Adaptación y viabilidad de Many Men Many Voices (3MV), una intervención de prevención del VIH para reducir el estigma interseccional y aumentar las PAVIH entre YSMM que residen en barrios marginales de Ghana
9 de junio de 2026 actualizado por: Gamji Rabiu Abu-Ba'are, University of Rochester
Adaptación y viabilidad de Many Men Many Voices (3MV), una intervención de prevención del VIH para reducir el estigma interseccional y aumentar las PAVIH entre YSMM que residen en barrios marginales de Ghana: un protocolo de prueba piloto agrupado previo y posterior
El estudio aborda los desafíos para mejorar la autoprueba del VIH (VIHV) para hombres jóvenes de minorías sexuales (YSMM) y cuestiones relacionadas, como el estigma, la percepción de bajo riesgo y las preocupaciones sobre la confidencialidad que afecta las pruebas.
Para superar estos desafíos, el estudio propone adaptar el enfoque Many Men Many Voices (3MV) a una versión modificada llamada LAFIYA, cuyo objetivo es abordar el estigma interseccional y mejorar las PAVIH entre YSMM en Ghana.
El objetivo principal del estudio se centró en evaluar la aceptación y viabilidad de este método modificado para reducir el estigma y aumentar la adopción de PAVIH entre YSMM.
Organizada en tres objetivos principales, la investigación evaluó la presencia de estigma, transformó 3MV en LAFIYA y examinó rigurosamente la eficacia de LAFIYA para reducir el estigma y aumentar la adopción de PAVIH entre YSMM.
Siguiendo el marco ADAPTT-IT, el estudio avanzó sistemáticamente a través de diferentes etapas para producir un manual completo para la intervención LAFIYA.
Este estudio fundamental sentó las bases para un ensayo a mayor escala destinado a evaluar la eficacia de LAFIYA para reducir el estigma y mejorar las PAVIH entre YSMM.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Accra, Ghana
- University of Ghana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- YSMM: Para ser elegible para participar en la entrevista, la persona debe tener entre 18 y 25 años, no tener experiencia en el uso de kits de PAVIH sin asistencia, no conocer su estado serológico o tener una prueba negativa, identificarse actualmente como hombre cisgénero y tener tuvo relaciones sexuales con otro hombre dentro de los seis meses anteriores a involucrarse con el equipo de reclutamiento y debe residir en una comunidad de barrios marginales en el área metropolitana del Gran Accra.
- Proveedores: Para ser elegible para participar en la entrevista, la persona debe tener experiencia brindando servicios de salud sexual como pruebas de VIH, consejería y vinculación a servicios de prevención y atención durante al menos un año. Debe residir dentro del área metropolitana del Gran Accra y haber trabajado con YSMM en la prevención y atención del VIH.
Criterio de exclusión:
- YSMM: Se excluirán del estudio aquellos menores de 18 años o mayores de 25 años. Los YSMM que tengan experiencia con kits de PAVIH sin asistencia, conozcan su estado serológico o hayan dado positivo en la prueba del VIH serán excluidos del estudio. Los YSMM que no se identifiquen como hombres cisgénero y no hayan tenido relaciones sexuales con otro hombre dentro de los seis meses anteriores a participar con el equipo de reclutamiento serán excluidos del estudio. Los YSMM que no residan en una comunidad de barrios marginales en el área metropolitana del Gran Accra serán excluidos del estudio.
- Proveedores: Las personas que no tengan experiencia en la prestación de servicios como pruebas de VIH, asesoramiento y vinculación a servicios de prevención y atención durante al menos un año serán excluidas del estudio. Se excluirán los proveedores que no residan en el área metropolitana del Gran Accra y que no hayan trabajado con YSMM en la prevención y atención del VIH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Todos los participantes
Los participantes serán hombres jóvenes de minorías sexuales (YSMM) y proveedores de instituciones de atención médica que trabajan con YSMM.
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LAFIYA será una versión modificada de Many Men Many Voices (3MV) cuyo objetivo es abordar la reducción del estigma y aumentar la aceptación de la autoprueba del VIH entre los hombres jóvenes de minorías sexuales.
LAFIYA se convertirá en un manual de intervención integral para un ensayo a gran escala utilizando el marco ADAPTT-IT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de participantes que informaron que la intervención era aceptable
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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A los participantes se les proporcionará una encuesta que pregunta si las PAVIH cumplen con su aprobación, satisfacen sus necesidades y si aceptan el uso de las PAVIH.
Los participantes responderán sí o no, y se informa el cambio en el porcentaje de participantes que respondieron sí a cada pregunta.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en el porcentaje de participantes que informaron que la intervención era apropiada
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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A los participantes se les proporcionará una encuesta que pregunta si las PAVIH parecen razonables, si las PAVIH parecen ser una buena combinación y si las PAVIH parecen aplicables.
Los participantes responderán sí o no, y se informa el cambio en el porcentaje de participantes que respondieron sí a cada pregunta.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en el porcentaje de participantes que informaron que la intervención era factible.
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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A los participantes se les proporcionará una encuesta que pregunta si las PAVIH parecen fáciles de usar, si las PAVIH parecen desafiantes y si las PAVIH parecen prácticas.
Los participantes responderán sí o no, y se informa el cambio en el porcentaje de participantes que respondieron sí a cada pregunta.
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Línea de base a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de pruebas de VIH
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Recopilaremos el número total de pruebas de VIH realizadas por todos los participantes e informaremos el cambio medio en el número.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio medio en la Escala de Satisfacción de Necesidades Básicas.
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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La escala de Satisfacción de Necesidades Básicas es una escala de 9 preguntas que plantea a los participantes preguntas generales sobre experiencias de sentirse libres dentro de su comunidad mientras se identifican como YSMM.
La medida de resultado analizará los cambios en las puntuaciones promedio a lo largo del tiempo.
La Escala de Satisfacción de Necesidades Básicas se califica en una escala que va del 1 al 10, donde 1 representa el nivel más bajo posible de satisfacción de necesidades básicas y 10 representa el nivel más alto posible.
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Línea de base a 3 meses
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Porcentaje de participantes que informaron resiliencia/recuperación después de tiempos difíciles.
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Los participantes recibirán una encuesta de 6 preguntas que indaga sobre un cambio porcentual en su nivel de resiliencia.
Cada pregunta indaga en su capacidad para recuperarse o afrontar desafíos, y las respuestas se clasifican como "sí" o "no".
Luego, los resultados de la encuesta se analizan calculando el porcentaje de participantes que respondieron afirmativamente (sí) a cada pregunta.
El porcentaje promedio de todas las preguntas se calcula para llegar a una puntuación porcentual general.
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Línea de base a 3 meses
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Porcentaje de participantes que informaron haber practicado el estigma.
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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A los participantes se les proporcionará una encuesta de 10 preguntas que indaga sobre el ritmo al que experimentaron un trato injusto por parte de otros.
Cada pregunta indagará en experiencias de trato injusto, con respuestas categorizadas como "sí" o "no".
Luego, los resultados de la encuesta se analizan calculando el porcentaje de participantes que respondieron afirmativamente (sí) a cada pregunta.
El porcentaje promedio de todas las preguntas se calcula para obtener una puntuación porcentual general.
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Línea de base a 3 meses
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Porcentaje de participantes que informaron estigma indirecto.
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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A los participantes se les proporcionará una encuesta de 10 preguntas que indaga sobre el porcentaje en el que han escuchado historias sobre otras experiencias de estigma de YSMM.
Cada pregunta indaga si han escuchado historias de otros YSMM que hayan experimentado estigma, con respuestas categorizadas como "sí" o "no".
Luego, los resultados de la encuesta se analizan calculando el porcentaje de participantes que respondieron afirmativamente (sí) a cada pregunta.
El porcentaje promedio de todas las preguntas se calcula para llegar a una puntuación porcentual general.
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Línea de base a 3 meses
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Porcentaje de participantes que informaron haber percibido estigma.
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Los participantes recibirán una encuesta de 10 preguntas que indaga sobre el nivel de acuerdo o desacuerdo sobre el estigma percibido.
Cada pregunta indaga si están de acuerdo o en desacuerdo con el estigma percibido, y las respuestas se clasifican como "sí" o "no".
Luego, los resultados de la encuesta se analizan calculando el porcentaje de participantes que respondieron afirmativamente (sí) a cada pregunta.
El porcentaje promedio de todas las preguntas se calcula para llegar a una puntuación porcentual general.
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Línea de base a 3 meses
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Porcentaje de participantes que informaron estigma internalizado.
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Los participantes recibirán una encuesta de 10 preguntas que indaga sobre el cambio porcentual en el estigma internalizado.
Cada pregunta indaga en su experiencia de estigma internalizado, con respuestas categorizadas como "sí" o "no".
Luego, los resultados de la encuesta se analizan calculando el porcentaje de participantes que respondieron afirmativamente (sí) a cada pregunta.
El porcentaje promedio de todas las preguntas se calcula para llegar a una puntuación porcentual general.
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Línea de base a 3 meses
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Porcentaje de participantes que informaron estigma por tener relaciones entre personas del mismo sexo.
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Los participantes recibirán una encuesta de 10 preguntas que indaga sobre la frecuencia con la que encuentran estigma por tener relaciones entre personas del mismo sexo.
Cada pregunta indaga en sus experiencias de estigma al participar en relaciones entre personas del mismo sexo, con respuestas categorizadas como "sí" o "no".
Luego, los resultados de la encuesta se analizan calculando el porcentaje de participantes que respondieron afirmativamente (sí) a cada pregunta.
El porcentaje promedio de todas las preguntas se calcula para llegar a una puntuación porcentual general.
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Línea de base a 3 meses
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Porcentaje de participantes que reportaron estigma por no estar conformes con su género.
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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A los participantes se les proporcionará una encuesta de 10 preguntas que indaga sobre la frecuencia con la que encuentran estigma debido a sus gestos femeninos.
Cada pregunta indaga en sus experiencias de estigma por no ser conformes con su género, con respuestas categorizadas como "sí" o "no".
Luego, los resultados de la encuesta se analizan calculando el porcentaje de participantes que respondieron afirmativamente (sí) a cada pregunta.
El porcentaje promedio de todas las preguntas se calcula para llegar a una puntuación porcentual general.
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Línea de base a 3 meses
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Clima sanitario
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Los participantes recibirán una encuesta de 6 preguntas que indaga sobre la frecuencia con la que encuentran actitudes negativas de los proveedores de salud.
Cada pregunta indaga en sus experiencias al tratar con proveedores de salud, con respuestas categorizadas como "sí" o "no".
Luego, los resultados de la encuesta se analizan calculando el porcentaje de participantes que respondieron afirmativamente (sí) a cada pregunta.
El porcentaje promedio de todas las preguntas se calcula para llegar a una puntuación porcentual general.
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Línea de base a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008385
- R01TW012671 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .