가나 빈민가에 거주하는 YSMM 사이에서 교차 낙인을 줄이고 HIVST를 증가시키기 위한 HIV 예방 중재인 Many Men Many Voices(3MV)의 적응 및 타당성
2026년 6월 9일 업데이트: Gamji Rabiu Abu-Ba'are, University of Rochester
Many Men Many Voices(3MV)의 적응 및 타당성, 교차 낙인을 줄이고 가나 빈민가에 거주하는 YSMM 사이에서 HIVST를 증가시키기 위한 HIV 예방 개입 - 클러스터링된 사전 사후 파일럿 시험 프로토콜
이 연구는 YSMM(젊은 성소수자 남성)을 위한 HIV 자가 테스트(HIVST) 개선에 대한 과제와 낙인, 저위험 인식, 테스트에 영향을 미치는 기밀 유지에 대한 우려 등의 관련 문제를 다룹니다.
이러한 문제를 극복하기 위해 연구에서는 3MV(Many Men Many Voices) 접근 방식을 LAFIYA라는 수정 버전으로 적용할 것을 제안합니다. 이 버전은 교차 낙인을 해결하고 가나 YSMM의 HIVST를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구의 주요 목적은 YSMM 사이에서 낙인을 줄이고 HIVST 활용을 증가시키는 데 있어 이 수정된 방법의 수용성과 타당성을 평가하는 데 중점을 두었습니다.
세 가지 핵심 목표로 구성된 이 연구는 낙인의 존재를 평가하고, 3MV를 LAFIYA로 전환했으며, YSMM의 낙인을 줄이고 HIVST 활용을 촉진하는 LAFIYA의 효과를 엄격하게 조사했습니다.
ADAPTT-IT 프레임워크에 따라 연구는 다양한 단계를 통해 체계적으로 진행되어 LAFIYA 개입을 위한 포괄적인 매뉴얼을 제작했습니다.
이 기초 연구는 YSMM에서 낙인을 줄이고 HIVST를 강화하는 데 있어서 LAFIYA의 효과를 평가하기 위한 대규모 시험의 토대를 마련했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Accra, 가나
- University of Ghana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- YSMM: 인터뷰에 참가하려면 해당 사람은 18세에서 25세 사이여야 하며, 비보조 HIVST 키트를 사용한 경험이 없고, 자신의 HIV 상태를 모르거나 검사 결과가 음성인지 모르고, 현재 시스젠더 남성으로 식별되며, 채용 팀에 참여하기 전 6개월 이내에 다른 남성과 성관계를 가졌고 그레이터 아크라 메트로폴리탄 지역의 빈민가 커뮤니티에 거주해야 합니다.
- 제공자: 인터뷰에 참여할 자격을 얻으려면 해당 사람은 HIV 검사, 상담, 예방 및 관리 서비스 연계와 같은 성 건강 서비스를 최소 1년 동안 제공한 경험이 있어야 합니다. 광역 아크라 수도권 지역에 거주해야 하며 HIV 예방 및 치료에 대해 YSMM과 협력한 적이 있어야 합니다.
제외 기준:
- YSMM: 18세 미만 또는 25세 이상인 사람은 연구에서 제외됩니다. 비보조 HIVST 키트 사용 경험이 있거나 HIV 상태를 알고 있거나 HIV 양성 반응을 보인 YSMM은 연구에서 제외됩니다. 자신을 시스젠더 남성으로 밝히지 않고 모집팀에 참여하기 전 6개월 이내에 다른 남성과 성관계를 갖지 않은 YSMM은 연구에서 제외됩니다. 그레이터 아크라 수도권 지역의 빈민가 지역 사회에 거주하지 않는 YSMM은 연구에서 제외됩니다.
- 제공자 : HIV 검사, 상담, 예방 및 치료 서비스 연계 등의 서비스를 1년 이상 제공한 경험이 없는 자는 연구에서 제외한다. 광역 아크라 수도권 지역에 거주하지 않고 HIV 예방 및 치료에 대해 YSMM과 협력하지 않은 제공자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
참가자는 YSMM(젊은 성소수자 남성) 및 YSMM과 협력하는 의료 기관의 제공자가 될 것입니다.
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LAFIYA는 젊은 성적 소수자 남성의 낙인을 줄이고 HIV 자가 테스트 활용률을 높이는 것을 목표로 하는 Many Men Many Voices(3MV)의 수정 버전이 될 것입니다.
LAFIYA는 ADAPTT-IT 프레임워크를 사용하여 대규모 임상시험을 위한 포괄적인 중재 매뉴얼로 개발될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재가 수용 가능하다고 보고한 참가자의 비율 변화
기간: 3개월 기준
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참가자에게는 HIVST가 승인을 받았는지, 요구 사항을 충족하는지, HIVST 사용을 환영하는지 묻는 설문 조사가 제공됩니다.
참가자는 예 또는 아니요로 대답하며, 각 질문에 예라고 대답한 참가자 비율의 변화가 보고됩니다.
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3개월 기준
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적절한 개입을 보고한 참가자의 비율 변화
기간: 3개월 기준
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참가자에게는 HIVST가 합리적인지, HIVST가 잘 일치하는지, HIVST가 적용 가능한지 묻는 설문조사가 제공됩니다.
참가자는 예 또는 아니요로 대답하며, 각 질문에 예라고 대답한 참가자 비율의 변화가 보고됩니다.
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3개월 기준
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중재가 가능하다고 보고한 참가자의 비율 변화.
기간: 3개월 기준
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참가자들에게는 HIVST가 사용하기 쉬운지, HIVST가 어려워 보이는지, HIVST가 실용적으로 보이는지 묻는 설문조사가 제공됩니다.
참가자는 예 또는 아니요로 대답하며, 각 질문에 예라고 대답한 참가자 비율의 변화가 보고됩니다.
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3개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 검사 횟수 변화
기간: 3개월 기준
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우리는 모든 참가자가 수행한 총 HIV 테스트 횟수를 수집하고 평균 횟수 변화를 보고할 예정입니다.
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3개월 기준
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기본 욕구 만족 척도의 평균 변화.
기간: 3개월 기준
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기본 욕구 만족 척도는 참가자들에게 YSMM으로 식별되는 동안 지역 사회 내에서 자유로움을 느낀 경험에 대한 일반적인 질문을 묻는 9개의 질문 척도입니다.
결과 측정은 시간 경과에 따른 평균 점수의 변화를 분석합니다.
기본욕구 만족도 척도는 1부터 10까지의 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 1은 기본욕구 만족의 가장 낮은 수준을 나타내고 10은 가장 높은 수준을 나타냅니다.
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3개월 기준
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어려운 시기 이후 회복력/회복을 보고한 참가자의 비율.
기간: 3개월 기준
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참가자에게는 탄력성 수준의 변화율을 조사하는 6개의 질문 설문조사가 제공됩니다.
각 질문은 "예" 또는 "아니오"로 분류된 응답을 통해 회복 능력이나 어려움에 대처하는 능력을 묻습니다.
설문조사 결과는 각 질문에 긍정적(예)으로 응답한 참가자의 비율을 계산하여 분석됩니다.
모든 질문에 대한 평균 백분율을 계산하여 전체 백분율 점수를 얻습니다.
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3개월 기준
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낙인이 있다고 보고한 참가자의 비율.
기간: 3개월 기준
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참가자에게는 타인으로부터 부당한 대우를 경험한 비율을 묻는 10개의 질문 설문조사가 제공됩니다.
각 질문에는 부당한 대우를 받은 경험이 있는지에 대해 질문하며, 응답은 '예' 또는 '아니오'로 분류됩니다.
설문조사 결과는 각 질문에 긍정적(예)으로 응답한 참가자의 비율을 계산하여 분석됩니다.
모든 질문의 평균 백분율은 전체 백분율 점수로 계산됩니다.
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3개월 기준
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대리 낙인을 보고한 참가자의 비율.
기간: 3개월 기준
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참가자에게는 다른 YSMM 낙인 경험에 대한 이야기를 들은 비율을 묻는 10개의 질문 설문조사가 제공됩니다.
각 질문은 낙인을 경험한 다른 YSMM에 대한 이야기를 들어본 적이 있는지 묻고 응답은 "예" 또는 "아니요"로 분류됩니다.
설문조사 결과는 각 질문에 긍정적(예)으로 응답한 참가자의 비율을 계산하여 분석됩니다.
모든 질문에 대한 평균 백분율을 계산하여 전체 백분율 점수를 얻습니다.
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3개월 기준
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인식된 낙인을 보고한 참가자의 비율.
기간: 3개월 기준
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참가자에게는 인식된 낙인에 대한 동의 또는 불일치 수준을 묻는 10개의 질문 설문조사가 제공됩니다.
각 질문은 인식된 낙인에 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 묻고 응답은 "예" 또는 "아니요"로 분류됩니다.
설문조사 결과는 각 질문에 긍정적(예)으로 응답한 참가자의 비율을 계산하여 분석됩니다.
모든 질문에 대한 평균 백분율을 계산하여 전체 백분율 점수를 얻습니다.
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3개월 기준
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내면화된 낙인을 보고한 참가자의 비율.
기간: 3개월 기준
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참가자에게는 내면화된 낙인의 변화율을 조사하는 10개의 질문 설문조사가 제공됩니다.
각 질문은 내면화된 낙인 경험을 조사하며 응답은 "예" 또는 "아니요"로 분류됩니다.
설문조사 결과는 각 질문에 긍정적(예)으로 응답한 참가자의 비율을 계산하여 분석됩니다.
모든 질문에 대한 평균 백분율을 계산하여 전체 백분율 점수를 얻습니다.
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3개월 기준
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동성 관계에 대한 낙인을 보고한 참가자의 비율.
기간: 3개월 기준
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참가자들에게는 동성 관계에 참여함으로써 낙인을 겪는 빈도를 묻는 10개의 질문 설문조사가 제공됩니다.
각 질문은 동성 관계에 참여함으로써 낙인을 받은 경험을 조사하며 응답은 "예" 또는 "아니오"로 분류됩니다.
설문조사 결과는 각 질문에 긍정적(예)으로 응답한 참가자의 비율을 계산하여 분석됩니다.
모든 질문에 대한 평균 백분율을 계산하여 전체 백분율 점수를 얻습니다.
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3개월 기준
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성별 비순응으로 인한 낙인을 보고한 참가자의 비율.
기간: 3개월 기준
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참가자들에게는 여성스러운 매너리즘으로 인해 낙인이 나타나는 빈도를 묻는 10개의 질문 설문조사가 제공됩니다.
각 질문은 성별비순응자로 인한 낙인 경험을 조사하며 응답은 '예' 또는 '아니오'로 분류됩니다.
설문조사 결과는 각 질문에 긍정적(예)으로 응답한 참가자의 비율을 계산하여 분석됩니다.
모든 질문에 대한 평균 백분율을 계산하여 전체 백분율 점수를 얻습니다.
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3개월 기준
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의료 환경
기간: 3개월 기준
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참가자에게는 부정적인 의료 서비스 제공자 태도에 직면하는 빈도를 조사하는 6개의 질문 설문조사가 제공됩니다.
각 질문은 의료 서비스 제공자를 대할 때의 경험을 묻고 응답은 "예" 또는 "아니오"로 분류됩니다.
설문조사 결과는 각 질문에 긍정적(예)으로 응답한 참가자의 비율을 계산하여 분석됩니다.
모든 질문에 대한 평균 백분율을 계산하여 전체 백분율 점수를 얻습니다.
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3개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00008385
- R01TW012671 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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