiente hospitalar, visando especificamente pacientes internados para cirurgia abdominal.
Isso inclui um grupo demográfico diversificado de pacientes adultos submetidos a vários tipos de cirurgias abdominais.
A seleção se concentrará em garantir uma amostra representativa deste grupo de pacientes para avaliar com precisão a eficácia e aplicabilidade do sistema de previsão de sepse baseado em IA em um ambiente clínico do mundo real.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia abdominal eletiva.
- Admissão pós-operatória na enfermaria cirúrgica.
- Idade igual ou superior a 18 anos, que seja capaz e queira participar e tenha dado consentimento por escrito.
- Na admissão, o investigador principal avalia o risco de deterioração durante as primeiras 72 horas após a admissão como razoavelmente alto.
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade Alergia ou contra-indicação conhecida aos dispositivos de monitorização.
- Condições pré-existentes que possam interferir no estudo (por exemplo, sepse crônica, distúrbios de imunodeficiência).
- Cirurgia ambulatorial.
- Gravidez.
- Transferência imediata para UTI no pós-operatório.
- Recusa do paciente ou incapacidade de dar consentimento por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da Previsão de Sepse Baseada em IA no Período Pós-Operatório
Prazo: A precisão da previsão de sépsis será avaliada a partir do dia da cirurgia, avaliada diariamente até 7 dias após a cirurgia ou até à alta hospitalar.
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Esta medida de resultado primário avalia a precisão de um sistema de monitorização baseado em IA na previsão de sépsis pós-operatória entre doentes submetidos a cirurgia abdominal.
A medida centra-se na capacidade do sistema para identificar corretamente a sépsis, considerando a sensibilidade, a especificidade e os valores preditivos.
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A precisão da previsão de sépsis será avaliada a partir do dia da cirurgia, avaliada diariamente até 7 dias após a cirurgia ou até à alta hospitalar.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Larissa University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
29 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27681/13-06-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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