ガーナのスラム街に住むYSMMの間で交差偏見を軽減し、HIVSTを増加させるためのHIV予防介入であるメニー・メン・メニー・ボイス(3MV)の適応と実現可能性
2026年6月9日 更新者:Gamji Rabiu Abu-Ba'are、University of Rochester
ガーナのスラム街に住む YSMM の間で交差偏見を軽減し、HIVST を増加させるための HIV 予防介入である Many Men Many Voices (3MV) の適応と実現可能性 - クラスター化された事前事後パイロット試験プロトコル
この研究は、性的マイノリティーの若者(YSMM)に対するHIV自己検査(HIVST)の改善に関する課題と、偏見、リスクの低い認識、検査に影響を与える機密性への懸念などの関連問題に取り組んでいます。
これらの課題を克服するために、この研究では、Many Men Many Voices (3MV) アプローチを LAFIYA と呼ばれる修正バージョンに適応させることを提案しています。LAFIYA は、ガーナの YSMM における交差的偏見に取り組み、HIVST を改善することを目的としています。
この研究の主な目的は、YSMM における偏見を軽減し、HIVST の摂取を増加させる上で、この改良された方法の受け入れと実現可能性を評価することに焦点を当てました。
この研究は 3 つの中心的な目的に整理され、スティグマの存在を評価し、3MV を LAFIYA に変換し、スティグマの軽減と YSMM における HIVST 摂取の促進における LAFIYA の有効性を厳密に検査しました。
ADAPTT-IT フレームワークに従って、研究はさまざまな段階を経て体系的に進められ、LAFIYA 介入のための包括的なマニュアルが作成されました。
この基礎的な研究は、YSMM における偏見の軽減と HIVST の強化における LAFIYA の有効性を評価することを目的とした大規模な試験の基礎を築きました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Accra、ガーナ
- University of Ghana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- YSMM: インタビューに参加する資格があるためには、その人は 18 歳から 25 歳までであり、補助なしの HIVST キットを使用した経験がなく、自分の HIV 状態を知らず、または検査で陰性であり、現在シスジェンダーの男性であると自認しており、次の条件を備えている必要があります。採用チームに参加する前に 6 か月以内に別の男性と性交渉を持ち、アクラ都市圏のスラム街コミュニティ内に居住している必要があります。
- プロバイダー: 面接に参加するには、HIV 検査、カウンセリング、予防およびケア サービスとの連携などの性的健康サービスを少なくとも 1 年間提供した経験が必要です。 アクラ都市圏に居住しており、YSMM と協力して HIV の予防とケアに取り組んでいる必要があります。
除外基準:
- YSMM: 18 歳未満または 25 歳以上の人は研究から除外されます。 補助なしの HIVST キットの使用経験がある、自分の HIV 状態を知っている、または HIV 検査で陽性反応が出た YSMM は研究から除外されます。 シスジェンダーの男性を自認しておらず、採用チームと関わる前に6か月以内に他の男性と性交渉を持っていないYSMMは調査から除外される。 アクラ都市圏のスラム街に居住していないYSMMは調査から除外される。
- 提供者:HIV検査、カウンセリング、予防・ケアサービスへの連携などのサービス提供経験が1年以上ない人は調査から除外されます。 アクラ都市圏に居住しておらず、HIV 予防とケアに関して YSMM と協力していない医療提供者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:参加者全員
参加者は若い性的マイノリティ男性(YSMM)とYSMMと連携する医療機関の医療提供者となる。
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LAFIYAは、性的少数派の若い男性の間で偏見の軽減とHIV自己検査の受診率の向上に取り組むことを目的としたMany Men Many Voices(3MV)の修正版となる。
LAFIYA は、ADAPTT-IT フレームワークを使用して、大規模試験用の包括的な介入マニュアルとして開発されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入が受け入れられると報告した参加者の割合の変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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参加者には、HIVST が承認を満たしているか、ニーズを満たしているか、HIVST の使用を歓迎しているかどうかを尋ねるアンケートが提供されます。
参加者は「はい」または「いいえ」で答え、各質問に対して「はい」と答えた参加者の割合の変化が報告されます。
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ベースラインから 3 か月まで
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介入が適切であると報告した参加者の割合の変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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参加者には、HIVST が合理的であるかどうか、HIVST が適切であると思われるかどうか、および HIVST が適用可能であると思われるかどうかを尋ねるアンケートが提供されます。
参加者は「はい」または「いいえ」で答え、各質問に対して「はい」と答えた参加者の割合の変化が報告されます。
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ベースラインから 3 か月まで
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介入が可能であると報告した参加者の割合の変化。
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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参加者には、HIVST が使いやすいように見えるか、HIVST が難しそうに見えるか、HIVST が実用的であるように見えるかどうかを尋ねるアンケートが提供されます。
参加者は「はい」または「いいえ」で答え、各質問に対して「はい」と答えた参加者の割合の変化が報告されます。
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ベースラインから 3 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV検査数の推移
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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すべての参加者が実施した HIV 検査の合計数を収集し、数の平均変化を報告します。
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ベースラインから 3 か月まで
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基本的ニーズ満足度スケールの平均変化。
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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基本的ニーズ満足度スケールは、参加者に YSMM であると認識しながらコミュニティ内で自由を感じた経験について一般的な質問をする 9 つの質問スケールです。
結果の測定では、時間の経過に伴う平均スコアの変化を分析します。
基本的ニーズ満足度スケールは、1 ~ 10 の範囲でスコア付けされます。1 は基本的ニーズ満足度の最低レベルを表し、10 は最高レベルを表します。
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ベースラインから 3 か月まで
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困難な時期の後に回復力/立ち直りを報告した参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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参加者には、回復力のレベルの変化率を尋ねる 6 つの質問からなるアンケートが提供されます。
各質問は、立ち直る能力、または課題に対処する能力を尋ねるもので、回答は「はい」または「いいえ」で分類されます。
次に、各質問に肯定的に (はい) 回答した参加者の割合を計算することによって、調査結果が分析されます。
すべての質問の平均パーセンテージが計算されて、全体のパーセント スコアが得られます。
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ベースラインから 3 か月まで
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制定された汚名を報告した参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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参加者には、他者から不当な扱いを受けた割合を尋ねる 10 問のアンケートが提供されます。
各質問は不当な扱いを受けた経験について尋ねるもので、回答は「はい」または「いいえ」で分類されます。
次に、各質問に肯定的に (はい) 回答した参加者の割合を計算することによって、調査結果が分析されます。
すべての質問の平均パーセントが、全体のパーセント スコアとして計算されます。
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ベースラインから 3 か月まで
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身代わりの汚名を報告した参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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参加者には、他の YSMM の汚名体験についての話を聞いた割合を尋ねる 10 問のアンケートが提供されます。
各質問は、他の YSMM が汚名を経験しているという話を聞いたことがあるかどうかを尋ねるもので、回答は「はい」または「いいえ」で分類されます。
次に、各質問に肯定的に (はい) 回答した参加者の割合を計算することによって、調査結果が分析されます。
すべての質問の平均パーセンテージが計算されて、全体のパーセント スコアが得られます。
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ベースラインから 3 か月まで
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偏見の認識を報告した参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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参加者には、認識されている偏見についての同意または不同意のレベルを尋ねる 10 の質問アンケートが提供されます。
各質問は、認識されている偏見に同意するか反対するかを尋ねるもので、回答は「はい」または「いいえ」に分類されます。
次に、各質問に肯定的に (はい) 回答した参加者の割合を計算することによって、調査結果が分析されます。
すべての質問の平均パーセンテージが計算されて、全体のパーセント スコアが得られます。
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ベースラインから 3 か月まで
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内面化された偏見を報告した参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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参加者には、内面化された偏見の変化の割合を尋ねる 10 問のアンケートが提供されます。
各質問は内面化された偏見の経験を尋ねるもので、回答は「はい」または「いいえ」に分類されます。
次に、各質問に肯定的に (はい) 回答した参加者の割合を計算することによって、調査結果が分析されます。
すべての質問の平均パーセンテージが計算されて、全体のパーセント スコアが得られます。
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ベースラインから 3 か月まで
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同性関係に関与したことに対する偏見を報告した参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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参加者には、同性愛関係に関わることで偏見に遭遇する頻度を尋ねる 10 問のアンケートが提供されます。
それぞれの質問は、同性愛関係による偏見の経験を尋ねるもので、回答は「はい」または「いいえ」で分類されます。
次に、各質問に肯定的に (はい) 回答した参加者の割合を計算することによって、調査結果が分析されます。
すべての質問の平均パーセンテージが計算されて、全体のパーセント スコアが得られます。
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ベースラインから 3 か月まで
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ジェンダー不適合による偏見を報告した参加者の割合。
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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参加者には、女性らしいマナーが原因で偏見に遭う頻度を尋ねる 10 問のアンケートが提供されます。
それぞれの質問は、ジェンダー不適合による偏見の経験を尋ねるもので、回答は「はい」または「いいえ」で分類されます。
次に、各質問に肯定的に (はい) 回答した参加者の割合を計算することによって、調査結果が分析されます。
すべての質問の平均パーセンテージが計算されて、全体のパーセント スコアが得られます。
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ベースラインから 3 か月まで
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医療環境
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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参加者には、医療提供者の否定的な態度に遭遇する頻度を尋ねる 6 つの質問アンケートが提供されます。
各質問は医療提供者と対応したときの経験を尋ねるもので、回答は「はい」または「いいえ」に分類されます。
次に、各質問に肯定的に (はい) 回答した参加者の割合を計算することによって、調査結果が分析されます。
すべての質問の平均パーセンテージが計算されて、全体のパーセント スコアが得られます。
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ベースラインから 3 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2027年3月30日
研究の完了 (推定)
2027年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (実際)
2024年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00008385
- R01TW012671 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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