Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio personalizzato interoperabile della sepsi in tempo reale (PRISM) (PRISM)

25 gennaio 2024 aggiornato da: Aisthesis Medical P.C.

Previsione della sepsi nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale: uno studio clinico prospettico e osservazionale

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è sviluppare e utilizzare un modello di Intelligenza Artificiale (AI) per la previsione della sepsi postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia addominale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Può un sistema di monitoraggio remoto basato sull’intelligenza artificiale prevedere con precisione il rischio di sepsi nei pazienti postoperatori?
  2. Con quanta efficacia questo sistema può integrare e analizzare i dati multimodali per il rilevamento precoce della sepsi nel reparto chirurgico?

I partecipanti sono dotati di dispositivi indossabili non invasivi basati su PPG per monitorare continuamente i segni vitali e raccogliere dati clinici di alta qualità. Questi dati, insieme alle informazioni demografiche e di laboratorio provenienti dalla cartella clinica elettronica (EHR) dell’ospedale, vengono utilizzati per lo sviluppo e la convalida del modello di intelligenza artificiale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Numero di telefono: 00302413502952
  • Email: earnaout@med.uth.gr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
        • Reclutamento
        • General University Hospital of Larissa
        • Investigatore principale:
          • Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio per lo studio osservazionale sulla previsione della sepsi è costituita da pazienti sottoposti a chirurgia addominale postoperatoria di età superiore a 18 anni, selezionati da un contesto ospedaliero, mirati specificamente ai pazienti ricoverati per chirurgia addominale. Ciò include una fascia demografica diversificata di pazienti adulti sottoposti a vari tipi di interventi chirurgici addominali. La selezione si concentrerà sulla garanzia che un campione rappresentativo di questo gruppo di pazienti valuti accuratamente l’efficacia e l’applicabilità del sistema di previsione della sepsi basato sull’intelligenza artificiale in un ambiente clinico reale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia addominale elettiva.
  • Ricovero postoperatorio nel reparto chirurgico.
  • Età pari o superiore a 18 anni, in grado e disposti a partecipare e che hanno dato il consenso scritto.
  • Al momento del ricovero, il ricercatore primario valuta il rischio di peggioramento durante le prime 72 ore dopo il ricovero come ragionevolmente alto.

Criteri di esclusione:

  • <18 anni Allergia nota o controindicazione ai dispositivi di monitoraggio.
  • Condizioni preesistenti che potrebbero interferire con lo studio (ad esempio, sepsi cronica, disturbi da immunodeficienza).
  • Chirurgia diurna.
  • Gravidanza.
  • Trasferimento immediato in terapia intensiva dopo l'intervento.
  • Rifiuto del paziente o incapacità di dare il consenso scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della previsione della sepsi guidata dall'intelligenza artificiale nel periodo postoperatorio
Lasso di tempo: L'accuratezza della previsione della sepsi sarà valutata dal giorno dell'intervento, valutata quotidianamente fino a 7 giorni dopo l'intervento o fino alla dimissione dall'ospedale.
Questa misura di esito primario valuta l’accuratezza del sistema di monitoraggio basato sull’intelligenza artificiale, VIOSync SPI, nel prevedere la sepsi postoperatoria tra i pazienti sottoposti a chirurgia addominale. La misura si concentra sulla capacità del sistema di identificare correttamente la sepsi, considerando sensibilità, specificità e valori predittivi.
L'accuratezza della previsione della sepsi sarà valutata dal giorno dell'intervento, valutata quotidianamente fino a 7 giorni dopo l'intervento o fino alla dimissione dall'ospedale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aisthesis Medical P.C.

Collaboratori

Larissa University Hospital
Technical University of Crete

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Larissa University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27681/13-06-23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su VIOSync-SPI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi