Tilpasning og gjennomførbarhet av mange menn Many Voices (3MV), en HIV-forebyggende intervensjon for å redusere interseksjonelt stigma og øke HIVST blant YSMM som bor i ghanesiske slumområder
9. juni 2026 oppdatert av: Gamji Rabiu Abu-Ba'are, University of Rochester
Tilpasning og gjennomførbarhet av mange menn Many Voices (3MV), en HIV-forebyggende intervensjon for å redusere interseksjonelt stigma og øke HIVST blant YSMM som bor i ghanesiske slumkvarterer - En gruppert pre-post-pilotforsøksprotokoll
Studien tar for seg utfordringene med å forbedre HIV-selvtesting (HIVST) for unge seksuelle minoritetsmenn (YSMM) og relaterte problemer som stigma, lavrisikooppfatning og bekymringer om konfidensialitet som påvirker testing.
For å overvinne disse utfordringene foreslår studien å tilpasse tilnærmingen Many Men Many Voices (3MV) til en modifisert versjon kalt LAFIYA, som tar sikte på å takle interseksjonelt stigma og forbedre HIVST blant YSMM i Ghana.
Studiens primære mål fokuserte på å vurdere aksept og gjennomførbarhet av denne modifiserte metoden for å redusere stigma og øke HIVST-opptaket blant YSMM.
Organisert i tre kjernemål, evaluerte forskningen tilstedeværelsen av stigma, transformerte 3MV til LAFIYA og undersøkte grundig LAFIYAs effektivitet i å redusere stigma og øke HIVST-opptaket blant YSMM.
Etter ADAPTT-IT-rammeverket, gikk studien systematisk gjennom ulike stadier for å produsere en omfattende manual for LAFIYA-intervensjonen.
Denne grunnleggende studien satte grunnlaget for en større studie for å vurdere LAFIYAs effektivitet i å redusere stigma og forsterke HIVST blant YSMM.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- YSMM: For å være kvalifisert til å delta i intervjuet må personen være mellom 18 og 25 år gammel, ikke ha noen erfaring med å bruke HIVST-sett uten hjelp, ikke kjenne sin HIV-status eller testet negativ, identifiserer seg som cis-kjønn mann, og ha hadde sex med en annen mann innen seks måneder før han ble engasjert i rekrutteringsteamet og må bo i et slumsamfunn i hovedstadsområdet Greater Accra.
- Tilbydere: For å være kvalifisert til å delta i intervjuet, må personen ha erfaring med å tilby seksuelle helsetjenester som HIV-testing, rådgivning og kobling til forebyggings- og omsorgstjenester i minst ett år. Må bo i Greater Accra Metropolitan-området og ha jobbet med YSMM om HIV-forebygging og omsorg.
Ekskluderingskriterier:
- YSMM: De som er under 18 år eller over 25 år vil bli ekskludert fra studien. YSMM som har erfaring med uassisterte HIVST-sett, kjenner deres HIV-status eller testet positivt for HIV vil bli ekskludert fra studien. YSMM som ikke identifiserer seg som cis-kjønn mann og ikke har hatt sex med en annen mann innen seks måneder før de engasjerer seg i rekrutteringsteamet, vil bli ekskludert fra studien. YSMM som ikke er bosatt i et slumsamfunn i Greater Accra Metropolitan area vil bli ekskludert fra studien.
- Tilbydere: Personer som ikke har erfaring med tjenester som HIV-testing, rådgivning og kobling til forebygging og omsorgstjenester i minst ett år, vil bli ekskludert fra studien. Tilbydere som ikke er bosatt i Greater Accra Metropolitan-området og ikke har jobbet med YSMM om HIV-forebygging og -omsorg vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle deltakere
Deltakerne vil være unge seksuelle minoritetsmenn (YSMM) og leverandører fra helseinstitusjoner som jobber med YSMM.
|
LAFIYA vil være en modifisert versjon av Many Men Many Voices (3MV) rettet mot å redusere stigma og øke HIV-selvtesting blant unge menn med seksuell minoritet.
LAFIYA vil bli utviklet til en omfattende intervensjonsmanual for en storstilt studie ved bruk av ADAPTT-IT-rammeverket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosentandel av deltakerne som rapporterte intervensjonen som akseptabel
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltakerne vil få en undersøkelse som spør om HIVST oppfyller deres godkjenning, oppfyller deres behov, og om de ønsker bruk av HIVST velkommen.
Deltakerne vil svare ja eller nei, og rapportert er endringen i prosentandelen av deltakerne som svarte ja på hvert spørsmål.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i prosentandel av deltakere som rapporterte intervensjonen som passende
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltakerne vil få en undersøkelse som spør om HIVST virker rimelig, om HIVST virker som en god match, og om HIVST virker aktuelt.
Deltakerne vil svare ja eller nei, og rapportert er endringen i prosentandelen av deltakerne som svarte ja på hvert spørsmål.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i prosentandel av deltakere som rapporterte intervensjonen som mulig.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltakerne vil få en undersøkelse som spør om HIVST virker enkelt å bruke, om HIVST virker utfordrende og om HIVST virker praktisk.
Deltakerne vil svare ja eller nei, og rapportert er endringen i prosentandelen av deltakerne som svarte ja på hvert spørsmål.
|
Baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall HIV-tester
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Vi skal samle inn det totale antallet HIV-tester utført av alle deltakerne og rapportere gjennomsnittlig endring i antall.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring i Basic Need Satisfaction Scale.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Basic Needs Satisfaction-skalaen er en 9 spørsmålsskala som stiller deltakerne generelle spørsmål om opplevelser av å føle seg fri i samfunnet mens de identifiserer seg som YSMM.
Resultatmålet vil analysere endringer i gjennomsnittsskårer over tid.
Skalaen for grunnleggende behovstilfredshet skåres på en skala fra 1 til 10, der 1 representerer lavest mulig nivå av grunnleggende behovstilfredshet, og 10 representerer den høyeste
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Andel av deltakerne som rapporterer motstandskraft/sprette tilbake etter harde tider.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltakerne vil bli utstyrt med en undersøkelse med 6 spørsmål som spør om en prosentvis endring i motstandsnivået deres.
Hvert spørsmål spør om deres evne til å komme tilbake eller takle utfordringer, med svar kategorisert som "ja" eller "nei".
Undersøkelsesresultatene blir deretter analysert ved å beregne prosentandelen av deltakerne som svarte bekreftende (ja) på hvert spørsmål.
Den gjennomsnittlige prosentandelen på tvers av alle spørsmål beregnes for å komme frem til en samlet prosentpoengsum.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Andel av deltakerne som rapporterte vedtok stigma.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltakerne vil få en undersøkelse med 10 spørsmål som spør om hvor mye de har opplevd urettferdig behandling av andre.
Hvert spørsmål vil spørre om erfaringer med urettferdig behandling, med svar kategorisert som "ja" eller "nei".
Undersøkelsesresultatene blir deretter analysert ved å beregne prosentandelen av deltakerne som svarte bekreftende (ja) på hvert spørsmål.
Den gjennomsnittlige prosentandelen på tvers av alle spørsmål beregnes for en samlet prosentpoengsum.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Andel av deltakerne som rapporterte stedfortredende stigma.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltakerne vil bli utstyrt med en undersøkelse med 10 spørsmål som spør om prosentandelen de har hørt historier om andre YSMM-stigmaopplevelser med.
Hvert spørsmål spør om de har hørt historier om andre YSMM som opplever stigma, med svar kategorisert som "ja" eller "nei".
Undersøkelsesresultatene blir deretter analysert ved å beregne prosentandelen av deltakerne som svarte bekreftende (ja) på hvert spørsmål.
Den gjennomsnittlige prosentandelen på tvers av alle spørsmål beregnes for å komme frem til en samlet prosentpoengsum.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Andel av deltakerne som rapporterte opplevde stigma.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltakerne vil få en undersøkelse med 10 spørsmål som spør om graden av enighet eller uenighet om opplevd stigma.
Hvert spørsmål spør om de er enige eller uenige i oppfattet stigma, med svar kategorisert som "ja" eller "nei".
Undersøkelsesresultatene blir deretter analysert ved å beregne prosentandelen av deltakerne som svarte bekreftende (ja) på hvert spørsmål.
Den gjennomsnittlige prosentandelen på tvers av alle spørsmål beregnes for å komme frem til en samlet prosentpoengsum.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Andel av deltakerne som rapporterte internalisert stigma.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltakerne vil bli utstyrt med en undersøkelse med 10 spørsmål som spør om den prosentvise endringen i internalisert stigma.
Hvert spørsmål spør om deres opplevelse av internalisert stigma, med svar kategorisert som "ja" eller "nei".
Undersøkelsesresultatene blir deretter analysert ved å beregne prosentandelen av deltakerne som svarte bekreftende (ja) på hvert spørsmål.
Den gjennomsnittlige prosentandelen på tvers av alle spørsmål beregnes for å komme frem til en samlet prosentpoengsum.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Andel deltakere som rapporterte stigma for å være involvert i relasjoner av samme kjønn.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltakerne vil bli utstyrt med en undersøkelse med 10 spørsmål som spør om hvor ofte de møter stigma ved å engasjere seg i forhold til samme kjønn.
Hvert spørsmål spør om deres erfaringer med stigma fra å delta i forhold av samme kjønn, med svar kategorisert som "ja" eller "nei".
Undersøkelsesresultatene blir deretter analysert ved å beregne prosentandelen av deltakerne som svarte bekreftende (ja) på hvert spørsmål.
Den gjennomsnittlige prosentandelen på tvers av alle spørsmål beregnes for å komme frem til en samlet prosentpoengsum.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Andel av deltakerne som rapporterte stigma fra å være kjønnsavvikende.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltakerne vil bli utstyrt med en undersøkelse med 10 spørsmål som spør om hvor ofte de møter stigma på grunn av deres feminine væremåte.
Hvert spørsmål spør om deres erfaringer med stigma fra å være kjønnsavvikende, med svar kategorisert som "ja" eller "nei".
Undersøkelsesresultatene blir deretter analysert ved å beregne prosentandelen av deltakerne som svarte bekreftende (ja) på hvert spørsmål.
Den gjennomsnittlige prosentandelen på tvers av alle spørsmål beregnes for å komme frem til en samlet prosentpoengsum.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Helsevesenets klima
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltakerne vil få en undersøkelse med seks spørsmål som spør om hvor ofte de møter negative holdninger fra helsepersonell.
Hvert spørsmål spør om deres erfaringer når de har å gjøre med helsepersonell, med svar kategorisert som "ja" eller "nei".
Undersøkelsesresultatene blir deretter analysert ved å beregne prosentandelen av deltakerne som svarte bekreftende (ja) på hvert spørsmål.
Den gjennomsnittlige prosentandelen på tvers av alle spørsmål beregnes for å komme frem til en samlet prosentpoengsum.
|
Baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00008385
- R01TW012671 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .