Monitoraggio personalizzato interoperabile della sepsi in tempo reale (PRISM) (PRISM)
6 aprile 2026 aggiornato da: Aisthesis Medical P.C.
Previsione della sepsi nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale: uno studio clinico prospettico e osservazionale
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è sviluppare e utilizzare un modello di Intelligenza Artificiale (AI) per la previsione della sepsi postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia addominale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Può un sistema di monitoraggio remoto basato sull’intelligenza artificiale prevedere con precisione il rischio di sepsi nei pazienti postoperatori?
- Con quanta efficacia questo sistema può integrare e analizzare i dati multimodali per il rilevamento precoce della sepsi nel reparto chirurgico?
I partecipanti sono dotati di dispositivi indossabili non invasivi basati su PPG per monitorare continuamente i segni vitali e raccogliere dati clinici di alta qualità. Questi dati, insieme alle informazioni demografiche e di laboratorio provenienti dalla cartella clinica elettronica (EHR) dell’ospedale, vengono utilizzati per lo sviluppo e la convalida del modello di intelligenza artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- General University Hospital of Larissa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio per lo studio osservazionale sulla previsione della sepsi è costituita da pazienti sottoposti a chirurgia addominale postoperatoria di età superiore a 18 anni, selezionati da un contesto ospedaliero, mirati specificamente ai pazienti ricoverati per chirurgia addominale.
Ciò include una fascia demografica diversificata di pazienti adulti sottoposti a vari tipi di interventi chirurgici addominali.
La selezione si concentrerà sulla garanzia che un campione rappresentativo di questo gruppo di pazienti valuti accuratamente l’efficacia e l’applicabilità del sistema di previsione della sepsi basato sull’intelligenza artificiale in un ambiente clinico reale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale elettiva.
- Ricovero postoperatorio nel reparto chirurgico.
- Età pari o superiore a 18 anni, in grado e disposti a partecipare e che hanno dato il consenso scritto.
- Al momento del ricovero, il ricercatore primario valuta il rischio di peggioramento durante le prime 72 ore dopo il ricovero come ragionevolmente alto.
Criteri di esclusione:
- <18 anni Allergia nota o controindicazione ai dispositivi di monitoraggio.
- Condizioni preesistenti che potrebbero interferire con lo studio (ad esempio, sepsi cronica, disturbi da immunodeficienza).
- Chirurgia diurna.
- Gravidanza.
- Trasferimento immediato in terapia intensiva dopo l'intervento.
- Rifiuto del paziente o incapacità di dare il consenso scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza della predizione della sepsi guidata dall'IA nel periodo postoperatorio
Lasso di tempo: L'accuratezza della previsione della sepsi sarà valutata dal giorno dell'intervento chirurgico, valutata quotidianamente fino a 7 giorni dopo l'intervento o fino alla dimissione dall'ospedale.
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Questa misura di esito primaria valuta l'accuratezza di un sistema di monitoraggio basato sull'IA nel prevedere la sepsi postoperatoria tra i pazienti sottoposti a chirurgia addominale.
La misura si concentra sulla capacità del sistema di identificare correttamente la sepsi, considerando sensibilità, specificità e valori predittivi.
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L'accuratezza della previsione della sepsi sarà valutata dal giorno dell'intervento chirurgico, valutata quotidianamente fino a 7 giorni dopo l'intervento o fino alla dimissione dall'ospedale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Larissa University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
29 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27681/13-06-23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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