이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

어린 시절의 집행 기능과 양육 (EPIC)

2024년 1월 26일 업데이트: University of Illinois at Chicago

저소득층 가족을 위한 그룹 기반 양육 개입을 통해 유치원 집행 기능의 뇌 행동 지표 개선

실행 기능(EF)의 결함은 빈곤층 어린이에게 불균형적인 영향을 미치고 정신병리학, 특히 파괴적인 행동 장애의 위험을 증가시킵니다. 이 무작위 임상 시험은 신경 및 행동 분석 단위에 걸쳐 평가된 아동기 EF가 시카고 부모 프로그램(CPP)에 보호자 참여를 통해 직접 수정될 수 있는 실험적 치료 목표인지 여부를 결정하려고 합니다. EF의 증가가 파괴적인 행동 감소를 예측하는 경우 단기 추적 기간 동안 저소득층 아동의 궤적을 분석하고 어떤 CPP 중심 양육 기술 개선이 EF 수정에 가장 큰 영향을 미치는지 확인합니다. 이 연구는 빈곤 속에서 어린 자녀를 양육하는 저소득층 가정을 위해 개발된 비용 효율적인 양육 개입이 아동기 파괴적 행동 문제의 위험과 관련된 신경 행동 메커니즘인 EF를 수정할 수 있는지 여부에 대한 새로운 지식에 기여할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자기 조절을 지원하는 인지 과정인 실행 기능(EF)의 손상은 빈곤 속에 사는 어린이에게 불균형적으로 영향을 미치고 어린이의 파괴적인 행동에 대한 취약성을 증가시켜 평생 동안 일련의 정신 건강 문제와 심리사회적 어려움을 유발합니다. 빈곤 관련 스트레스와 부적응적인 양육 방식은 어린이의 신경 및 행동 EF 지표의 변화와 관련이 있습니다. 그럼에도 불구하고 양육 예방 프로그램이 아동기 EF를 직접적으로 목표로 삼고 EF 개선을 통해 위험에 처한 아동의 파괴적인 행동을 줄일 수 있는지에 대한 연구는 없습니다. 국립 정신 건강 연구소(NIMH)가 자금을 지원하는 K23 멘토링 환자 중심 연구 경력 개발 상 프로젝트는 아동기 EF의 신경 행동 지수가 간병인 참여를 통해 수정될 수 있는 실험적 치료 목표인지 여부를 결정하기 위해 기계적 무작위 임상 시험을 수행하려고 합니다. 시카고 학부모 프로그램에서. NIMH 연구 도메인 기준 프레임워크에 따라 아동기 EF는 뇌 및 행동 측정 단위 전반에 걸쳐 평가됩니다. 임상 시험의 두 번째 목표는 아동기의 신경 행동 EF의 증가가 단기 추적 관찰을 통해 파괴적인 행동 문제를 줄이는 데 CPP의 효과를 중재하는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 프로젝트의 세 번째 탐구 목표는 이전에 EF의 개인차와 관련이 있었던 특정 육아 관행(훈육, 비계)의 증가가 아동기 신경 행동 EF의 변화를 예측하는 데 CPP의 효과를 중재하는지 여부를 사전에 테스트하는 것입니다. 샘플에는 90명의 Medicaid 적격 부모-자식(4~5세) 쌍이 포함되며, 대상 아동이 기준선에서 중간 정도에서 심각한 정도의 EF 지연을 겪지만 지장을 초래하는 진단 기준을 충족하지 않는 새로운 모집 접근 방식을 사용합니다. 행동 장애.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jennifer Suor, PhD
  • 전화번호: 7733208989
  • 이메일: jesuor@uic.edu

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois-Chicago
        • 연락하다:
          • Jennifer Suor, PhD
          • 전화번호: 773-320-8989
          • 이메일: jesuor@uic.edu
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Suor, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어린이는 4세부터 5세 11개월 사이여야 합니다.
  • 부모는 대상 자녀의 법적 후견인이어야 하며 자녀와 함께 풀타임으로 거주해야 합니다.
  • 부모는 18세 이상이어야 합니다(최대 연령 제한 없음).
  • 가족당 한 명의 자녀와 한 명의 부모만 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 자녀는 Medicaid 자격이 있습니다. 즉, Medicaid 수혜 자격이 있거나 가족 소득에 따라 자격이 있는 것으로 정의됩니다(연방 빈곤 수준의 최대 142%).
  • 등록 시 아동은 실행 기능-유치원 버전의 행동 평가 목록에서 글로벌 실행 종합 표준화 점수가 60점 이상인 것으로 표시되는 실행 기능에 중등도에서 심각한(즉, (하)임상적) 장애를 갖게 됩니다. (BRIEF-P), 초기 화면에서 부모님께서 작성해 주실 내용입니다.
  • 일부 평가 자료는 영어로만 검증되므로 본 연구에 참여하는 부모와 자녀는 영어를 구사할 수 있어야 합니다.
  • 아동은 진단 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5) 기준에 따른 파괴적 행동 장애에 대한 이전 또는 현재 진단을 받지 않았습니다.
  • 아동은 현재 정신 건강 서비스를 받고 있지 않습니다.
  • 아이가 정서적 또는 행동적 문제를 치료하기 위해 약을 복용하지 않습니다.
  • 자녀에게 간질과 같이 학습 과제 완료를 방해할 수 있는 질병이 없습니다.
  • 자녀에게 지적 장애나 발달 장애(자폐 스펙트럼 장애)가 없습니다.
  • 아이가 적극적으로 자살하지 않습니다.
  • 아이에게 정신병 병력이 없거나 현재 정신병이 없습니다.
  • 부모는 연구 완료를 방해할 수 있는 질병을 갖고 있지 않습니다.
  • 부모는 연구를 완료하는 데 방해가 되는 지적 장애가 없습니다.
  • 부모는 연구 참여 능력을 방해할 수 있는 심각한 정신 질환, 적극적인 자살 충동 또는 현재 알코올/약물 남용/의존이 없습니다.
  • 아동은 현재 또는 과거의 정신 장애(불안, 기분, 주의력 결핍 과잉 행동 장애) 병력이 있을 수 있습니다.
  • 부모는 현재 또는 과거 정신 장애 병력이 있을 수 있습니다.
  • 부모는 정신 건강 문제를 치료하기 위해 약을 복용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 어린이는 4~5세 미만입니다.
  • 부모는 대상 자녀의 법적 보호자가 아닙니다.
  • 부모가 자녀와 함께 풀타임으로 거주하지 않음
  • 부모가 18세 미만임
  • 자녀가 Medicaid 또는 Medicaid 자격을 받고 있지 않습니다.
  • 아동은 BRIEF에서 글로벌 집행 종합 표준화 점수가 60점 이상인 것으로 표시된 집행 기능에 (하)임상적 장애가 없습니다.
  • 자녀와 부모가 영어를 사용하지 않습니다.
  • 아동이 DSM-5 기준에 따라 파괴적 행동 장애에 대한 이전 또는 현재 진단을 받았습니다.
  • 아동은 현재 정신 건강 서비스를 받고 있습니다.
  • 자녀가 현재 정서적 또는 행동적 문제를 치료하기 위해 약물을 복용하고 있습니다.
  • 자녀에게 간질 등 학습 과제 완료를 방해할 수 있는 질병이 있는 경우
  • 자녀에게 지적 또는 발달 장애(자폐 스펙트럼 장애)가 있습니다.
  • 아이가 적극적으로 자살하고 있습니다.
  • 아동에게 정신병 병력이 있거나 현재 정신병이 있는 경우
  • 학부모는 시카고 학부모 프로그램 중재를 받거나 중재를 받지 않는 통제 조건에 무작위로 배정되기를 원하지 않습니다.
  • 부모가 연구 완료를 방해할 수 있는 질병을 갖고 있는 경우
  • 부모가 연구를 완료하는 데 지장을 줄 수 있는 지적 장애가 있습니다.
  • 부모가 심각한 정신 질환 및/또는 적극적인 자살 충동을 갖고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시카고 학부모 프로그램
이중 절반은 행동 문제가 있는 2~8세 자녀를 둔 도시 빈곤층 부모를 위한 증거 기반 양육 예방 개입인 시카고 부모 프로그램(CPP)에 무작위로 참여하게 됩니다. 시카고 학부모 프로그램은 12개의 그룹 세션(주 11개, 부스터 세션 1개)으로 구성됩니다. 그룹은 두 명의 인증된 그룹 리더가 공동으로 진행합니다. 부모는 긍정적인 양육과 효과적인 아동 행동 관리 기술, 아동의 주의력, 읽기 쓰기 능력, 사회적 기술을 지원하는 전략, 스트레스 관리 및 문제 해결 기술을 배웁니다. 기술 구축은 부모-자녀 상호 작용, 그룹 토론, 역할극 및 주간 숙제 과정에서 실제 부모와 자녀의 비디오를 시청함으로써 이루어집니다.
시카고 부모 프로그램은 어린 아이들(2~8세)의 파괴적인 행동을 줄이기 위해 고안된 증거 기반의 그룹 양육 개입입니다.
간섭 없음: 제어조건
쌍의 절반은 개입이 없는 부문에 무작위로 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집행 기능-유치원 버전의 행동 평가 목록(BRIEF-P)
기간: 평균 4개월
부모는 자녀의 실행 기능을 평가하기 위해 BRIEF-P를 작성하고 글로벌 실행 종합 점수가 분석에 사용됩니다.
평균 4개월
NIH 도구 상자 유아 인지 배터리
기간: 평균 4개월
어린이에게는 실행 기능을 평가하기 위해 NIH Toolbox Early Childhood Cognitive Battery가 투여됩니다.
평균 4개월
EF의 EEG 기반 지수
기간: 평균 4개월
아이들은 EEG가 동시에 기록되는 동안 Zoo Go/No-Go 컴퓨터 작업을 완료합니다. EF 및 세타 스펙트럼 파워를 색인화하는 이벤트 관련 전위 구성요소와 전두중앙 및 전두외측 영역 사이의 오류 관련 채널 간 위상 주파수가 분석에 사용됩니다.
평균 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동 체크리스트(CBCL, 1.5-5)
기간: 연구 완료까지 평균 16개월
부모는 아동의 파괴적인 행동 증상을 평가하기 위해 아동 행동 체크리스트를 작성해야 합니다.
연구 완료까지 평균 16개월
Eyberg 아동 행동 목록(ECBI)
기간: 연구 완료까지 평균 16개월
부모는 아이들의 파괴적인 행동 문제를 평가하기 위해 Eyberg 아동 행동 목록을 작성해야 합니다.
연구 완료까지 평균 16개월
정서 장애 및 정신분열증에 대한 아동 일정(K-SADS)-컴퓨터(COMP)
기간: 연구 완료까지 평균 16개월
부모는 아동의 파괴적인 행동 증상을 평가하고 아동이 파괴적인 행동 장애에 대한 기준을 충족하는지 확인하기 위한 웹 기반 반구조적 인터뷰인 K-SADS-COMP를 관리하는 임상의를 관리하게 됩니다.
연구 완료까지 평균 16개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홈 EF 환경(HEFE)
기간: 평균 4개월
부모들은 집에서 자녀와 함께 부모의 비계 사용을 평가하기 위해 홈 EF 환경 설문지를 작성하게 됩니다.
평균 4개월
양육 차원 목록(PDI)
기간: 평균 4개월
부모는 다양한 자녀 양육 상황과 부모 양육에 걸쳐 부모가 다양한 징계 조치를 사용하는지 평가하기 위해 양육 차원 목록을 작성하게 됩니다.
평균 4개월
양육 설문지(PQ)
기간: 평균 4개월
부모는 부모의 따뜻함, 징계에 대한 후속 조치 및 체벌 사용을 평가하기 위해 양육 설문지를 작성하게 됩니다.
평균 4개월
아이오와 가족 상호작용 평가 척도(IFIRS)
기간: 평균 4개월
부모는 실험실 방문 중에 자녀와 함께 세 가지 상호 작용 작업(식료품점 작업, 자유 놀이, 청소)에 참여하게 되며, 나중에 다음을 사용하여 양육 행동(따뜻함, 민감성, 가혹한 규율, 비계) 코딩을 위해 비디오로 녹화됩니다. IFIRS(Iowa Family Interaction Rating Scales)에서 채택한 하위 척도입니다.
평균 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-0048
  • K23MH130724-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실행 기능에 대한 임상 시험

시카고 학부모 프로그램에 대한 임상 시험

3
구독하다