Adaptação e viabilidade de Many Men Many Voices (3MV), uma intervenção de prevenção do HIV para reduzir o estigma interseccional e aumentar o HIVST entre YSMM residentes em favelas de Gana
9 de junho de 2026 atualizado por: Gamji Rabiu Abu-Ba'are, University of Rochester
Adaptação e viabilidade de muitos homens, muitas vozes (3MV), uma intervenção de prevenção do HIV para reduzir o estigma interseccional e aumentar o HIVST entre YSMM residentes em favelas de Gana - um protocolo agrupado de ensaio pré-pós-piloto
O estudo aborda os desafios para melhorar o autoteste de VIH (HIVST) para jovens homens de minorias sexuais (YSMM) e questões relacionadas, tais como estigma, percepção de baixo risco e preocupações sobre a confidencialidade que afecta os testes.
Para superar estes desafios, o estudo propõe a adaptação da abordagem Many Men Many Voices (3MV) para uma versão modificada chamada LAFIYA, que visa combater o estigma interseccional e melhorar o HIVST entre os YSMM no Gana.
O objectivo principal do estudo centrou-se na avaliação da aceitação e viabilidade deste método modificado na redução do estigma e no aumento da adesão ao HIVST entre os YSMM.
Organizada em três objectivos principais, a investigação avaliou a presença do estigma, transformou o 3MV em LAFIYA e examinou rigorosamente a eficácia do LAFIYA na redução do estigma e no aumento da adesão ao HIVST entre os YSMM.
Seguindo a estrutura ADAPTT-IT, o estudo progrediu sistematicamente através de diferentes etapas para produzir um manual abrangente para a intervenção LAFIYA.
Este estudo fundamental estabeleceu as bases para um ensaio em larga escala destinado a avaliar a eficácia do LAFIYA na redução do estigma e na melhoria do HIVST entre os YSMM.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Accra, Gana
- University of Ghana
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- YSMM: Para ser elegível para participar da entrevista, a pessoa deve ter entre 18 e 25 anos de idade, não ter experiência no uso de kits HIVST não assistidos, não saber seu status de HIV ou ter resultado negativo, atualmente se identificar como homem cis-gênero e ter teve relações sexuais com outro homem seis meses antes de se envolver com a equipa de recrutamento e deve residir num bairro de lata na área metropolitana de Grande Acra.
- Prestadores: Para ser elegível para participar na entrevista, a pessoa deve ter experiência na prestação de serviços de saúde sexual, tais como testes de VIH, aconselhamento e ligação a serviços de prevenção e cuidados, durante pelo menos um ano. Deve residir na área metropolitana da Grande Acra e ter trabalhado com YSMM na prevenção e cuidados com o HIV.
Critério de exclusão:
- YSMM: Serão excluídos do estudo aqueles menores de 18 anos ou maiores de 25 anos. YSMM que tenham experiência com kits HIVST não assistidos, conheçam seu status de HIV ou tenham resultado positivo para HIV serão excluídos do estudo. YSMM que não se identificam como homens do gênero cis e não fizeram sexo com outro homem nos seis meses anteriores ao envolvimento com a equipe de recrutamento serão excluídos do estudo. YSMM que não residem em uma comunidade de favelas na área metropolitana da Grande Acra serão excluídos do estudo.
- Fornecedores: Pessoas que não têm experiência na prestação de serviços como testes de HIV, aconselhamento e ligação a serviços de prevenção e cuidados durante pelo menos um ano serão excluídas do estudo. Serão excluídos os prestadores que não residam na área metropolitana da Grande Acra e que não tenham trabalhado com o YSMM na prevenção e cuidados do VIH.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Todos os participantes
Os participantes serão jovens homens de minorias sexuais (YSMM) e prestadores de serviços de saúde que trabalham com YSMM.
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LAFIYA será uma versão modificada do Many Men Many Voices (3MV) destinada a abordar a redução do estigma e o aumento da adesão ao autoteste de VIH entre jovens homens de minorias sexuais.
LAFIYA será desenvolvido em um manual de intervenção abrangente para um ensaio em larga escala usando a estrutura ADAPTT-IT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na porcentagem de participantes que relataram a intervenção como aceitável
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Os participantes receberão uma pesquisa que pergunta se o HIVST atende à sua aprovação, atende às suas necessidades e se eles aceitam o uso do HIVST.
Os participantes responderão sim ou não, e relatada é a mudança na porcentagem de participantes que responderam sim a cada pergunta.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança na porcentagem de participantes que relataram a intervenção como apropriada
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Os participantes receberão uma pesquisa que pergunta se o HIVST parece razoável, se o HIVST parece uma boa combinação e se o HIVST parece aplicável.
Os participantes responderão sim ou não, e relatada é a mudança na porcentagem de participantes que responderam sim a cada pergunta.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança na porcentagem de participantes que relataram a intervenção como viável.
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Os participantes receberão uma pesquisa que pergunta se o HIVST parece fácil de usar, se o HIVST parece desafiador e se o HIVST parece prático.
Os participantes responderão sim ou não, e relatada é a mudança na porcentagem de participantes que responderam sim a cada pergunta.
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Linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de testes de HIV
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Vamos coletar o número total de testes de HIV realizados por todos os participantes e relatar a variação média do número.
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Linha de base até 3 meses
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Alteração média na Escala de Satisfação de Necessidades Básicas.
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A escala de Satisfação das Necessidades Básicas é uma escala de 9 perguntas que faz perguntas gerais aos participantes sobre experiências de se sentirem livres dentro de sua comunidade enquanto se identificam como YSMM.
A medida de resultados analisará as mudanças nas pontuações médias ao longo do tempo.
A Escala de Satisfação das Necessidades Básicas é pontuada em uma escala que varia de 1 a 10, onde 1 representa o nível mais baixo possível de satisfação das necessidades básicas e 10 representa o mais alto.
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Linha de base até 3 meses
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Percentagem de participantes que relatam resiliência/recuperação após tempos difíceis.
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Os participantes receberão uma pesquisa de 6 perguntas que questiona a mudança percentual em seu nível de resiliência.
Cada pergunta investiga sua capacidade de se recuperar ou enfrentar desafios, com respostas categorizadas como “sim” ou “não”.
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando-se a porcentagem de participantes que responderam afirmativamente (sim) a cada pergunta.
A porcentagem média em todas as perguntas é calculada para chegar a uma pontuação percentual geral.
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Linha de base até 3 meses
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Porcentagem de participantes que relataram estigma promulgado.
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Os participantes receberão uma pesquisa de 10 perguntas que questiona até que ponto eles sofreram tratamento injusto por parte de outras pessoas.
Cada pergunta investigará experiências de tratamento injusto, com respostas categorizadas como “sim” ou “não”.
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando-se a porcentagem de participantes que responderam afirmativamente (sim) a cada pergunta.
A porcentagem média em todas as perguntas é calculada para uma pontuação percentual geral.
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Linha de base até 3 meses
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Porcentagem de participantes que relataram estigma vicário.
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Os participantes receberão uma pesquisa de 10 perguntas que questiona a porcentagem em que ouviram histórias sobre outras experiências de estigma YSMM.
Cada pergunta pergunta se eles ouviram histórias de outros YSMM que sofreram estigma, com respostas categorizadas como “sim” ou “não”.
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando-se a porcentagem de participantes que responderam afirmativamente (sim) a cada pergunta.
A porcentagem média em todas as perguntas é calculada para chegar a uma pontuação percentual geral.
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Linha de base até 3 meses
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Porcentagem de participantes que relataram estigma percebido.
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Os participantes receberão uma pesquisa de 10 perguntas que questiona o nível de concordância ou discordância sobre o estigma percebido.
Cada pergunta questiona se concordam ou discordam do estigma percebido, com respostas categorizadas como “sim” ou “não”.
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando-se a porcentagem de participantes que responderam afirmativamente (sim) a cada pergunta.
A porcentagem média em todas as perguntas é calculada para chegar a uma pontuação percentual geral.
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Linha de base até 3 meses
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Porcentagem de participantes que relataram estigma internalizado.
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Os participantes receberão uma pesquisa de 10 perguntas que questiona a mudança percentual no estigma internalizado.
Cada pergunta investiga a sua experiência de estigma internalizado, com respostas categorizadas como “sim” ou “não”.
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando-se a porcentagem de participantes que responderam afirmativamente (sim) a cada pergunta.
A porcentagem média em todas as perguntas é calculada para chegar a uma pontuação percentual geral.
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Linha de base até 3 meses
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Percentagem de participantes que relataram estigma por se envolverem em relações entre pessoas do mesmo sexo.
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Os participantes receberão uma pesquisa de 10 perguntas que questiona a frequência com que eles encontram estigma ao se envolverem em relações entre pessoas do mesmo sexo.
Cada pergunta investiga suas experiências de estigma por se envolverem em relacionamentos entre pessoas do mesmo sexo, com respostas categorizadas como “sim” ou “não”.
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando-se a porcentagem de participantes que responderam afirmativamente (sim) a cada pergunta.
A porcentagem média em todas as perguntas é calculada para chegar a uma pontuação percentual geral.
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Linha de base até 3 meses
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Percentagem de participantes que relataram estigma por não se conformarem com o género.
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Os participantes receberão uma pesquisa de 10 perguntas que questiona a frequência com que encontram estigma devido aos seus maneirismos femininos.
Cada pergunta investiga as suas experiências de estigma por não se conformarem com o género, com respostas categorizadas como “sim” ou “não”.
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando-se a porcentagem de participantes que responderam afirmativamente (sim) a cada pergunta.
A porcentagem média em todas as perguntas é calculada para chegar a uma pontuação percentual geral.
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Linha de base até 3 meses
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Clima de saúde
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Os participantes receberão uma pesquisa de 6 perguntas que questiona a frequência com que encontram atitudes negativas dos profissionais de saúde.
Cada pergunta investiga suas experiências ao lidar com prestadores de saúde, com respostas categorizadas como “sim” ou “não”.
Os resultados da pesquisa são então analisados calculando-se a porcentagem de participantes que responderam afirmativamente (sim) a cada pergunta.
A porcentagem média em todas as perguntas é calculada para chegar a uma pontuação percentual geral.
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Linha de base até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008385
- R01TW012671 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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