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Anpassung und Durchführbarkeit von Many Men Many Voices (3MV), einer HIV-Präventionsmaßnahme zur Reduzierung intersektioneller Stigmatisierung und Erhöhung von HIVST bei YSMM, die in ghanaischen Slums leben

9. Juni 2026 aktualisiert von: Gamji Rabiu Abu-Ba'are, University of Rochester

Anpassung und Durchführbarkeit von Many Men Many Voices (3MV), einer HIV-Präventionsmaßnahme zur Reduzierung intersektionaler Stigmatisierung und Erhöhung von HIVST bei YSMM, die in ghanaischen Slums leben – ein geclustertes Pre-Post-Pilotversuchsprotokoll

Die Studie befasst sich mit den Herausforderungen bei der Verbesserung des HIV-Selbsttests (HIVST) für junge Männer sexueller Minderheiten (YSMM) und damit verbundenen Problemen wie Stigmatisierung, geringer Risikowahrnehmung und Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit von Tests. Um diese Herausforderungen zu bewältigen, schlägt die Studie vor, den Ansatz „Many Men Many Voices“ (3MV) in eine modifizierte Version namens LAFIYA umzuwandeln, die darauf abzielt, intersektionelle Stigmatisierung zu bekämpfen und HIVST unter YSMM in Ghana zu verbessern. Das Hauptziel der Studie konzentrierte sich auf die Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit dieser modifizierten Methode zur Verringerung der Stigmatisierung und zur Erhöhung der HIVST-Aufnahme bei YSMM. Die in drei Hauptziele gegliederte Forschung bewertete das Vorhandensein von Stigmatisierung, wandelte 3MV in LAFIYA um und untersuchte eingehend die Wirksamkeit von LAFIYA bei der Reduzierung von Stigmatisierung und der Steigerung der HIVST-Aufnahme bei YSMM. In Anlehnung an das ADAPTT-IT-Framework durchlief die Studie systematisch verschiedene Phasen, um ein umfassendes Handbuch für die LAFIYA-Intervention zu erstellen. Diese grundlegende Studie legte den Grundstein für eine groß angelegte Studie, mit der die Wirksamkeit von LAFIYA bei der Reduzierung von Stigmatisierung und der Verbesserung von HIVST bei YSMM bewertet werden soll.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • University of Ghana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • YSMM: Um zur Teilnahme am Interview berechtigt zu sein, muss die Person zwischen 18 und 25 Jahre alt sein, keine Erfahrung mit der Verwendung von HIVST-Kits ohne Unterstützung haben, ihren HIV-Status nicht kennen oder negativ getestet sein, sich derzeit als Mann mit cis-Geschlecht identifizieren und dies getan haben Hatte innerhalb von sechs Monaten vor der Zusammenarbeit mit dem Rekrutierungsteam Sex mit einem anderen Mann und muss in einer Slumgemeinschaft im Großraum Accra wohnen.
  • Anbieter: Um an dem Interview teilnehmen zu können, muss die Person mindestens ein Jahr lang Erfahrung in der Bereitstellung sexueller Gesundheitsdienste wie HIV-Tests, Beratung und Verknüpfung mit Präventions- und Pflegediensten haben. Muss im Großraum Accra wohnen und mit YSMM im Bereich HIV-Prävention und -Pflege zusammengearbeitet haben.

Ausschlusskriterien:

  • YSMM: Personen, die jünger als 18 Jahre oder älter als 25 Jahre sind, werden von der Studie ausgeschlossen. YSMM, die Erfahrung mit nicht unterstützten HIVST-Kits haben, ihren HIV-Status kennen oder positiv auf HIV getestet wurden, werden von der Studie ausgeschlossen. YSMM, die sich nicht als Mann mit cis-Geschlecht identifizieren und innerhalb von sechs Monaten vor der Zusammenarbeit mit dem Rekrutierungsteam keinen Sex mit einem anderen Mann hatten, werden von der Studie ausgeschlossen. YSMM, die nicht in einer Slumgemeinschaft im Großraum Accra wohnen, werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Anbieter: Personen, die seit mindestens einem Jahr keine Erfahrung mit der Bereitstellung von Dienstleistungen wie HIV-Tests, Beratung und Verknüpfung mit Präventions- und Pflegediensten haben, werden von der Studie ausgeschlossen. Anbieter, die nicht im Großraum Accra ansässig sind und nicht mit YSMM im Bereich HIV-Prävention und -Pflege zusammengearbeitet haben, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Teilnehmer
Bei den Teilnehmern handelt es sich um junge Männer sexueller Minderheiten (YSMM) und Anbieter von Gesundheitseinrichtungen, die mit YSMM zusammenarbeiten.
Verhalten: LAFIYA
LAFIYA wird eine modifizierte Version von Many Men Many Voices (3MV) sein, die darauf abzielt, die Stigmatisierung zu reduzieren und die Akzeptanz von HIV-Selbsttests bei jungen Männern sexueller Minderheiten zu erhöhen. LAFIYA wird zu einem umfassenden Interventionshandbuch für einen groß angelegten Versuch unter Verwendung des ADAPTT-IT-Frameworks entwickelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die die Intervention als akzeptabel bezeichneten
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Umfrage zur Verfügung gestellt, in der gefragt wird, ob HIVST ihre Zustimmung findet, ihren Bedürfnissen entspricht und ob sie den Einsatz von HIVST begrüßen. Die Teilnehmer antworten mit „Ja“ oder „Nein“ und es wird die Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer angegeben, die jede Frage mit „Ja“ beantwortet haben.
Baseline bis 3 Monate
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die die Intervention als angemessen gemeldet haben
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Umfrage zur Verfügung gestellt, in der erfragt wird, ob HIVST sinnvoll erscheint, ob HIVST gut dazu passt und ob HIVST anwendbar erscheint. Die Teilnehmer antworten mit „Ja“ oder „Nein“ und es wird die Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer angegeben, die jede Frage mit „Ja“ beantwortet haben.
Baseline bis 3 Monate
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die die Intervention als machbar gemeldet haben.
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Umfrage zur Verfügung gestellt, in der gefragt wird, ob HIVST einfach anzuwenden zu sein scheint, ob HIVST eine Herausforderung darstellt und ob HIVST praktisch erscheint. Die Teilnehmer antworten mit „Ja“ oder „Nein“ und es wird die Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer angegeben, die jede Frage mit „Ja“ beantwortet haben.
Baseline bis 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zahl der HIV-Tests
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Wir werden die Gesamtzahl der von allen Teilnehmern durchgeführten HIV-Tests erfassen und die durchschnittliche Änderung der Zahl angeben.
Baseline bis 3 Monate
Mittlere Veränderung der Skala zur Befriedigung der Grundbedürfnisse.
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Skala zur Befriedigung der Grundbedürfnisse ist eine Skala mit 9 Fragen, die den Teilnehmern allgemeine Fragen zu Erfahrungen stellt, wie sie sich in ihrer Gemeinschaft frei fühlen und sich gleichzeitig als YSMM identifizieren. Die Ergebnismessung analysiert Veränderungen der Durchschnittswerte im Laufe der Zeit. Die Skala zur Befriedigung der Grundbedürfnisse wird auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet, wobei 1 den niedrigsten möglichen Grad der Grundbedürfnisbefriedigung und 10 den höchsten Grad darstellt
Baseline bis 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach schwierigen Zeiten über Widerstandsfähigkeit/Erholung berichten.
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Umfrage mit sechs Fragen zur Verfügung gestellt, in der die prozentuale Veränderung ihres Widerstandsniveaus abgefragt wird. Bei jeder Frage geht es um ihre Fähigkeit, wieder auf die Beine zu kommen oder mit Herausforderungen umzugehen, wobei die Antworten mit „Ja“ oder „Nein“ kategorisiert werden. Anschließend werden die Umfrageergebnisse analysiert, indem der Prozentsatz der Teilnehmer berechnet wird, die auf jede Frage mit „Ja“ geantwortet haben. Der durchschnittliche Prozentsatz aller Fragen wird berechnet, um eine Gesamtprozentzahl zu erhalten.
Baseline bis 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die berichteten, dass sie Stigmatisierung ausgeübt hätten.
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Umfrage mit 10 Fragen zur Verfügung gestellt, in der erfragt wird, wie häufig sie unfaire Behandlung durch andere erlebt haben. Bei jeder Frage geht es um Erfahrungen mit unfairer Behandlung, wobei die Antworten mit „Ja“ oder „Nein“ kategorisiert werden. Anschließend werden die Umfrageergebnisse analysiert, indem der Prozentsatz der Teilnehmer berechnet wird, die auf jede Frage mit „Ja“ geantwortet haben. Der durchschnittliche Prozentsatz aller Fragen wird für eine prozentuale Gesamtpunktzahl berechnet.
Baseline bis 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die über stellvertretende Stigmatisierung berichteten.
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Umfrage mit 10 Fragen zur Verfügung gestellt, in der der Prozentsatz erfragt wird, mit dem sie Geschichten über andere YSMM-Stigmatisierungserfahrungen gehört haben. Bei jeder Frage wird gefragt, ob sie Geschichten von anderen YSMM gehört haben, die Stigmatisierung erfahren haben, wobei die Antworten mit „Ja“ oder „Nein“ kategorisiert wurden. Anschließend werden die Umfrageergebnisse analysiert, indem der Prozentsatz der Teilnehmer berechnet wird, die auf jede Frage mit „Ja“ geantwortet haben. Der durchschnittliche Prozentsatz aller Fragen wird berechnet, um eine Gesamtprozentzahl zu erhalten.
Baseline bis 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die über ein wahrgenommenes Stigma berichteten.
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Umfrage mit 10 Fragen zur Verfügung gestellt, in der der Grad der Zustimmung oder Ablehnung hinsichtlich der wahrgenommenen Stigmatisierung abgefragt wird. Bei jeder Frage wird abgefragt, ob sie mit der wahrgenommenen Stigmatisierung einverstanden sind oder nicht, wobei die Antworten als „Ja“ oder „Nein“ kategorisiert werden. Anschließend werden die Umfrageergebnisse analysiert, indem der Prozentsatz der Teilnehmer berechnet wird, die auf jede Frage mit „Ja“ geantwortet haben. Der durchschnittliche Prozentsatz aller Fragen wird berechnet, um eine Gesamtprozentzahl zu erhalten.
Baseline bis 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die über internalisiertes Stigma berichteten.
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Umfrage mit 10 Fragen zur Verfügung gestellt, in der die prozentuale Veränderung der verinnerlichten Stigmatisierung untersucht wird. Bei jeder Frage geht es um ihre Erfahrungen mit verinnerlichter Stigmatisierung, wobei die Antworten mit „Ja“ oder „Nein“ kategorisiert werden. Anschließend werden die Umfrageergebnisse analysiert, indem der Prozentsatz der Teilnehmer berechnet wird, die auf jede Frage mit „Ja“ geantwortet haben. Der durchschnittliche Prozentsatz aller Fragen wird berechnet, um eine Gesamtprozentzahl zu erhalten.
Baseline bis 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die über Stigmatisierung aufgrund gleichgeschlechtlicher Beziehungen berichteten.
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Umfrage mit 10 Fragen zur Verfügung gestellt, in der untersucht wird, wie häufig sie durch die Aufnahme gleichgeschlechtlicher Beziehungen mit Stigmatisierung konfrontiert werden. Bei jeder Frage geht es um ihre Erfahrungen mit Stigmatisierung durch gleichgeschlechtliche Beziehungen, wobei die Antworten mit „Ja“ oder „Nein“ kategorisiert werden. Anschließend werden die Umfrageergebnisse analysiert, indem der Prozentsatz der Teilnehmer berechnet wird, die auf jede Frage mit „Ja“ geantwortet haben. Der durchschnittliche Prozentsatz aller Fragen wird berechnet, um eine Gesamtprozentzahl zu erhalten.
Baseline bis 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die über Stigmatisierung aufgrund von Geschlechtswidrigkeit berichteten.
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Umfrage mit 10 Fragen zur Verfügung gestellt, in der untersucht wird, wie häufig sie aufgrund ihres weiblichen Verhaltens mit Stigmatisierung konfrontiert werden. Bei jeder Frage geht es um ihre Erfahrungen mit der Stigmatisierung aufgrund von Geschlechtswidrigkeit, wobei die Antworten mit „Ja“ oder „Nein“ kategorisiert werden. Anschließend werden die Umfrageergebnisse analysiert, indem der Prozentsatz der Teilnehmer berechnet wird, die auf jede Frage mit „Ja“ geantwortet haben. Der durchschnittliche Prozentsatz aller Fragen wird berechnet, um eine Gesamtprozentzahl zu erhalten.
Baseline bis 3 Monate
Gesundheitsklima
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Umfrage mit sechs Fragen zur Verfügung gestellt, in der die Häufigkeit untersucht wird, mit der sie auf negative Einstellungen von Gesundheitsdienstleistern stoßen. Bei jeder Frage geht es um ihre Erfahrungen im Umgang mit Gesundheitsdienstleistern, wobei die Antworten mit „Ja“ oder „Nein“ kategorisiert werden. Anschließend werden die Umfrageergebnisse analysiert, indem der Prozentsatz der Teilnehmer berechnet wird, die auf jede Frage mit „Ja“ geantwortet haben. Der durchschnittliche Prozentsatz aller Fragen wird berechnet, um eine Gesamtprozentzahl zu erhalten.
Baseline bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

Yale University
George Washington University
University of Ghana
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00008385
  • R01TW012671 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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