幼少期の実行機能と子育て (EPIC)
2026年7月7日 更新者：University of Illinois at Chicago
低所得世帯に対するグループベースの子育て介入を通じて、就学前の実行機能の脳行動マーカーを改善する
実行機能（EF）の欠陥は、貧困の中で暮らす子どもたちに過度の影響を与え、精神病理学、特に破壊的行動障害のリスクを高めます。
このランダム化臨床試験は、神経および行動の分析単位にわたって評価された小児期EFが、EFの増加が破壊的行動の減少を予測する場合、シカゴペアレントプログラム（CPP）への介護者の参加を通じて直接修正できる実験的な治療目標であるかどうかを判断することを目的としています。短期追跡期間にわたる低所得の子どもたちの軌跡を調査し、CPP 主導の子育てスキルの向上が EF の修正に最も影響を及ぼしていることを特定します。
この研究は、貧困の中で幼い子どもを育てる低所得世帯向けに開発された、費用効率の高い子育て介入が、幼児期の破壊的行動問題のリスクに関係する神経行動機構であるEFを修正できるかどうかについて、新たな知識に貢献するだろう。
調査の概要
詳細な説明
自己調整をサポートする認知プロセスである実行機能（EF）の障害は、貧困の中で暮らす子どもたちに過度の影響を与え、幼少期の破壊的行動に対する脆弱性を高め、生涯にわたる精神的健康上の問題や心理社会的困難の連鎖を引き起こします。
貧困に関連したストレスと不適応な子育てスタイルは、子どもの神経および行動のEFマーカーの変化に関連していると考えられています。それにもかかわらず、子育て予防プログラムが小児期のEFを直接ターゲットにし、EFの改善を通じてリスクのある子供の破壊的行動を減らすことができるかどうかを研究した研究はありません。
国立精神衛生研究所 (NIMH) が資金提供した K23 指導患者指向研究キャリア開発賞プロジェクトは、小児期 EF の神経行動指標が介護者の参加によって修正できる実験的な治療標的であるかどうかを判断するための機械的ランダム化臨床試験の実施を目指しています。シカゴペアレントプログラムで。
NIMH 研究領域基準の枠組みと一致して、小児期 EF は脳と行動の測定単位全体で評価されます。
臨床試験の 2 番目の目的は、短期間の追跡調査で、小児神経行動 EF の増加が破壊的行動問題の軽減における CPP の効果を媒介するかどうかを評価することです。
このプロジェクトの3番目の探索的目的は、以前はEFの個人差と関連付けられていた特定の子育て実践（しつけ、足場）の増加が、小児神経行動EFの変化を予測する際のCPPの効果を媒介するかどうかを予備的にテストすることである。
このサンプルには、メディケイドの対象となる90人の親子（4～5歳）が含まれ、対象となる子供にはベースラインで中程度から重度のEF遅延があるが、破壊的疾患の診断基準を満たさないという新しい採用アプローチが採用されます。行動障害。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Suor, PhD
- 電話番号：7733208989
- メール：jesuor@uic.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois-Chicago
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コンタクト：
- Jennifer Suor, PhD
- 電話番号：7733208989
- メール：jesuor@uic.edu
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主任研究者：
- Jennifer Suor, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- お子様の年齢は4歳から5歳11か月までとさせていただきます。
- 親は対象となる子供の法定後見人である必要があり、子供とフルタイムで同居している必要があります
- 保護者は18歳以上となります（年齢制限なし）
- 研究に参加できるのは、1家族につき子供1名と親1名のみです
- 子供はメディケイドの受給資格がある。メディケイドを受給していると定義されるか、家族の収入に基づいて資格がある(連邦貧困レベルの最大142パーセント)。
- 登録時に、子供は実行機能に中等度から重度の（すなわち、（亜）臨床的）障害を抱えており、これは実行機能の行動評価目録（就学前バージョン）でグローバル実行複合標準化スコアが60以上であることによって示されます。 (BRIEF-P)、最初の画面で保護者が記入します。
- 一部の評価資料は英語でのみ検証されるため、この研究では保護者と子供が英語を話す必要があります。
- 児童は、診断統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) の基準に基づく破壊的行動障害の過去または現在診断を受けていない
- 子供は現在精神保健サービスを受けていません
- 子供は感情的または行動的問題を治療するために薬を服用しません
- お子様は、てんかんなどの学習課題の完了を妨げるような病状を患っていません。
- 子どもに知的障害や発達障害（自閉症スペクトラム障害）がないこと
- 子供は積極的に自殺願望を持っていない
- 子供には精神病の病歴がない、または現在精神病である
- 親は研究の完了を妨げるような病状を患っていない
- 親は研究を完了する能力を妨げるような知的障害を持っていない
- 親は、研究に参加する能力を妨げるような重度の精神疾患、積極的な自殺願望、または現在のアルコール/薬物乱用/依存症を持っていない
- 子供には現在または過去に精神障害（不安、気分、注意欠陥多動性障害）の病歴がある可能性があります。
- 親が現在または過去に精神疾患の病歴を持っている可能性がある
- 親が精神的健康問題を治療するために薬を服用している可能性がある
除外基準:
- お子様の年齢は4～5歳ではありません
- 親は対象となる子供の法定後見人ではない
- 親は子供とフルタイムで同居していない
- 親が18歳未満である
- 子供がメディケイドを受けていない、またはメディケイドの資格がない
- 児童には、BRIEF のグローバル実行総合標準化スコアが 60 以上であることによって示される実行機能の（亜）臨床的障害がない。
- 子供と親は英語を話せません
- DSM-5 基準に基づいて破壊的行動障害の以前または現在の診断を受けている子供
- 子供は現在精神保健サービスを受けています
- 子供は現在、感情的または行動的問題を治療するために薬を服用しています
- 子供がてんかんなどの病状を患っており、学習課題の完了を妨げる可能性がある
- 知的障害または発達障害（自閉症スペクトラム障害）のある子供
- 子供は積極的に自殺願望がある
- 子供に精神病の病歴がある、または現在精神病である
- 親は、シカゴ親プログラムの介入を受けるか、介入を受けない対照条件にランダムに割り当てられることを望まない
- 親が研究の完了を妨げる病状を患っている
- 親は研究を完了する能力を妨げる知的障害を持っています
- 親が重度の精神疾患または積極的な自殺願望を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シカゴ親プログラム
2人組の半数は、問題行動のある2～8歳の子どもを持つ都市部の貧しい親を対象とした、科学的根拠に基づいた子育て予防介入であるシカゴ・ペアレント・プログラム（CPP）の参加者にランダムに割り当てられる。
シカゴ ペアレント プログラムは、12 のグループ セッション (週 11 回、ブースター セッション 1 回) で構成されています。
グループは 2 人の認定グループ リーダーによって共同進行されます。
親は、前向きな子育てと効果的な子供の行動管理スキル、子供の注意力、読み書き能力、社会的スキルをサポートする戦略、ストレス管理と問題解決テクニックを学びます。
スキルの構築は、親子の交流、グループディスカッション、ロールプレイング、毎週の宿題中に実際の親子のビデオを見ることで達成されます。
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シカゴ ペアレント プログラムは、幼児 (2 ～ 8 歳) の破壊的行動を減らすことを目的とした、科学的根拠に基づいたグループ子育て介入です。
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介入なし：制御条件
ダイアドの半分は無介入アームにランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能の行動評価目録 - 就学前バージョン (BRIEF-P)
時間枠：平均4ヶ月
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保護者は子供の実行機能を評価するために BRIEF-P を完了し、分析にはグローバル エグゼクティブ コンポジット スコアが使用されます。
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平均4ヶ月
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NIH ツールボックス 幼児期認知バッテリー
時間枠：平均4ヶ月
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子どもたちは、実行機能を評価するために、NIH Toolbox Early Childhood Cognitive Battery を投与されます。
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平均4ヶ月
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EEG ベースの EF 指数
時間枠：平均4ヶ月
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子どもたちは、脳波を同時に記録しながら、動物園の出入り禁止のコンピュータータスクを完了します。
EF およびシータのスペクトル パワーと、前頭中央領域と前頭外側領域の間の誤差に関連するチャネル間位相周波数の指標となるイベント関連の潜在的な成分が解析に使用されます。
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平均4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの行動チェックリスト (CBCL、1.5-5)
時間枠：学習完了まで、平均 16 か月
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保護者は、子供の破壊的な行動の症状を評価するために、子供の行動チェックリストに記入します。
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学習完了まで、平均 16 か月
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アイバーグ児童行動目録 (ECBI)
時間枠：学習完了まで、平均 16 か月
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保護者は、子供の破壊的な行動の問題を評価するために、エイバーグ児童行動目録に記入します。
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学習完了まで、平均 16 か月
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感情障害および統合失調症のためのキディ スケジュール (K-SADS)-コンピューター (COMP)
時間枠：学習完了まで、平均 16 か月
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親には、臨床医がK-SADS-COMPを投与されます。これは、子供の破壊的行動の症状を評価し、子供が破壊的行動障害の基準を満たしているかどうかを判断するためのウェブベースの半構造化面接です。
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学習完了まで、平均 16 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホーム EF 環境 (HEFE)
時間枠：平均4ヶ月
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保護者は、自宅で子供と一緒に足場を使用する方法を評価するために、「家庭 EF 環境」アンケートに回答します。
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平均4ヶ月
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子育てディメンション インベントリ (PDI)
時間枠：平均4ヶ月
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保護者は、さまざまな子育て状況や親の養育におけるさまざまな懲戒慣行を評価するために、「子育ての側面インベントリ」に記入します。
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平均4ヶ月
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子育てアンケート（PQ）
時間枠：平均4ヶ月
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親は、親の温かさ、しつけの徹底、体罰の使用を評価するために、「子育てアンケート」に回答します。
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平均4ヶ月
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アイオワ州家族交流評価尺度 (IFIRS)
時間枠：平均4ヶ月
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親は、研究室訪問中に子供と 3 つの対話タスク (食料品店のタスク、自由遊び、片付け) に取り組みます。これは、後で子育て行動 (温かさ、感受性、厳しいしつけ、足場) をコーディングするためにビデオ記録されます。 Iowa Family Interaction Rating Scale (IFIRS) から適応されたサブスケール。
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平均4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月20日
一次修了 (推定)
2028年2月28日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月26日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。