Exekutivfunktion und Elternschaft in der Kindheit (EPIC)
7. Juli 2026 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago
Verbesserung der Gehirnverhaltensmarker der Führungsfunktion im Vorschulalter durch eine gruppenbasierte Erziehungsintervention für Familien mit niedrigem Einkommen
Defizite in der exekutiven Funktion (EF) wirken sich unverhältnismäßig stark auf in Armut lebende Kinder aus und erhöhen das Risiko für Psychopathologie, insbesondere für störende Verhaltensstörungen.
In dieser randomisierten klinischen Studie soll ermittelt werden, ob EF im Kindesalter, bewertet über neuronale und verhaltensbezogene Analyseeinheiten, ein experimentelles therapeutisches Ziel ist, das durch die Teilnahme von Betreuern am Chicago Parent Program (CPP) direkt modifiziert werden kann, wenn ein Anstieg der EF ein geringeres störendes Verhalten vorhersagt Verlaufsverläufe bei Kindern mit niedrigem Einkommen über einen kurzfristigen Nachbeobachtungszeitraum und ermitteln, welche CPP-gesteuerten Verbesserungen der Erziehungskompetenzen den größten Einfluss auf die Modifizierung von EF haben.
Diese Arbeit wird neue Erkenntnisse darüber liefern, ob eine kosteneffiziente Erziehungsintervention, die für und mit einkommensschwachen Familien entwickelt wurde, die kleine Kinder in Armut großziehen, EF, einen neuronalen Verhaltensmechanismus, der mit dem Risiko für störende Verhaltensprobleme in der Kindheit verbunden ist, verändern kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beeinträchtigungen der exekutiven Funktionen (EF), kognitiver Prozesse, die die Selbstregulierung unterstützen, wirken sich überproportional auf in Armut lebende Kinder aus und erhöhen die Anfälligkeit für störendes Verhalten in der Kindheit, was eine Kaskade von psychischen Gesundheitsproblemen und psychosozialen Schwierigkeiten über die gesamte Lebensspanne auslöst.
Armutsbedingter Stress und schlecht angepasste Erziehungsstile wurden mit Veränderungen neuronaler und verhaltensbezogener EF-Marker bei Kindern in Verbindung gebracht; Trotzdem wurde in keiner Studie untersucht, ob Erziehungspräventionsprogramme direkt auf die EF im Kindesalter abzielen und durch die Verbesserung der EF störende Verhaltensweisen bei gefährdeten Kindern reduzieren können.
Das vom National Institute of Mental Health (NIMH) finanzierte K23 Mentored Patient-Oriented Research Career Development Award-Projekt zielt darauf ab, eine mechanistische, randomisierte klinische Studie durchzuführen, um festzustellen, ob neuronale Verhaltensindizes von EF im Kindesalter ein experimentelles therapeutisches Ziel sind, das durch die Beteiligung von Pflegekräften verändert werden kann im Chicago Parent Program.
In Übereinstimmung mit dem NIMH Research Domain Criteria Framework wird die EF im Kindesalter über Gehirn- und Verhaltensmesseinheiten hinweg bewertet.
Das zweite Ziel der klinischen Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein Anstieg der neuronalen Verhaltens-EF im Kindesalter die Wirkung von CPP bei der Reduzierung störender Verhaltensprobleme über einen kurzen Zeitraum vermittelt.
Ein drittes exploratives Ziel des Projekts besteht darin, vorläufig zu testen, ob eine Zunahme spezifischer Erziehungspraktiken (Disziplin, Gerüst), die zuvor mit individuellen Unterschieden in der EF verknüpft waren, die Auswirkungen von CPP auf die Vorhersage von Veränderungen in der neuronalen Verhaltens-EF im Kindesalter vermittelt.
Die Stichprobe wird 90 Medicaid-berechtigte Eltern-Kind-Dyaden (im Alter von 4 bis 5 Jahren) umfassen und einen neuartigen Rekrutierungsansatz verfolgen, bei dem das Zielkind zu Beginn mittelschwere bis schwere EF-Verzögerungen aufweist, aber die diagnostischen Kriterien für eine Störung nicht erfüllt Verhaltensstörung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jennifer Suor, PhD
- Telefonnummer: 7733208989
- E-Mail: jesuor@uic.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- University of Illinois-Chicago
-
Kontakt:
- Jennifer Suor, PhD
- Telefonnummer: 7733208989
- E-Mail: jesuor@uic.edu
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Hauptermittler:
- Jennifer Suor, PhD
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder müssen zwischen 4 und 5 Jahren und 11 Monaten alt sein
- Der Elternteil muss der Erziehungsberechtigte des Zielkindes sein und ganztägig mit dem Kind zusammenleben
- Die Eltern müssen mindestens 18 Jahre alt sein (keine Höchstaltersgrenze).
- Pro Familie kann nur ein Kind und ein Elternteil an der Studie teilnehmen
- Das Kind hat Anspruch auf Medicaid, d. h. es erhält Medicaid oder hat Anspruch auf Grundlage des Familieneinkommens (bis zu 142 Prozent der bundesstaatlichen Armutsgrenze).
- Bei der Einschreibung weist das Kind mittelschwere bis schwere (d. h. (sub)klinische) Beeinträchtigungen der exekutiven Funktionen auf, was durch einen globalen standardisierten Gesamtwert für die exekutive Funktion von mindestens 60 im Verhaltensbewertungsinventar der exekutiven Funktionen der Vorschulversion angezeigt wird (BRIEF-P), das von den Eltern auf dem ersten Bildschirm ausgefüllt wird
- Da einige Bewertungsmaterialien nur auf Englisch validiert werden, müssen Eltern und Kinder für diese Studie Englisch sprechen
- Bei dem Kind wurde aufgrund der Kriterien des Diagnostic Statistical Manual, Fifth Edition (DSM-5) weder früher noch aktuell eine störende Verhaltensstörung diagnostiziert
- Das Kind erhält derzeit keine psychiatrische Betreuung
- Das Kind nimmt keine Medikamente zur Behandlung emotionaler oder Verhaltensprobleme ein
- Das Kind leidet nicht an einer Krankheit wie Epilepsie, die die Erledigung der Lernaufgaben beeinträchtigen würde
- Das Kind hat keine geistige oder entwicklungsbedingte Behinderung (Autismus-Spektrum-Störung)
- Das Kind ist nicht aktiv suizidgefährdet
- Das Kind leidet weder an einer Psychose in der Vorgeschichte noch ist es derzeit psychotisch
- Der Elternteil hat keinen medizinischen Zustand, der den Abschluss der Studie beeinträchtigen würde
- Der Elternteil hat keine geistige Behinderung, die seine Fähigkeit, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen würde
- Der Elternteil hat keine schwere psychische Erkrankung, keine aktiven Suizidgedanken oder aktuellen Alkohol-/Drogenmissbrauch/-abhängigkeit, die seine Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
- Das Kind kann eine aktuelle oder frühere Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen (Angstzustände, Stimmungsschwankungen, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung) haben.
- Der Elternteil kann aktuelle oder frühere psychiatrische Störungen haben
- Eltern können Medikamente zur Behandlung psychischer Probleme einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Das Kind ist nicht zwischen 4 und 5 Jahre alt
- Der Elternteil ist nicht der Erziehungsberechtigte des Zielkindes
- Der Elternteil lebt nicht ganztägig mit dem Kind zusammen
- Der Elternteil ist jünger als 18 Jahre
- Das Kind erhält weder Medicaid noch Anspruch auf Medicaid
- Das Kind weist keine (sub)klinischen Beeinträchtigungen der exekutiven Funktionen auf, was durch einen globalen standardisierten Executive-Composite-Score von mindestens 60 im BRIEF angezeigt wird
- Kind und Eltern sprechen kein Englisch
- Das Kind hat eine frühere oder aktuelle Diagnose einer störenden Verhaltensstörung basierend auf den DSM-5-Kriterien
- Das Kind befindet sich derzeit in psychiatrischer Betreuung
- Das Kind nimmt derzeit Medikamente zur Behandlung emotionaler oder Verhaltensprobleme ein
- Das Kind leidet an einer Krankheit, wie z. B. Epilepsie, die die Erledigung der Lernaufgaben beeinträchtigen würde
- Das Kind hat eine geistige oder entwicklungsbedingte Behinderung (Autismus-Spektrum-Störung)
- Kind ist aktiv suizidgefährdet
- Das Kind hat eine Vorgeschichte von Psychosen oder ist derzeit psychotisch
- Die Eltern sind nicht bereit, nach dem Zufallsprinzip der Intervention des Chicago Parent Program oder der Kontrollbedingung zugewiesen zu werden, in der sie keine Intervention erhalten
- Der Elternteil hat eine Krankheit, die den Abschluss der Studie beeinträchtigen würde
- Der Elternteil hat eine geistige Behinderung, die seine Fähigkeit, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen würde
- Der Elternteil hat eine schwere psychische Erkrankung und/oder aktive Suizidgedanken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chicago-Elternprogramm
Die Hälfte der Dyaden wird randomisiert Teilnehmern am Chicago Parent Program (CPP) zugeteilt, einer evidenzbasierten präventiven Erziehungsintervention für arme Stadteltern mit Kindern im Alter zwischen 2 und 8 Jahren mit Verhaltensproblemen.
Das Chicago Parent Program besteht aus 12 Gruppensitzungen (11 wöchentlich, 1 Booster-Sitzung).
Die Gruppen werden von zwei zertifizierten Gruppenleitern gemeinsam moderiert.
Eltern erlernen positive Erziehungskompetenzen und effektive Verhaltensmanagementfähigkeiten für Kinder, Strategien zur Förderung der Aufmerksamkeit, Lese- und Schreibfähigkeit und sozialen Fähigkeiten des Kindes sowie Stressbewältigungs- und Problemlösungstechniken.
Der Kompetenzaufbau erfolgt durch das Ansehen von Videos von echten Eltern und Kindern bei Eltern-Kind-Interaktionen, Gruppendiskussionen, Rollenspielen und wöchentlichen Hausaufgaben.
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Das Chicago Parent Program ist eine evidenzbasierte Gruppenerziehungsintervention, die darauf abzielt, störendes Verhalten bei kleinen Kindern (2–8 Jahre) zu reduzieren.
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Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Die Hälfte der Dyaden wird randomisiert dem Arm ohne Intervention zugeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktion – Vorschulversion (BRIEF-P)
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Monate
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Eltern füllen den BRIEF-P aus, um die Führungsfunktionen ihres Kindes zu beurteilen, und der Global Executive Composite Score wird in der Analyse verwendet.
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durchschnittlich 4 Monate
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NIH Toolbox Early Childhood Cognitive Battery
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Monate
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Den Kindern wird die NIH Toolbox Early Childhood Cognitive Battery verabreicht, um ihre exekutiven Funktionen zu beurteilen.
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durchschnittlich 4 Monate
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EEG-basierte Indizes von EF
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Monate
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Die Kinder erledigen die computergestützte Zoo Go/No-Go-Aufgabe, während gleichzeitig das EEG aufgezeichnet wird.
In den Analysen werden ereignisbezogene potenzielle Komponenten verwendet, die die EF- und Theta-Spektralleistung sowie die fehlerbezogene Interkanalphasenfrequenz zwischen frontozentralen und frontolateralen Regionen indizieren.
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durchschnittlich 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL, 1.5-5)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 16 Monate
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Eltern füllen die Checkliste zum Verhalten von Kindern aus, um die störenden Verhaltenssymptome ihrer Kinder zu beurteilen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 16 Monate
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 16 Monate
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Eltern werden das Eyberg-Kinderverhaltensinventar ausfüllen, um die störenden Verhaltensprobleme ihrer Kinder zu beurteilen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 16 Monate
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Kinderplan für affektive Störungen und Schizophrenie (K-SADS) – COMPUTER (COMP)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 16 Monate
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Den Eltern wird vom Kliniker das K-SADS-COMP verabreicht, ein webbasiertes, halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung der störenden Verhaltenssymptome von Kindern und zur Feststellung, ob Kinder die Kriterien für eine störende Verhaltensstörung erfüllen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 16 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Startseite EF Environment (HEFE)
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Monate
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Eltern füllen den Home EF Environment-Fragebogen aus, um die Nutzung von Gerüsten durch die Eltern bei ihrem Kind zu Hause zu beurteilen.
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durchschnittlich 4 Monate
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Parenting Dimensions Inventory (PDI)
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Monate
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Eltern füllen das Parenting Dimensions Inventory aus, um den Einsatz unterschiedlicher Disziplinarpraktiken durch die Eltern in verschiedenen Situationen der Kindererziehung und der elterlichen Fürsorge zu bewerten.
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durchschnittlich 4 Monate
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Elternfragebogen (PQ)
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Monate
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Die Eltern füllen den Erziehungsfragebogen aus, um die elterliche Wärme, die Einhaltung von Disziplin und den Einsatz körperlicher Züchtigung zu beurteilen.
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durchschnittlich 4 Monate
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Iowa Family Interaction Rating Scales (IFIRS)
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Monate
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Während der Laborbesuche führen die Eltern mit ihrem Kind drei Interaktionsaufgaben durch (Aufgabe im Lebensmittelgeschäft, Freispiel, Aufräumen), die zur späteren Kodierung des Erziehungsverhaltens (Wärme, Sensibilität, strenge Disziplin, Gerüstbau) per Video aufgezeichnet werden Subskalen, angepasst an die Iowa Family Interaction Rating Scales (IFIRS).
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durchschnittlich 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0048
- K23MH130724-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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