Адаптация и осуществимость проекта «Многие мужчины, многие голоса» (3MV), меры по профилактике ВИЧ, направленные на снижение межсекционной стигмы и повышение уровня ВИЧ-инфекции среди YSMM, проживающих в трущобах Ганы
9 июня 2026 г. обновлено: Gamji Rabiu Abu-Ba'are, University of Rochester
Адаптация и осуществимость проекта «Многие мужчины, много голосов» (3MV), мероприятие по профилактике ВИЧ с целью снижения интерсекциональной стигмы и повышения уровня ВИЧ-инфекции среди YSMM, проживающих в трущобах Ганы - кластерный протокол пилотного исследования до и после
В исследовании рассматриваются проблемы улучшения самотестирования на ВИЧ (ВИЧСТ) среди молодых мужчин из числа сексуальных меньшинств (YSMM), а также связанные с этим проблемы, такие как стигма, восприятие низкого риска и опасения по поводу конфиденциальности, влияющей на тестирование.
Чтобы преодолеть эти проблемы, в исследовании предлагается адаптировать подход «Много мужчин, много голосов» (3MV) в модифицированную версию под названием LAFIYA, целью которой является борьба с межсекциональной стигмой и улучшение ситуации с ВИЧ-инфекцией среди YSMM в Гане.
Основная цель исследования заключалась в оценке приемлемости и осуществимости этого модифицированного метода для снижения стигмы и повышения уровня использования ВИЧ-СТ среди YSMM.
Исследование, организованное по трем основным целям, оценило наличие стигмы, превратило 3MV в LAFIYA и тщательно изучило эффективность LAFIYA в снижении стигмы и повышении уровня распространения ВИЧ-СТ среди YSMM.
Следуя схеме ADAPTT-IT, исследование систематически проходило через разные этапы, чтобы создать комплексное руководство по вмешательству LAFIYA.
Это основополагающее исследование заложило основу для более масштабного исследования, призванного оценить эффективность LAFIYA в снижении стигмы и повышении уровня ВИЧ-СПИД среди YSMM.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Accra, Гана
- University of Ghana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- МСММ: Чтобы иметь право участвовать в собеседовании, человек должен быть в возрасте от 18 до 25 лет, не иметь опыта использования наборов для тестирования на ВИЧ-инфекцию без посторонней помощи, не знать своего ВИЧ-статуса или иметь отрицательный результат теста, в настоящее время идентифицировать себя как цисгендерный мужчина и иметь занимался сексом с другим мужчиной в течение шести месяцев до того, как вступил в команду по набору персонала, и должен проживать в трущобах в столичном районе Большой Аккры.
- Поставщики услуг: Чтобы иметь право участвовать в собеседовании, человек должен иметь опыт предоставления услуг по сексуальному здоровью, таких как тестирование на ВИЧ, консультирование и подключение к службам профилактики и ухода, в течение как минимум одного года. Должен проживать в агломерации Большой Аккры и работать с YSMM по профилактике и лечению ВИЧ.
Критерий исключения:
- YSMM: Те, кто моложе 18 лет или старше 25 лет, будут исключены из исследования. YSMM, которые имеют опыт самостоятельного использования наборов для тестирования ВИЧ-инфекции, знают свой ВИЧ-статус или имеют положительный результат теста на ВИЧ, будут исключены из исследования. YSMM, которые не идентифицируют себя как цисгендерные мужчины и не занимались сексом с другим мужчиной в течение шести месяцев до включения в наборную команду, будут исключены из исследования. YSMM, которые не проживают в трущобах столичного района Большой Аккры, будут исключены из исследования.
- Поставщики услуг: Лица, не имеющие опыта предоставления таких услуг, как тестирование на ВИЧ, консультирование и подключение к услугам по профилактике и уходу, в течение как минимум одного года, будут исключены из исследования. Поставщики медицинских услуг, не проживающие в агломерации Большой Аккры и не работавшие с YSMM по вопросам профилактики и лечения ВИЧ, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
Участниками будут молодые мужчины из числа сексуальных меньшинств (YSMM) и работники медицинских учреждений, работающие с YSMM.
|
LAFIYA станет модифицированной версией программы «Многие мужчины, многие голоса» (3MV), направленной на снижение стигмы и повышение уровня самостоятельного тестирования на ВИЧ среди молодых мужчин из числа сексуальных меньшинств.
LAFIYA будет преобразована в комплексное руководство по вмешательству для крупномасштабного исследования с использованием структуры ADAPTT-IT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента участников, которые назвали вмешательство приемлемым
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Участникам будет предоставлен опросник, в котором будет выяснено, соответствует ли ВИЧ-СТ их одобрению, соответствует ли их потребностям и приветствуют ли они использование ВИЧ-СТ.
Участники ответят «да» или «нет», и будет сообщено об изменении процента участников, ответивших «да» на каждый вопрос.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение процента участников, которые сообщили о соответствующем вмешательстве
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Участникам будет предоставлен опрос, в котором будет выяснено, кажется ли ВИЧ-СТ целесообразным, подходит ли ВИЧ-СТ и применим ли ВИЧ-СТ.
Участники ответят «да» или «нет», и будет сообщено об изменении процента участников, ответивших «да» на каждый вопрос.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение процента участников, которые сообщили, что вмешательство осуществимо.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Участникам будет предоставлен опросник, в котором будет выяснено, кажется ли ВИЧ-СТ простым в использовании, кажется ли ВИЧ-СТ сложным и практичным ли ВИЧ-СТ.
Участники ответят «да» или «нет», и будет сообщено об изменении процента участников, ответивших «да» на каждый вопрос.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества тестов на ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Мы собираемся собрать общее количество тестов на ВИЧ, выполненных всеми участниками, и сообщить о среднем изменении их числа.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Среднее изменение шкалы удовлетворения основных потребностей.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Шкала удовлетворения основных потребностей представляет собой шкалу из 9 вопросов, в которой участникам задаются общие вопросы об опыте ощущения свободы в своем сообществе при идентификации себя как YSMM.
Мера результата будет анализировать изменения средних баллов с течением времени.
Шкала удовлетворения основных потребностей оценивается по шкале от 1 до 10, где 1 соответствует минимально возможному уровню удовлетворения основных потребностей, а 10 — самому высокому.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Процент участников, сообщивших об устойчивости/восстановлении после трудных времен.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Участникам будет предоставлен опрос из 6 вопросов, в котором будет выяснено процентное изменение их уровня устойчивости.
Каждый вопрос исследует их способность прийти в норму или справиться с трудностями, ответы классифицируются как «да» или «нет».
Результаты опроса затем анализируются путем расчета процента участников, ответивших утвердительно (да) на каждый вопрос.
Для получения общего процентного балла рассчитывается средний процент по всем вопросам.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Процент участников, сообщивших о существующей стигме.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Участникам будет предоставлен опрос из 10 вопросов, в котором будет выяснено, насколько они сталкивались с несправедливым обращением со стороны других.
Каждый вопрос будет посвящен опыту несправедливого обращения, ответы будут категоризированы как «да» или «нет».
Результаты опроса затем анализируются путем расчета процента участников, ответивших утвердительно (да) на каждый вопрос.
Средний процент по всем вопросам рассчитывается для получения общего процентного балла.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Процент участников, сообщивших о косвенной стигме.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Участникам будет предоставлен опрос из 10 вопросов, в котором будет выяснена процентная доля случаев, когда они слышали истории о других случаях стигмы YSMM.
В каждом вопросе задается вопрос, слышали ли они истории о том, что другие члены YSMM испытывают стигму, при этом ответы классифицируются как «да» или «нет».
Результаты опроса затем анализируются путем расчета процента участников, ответивших утвердительно (да) на каждый вопрос.
Для получения общего процентного балла рассчитывается средний процент по всем вопросам.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Процент участников, сообщивших о воспринимаемой стигме.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Участникам будет предоставлен опрос из 10 вопросов, в котором будет выяснен уровень согласия или несогласия по поводу воспринимаемой стигмы.
В каждом вопросе выясняется, согласны или не согласны они с воспринимаемой стигмой, при этом ответы классифицируются как «да» или «нет».
Результаты опроса затем анализируются путем расчета процента участников, ответивших утвердительно (да) на каждый вопрос.
Для получения общего процентного балла рассчитывается средний процент по всем вопросам.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Процент участников, сообщивших о внутренней стигме.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Участникам будет предоставлен опрос из 10 вопросов, в котором будет выяснено процентное изменение внутренней стигмы.
Каждый вопрос посвящен их опыту внутренней стигмы, ответы классифицируются как «да» или «нет».
Результаты опроса затем анализируются путем расчета процента участников, ответивших утвердительно (да) на каждый вопрос.
Для получения общего процентного балла рассчитывается средний процент по всем вопросам.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Процент участников, сообщивших о стигме за участие в однополых отношениях.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Участникам будет предоставлен опрос из 10 вопросов, в котором будет выяснена частота, с которой они сталкиваются со стигмой из-за участия в однополых отношениях.
Каждый вопрос посвящен их опыту стигматизации в результате однополых отношений, ответы классифицируются как «да» или «нет».
Результаты опроса затем анализируются путем расчета процента участников, ответивших утвердительно (да) на каждый вопрос.
Для получения общего процентного балла рассчитывается средний процент по всем вопросам.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Процент участников, сообщивших о стигме из-за гендерного несоответствия.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Участникам будет предоставлен опрос из 10 вопросов, в котором будет выяснена частота, с которой они сталкиваются со стигмой из-за своих женских манер.
Каждый вопрос посвящен их опыту стигматизации из-за гендерного несоответствия, ответы классифицируются как «да» или «нет».
Результаты опроса затем анализируются путем расчета процента участников, ответивших утвердительно (да) на каждый вопрос.
Для получения общего процентного балла рассчитывается средний процент по всем вопросам.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Климат здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Участникам будет предоставлен опрос из 6 вопросов, в котором будет выяснена частота, с которой они сталкиваются с негативным отношением поставщиков медицинских услуг.
Каждый вопрос посвящен их опыту общения с поставщиками медицинских услуг, ответы классифицируются как «да» или «нет».
Результаты опроса затем анализируются путем расчета процента участников, ответивших утвердительно (да) на каждый вопрос.
Для получения общего процентного балла рассчитывается средний процент по всем вопросам.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008385
- R01TW012671 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .