Henkilökohtainen reaaliaikainen yhteentoimiva sepsiksen valvonta (PRISM) (PRISM)
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aisthesis Medical P.C.
Sepsiksen ennustaminen potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus: tuleva, havainnollinen kliininen tutkimus
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää ja käyttää tekoäly (AI) -mallia leikkauksen jälkeisen sepsiksen ennustamiseen potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko tekoälyohjattu etävalvontajärjestelmä ennustaa tarkasti sepsisriskin postoperatiivisilla potilailla?
- Kuinka tehokkaasti tämä järjestelmä voi integroida ja analysoida multimodaalista dataa sepsiksen varhaista havaitsemista varten kirurgisella osastolla?
Osallistujat ovat varustettu ei-invasiivisilla PPG-pohjaisilla puetettavilla laitteilla, joilla seurataan jatkuvasti elintoimintoja ja kerätään laadukasta kliinistä tietoa. Näitä tietoja sekä sairaalan sähköisen terveysrekisterin (EHR) demografisia ja laboratoriotietoja käytetään tekoälymallin kehittämiseen ja validointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
- General University Hospital of Larissa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sepsiksen ennustamista koskevan havaintotutkimuksen tutkimuspopulaatio on yli 18-vuotiaat leikkauksen jälkeiset vatsaleikkauspotilaat, jotka on valittu sairaalaympäristöstä ja jotka on kohdistettu erityisesti vatsaleikkaukseen joutuneisiin potilaisiin.
Tämä sisältää monimuotoisen väestörakenteen aikuisista potilaista, joille tehdään erilaisia vatsaleikkauksia.
Valinta keskittyy varmistamaan edustava otos tästä potilasryhmästä, jotta se arvioi tarkasti tekoälyyn perustuvan sepsiksen ennustejärjestelmän tehokkuuden ja sovellettavuuden todellisessa kliinisessä ympäristössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus.
- Leikkauksen jälkeinen vastaanotto kirurgiselle osastolle.
- 18 vuotta täyttäneet, jotka voivat ja haluavat osallistua ja ovat antaneet kirjallisen suostumuksen.
- Pääsyn yhteydessä ensisijainen tutkija arvioi heidän riskinsä huonontua ensimmäisten 72 tunnin aikana sisäänpääsyn jälkeen kohtuullisen suureksi.
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias Tunnettu allergia tai vasta-aihe valvontalaitteille.
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta (esim. krooninen sepsis, immuunikatohäiriöt).
- Päiväleikkaus.
- Raskaus.
- Välitön siirto teho-osastolle leikkauksen jälkeen.
- Potilas kieltäytyy tai ei pysty antamaan kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus tekoälyn ohjaamassa sepsiksen ennustamisessa leikkauksen jälkeisellä jaksolla
Aikaikkuna: Sepsisennusteen tarkkuutta arvioidaan leikkauspäivästä alkaen, arvioiden päivittäin jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
Tämä ensisijainen lopputulosmittari arvioi tekoälyn ohjaaman monitorointijärjestelmän tarkkuutta ennustettaessa postoperatiivista sepsistä potilailla, jotka ovat käyneet läpi vatsaleikkauksen.
Mittari keskittyy järjestelmän kykyyn tunnistaa sepsis oikein, ottaen huomioon herkkyyden, spesifisyyden ja ennustearvot.
|
Sepsisennusteen tarkkuutta arvioidaan leikkauspäivästä alkaen, arvioiden päivittäin jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Larissa University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27681/13-06-23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .