Adattamento e fattibilità di Many Men Many Voices (3MV), un intervento di prevenzione dell'HIV per ridurre lo stigma intersezionale e aumentare l'HIVST tra i YSMM residenti nelle baraccopoli del Ghana
9 giugno 2026 aggiornato da: Gamji Rabiu Abu-Ba'are, University of Rochester
Adattamento e fattibilità di Many Men Many Voices (3MV), un intervento di prevenzione dell'HIV per ridurre lo stigma intersezionale e aumentare l'HIVST tra i YSMM residenti nelle baraccopoli del Ghana - Un protocollo di sperimentazione pilota pre-post in cluster
Lo studio affronta le sfide per migliorare l’autotest dell’HIV (HIVST) per i giovani uomini appartenenti a minoranze sessuali (YSMM) e le questioni correlate come lo stigma, la percezione di basso rischio e le preoccupazioni sulla riservatezza che influiscono sui test.
Per superare queste sfide, lo studio propone di adattare l’approccio Many Men Many Voices (3MV) in una versione modificata chiamata LAFIYA, che mira ad affrontare lo stigma intersezionale e a migliorare l’HIVST tra i YSMM in Ghana.
L'obiettivo primario dello studio era incentrato sulla valutazione dell'accettazione e della fattibilità di questo metodo modificato nel ridurre lo stigma e nell'aumentare la diffusione dell'HIVST tra gli YSMM.
Organizzata in tre obiettivi principali, la ricerca ha valutato la presenza dello stigma, ha trasformato 3MV in LAFIYA ed ha esaminato rigorosamente l'efficacia di LAFIYA nel ridurre lo stigma e nell'incrementare la diffusione dell'HIVST tra gli YSMM.
Seguendo il quadro ADAPTT-IT, lo studio è progredito sistematicamente attraverso diverse fasi per produrre un manuale completo per l'intervento LAFIYA.
Questo studio fondamentale ha gettato le basi per uno studio su larga scala destinato a valutare l'efficacia di LAFIYA nel ridurre lo stigma e nel rafforzare l'HIVST tra gli YSMM.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Accra, Ghana
- University of Ghana
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- YSMM: Per poter partecipare all'intervista, la persona deve avere un'età compresa tra 18 e 25 anni, non avere esperienza nell'uso di kit HIVST non assistiti, non conoscere il proprio stato HIV o essere risultata negativa, attualmente identificarsi come uomo di genere cis e avere ha fatto sesso con un altro uomo entro sei mesi prima di impegnarsi con la squadra di reclutamento e deve risiedere in una comunità dei bassifondi nell'area metropolitana di Greater Accra.
- Fornitori: per poter partecipare al colloquio, la persona deve avere esperienza nella fornitura di servizi di salute sessuale come test HIV, consulenza e collegamento con servizi di prevenzione e cura per almeno un anno. Deve risiedere nell'area metropolitana della Grande Accra e aver collaborato con YSMM sulla prevenzione e cura dell'HIV.
Criteri di esclusione:
- YSMM: Coloro che hanno meno di 18 anni o più di 25 anni saranno esclusi dallo studio. Gli YSMM che hanno esperienza con kit HIVST non assistiti, conoscono il loro stato di HIV o sono risultati positivi all'HIV saranno esclusi dallo studio. Gli YSMM che non si identificano come uomini di genere cis e non hanno avuto rapporti sessuali con un altro uomo entro sei mesi prima di impegnarsi con il team di reclutamento saranno esclusi dallo studio. I YSMM che non risiedono in una comunità delle baraccopoli dell'area metropolitana di Grande Accra saranno esclusi dallo studio.
- Fornitori: le persone che non hanno esperienza nella fornitura di servizi come test HIV, consulenza e collegamento ai servizi di prevenzione e cura per almeno un anno saranno escluse dallo studio. Saranno esclusi i fornitori che non risiedono nell'area metropolitana della Grande Accra e che non hanno collaborato con YSMM sulla prevenzione e cura dell'HIV.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tutti i partecipanti
I partecipanti saranno giovani appartenenti a minoranze sessuali (YSMM) e operatori provenienti da istituzioni sanitarie che lavorano con YSMM.
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LAFIYA sarà una versione modificata di Many Men Many Voices (3MV) mirata ad affrontare la riduzione dello stigma e l’aumento della diffusione dell’autotest dell’HIV tra i giovani uomini appartenenti a minoranze sessuali.
LAFIYA sarà sviluppato in un manuale di intervento completo per uno studio su larga scala utilizzando il framework ADAPTT-IT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della percentuale di partecipanti che hanno riferito che l'intervento è accettabile
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
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Ai partecipanti verrà fornito un sondaggio che chiede se l'HIVST incontra la loro approvazione, soddisfa le loro esigenze e se accolgono con favore l'uso dell'HIVST.
I partecipanti risponderanno sì o no e viene riportata la variazione della percentuale di partecipanti che hanno risposto sì a ciascuna domanda.
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Baseline a 3 mesi
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Variazione della percentuale di partecipanti che hanno segnalato l'intervento come appropriato
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
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Ai partecipanti verrà fornito un sondaggio che chiede se l'HIVST sembra ragionevole, se l'HIVST sembra una buona corrispondenza e se l'HIVST sembra applicabile.
I partecipanti risponderanno sì o no e viene riportata la variazione della percentuale di partecipanti che hanno risposto sì a ciascuna domanda.
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Baseline a 3 mesi
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Variazione della percentuale di partecipanti che hanno segnalato l'intervento come fattibile.
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
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Ai partecipanti verrà fornito un sondaggio che chiede se l'HIVST sembra facile da usare, se l'HIVST sembra impegnativo e se l'HIVST sembra pratico.
I partecipanti risponderanno sì o no e viene riportata la variazione della percentuale di partecipanti che hanno risposto sì a ciascuna domanda.
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Baseline a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel numero di test HIV
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
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Raccoglieremo il numero totale di test HIV eseguiti da tutti i partecipanti e riporteremo la variazione media del numero.
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Baseline a 3 mesi
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Variazione media nella scala di soddisfazione dei bisogni fondamentali.
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
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La scala di soddisfazione dei bisogni di base è una scala di 9 domande che pone ai partecipanti domande generali sulle esperienze di sentirsi liberi all'interno della propria comunità identificandosi come YSMM.
La misura dei risultati analizzerà i cambiamenti nei punteggi medi nel tempo.
La scala di soddisfazione dei bisogni di base viene valutata su una scala che va da 1 a 10, dove 1 rappresenta il livello più basso possibile di soddisfazione dei bisogni di base e 10 rappresenta il livello più alto.
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Baseline a 3 mesi
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Percentuale di partecipanti che riferiscono di resilienza/ripresa dopo momenti difficili.
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
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Ai partecipanti verrà fornito un sondaggio di 6 domande che indaga sulla variazione percentuale del loro livello di resilienza.
Ogni domanda indaga sulla loro capacità di riprendersi o di affrontare le sfide, con risposte classificate come "sì" o "no".
I risultati dell'indagine vengono poi analizzati calcolando la percentuale di partecipanti che hanno risposto affermativamente (sì) a ciascuna domanda.
La percentuale media di tutte le domande viene calcolata per arrivare a un punteggio percentuale complessivo.
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Baseline a 3 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno riferito di aver messo in atto lo stigma.
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
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Ai partecipanti verrà fornito un sondaggio di 10 domande che indaga sulla velocità con cui hanno subito trattamenti ingiusti da parte di altri.
Ogni domanda indagherà sulle esperienze di trattamento ingiusto, con risposte classificate come "sì" o "no".
I risultati dell'indagine vengono poi analizzati calcolando la percentuale di partecipanti che hanno risposto affermativamente (sì) a ciascuna domanda.
La percentuale media di tutte le domande viene calcolata per un punteggio percentuale complessivo.
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Baseline a 3 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno riportato uno stigma indiretto.
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
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Ai partecipanti verrà fornito un sondaggio di 10 domande che indaga la percentuale con cui hanno ascoltato storie su altre esperienze di stigmatizzazione YSMM.
Ogni domanda chiede se hanno sentito storie di altri YSMM che hanno subito lo stigma, con risposte classificate come "sì" o "no".
I risultati dell'indagine vengono poi analizzati calcolando la percentuale di partecipanti che hanno risposto affermativamente (sì) a ciascuna domanda.
La percentuale media di tutte le domande viene calcolata per arrivare a un punteggio percentuale complessivo.
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Baseline a 3 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno riportato uno stigma percepito.
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
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Ai partecipanti verrà fornito un sondaggio di 10 domande che indaga il livello di accordo o disaccordo sullo stigma percepito.
Ogni domanda chiede se sono d'accordo o in disaccordo con lo stigma percepito, con risposte classificate come "sì" o "no".
I risultati dell'indagine vengono poi analizzati calcolando la percentuale di partecipanti che hanno risposto affermativamente (sì) a ciascuna domanda.
La percentuale media di tutte le domande viene calcolata per arrivare a un punteggio percentuale complessivo.
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Baseline a 3 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno riportato stigma interiorizzato.
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
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Ai partecipanti verrà fornito un sondaggio di 10 domande che indaga la variazione percentuale dello stigma interiorizzato.
Ogni domanda indaga sulla loro esperienza di stigma interiorizzato, con risposte classificate come "sì" o "no".
I risultati dell'indagine vengono poi analizzati calcolando la percentuale di partecipanti che hanno risposto affermativamente (sì) a ciascuna domanda.
La percentuale media di tutte le domande viene calcolata per arrivare a un punteggio percentuale complessivo.
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Baseline a 3 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno segnalato lo stigma per il coinvolgimento in relazioni omosessuali.
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
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Ai partecipanti verrà fornito un sondaggio di 10 domande che indaga la frequenza con cui incontrano lo stigma derivante dall'intraprendere relazioni omosessuali.
Ogni domanda indaga sulle loro esperienze di stigmatizzazione derivanti dall'intraprendere relazioni omosessuali, con risposte classificate come "sì" o "no".
I risultati dell'indagine vengono poi analizzati calcolando la percentuale di partecipanti che hanno risposto affermativamente (sì) a ciascuna domanda.
La percentuale media di tutte le domande viene calcolata per arrivare a un punteggio percentuale complessivo.
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Baseline a 3 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno segnalato lo stigma derivante dalla non conformità di genere.
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
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Ai partecipanti verrà fornito un sondaggio di 10 domande che indaga la frequenza con cui incontrano lo stigma dovuto ai loro manierismi femminili.
Ogni domanda indaga sulle loro esperienze di stigmatizzazione derivanti dall'essere non conformi al genere, con risposte classificate come "sì" o "no".
I risultati dell'indagine vengono poi analizzati calcolando la percentuale di partecipanti che hanno risposto affermativamente (sì) a ciascuna domanda.
La percentuale media di tutte le domande viene calcolata per arrivare a un punteggio percentuale complessivo.
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Baseline a 3 mesi
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Clima sanitario
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
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Ai partecipanti verrà fornito un sondaggio di 6 domande che indaga la frequenza con cui incontrano atteggiamenti negativi da parte degli operatori sanitari.
Ogni domanda indaga sulle loro esperienze quando hanno a che fare con gli operatori sanitari, con risposte classificate come "sì" o "no".
I risultati dell'indagine vengono poi analizzati calcolando la percentuale di partecipanti che hanno risposto affermativamente (sì) a ciascuna domanda.
La percentuale media di tutte le domande viene calcolata per arrivare a un punteggio percentuale complessivo.
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Baseline a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00008385
- R01TW012671 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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