Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i wykonalność wielu mężczyzn Wiele głosów (3MV), interwencja zapobiegająca HIV mająca na celu zmniejszenie piętna międzysekcyjnego i zwiększenie liczby HIVST wśród YSMM zamieszkujących slumsy w Ghanie

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Gamji Rabiu Abu-Ba'are, University of Rochester

Adaptacja i wykonalność wielu mężczyzn Wiele głosów (3MV), interwencja mająca na celu zapobieganie HIV mająca na celu zmniejszenie piętna międzysekcyjnego i zwiększenie liczby HIVST wśród YSMM zamieszkujących slumsy w Ghanie – zbiorowy protokół pilotażowej próby przed rozpoczęciem postu

Badanie podejmuje wyzwania stojące przed poprawą samotestowania się na obecność wirusa HIV (HIVST) wśród młodych mężczyzn z mniejszości seksualnych (YSMM) i powiązane kwestie, takie jak napiętnowanie, postrzeganie niskiego ryzyka i obawy dotyczące poufności wpływającej na badania. Aby przezwyciężyć te wyzwania, w badaniu zaproponowano adaptację podejścia Many Men Many Voices (3MV) do zmodyfikowanej wersji o nazwie LAFIYA, której celem jest rozwiązanie problemu piętna intersekcjonalnego i poprawa HIVST wśród YSMM w Ghanie. Główny cel badania skupiał się na ocenie akceptacji i wykonalności tej zmodyfikowanej metody w zakresie zmniejszania piętna i zwiększania absorpcji wirusa HIVST wśród YSMM. W badaniu, zorganizowanym w trzy główne cele, oceniono obecność napiętnowania, przekształcono 3MV w LAFIYA i rygorystycznie zbadano skuteczność LAFIYA w zmniejszaniu napiętnowania i zwiększaniu absorpcji wirusa HIVST wśród YSMM. Zgodnie z ramami ADAPTT-IT badanie systematycznie przechodziło przez różne etapy, aby stworzyć kompleksowy podręcznik dotyczący interwencji LAFIYA. To podstawowe badanie położyło podwaliny pod badanie na większą skalę, którego celem była ocena skuteczności preparatu LAFIYA w zmniejszaniu piętna i wzmacnianiu HIVST wśród YSMM.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • University of Ghana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • YSMM: Aby móc wziąć udział w rozmowie kwalifikacyjnej, dana osoba musi mieć od 18 do 25 lat, nie mieć doświadczenia w korzystaniu z samodzielnych zestawów do HIVST, nie znać swojego statusu serologicznego ani nie uzyskała negatywnego wyniku testu, obecnie identyfikuje się jako mężczyzna cis-płciowy oraz uprawiała seks z innym mężczyzną w ciągu sześciu miesięcy przed nawiązaniem kontaktu z zespołem rekrutacyjnym i musi mieszkać w społeczności slumsów na obszarze metropolitalnym Wielkiej Akry.
  • Świadczeniodawcy: Aby móc wziąć udział w rozmowie kwalifikacyjnej, dana osoba musi mieć doświadczenie w świadczeniu usług w zakresie zdrowia seksualnego, takich jak testy na obecność wirusa HIV, poradnictwo oraz powiązanie z usługami profilaktycznymi i opiekuńczymi, przez co najmniej rok. Musi mieszkać na obszarze metropolitalnym Wielkiej Akry i współpracować z YSMM w zakresie zapobiegania HIV i opieki nad nim.

Kryteria wyłączenia:

  • YSMM: Osoby, które nie ukończą 18. roku życia lub nie ukończą 25. roku życia, zostaną wykluczone z badania. YSMM, które mają doświadczenie z samodzielnymi zestawami do HIVST, znają swój status HIV lub uzyskały pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, zostaną wykluczone z badania. YSMM, którzy nie identyfikują się jako mężczyźni cis-płci i nie uprawiali seksu z innym mężczyzną w ciągu sześciu miesięcy przed nawiązaniem kontaktu z zespołem rekrutacyjnym, zostaną wykluczeni z badania. YSMM, którzy nie zamieszkują społeczności slumsów w obszarze metropolitalnym Wielkiej Akry, zostaną wykluczeni z badania.
  • Dostawcy: Osoby, które nie mają doświadczenia w świadczeniu usług takich jak testowanie na obecność wirusa HIV, poradnictwo i powiązanie z usługami profilaktycznymi i opiekuńczymi przez co najmniej rok, zostaną wykluczone z badania. Dostawcy, którzy nie zamieszkują na obszarze metropolitalnym Wielkiej Akry i nie współpracowali z YSMM w zakresie profilaktyki i opieki nad HIV, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Uczestnikami będą młodzi mężczyźni należący do mniejszości seksualnych (YSMM) i świadczeniodawcy z instytucji opieki zdrowotnej współpracujących z YSMM.
Behawioralne: LAFIJA
LAFIYA będzie zmodyfikowaną wersją kampanii Many Men Many Voices (3MV), której celem jest zmniejszenie stygmatyzacji i zwiększenie liczby młodych mężczyzn z mniejszości seksualnych poddawanych samotestowaniu się na obecność wirusa HIV. Projekt LAFIYA zostanie przekształcony w kompleksowy podręcznik interwencyjny na potrzeby badania na dużą skalę z wykorzystaniem platformy ADAPTT-IT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka uczestników, którzy zgłosili interwencję jako akceptowalną
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Uczestnicy otrzymają ankietę z pytaniem, czy HIVST spełnia ich aprobatę, spełnia ich potrzeby i czy pozytywnie oceniają stosowanie HIVST. Uczestnicy odpowiedzą „tak” lub „nie”, a raportowana będzie zmiana odsetka uczestników, którzy odpowiedzieli „tak” na każde pytanie.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Zmiana odsetka uczestników, którzy zgłosili interwencję w stosownych przypadkach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Uczestnicy otrzymają ankietę z pytaniem, czy HIVST wydaje się uzasadniony, czy HIVST wydaje się dobrym dopasowaniem i czy HIVST wydaje się mieć zastosowanie. Uczestnicy odpowiedzą „tak” lub „nie”, a raportowana będzie zmiana odsetka uczestników, którzy odpowiedzieli „tak” na każde pytanie.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Zmiana odsetka uczestników, którzy zgłosili interwencję jako wykonalną.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Uczestnicy otrzymają ankietę z pytaniem, czy HIVST wydaje się łatwy w użyciu, czy HIVST wydaje się trudny i czy HIVST wydaje się praktyczny. Uczestnicy odpowiedzą „tak” lub „nie”, a raportowana będzie zmiana odsetka uczestników, którzy odpowiedzieli „tak” na każde pytanie.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Zamierzamy zebrać całkowitą liczbę testów na obecność wirusa HIV wykonanych przez wszystkich uczestników i podać średnią zmianę liczby.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Średnia zmiana Skali Zaspokojenia Potrzeb Podstawowych.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Skala Zaspokojenia Podstawowych Potrzeb to skala składająca się z 9 pytań, która zadaje uczestnikom ogólne pytania dotyczące doświadczeń poczucia wolności w ich społeczności podczas identyfikowania się jako YSMM. Miara wyniku będzie analizować zmiany średnich wyników w czasie. Skala Zaspokojenia Potrzeb Podstawowych oceniana jest w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najniższy możliwy poziom zaspokojenia potrzeb podstawowych, a 10 oznacza najwyższy
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłosili odporność/odbicie się po trudnych czasach.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Uczestnicy otrzymają ankietę składającą się z 6 pytań, która będzie dotyczyć procentowej zmiany ich poziomu odporności. Każde pytanie dotyczy ich zdolności do odbijania się od rzeczywistości lub radzenia sobie z wyzwaniami, a odpowiedzi są kategoryzowane jako „tak” lub „nie”. Wyniki ankiety są następnie analizowane poprzez obliczenie odsetka uczestników, którzy odpowiedzieli twierdząco (tak) na każde pytanie. Obliczany jest średni procent wszystkich pytań, aby uzyskać ogólny wynik procentowy.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłosili, że doświadczyli napiętnowania.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Uczestnicy otrzymają ankietę składającą się z 10 pytań, która będzie dotyczyć tego, jak często doświadczyli niesprawiedliwego traktowania ze strony innych. Każde pytanie będzie dotyczyło doświadczeń związanych z niesprawiedliwym traktowaniem, a odpowiedzi będą kategoryzowane jako „tak” lub „nie”. Wyniki ankiety są następnie analizowane poprzez obliczenie odsetka uczestników, którzy odpowiedzieli twierdząco (tak) na każde pytanie. Średni procent ze wszystkich pytań jest obliczany w celu uzyskania ogólnego wyniku procentowego.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłosili zastępcze piętno.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Uczestnicy otrzymają ankietę składającą się z 10 pytań, która będzie dotyczyła odsetka, z jakim słyszeli historie o innych doświadczeniach związanych z napiętnowaniem YSMM. Każde pytanie dotyczy tego, czy słyszeli historie o innych YSMM doświadczających napiętnowania, a odpowiedzi kategoryzowano jako „tak” lub „nie”. Wyniki ankiety są następnie analizowane poprzez obliczenie odsetka uczestników, którzy odpowiedzieli twierdząco (tak) na każde pytanie. Obliczany jest średni procent wszystkich pytań, aby uzyskać ogólny wynik procentowy.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłosili postrzegane piętno.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Uczestnicy otrzymają ankietę składającą się z 10 pytań, która będzie dotyczyła poziomu zgody lub braku zgody w sprawie postrzeganego piętna. Każde pytanie dotyczy tego, czy zgadzają się, czy nie, z postrzeganym piętnem, a odpowiedzi są kategoryzowane jako „tak” lub „nie”. Wyniki ankiety są następnie analizowane poprzez obliczenie odsetka uczestników, którzy odpowiedzieli twierdząco (tak) na każde pytanie. Obliczany jest średni procent wszystkich pytań, aby uzyskać ogólny wynik procentowy.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłosili uwewnętrznione piętno.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Uczestnicy otrzymają ankietę składającą się z 10 pytań, która będzie dotyczyć procentowej zmiany w zakresie zinternalizowanego piętna. Każde pytanie dotyczy ich doświadczenia zinternalizowanego piętna, a odpowiedzi kategoryzowane są jako „tak” lub „nie”. Wyniki ankiety są następnie analizowane poprzez obliczenie odsetka uczestników, którzy odpowiedzieli twierdząco (tak) na każde pytanie. Obliczany jest średni procent wszystkich pytań, aby uzyskać ogólny wynik procentowy.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłosili piętno z powodu angażowania się w stosunki tej samej płci.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Uczestnicy otrzymają ankietę składającą się z 10 pytań, która będzie dotyczyć częstotliwości, z jaką spotykają się z piętnem związanym z angażowaniem się w relacje z osobami tej samej płci. Każde pytanie dotyczy ich doświadczeń związanych z napiętnowaniem związanym z angażowaniem się w związki z osobami tej samej płci, a odpowiedzi są kategoryzowane jako „tak” lub „nie”. Wyniki ankiety są następnie analizowane poprzez obliczenie odsetka uczestników, którzy odpowiedzieli twierdząco (tak) na każde pytanie. Obliczany jest średni procent wszystkich pytań, aby uzyskać ogólny wynik procentowy.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłosili piętno z powodu niezgodności płciowej.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Uczestnicy otrzymają ankietę składającą się z 10 pytań, która będzie dotyczyła częstotliwości, z jaką spotykają się z piętnem ze względu na swoje kobiece maniery. Każde pytanie dotyczy ich doświadczeń związanych z piętnem wynikającym z niezgodności płciowej, a odpowiedzi są kategoryzowane jako „tak” lub „nie”. Wyniki ankiety są następnie analizowane poprzez obliczenie odsetka uczestników, którzy odpowiedzieli twierdząco (tak) na każde pytanie. Obliczany jest średni procent wszystkich pytań, aby uzyskać ogólny wynik procentowy.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Klimat służby zdrowia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Uczestnicy otrzymają ankietę składającą się z 6 pytań, która będzie dotyczyć częstotliwości, z jaką spotykają się z negatywnym nastawieniem personelu medycznego. Każde pytanie dotyczy ich doświadczeń w kontaktach ze świadczeniodawcami, a odpowiedzi są kategoryzowane jako „tak” lub „nie”. Wyniki ankiety są następnie analizowane poprzez obliczenie odsetka uczestników, którzy odpowiedzieli twierdząco (tak) na każde pytanie. Obliczany jest średni procent wszystkich pytań, aby uzyskać ogólny wynik procentowy.
Wartość podstawowa do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

Yale University
George Washington University
University of Ghana
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00008385
  • R01TW012671 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj