- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06238323
Monien miesten monien äänien (3MV) sopeutuminen ja toteutettavuus, HIV-ehkäisytoimenpide, jolla vähennetään intersectional stigmaa ja lisätään HIVST:tä Ghanan slummeissa asuvien YSMM:ien keskuudessa
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gamji Rabiu Abu-Ba'are, University of Rochester
Monien miesten monien äänien (3MV) sopeutuminen ja toteutettavuus, HIV-ehkäisytoimenpide, jolla vähennetään intersectional stigmaa ja lisätään HIVST:tä Ghanan slummeissa asuvien YSMM:ien joukossa - Klusteroitu pre-post pilottikokeiluprotokolla
Tutkimus käsittelee nuorten seksuaalisten vähemmistöjen miesten (YSMM) HIV-itsetestauksen (HIVST) parantamisen haasteita ja siihen liittyviä kysymyksiä, kuten leimautumista, vähäriskistä havaintoa ja huolenaiheita testaukseen vaikuttavista luottamuksellisuudesta.
Näiden haasteiden voittamiseksi tutkimuksessa ehdotetaan Many Men Many Voices (3MV) -lähestymistavan mukauttamista modifioiduksi versioksi nimeltä LAFIYA, jonka tarkoituksena on puuttua risteyskohtaiseen leimautumiseen ja parantaa HIVST:tä Ghanan YSMM:n keskuudessa.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite keskittyi arvioimaan tämän modifioidun menetelmän hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta leimautumisen vähentämisessä ja HIVST:n oton lisäämisessä YSMM:n keskuudessa.
Kolmeen päätavoitteeseen organisoidussa tutkimuksessa arvioitiin leimautumisen esiintyminen, muunnettiin 3MV LAFIYA:ksi ja tutkittiin tarkasti LAFIYAn tehokkuutta leimautumisen vähentämisessä ja HIVST:n oton lisäämisessä YSMM:n keskuudessa.
ADAPTT-IT-kehyksen mukaisesti tutkimus eteni systemaattisesti eri vaiheissa kattavan käsikirjan tuottamiseksi LAFIYA-interventioon.
Tämä perustutkimus loi pohjan laajemmalle tutkimukselle, jonka tarkoituksena on arvioida LAFIYAn tehokkuutta leimautumisen vähentämisessä ja HIVST:n tehostamisessa YSMM:n keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- YSMM: Haastatteluun osallistumisen edellytyksenä on, että henkilö on 18–25-vuotias, hänellä ei ole kokemusta ilman apua sisältävien HIVST-pakkausten käytöstä, hän ei tiedä HIV-statustaan tai testi on negatiivinen, hän tunnistautuu tällä hetkellä cis-sukupuoliseksi mieheksi ja hänellä on oltava harrastanut seksiä toisen miehen kanssa kuuden kuukauden sisällä ennen kuin hän ryhtyi rekrytointitiimiin, ja hänen on asuttava slummiyhteisössä Suur-Accran metropolialueella.
- Palveluntarjoajat: Haastatteluun osallistumisen edellytyksenä on, että henkilöllä on vähintään vuoden kokemus seksuaaliterveyspalvelujen, kuten HIV-testauksen, neuvonnan ja ennaltaehkäisy- ja hoitopalvelujen tarjoamisesta. Hänen on asuttava Suur-Accran pääkaupunkiseudulla ja työskennellyt YSMM:n kanssa HIV-ehkäisyn ja -hoidon parissa.
Poissulkemiskriteerit:
- YSMM: Alle 18-vuotiaat tai yli 25-vuotiaat suljetaan pois tutkimuksesta. YSMM:t, joilla on kokemusta avustamattomista HIVST-pakkauksista, tietävät HIV-statuksensa tai joiden HIV-testi on HIV-positiivinen, suljetaan pois tutkimuksesta. Sellaiset YSMM:t, jotka eivät tunnista itseään cis-sukupuoliseksi mieheksi eivätkä ole harrastaneet seksiä toisen miehen kanssa kuuden kuukauden aikana ennen rekrytointitiimiin osallistumista, suljetaan pois tutkimuksesta. YSMM, jotka eivät asu slummiyhteisössä Suur-Accran metropolialueella, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Palveluntarjoajat: Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla ei ole kokemusta HIV-testauksen, neuvonnan ja ennaltaehkäisy- ja hoitopalvelujen tarjoamisesta vähintään vuoden ajan. Palveluntarjoajat, jotka eivät asu Suur-Accran pääkaupunkiseudulla ja jotka eivät ole työskennelleet YSMM:n kanssa HIV-ehkäisyssä ja -hoidossa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Osallistujat ovat nuoria seksuaalivähemmistöjen miehiä (YSMM) ja YSMM:n kanssa työskenteleviä terveydenhuoltolaitoksia.
|
LAFIYA on muunneltu versio Many Men Many Voicesista (3MV), jonka tavoitteena on vähentää leimautumista ja lisätä HIV-itsetestausten ottamista nuorten seksuaalivähemmistöjen miesten keskuudessa.
LAFIYAsta kehitetään kattava interventiokäsikirja laajamittaiseen kokeeseen ADAPTT-IT-kehyksen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka ilmoittivat interventiosta hyväksyttäväksi
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Osallistujille tarjotaan kysely, jossa selvitetään, täyttääkö HIVST heidän hyväksyntänsä, vastaako heidän tarpeitaan ja hyväksyykö he HIVST:n käytön.
Osallistujat vastaavat kyllä tai ei, ja raportoitu on muutos kuhunkin kysymykseen kyllä vastanneiden osallistujien prosenttiosuudessa.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka ilmoittivat interventiosta asianmukaisesti
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Osallistujille tarjotaan kysely, jossa selvitetään, vaikuttaako HIVST järkevältä, näyttääkö HIVST sopivalta ja näyttääkö HIVST sopivalta.
Osallistujat vastaavat kyllä tai ei, ja raportoitu on muutos kuhunkin kysymykseen kyllä vastanneiden osallistujien prosenttiosuudessa.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka ilmoittivat interventiosta mahdolliseksi.
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Osallistujille tarjotaan kysely, jossa selvitetään, näyttääkö HIVST helppokäyttöiseltä, näyttääkö HIVST haastavalta ja näyttääkö HIVST käytännölliseltä.
Osallistujat vastaavat kyllä tai ei, ja raportoitu on muutos kuhunkin kysymykseen kyllä vastanneiden osallistujien prosenttiosuudessa.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HIV-testien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Keräämme kaikkien osallistujien tekemien HIV-testien kokonaismäärän ja raportoimme lukumäärän keskimääräisen muutoksen.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Perustarpeiden tyytyväisyysasteikon keskimääräinen muutos.
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Perustarpeiden tyytyväisyysasteikko on 9 kysymyksen asteikko, joka kysyy osallistujilta yleisiä kysymyksiä kokemuksista, jotka kokevat vapaan olonsa yhteisössä samalla, kun he tunnistautuvat YSMM:ksi.
Tulosmittaus analysoi keskimääräisten tulosten muutoksia ajan kuluessa.
Perustarpeiden tyytyväisyysasteikko pisteytetään asteikolla 1-10, jossa 1 edustaa alhaisinta mahdollista perustarpeiden tyytyväisyyttä ja 10 korkeinta.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat kestävyydestään / palautumisestaan vaikeiden aikojen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Osallistujille tarjotaan 6 kysymyksen kysely, joka tutkii heidän vastustuskykynsä prosentuaalista muutosta.
Jokainen kysymys tutkii heidän kykyään palautua tai selviytyä haasteista, ja vastaukset luokitellaan "kyllä" tai "ei".
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat myöntävästi (kyllä) kuhunkin kysymykseen.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan, jotta saadaan kokonaisprosenttipiste.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat leimautuneensa.
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Osallistujille tarjotaan 10 kysymyksen kysely, jossa selvitetään, kuinka paljon he ovat kokeneet muiden epäoikeudenmukaista kohtelua.
Jokainen kysymys tutkii kokemuksia epäoikeudenmukaisesta kohtelusta, ja vastaukset luokitellaan "kyllä" tai "ei".
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat myöntävästi (kyllä) kuhunkin kysymykseen.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan kokonaisprosenttipisteeksi.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat sijaisleimauksesta.
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Osallistujille tarjotaan 10 kysymyksen kysely, jossa selvitetään, millä prosenttiosuudella he ovat kuulleet tarinoita muista YSMM-stigmakokemuksista.
Jokainen kysymys kysyy, ovatko he kuulleet tarinoita muista YSMM:istä, jotka kokevat leimautumista, ja vastaukset luokitellaan "kyllä" tai "ei".
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat myöntävästi (kyllä) kuhunkin kysymykseen.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan, jotta saadaan kokonaisprosenttipiste.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat kokeneensa leimaamista.
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Osallistujille tarjotaan 10 kysymyksen kysely, jossa selvitetään, missä määrin yksimielisyys tai erimielisyys koetun leimautumisen suhteen on.
Jokainen kysymys kysyy, ovatko he samaa mieltä vai eri mieltä koetun leimautumisen kanssa, ja vastaukset luokitellaan "kyllä" tai "ei".
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat myöntävästi (kyllä) kuhunkin kysymykseen.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan, jotta saadaan kokonaisprosenttipiste.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat sisäisestä leimautumisesta.
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Osallistujille tarjotaan 10 kysymyksen kysely, jossa selvitetään sisäisen leimautumisen prosentuaalista muutosta.
Jokainen kysymys tutkii heidän kokemuksiaan sisäisestä stigmasta, ja vastaukset luokitellaan "kyllä" tai "ei".
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat myöntävästi (kyllä) kuhunkin kysymykseen.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan, jotta saadaan kokonaisprosenttipiste.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat leimautuneensa samaa sukupuolta oleviin suhteisiin.
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Osallistujille tarjotaan 10 kysymyksen kysely, jossa selvitetään, kuinka usein he kohtaavat leimautumista samaa sukupuolta olevien suhteissa.
Jokainen kysymys tutkii heidän kokemuksiaan leimautumisesta samaa sukupuolta oleviin suhteisiin, ja vastaukset luokitellaan "kyllä" tai "ei".
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat myöntävästi (kyllä) kuhunkin kysymykseen.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan, jotta saadaan kokonaisprosenttipiste.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat leimautuneensa sukupuoleen poikkeamisesta.
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Osallistujille tarjotaan 10 kysymyksen kysely, jossa selvitetään, kuinka usein he kohtaavat leimautumista naisellisen käytöksen vuoksi.
Jokainen kysymys tutkii heidän kokemuksiaan stigmasta, joka johtuu sukupuolensa poikkeamisesta, ja vastaukset luokitellaan "kyllä" tai "ei".
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat myöntävästi (kyllä) kuhunkin kysymykseen.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan, jotta saadaan kokonaisprosenttipiste.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Terveydenhuollon ilmasto
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Osallistujille tarjotaan kuuden kysymyksen kysely, jossa selvitetään, kuinka usein he kohtaavat negatiivisia terveydenhuoltoasenteita.
Jokainen kysymys tutkii heidän kokemuksiaan, kun he ovat tekemisissä terveydenhuollon tarjoajien kanssa, ja vastaukset luokitellaan "kyllä" tai "ei".
Kyselyn tulokset analysoidaan sitten laskemalla niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat myöntävästi (kyllä) kuhunkin kysymykseen.
Kaikkien kysymysten keskimääräinen prosenttiosuus lasketaan, jotta saadaan kokonaisprosenttipiste.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008385
- R01TW012671 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .