Aanpassing en haalbaarheid van veel mannen Many Voices (3MV), een HIV-preventie-interventie om intersectioneel stigma te verminderen en HIVST te vergroten onder YSMM die in Ghanese sloppenwijken wonen
6 mei 2024 bijgewerkt door: Gamji Rabiu Abu-Ba'are, University of Rochester
Aanpassing en haalbaarheid van veel mannen Many Voices (3MV), een HIV-preventie-interventie om intersectioneel stigma te verminderen en HIVST te vergroten onder YSMM die in Ghanese sloppenwijken wonen - een geclusterd pre-post pilot-proefprotocol
De studie richt zich op de uitdagingen bij het verbeteren van HIV-zelftesten (HIVST) voor jonge mannen uit seksuele minderheden (YSMM) en aanverwante kwesties zoals stigmatisering, perceptie van lage risico's en zorgen over de vertrouwelijkheid die het testen beïnvloedt.
Om deze uitdagingen te overwinnen, stelt de studie voor om de Many Men Many Voices (3MV)-benadering aan te passen in een aangepaste versie genaamd LAFIYA, die tot doel heeft intersectioneel stigma aan te pakken en HIVST onder YSMM in Ghana te verbeteren.
De primaire doelstelling van het onderzoek was gericht op het beoordelen van de acceptatie en haalbaarheid van deze gewijzigde methode bij het verminderen van stigmatisering en het vergroten van de HIVST-opname onder YSMM.
Het onderzoek, georganiseerd in drie kerndoelstellingen, evalueerde de aanwezigheid van stigma, transformeerde 3MV in LAFIYA en onderzocht rigoureus de effectiviteit van LAFIYA bij het verminderen van stigma en het stimuleren van de opname van HIVST onder YSMM.
Volgens het ADAPTT-IT-framework doorliep de studie systematisch verschillende fasen om een uitgebreide handleiding voor de LAFIYA-interventie te produceren.
Deze fundamentele studie legde de basis voor een grootschaliger onderzoek bedoeld om de effectiviteit van LAFIYA bij het verminderen van stigmatisering en het versterken van HIVST onder YSMM te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kwasi Torpey, PhD
- Telefoonnummer: +233302213820
- E-mail: Ktorpey@ug.edu.gh
Studie Contact Back-up
- Naam: Gamji R Abu-Ba'are, PhD
- Telefoonnummer: 16077595760
- E-mail: GamjiRabiu_Abubaare@URMC.Rochester.edu
Studie Locaties
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
Contact:
- Kwasi Torpey, PhD
- E-mail: Ktorpey@ug.edu.gh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- YSMM: Om in aanmerking te komen voor deelname aan het interview moet de persoon tussen de 18 en 25 jaar oud zijn, geen ervaring hebben met het gebruik van niet-ondersteunde HIVST-kits, zijn HIV-status niet kennen of negatief getest zijn, zich momenteel identificeren als cis-gender man, en heeft binnen zes maanden seks gehad met een andere man voordat hij in dienst trad bij het rekruteringsteam en moet in een sloppenwijk in het grootstedelijk gebied van Greater Accra wonen.
- Aanbieders: Om in aanmerking te komen voor deelname aan het interview, moet de persoon gedurende ten minste één jaar ervaring hebben met het verlenen van diensten op het gebied van de seksuele gezondheidszorg, zoals HIV-testen, counseling en de koppeling met preventie- en zorgdiensten. Moet in het grootstedelijk gebied van Greater Accra wonen en met YSMM hebben gewerkt aan hiv-preventie en -zorg.
Uitsluitingscriteria:
- YSMM: Degenen die jonger zijn dan 18 jaar of ouder dan 25 jaar worden uitgesloten van het onderzoek. YSMM die ervaring hebben met niet-ondersteunde HIVST-kits, hun HIV-status kennen of positief zijn getest op HIV, worden uitgesloten van het onderzoek. YSMM die zich niet identificeren als cis-gender man en geen seks hebben gehad met een andere man binnen zes maanden voordat ze met het rekruteringsteam in zee gingen, worden van het onderzoek uitgesloten. YSMM die niet in een sloppenwijk in het grootstedelijk gebied van Greater Accra wonen, worden uitgesloten van het onderzoek.
- Aanbieders: Personen die gedurende ten minste één jaar geen ervaring hebben met het verlenen van diensten zoals HIV-testen, counseling en koppeling met preventie- en zorgdiensten, worden uitgesloten van het onderzoek. Aanbieders die niet in het grootstedelijk gebied van Groot-Accra wonen en niet met YSMM hebben samengewerkt op het gebied van hiv-preventie en -zorg, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle deelnemers
Deelnemers zijn jonge mannen uit een seksuele minderheidsgroep (YSMM) en zorgverleners van zorginstellingen die met YSMM werken.
|
LAFIYA zal een aangepaste versie zijn van de Many Men Many Voices (3MV), gericht op het verminderen van het stigma en het vergroten van de acceptatie van HIV-zelftesten onder jonge mannen uit seksuele minderheden.
LAFIYA zal worden ontwikkeld tot een uitgebreid interventiehandboek voor een grootschalige proef met behulp van het ADAPTT-IT-framework.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het percentage deelnemers dat de interventie als acceptabel rapporteerde
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Deelnemers krijgen een enquête waarin wordt gevraagd of HIVST aan hun goedkeuring voldoet, aan hun behoeften voldoet en of zij het gebruik van HIVST verwelkomen.
Deelnemers zullen ja of nee antwoorden, en gerapporteerd wordt de verandering in het percentage deelnemers dat op elke vraag ja heeft geantwoord.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Verandering in het percentage deelnemers dat de interventie als passend rapporteerde
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Deelnemers krijgen een enquête waarin wordt gevraagd of HIVST redelijk lijkt, of HIVST een goede match lijkt, en of HIVST toepasbaar lijkt.
Deelnemers zullen ja of nee antwoorden, en gerapporteerd wordt de verandering in het percentage deelnemers dat op elke vraag ja heeft geantwoord.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Verandering in het percentage deelnemers dat de interventie als haalbaar rapporteerde.
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Deelnemers krijgen een enquête waarin wordt gevraagd of HIVST gemakkelijk te gebruiken lijkt, of HIVST uitdagend lijkt en of HIVST praktisch lijkt.
Deelnemers zullen ja of nee antwoorden, en gerapporteerd wordt de verandering in het percentage deelnemers dat op elke vraag ja heeft geantwoord.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal HIV-tests
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
We gaan het totale aantal HIV-tests verzamelen dat door alle deelnemers is uitgevoerd en rapporteren de gemiddelde verandering in aantal.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in de tevredenheidsschaal voor basisbehoeften.
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
De Basic Needs Satisfaction-schaal is een schaal met negen vragen die deelnemers algemene vragen stelt over ervaringen van zich vrij voelen binnen hun gemeenschap, terwijl ze zich identificeren als YSMM.
De uitkomstmaat analyseert veranderingen in gemiddelde scores in de loop van de tijd.
De Schaal van Tevredenheid met Basisbehoeften wordt gescoord op een schaal variërend van 1 tot 10, waarbij 1 het laagst mogelijke niveau van bevrediging van basisbehoeften vertegenwoordigt, en 10 het hoogste niveau vertegenwoordigt.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat aangeeft veerkracht/herstel te hebben na moeilijke tijden.
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Deelnemers krijgen een enquête met zes vragen waarin wordt gevraagd naar de procentuele verandering in hun niveau van veerkracht.
Elke vraag onderzoekt hun vermogen om terug te stuiteren of om te gaan met uitdagingen, waarbij de antwoorden worden gecategoriseerd als 'ja' of 'nee'.
De enquêteresultaten worden vervolgens geanalyseerd door het percentage deelnemers te berekenen dat bevestigend (ja) op elke vraag heeft geantwoord.
Het gemiddelde percentage van alle vragen wordt berekend om tot een totale procentuele score te komen.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat rapporteerde dat zij stigma vertoonden.
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Deelnemers krijgen een enquête met tien vragen waarin wordt nagegaan in hoeverre zij oneerlijke behandeling door anderen hebben ervaren.
Bij elke vraag wordt onderzoek gedaan naar ervaringen met oneerlijke behandeling, waarbij de antwoorden worden gecategoriseerd als 'ja' of 'nee'.
De enquêteresultaten worden vervolgens geanalyseerd door het percentage deelnemers te berekenen dat bevestigend (ja) op elke vraag heeft geantwoord.
Het gemiddelde percentage voor alle vragen wordt berekend voor een totale procentuele score.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat plaatsvervangend stigma rapporteerde.
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Deelnemers krijgen een enquête met tien vragen waarin wordt nagegaan in hoeverre zij verhalen hebben gehoord over andere YSMM-stigma-ervaringen.
Bij elke vraag wordt gevraagd of ze verhalen hebben gehoord over andere YSMM die stigma ervaren, met antwoorden gecategoriseerd als 'ja' of 'nee'.
De enquêteresultaten worden vervolgens geanalyseerd door het percentage deelnemers te berekenen dat bevestigend (ja) op elke vraag heeft geantwoord.
Het gemiddelde percentage van alle vragen wordt berekend om tot een totale procentuele score te komen.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat melding maakte van waargenomen stigma.
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Deelnemers krijgen een enquête met tien vragen waarin wordt nagegaan in hoeverre zij het eens of oneens zijn over het waargenomen stigma.
Bij elke vraag wordt gevraagd of ze het eens of oneens zijn met het waargenomen stigma, waarbij de antwoorden worden gecategoriseerd als 'ja' of 'nee'.
De enquêteresultaten worden vervolgens geanalyseerd door het percentage deelnemers te berekenen dat bevestigend (ja) op elke vraag heeft geantwoord.
Het gemiddelde percentage van alle vragen wordt berekend om tot een totale procentuele score te komen.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat geïnternaliseerd stigma rapporteerde.
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Deelnemers krijgen een enquête met tien vragen waarin wordt gekeken naar de procentuele verandering in geïnternaliseerd stigma.
Elke vraag onderzoekt hun ervaring met geïnternaliseerd stigma, waarbij de antwoorden worden gecategoriseerd als 'ja' of 'nee'.
De enquêteresultaten worden vervolgens geanalyseerd door het percentage deelnemers te berekenen dat bevestigend (ja) op elke vraag heeft geantwoord.
Het gemiddelde percentage van alle vragen wordt berekend om tot een totale procentuele score te komen.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat stigma rapporteerde vanwege betrokkenheid bij relaties van hetzelfde geslacht.
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Deelnemers krijgen een enquête met tien vragen waarin wordt nagegaan hoe vaak zij met stigma worden geconfronteerd bij het aangaan van relaties tussen mensen van hetzelfde geslacht.
Elke vraag onderzoekt hun ervaringen met stigmatisering door het aangaan van relaties tussen mensen van hetzelfde geslacht, waarbij de antwoorden worden gecategoriseerd als 'ja' of 'nee'.
De enquêteresultaten worden vervolgens geanalyseerd door het percentage deelnemers te berekenen dat bevestigend (ja) op elke vraag heeft geantwoord.
Het gemiddelde percentage van alle vragen wordt berekend om tot een totale procentuele score te komen.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat rapporteerde dat er sprake was van een stigma als gevolg van gender-nonconformiteit.
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Deelnemers krijgen een enquête met tien vragen waarin wordt nagegaan hoe vaak zij met stigma worden geconfronteerd vanwege hun vrouwelijke maniertjes.
Bij elke vraag wordt gekeken naar hun ervaringen met stigmatisering omdat ze zich niet aan hun geslacht houden, waarbij de antwoorden worden gecategoriseerd als 'ja' of 'nee'.
De enquêteresultaten worden vervolgens geanalyseerd door het percentage deelnemers te berekenen dat bevestigend (ja) op elke vraag heeft geantwoord.
Het gemiddelde percentage van alle vragen wordt berekend om tot een totale procentuele score te komen.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Zorgklimaat
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Deelnemers krijgen een enquête met zes vragen waarin wordt nagegaan hoe vaak zij negatieve houdingen tegen zorgverleners tegenkomen.
Bij elke vraag wordt gekeken naar hun ervaringen in de omgang met zorgverleners, waarbij de antwoorden worden gecategoriseerd als 'ja' of 'nee'.
De enquêteresultaten worden vervolgens geanalyseerd door het percentage deelnemers te berekenen dat bevestigend (ja) op elke vraag heeft geantwoord.
Het gemiddelde percentage van alle vragen wordt berekend om tot een totale procentuele score te komen.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00008385
- R01TW012671 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-preventie en -zorg
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
Klinische onderzoeken op LAFIYA
-
University of RochesterYale University; National Institute of Nursing Research (NINR); University of GhanaNog niet aan het werven