Gepersonaliseerde realtime interoperabele sepsismonitoring (PRISM) (PRISM)
6 april 2026 bijgewerkt door: Aisthesis Medical P.C.
Voorspelling van sepsis bij patiënten die een buikoperatie ondergaan: een prospectief, observationeel klinisch onderzoek
Het doel van deze prospectieve observationele studie is het ontwikkelen en gebruiken van een Artificial Intelligence (AI)-model voor de voorspelling van postoperatieve sepsis bij patiënten die een buikoperatie ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan een AI-gestuurd monitoringsysteem op afstand het risico op sepsis bij postoperatieve patiënten nauwkeurig voorspellen?
- Hoe effectief kan dit systeem multimodale gegevens integreren en analyseren voor vroege detectie van sepsis op de chirurgische afdeling?
Deelnemers zijn uitgerust met niet-invasieve, op PPG gebaseerde draagbare apparaten om continu de vitale functies te monitoren en hoogwaardige klinische gegevens te verzamelen. Deze gegevens worden, samen met demografische en laboratoriuminformatie uit het elektronische patiëntendossier (EPD) van het ziekenhuis, gebruikt voor de ontwikkeling en validatie van AI-modellen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Griekenland, 41110
- General University Hospital of Larissa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie voor het observationele onderzoek naar de voorspelling van sepsis bestaat uit patiënten ouder dan 18 jaar na een buikoperatie, geselecteerd uit een ziekenhuisomgeving en specifiek gericht op patiënten die zijn opgenomen voor een buikoperatie.
Dit omvat een diverse demografische groep volwassen patiënten die verschillende soorten buikoperaties ondergaan.
De selectie zal zich richten op het garanderen van een representatieve steekproef van deze patiëntengroep om de werkzaamheid en toepasbaarheid van het AI-gestuurde sepsis-voorspellingssysteem in een echte klinische omgeving nauwkeurig te kunnen beoordelen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve buikoperatie ondergaan.
- Postoperatieve opname op de chirurgische afdeling.
- Leeftijd 18 jaar of ouder, die kunnen en willen deelnemen en schriftelijke toestemming hebben gegeven.
- Bij opname beoordeelt de hoofdonderzoeker het risico op verslechtering gedurende de eerste 72 uur na opname als redelijk hoog.
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar Bekende allergie of contra-indicatie voor de bewakingsapparatuur.
- Reeds bestaande aandoeningen die het onderzoek zouden kunnen verstoren (bijvoorbeeld chronische sepsis, immuundeficiëntiestoornissen).
- Dagoperatie.
- Zwangerschap.
- Onmiddellijke overdracht naar de IC postoperatief.
- Weigering van de patiënt of niet in staat schriftelijke toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van AI-gestuurde sepsisvoorspelling in de postoperatieve periode
Tijdsspanne: De nauwkeurigheid van de sepsisvoorspelling wordt beoordeeld vanaf de dag van de operatie, dagelijks beoordeeld gedurende maximaal 7 dagen na de operatie of totdat de patiënt het ziekenhuis verlaat.
|
Deze primaire uitkomstmaat evalueert de nauwkeurigheid van een AI-gestuurd monitoringsysteem bij het voorspellen van postoperatieve sepsis bij patiënten die een buikoperatie ondergaan.
De maat richt zich op het vermogen van het systeem om sepsis correct te identificeren, waarbij rekening wordt gehouden met gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarden.
|
De nauwkeurigheid van de sepsisvoorspelling wordt beoordeeld vanaf de dag van de operatie, dagelijks beoordeeld gedurende maximaal 7 dagen na de operatie of totdat de patiënt het ziekenhuis verlaat.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Larissa University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
29 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27681/13-06-23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .