Tilpasning og gennemførlighed af mange mænd Many Voices (3MV), en HIV-forebyggende intervention for at reducere intersektionel stigma og øge HIVST blandt YSMM, der bor i ghanesiske slumkvarterer
9. juni 2026 opdateret af: Gamji Rabiu Abu-Ba'are, University of Rochester
Tilpasning og gennemførlighed af mange mænd Many Voices (3MV), en HIV-forebyggende intervention for at reducere intersektionel stigma og øge HIVST blandt YSMM, der bor i ghanesiske slumkvarterer - en klynget præ-post-pilotforsøgsprotokol
Undersøgelsen adresserer udfordringerne med at forbedre HIV-selvtestning (HIVST) for unge seksuelle minoritetsmænd (YSMM) og relaterede problemer såsom stigmatisering, lavrisikoopfattelse og bekymringer om fortrolighed, der påvirker testning.
For at overvinde disse udfordringer foreslår undersøgelsen at tilpasse Many Men Many Voices (3MV) tilgangen til en modificeret version kaldet LAFIYA, som har til formål at tackle intersektionel stigma og forbedre HIVST blandt YSMM i Ghana.
Undersøgelsens primære mål fokuserede på at vurdere accepten og gennemførligheden af denne modificerede metode til at reducere stigmatisering og øge HIVST-optagelsen blandt YSMM.
Organiseret i tre kernemål, evaluerede forskningen tilstedeværelsen af stigma, transformerede 3MV til LAFIYA og undersøgte nøje LAFIYAs effektivitet med hensyn til at reducere stigma og øge HIVST-optagelsen blandt YSMM.
Efter ADAPTT-IT-rammen gik undersøgelsen systematisk frem gennem forskellige stadier for at producere en omfattende manual for LAFIYA-interventionen.
Denne grundlæggende undersøgelse dannede grundlaget for et større forsøg med henblik på at vurdere LAFIYA's effektivitet med hensyn til at reducere stigma og forstærke HIVST blandt YSMM.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- YSMM: For at være berettiget til at deltage i interviewet skal personen være mellem 18 og 25 år gammel, ikke have erfaring med at bruge HIVST-sæt uden hjælp, ikke kende deres HIV-status eller testet negativ, i øjeblikket identificere sig som cis-kønsmand og have havde sex med en anden mand inden for seks måneder, før han engagerede sig i rekrutteringsteamet og skal bo i et slumsamfund i hovedstadsområdet Accra.
- Udbydere: For at være berettiget til at deltage i samtalen skal personen have erfaring med at levere seksuelle sundhedsydelser såsom HIV-testning, rådgivning og kobling til forebyggelses- og omsorgstjenester i mindst et år. Skal bo i Greater Accra Metropolitan-området og have arbejdet med YSMM om HIV-forebyggelse og -pleje.
Ekskluderingskriterier:
- YSMM: De, der er under 18 år eller over 25 år, vil blive udelukket fra undersøgelsen. YSMM, der har erfaring med uassisteret HIVST-sæt, kender deres HIV-status eller testet positive for HIV, vil blive udelukket fra undersøgelsen. YSMM, der ikke identificerer sig som cis-kønsmand og ikke har haft sex med en anden mand inden for seks måneder, før de engagerer sig i rekrutteringsteamet, vil blive udelukket fra undersøgelsen. YSMM, der ikke bor i et slumsamfund i Greater Accra Metropolitan-området, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Udbydere: Personer, der ikke har erfaring med at levere tjenester såsom HIV-testning, rådgivning og kobling til forebyggelses- og plejetjenester i mindst et år, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Udbydere, der ikke er bosat i Greater Accra Metropolitan-området og ikke har arbejdet med YSMM om HIV-forebyggelse og -pleje, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle deltagere
Deltagerne vil være unge seksuelle minoritetsmænd (YSMM) og udbydere fra sundhedsinstitutioner, der arbejder med YSMM.
|
LAFIYA vil være en modificeret version af Many Men Many Voices (3MV), der er målrettet mod at reducere stigmatisering og øge optagelsen af HIV-selvtest blandt unge mænd med seksuelle minoriteter.
LAFIYA vil blive udviklet til en omfattende interventionsmanual til et storstilet forsøg med ADAPTT-IT-rammerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procentdel af deltagere, der rapporterede interventionen som acceptabel
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltagerne vil blive forsynet med en undersøgelse, der spørger, om HIVST opfylder deres godkendelse, opfylder deres behov, og om de hilser brugen af HIVST velkommen.
Deltagerne vil svare ja eller nej, og rapporteret er ændringen i procentdelen af deltagere, der svarede ja til hvert spørgsmål.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i procentdel af deltagere, der rapporterede interventionen efter behov
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltagerne vil få en undersøgelse, der spørger, om HIVST virker rimeligt, om HIVST virker som et godt match, og om HIVST virker relevant.
Deltagerne vil svare ja eller nej, og rapporteret er ændringen i procentdelen af deltagere, der svarede ja til hvert spørgsmål.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i procentdel af deltagere, der rapporterede interventionen som mulig.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltagerne vil få en undersøgelse, der spørger, om HIVST virker let at bruge, om HIVST virker udfordrende, og om HIVST virker praktisk.
Deltagerne vil svare ja eller nej, og rapporteret er ændringen i procentdelen af deltagere, der svarede ja til hvert spørgsmål.
|
Baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af HIV-tests
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Vi vil indsamle det samlede antal HIV-test udført af alle deltagere og rapportere den gennemsnitlige ændring i antallet.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring i Basic Need Satisfaction Scale.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Basic Needs Satisfaction-skalaen er en 9-spørgsmålsskala, der stiller deltagerne generelle spørgsmål om oplevelser af at føle sig fri i deres samfund, mens de identificerer sig som YSMM.
Resultatmålet vil analysere ændringer i gennemsnitsscore over tid.
Skalaen for grundlæggende behovstilfredshed bedømmes på en skala fra 1 til 10, hvor 1 repræsenterer det lavest mulige niveau af grundlæggende behovstilfredshed, og 10 repræsenterer den højeste
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer modstandskraft/bounce back efter hårde tider.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltagerne vil blive forsynet med en undersøgelse med 6 spørgsmål, der spørger ind til en procentvis ændring i deres modstandsdygtighed.
Hvert spørgsmål spørger ind til deres evne til at vende tilbage eller klare udfordringer, med svar kategoriseret som "ja" eller "nej".
Undersøgelsens resultater analyseres derefter ved at beregne procentdelen af deltagere, der svarede bekræftende (ja) på hvert spørgsmål.
Den gennemsnitlige procentdel på tværs af alle spørgsmål er beregnet til at nå frem til en samlet procentscore.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterede, indførte stigma.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltagerne vil blive forsynet med en undersøgelse med 10 spørgsmål, der spørger ind til, hvor meget de har oplevet uretfærdig behandling af andre.
Hvert spørgsmål vil spørge ind til oplevelser med uretfærdig behandling, med svar kategoriseret som "ja" eller "nej".
Undersøgelsens resultater analyseres derefter ved at beregne procentdelen af deltagere, der svarede bekræftende (ja) på hvert spørgsmål.
Den gennemsnitlige procentdel på tværs af alle spørgsmål er beregnet for en samlet procentscore.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterede stedfortrædende stigma.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltagerne vil blive forsynet med en undersøgelse med 10 spørgsmål, der spørger ind til den procentsats, hvormed de har hørt historier om andre YSMM-stigmaoplevelser.
Hvert spørgsmål spørger, om de har hørt historier om andre YSMM, der oplever stigmatisering, med svar kategoriseret som "ja" eller "nej".
Undersøgelsens resultater analyseres derefter ved at beregne procentdelen af deltagere, der svarede bekræftende (ja) på hvert spørgsmål.
Den gennemsnitlige procentdel på tværs af alle spørgsmål er beregnet til at nå frem til en samlet procentscore.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterede, opfattede stigma.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltagerne vil blive forsynet med en undersøgelse med 10 spørgsmål, der spørger ind til niveauet af enighed eller uenighed om opfattet stigma.
Hvert spørgsmål spørger, om de er enige eller uenige i opfattet stigma, med svar kategoriseret som "ja" eller "nej".
Undersøgelsens resultater analyseres derefter ved at beregne procentdelen af deltagere, der svarede bekræftende (ja) på hvert spørgsmål.
Den gennemsnitlige procentdel på tværs af alle spørgsmål er beregnet til at nå frem til en samlet procentscore.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterede internaliseret stigma.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltagerne vil blive forsynet med en undersøgelse med 10 spørgsmål, der spørger ind til den procentvise ændring i internaliseret stigma.
Hvert spørgsmål spørger ind til deres oplevelse af internaliseret stigma, med svar kategoriseret som "ja" eller "nej".
Undersøgelsens resultater analyseres derefter ved at beregne procentdelen af deltagere, der svarede bekræftende (ja) på hvert spørgsmål.
Den gennemsnitlige procentdel på tværs af alle spørgsmål er beregnet til at nå frem til en samlet procentscore.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterede stigma for at være involveret i forhold af samme køn.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltagerne vil blive forsynet med en undersøgelse med 10 spørgsmål, der spørger ind til, hvor hyppigt de støder på stigmatisering ved at engagere sig i forhold af samme køn.
Hvert spørgsmål spørger ind til deres erfaringer med stigma fra at indgå i forhold af samme køn, med svar kategoriseret som "ja" eller "nej".
Undersøgelsens resultater analyseres derefter ved at beregne procentdelen af deltagere, der svarede bekræftende (ja) på hvert spørgsmål.
Den gennemsnitlige procentdel på tværs af alle spørgsmål er beregnet til at nå frem til en samlet procentscore.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterede stigma som følge af at være kønsukonforme.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltagerne vil blive forsynet med en undersøgelse med 10 spørgsmål, der spørger ind til, hvor ofte de støder på stigmatisering på grund af deres feminine manerer.
Hvert spørgsmål spørger ind til deres erfaringer med stigmatisering fra at være kønsuoverensstemmelse, med svar kategoriseret som "ja" eller "nej".
Undersøgelsens resultater analyseres derefter ved at beregne procentdelen af deltagere, der svarede bekræftende (ja) på hvert spørgsmål.
Den gennemsnitlige procentdel på tværs af alle spørgsmål er beregnet til at nå frem til en samlet procentscore.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Sundhedsvæsenets klima
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltagerne vil blive forsynet med en undersøgelse med 6 spørgsmål, der spørger ind til, hvor hyppigt de støder på negative holdninger fra sundhedsplejersken.
Hvert spørgsmål spørger ind til deres erfaringer, når de har at gøre med sundhedsudbydere, med svar kategoriseret som "ja" eller "nej".
Undersøgelsens resultater analyseres derefter ved at beregne procentdelen af deltagere, der svarede bekræftende (ja) på hvert spørgsmål.
Den gennemsnitlige procentdel på tværs af alle spørgsmål er beregnet til at nå frem til en samlet procentscore.
|
Baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00008385
- R01TW012671 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .