Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig interoperabel sepsisövervakning i realtid (PRISM) (PRISM)

25 januari 2024 uppdaterad av: Aisthesis Medical P.C.

Förutsägelse av sepsis hos patienter som genomgår bukkirurgi: en prospektiv, observationell klinisk studie

Målet med denna prospektiva observationsstudie är att utveckla och använda en artificiell intelligens (AI) modell för att förutsäga postoperativ sepsis hos patienter som genomgår bukkirurgi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Kan ett fjärrstyrt AI-styrt övervakningssystem exakt förutsäga sepsisrisk hos postoperativa patienter?
  2. Hur effektivt kan detta system integrera och analysera multimodala data för tidig sepsisdetektering på kirurgiska avdelningen?

Deltagarna är utrustade med icke-invasiva PPG-baserade bärbara enheter för att kontinuerligt övervaka vitala tecken och samla in kliniska data av hög kvalitet. Dessa data, tillsammans med demografisk information och laboratorieinformation från sjukhusets elektroniska hälsojournal (EHR) används för utveckling och validering av AI-modeller.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Grekland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grekland, 41110
        • Rekrytering
        • General University Hospital of Larissa
        • Huvudutredare:
          • Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen för observationsstudien om sepsisförutsägelse är postoperativa bukkirurgiska patienter >18 år, valda från en sjukhusmiljö, specifikt inriktade på patienter som tagits in för bukkirurgi. Detta inkluderar en mångsidig demografi av vuxna patienter som genomgår olika typer av bukoperationer. Urvalet kommer att fokusera på att säkerställa ett representativt urval av denna patientgrupp för att noggrant bedöma effektiviteten och tillämpbarheten av det AI-drivna sepsisförutsägelsesystemet i en verklig klinisk miljö.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv bukkirurgi.
  • Postoperativ inläggning på kirurgisk avdelning.
  • Ålder 18 år eller äldre, som kan och vill delta och har gett skriftligt medgivande.
  • Vid intagningen bedömer primärutredaren sin risk att försämras under de första 72 timmarna efter intagningen som rimligt hög.

Exklusions kriterier:

  • <18 år Känd allergi eller kontraindikation mot övervakningsanordningarna.
  • Redan existerande tillstånd som kan störa studien (t.ex. kronisk sepsis, immunbriststörningar).
  • Dag operation.
  • Graviditet.
  • Omedelbar överföring till intensivvårdsavdelning postoperativt.
  • Patient vägrar eller kan inte ge skriftligt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av AI-driven sepsisförutsägelse under postoperativ period
Tidsram: Noggrannheten av sepsisförutsägelse kommer att bedömas från operationsdagen, bedömas dagligen i upp till 7 dagar efter operationen eller fram till sjukhusutskrivning.
Detta primära resultatmått utvärderar noggrannheten hos det AI-drivna övervakningssystemet, VIOSync SPI, för att förutsäga postoperativ sepsis bland patienter som genomgår bukkirurgi. Åtgärden fokuserar på systemets förmåga att korrekt identifiera sepsis, med hänsyn till sensitivitet, specificitet och prediktiva värden.
Noggrannheten av sepsisförutsägelse kommer att bedömas från operationsdagen, bedömas dagligen i upp till 7 dagar efter operationen eller fram till sjukhusutskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aisthesis Medical P.C.

Samarbetspartners

Larissa University Hospital
Technical University of Crete

Utredare

  • Studiestol: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Larissa University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Första postat (Faktisk)

2 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27681/13-06-23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektioner

Kliniska prövningar på VIOSync-SPI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera