Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Johtotehtävät ja vanhemmuus lapsuudessa (EPIC)

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Illinois at Chicago

Esikoulun johtotehtävien aivokäyttäytymisen merkkien parantaminen pienituloisten perheiden ryhmäpohjaisen vanhemmuuden avulla

Puutteet toimeenpanotoiminnassa (EF) vaikuttavat suhteettoman paljon köyhyydessä eläviin lapsiin ja lisäävät psykopatologian, erityisesti häiritsevien käyttäytymishäiriöiden, riskiä. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii määrittämään, onko lapsuuden EF, joka on arvioitu eri hermo- ja käyttäytymisanalyysiyksiköissä, kokeellinen terapeuttinen kohde, jota voidaan muuttaa suoraan hoitajan osallistumisen avulla Chicagon vanhempien ohjelmaan (CPP), jos EF:n kasvu ennustaa häiritsevän käyttäytymisen vähenemistä. pienituloisten lasten kehityskulkuja lyhyen seurantajakson aikana ja tunnistaa, mitkä CPP-vetoiset vanhemmuuden parannukset vaikuttavat eniten EF:n muokkaamiseen. Tämä työ tuo uutta tietoa siitä, voiko kustannustehokas vanhemmuuden interventio, joka on kehitetty pienituloisille perheille, jotka kasvattavat pieniä lapsia köyhyydessä, muuttaa EF:ää, hermostoa käyttäytymismekanismia, joka liittyy lapsuuden häiritsevien käyttäytymisongelmien riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimeenpanotoiminnan heikkeneminen (EF), itsesääntelyä tukevat kognitiiviset prosessit vaikuttavat suhteettomasti köyhyydessä eläviin lapsiin ja lisäävät haavoittuvuutta lapsuuden häiritsevälle käytökselle, mikä laukaisee mielenterveysongelmia ja psykososiaalisia vaikeuksia läpi elämän. Köyhyyteen liittyvä stressi ja sopeutumattomat kasvatustyylit on yhdistetty lasten hermo- ja käyttäytymismarkkereiden muutoksiin; Tästä huolimatta tutkimuksissa ei ole tutkittu, voivatko vanhemmuuden ehkäisyohjelmat kohdistaa suoraan lapsuuden EF-ohjelmaan ja vähentää EF:n parantamisen kautta häiritsevää käyttäytymistä riskiryhmään kuuluvilla lapsilla. Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) rahoittama K23 Mentored Patient-Oriented Research Career Development Award -hanke pyrkii suorittamaan mekaanisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen selvittääkseen, ovatko lapsuuden EF:n hermokäyttäytymisindeksit kokeellinen terapeuttinen kohde, jota voidaan muokata hoitajan osallistumisen kautta. Chicagon vanhempiohjelmassa. NIMH Research Domain Criteria -kehyksen mukaisesti lapsuuden EF arvioidaan aivojen ja käyttäytymisen mittausyksiköissä. Kliinisen tutkimuksen toinen tavoite pyrkii arvioimaan, välittävätkö lapsuuden hermokäyttäytymisen EF:n lisääntyminen CPP:n vaikutuksia häiritsevien käyttäytymisongelmien vähentämiseen lyhyen aikavälin seurannan aikana. Kolmas hankkeen tutkiva tavoite on alustavasti testata, välittävätkö erityisten vanhemmuuden käytäntöjen (kuri, rakennustelineet) lisääntyminen, joka on aiemmin liittynyt yksilöllisiin EF:n eroihin, CPP:n vaikutuksia lapsuuden hermokäyttäytymiskyvyn muutoksen ennustamisessa. Otos sisältää 90 Medicaid-kelpoista vanhemman ja lapsen (4–5-vuotiaat) -diadia, ja siinä käytetään uutta rekrytointimenetelmää, jossa kohdelapsella on kohtalaista tai vaikeaa EF-viivettä lähtötilanteessa, mutta se ei täytä häiriötekijän diagnostisia kriteerejä. käyttäytymishäiriö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer Suor, PhD
  • Puhelinnumero: 7733208989
  • Sähköposti: jesuor@uic.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois-Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Suor, PhD
          • Puhelinnumero: 773-320-8989
          • Sähköposti: jesuor@uic.edu
        • Päätutkija:
          • Jennifer Suor, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten tulee olla iältään 4-5 vuotta, 11 kuukautta vanhoja
  • Vanhemman on oltava kohdelapsen laillinen huoltaja ja hänen on asuttava lapsen kanssa kokopäiväisesti
  • Vanhemmat ovat vähintään 18-vuotiaita (ei yläikärajaa)
  • Vain yksi lapsi ja yksi vanhempi perheestä voi osallistua tutkimukseen
  • Lapsi on Medicaid-kelpoinen, määritellään saavaksi Medicaidin tai perheen tulojen perusteella (jopa 142 prosenttia liittovaltion köyhyystasosta)
  • Ilmoittautumisen yhteydessä lapsella on kohtalaista tai vaikeaa (eli (sub)kliinistä) johtajien toiminnan heikkenemistä, mikä on osoituksena siitä, että hänen maailmanlaajuisen johdon yhdistelmäpisteen standardoitu pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 60 Executive Function-Preschool -version käyttäytymisluokitusluettelossa. (LYHYT-P), jonka vanhemmat täyttävät aloitusnäytöllä
  • Koska jotkin arviointimateriaalit validoidaan vain englanniksi, vanhempien ja lasten tulee tässä tutkimuksessa puhua englantia
  • Lapsella ei ole aiemmin tai tällä hetkellä diagnosoitua häiritsevää käyttäytymishäiriötä diagnostisen tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-5) kriteerien perusteella
  • Lapsi ei tällä hetkellä saa mielenterveyspalveluja
  • Lapsi ei käytä lääkkeitä tunne- tai käyttäytymisongelmien hoitoon
  • Lapsella ei ole sairautta, kuten epilepsiaa, joka haittaisi opintotehtävien suorittamista
  • Lapsella ei ole älyllistä tai kehitysvammaa (autismin kirjon häiriö)
  • Lapsi ei ole aktiivisesti itsetuhoinen
  • Lapsella ei ole ollut psykoosia tai hänellä ei ole tällä hetkellä psykoosia
  • Vanhemmalla ei ole sairautta, joka häiritsisi tutkimuksen loppuun saattamista
  • Vanhemmalla ei ole kehitysvammaa, joka haittaisi heidän kykyään suorittaa tutkimus
  • Vanhemmalla ei ole vakavaa psyykkistä sairautta, aktiivisia itsemurha-ajatuksia tai alkoholin/päihteiden väärinkäyttöä/riippuvuutta, joka haittaisi hänen kykyään osallistua tutkimukseen
  • Lapsella voi olla tällä hetkellä tai aiemmin ollut psykiatrisia häiriöitä (ahdistuneisuus, mieliala, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö)
  • Vanhemmalla voi olla tällä hetkellä tai aiemmin ollut psykiatrisia häiriöitä
  • Vanhemmat voivat käyttää lääkkeitä mielenterveysongelmien hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi ei ole 4-5-vuotias
  • Vanhempi ei ole kohdelapsen laillinen huoltaja
  • Vanhempi ei asu kokopäiväisesti lapsen kanssa
  • Vanhempi on alle 18-vuotias
  • Lapsi ei saa Medicaid- tai Medicaid-tukea
  • Lapsella ei ole (sub)kliinisiä toimintahäiriöitä johtajien toiminnassa, mikä osoittaa, että hänen maailmanlaajuisen johdon yhdistelmäpisteen standardoitu pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 60 LYHYESTI
  • Lapsi ja vanhempi eivät ole englanninkielisiä
  • Lapsella on aiempi tai nykyinen diagnoosi DSM-5-kriteerien perusteella häiritsevästä käyttäytymishäiriöstä
  • Lapsi saa parhaillaan mielenterveyspalveluja
  • Lapsi käyttää tällä hetkellä lääkkeitä tunne- tai käyttäytymisongelmien hoitoon
  • Lapsella on sairaus, kuten epilepsia, joka häiritsee opiskelutehtävien suorittamista
  • Lapsella on älyllinen tai kehitysvamma (autismin kirjon häiriö)
  • Lapsi tekee itsemurhaa aktiivisesti
  • Lapsella on ollut psykoosi tai hän on tällä hetkellä psykoosissa
  • Vanhempi ei ole halukas saamaan satunnaisesti Chicagon vanhempainohjelman interventiota tai kontrollitilanteeseen, jossa hän ei saa interventiota
  • Vanhemmalla on sairaus, joka haittaisi tutkimuksen loppuun saattamista
  • Vanhemmalla on kehitysvamma, joka haittaisi heidän kykyään suorittaa tutkimus
  • Vanhemmalla on vakava mielisairaus ja/tai aktiivisia itsemurha-ajatuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Chicagon vanhempainohjelma
Puolet dyadeista satunnaistetaan osallistumaan Chicagon vanhempien ohjelmaan (CPP), joka on todisteisiin perustuva vanhemmuuden ehkäisevä toimenpide kaupunkien köyhille vanhemmille, joilla on 2–8-vuotiaita lapsia, joilla on käyttäytymisongelmia. Chicagon vanhempainohjelma koostuu 12 ryhmäistunnosta (11 viikoittain, 1 tehosteistunto). Ryhmiä ohjaa yhdessä kaksi sertifioitua ryhmänjohtajaa. Vanhemmat oppivat positiivista vanhemmuutta ja tehokkaita lasten käyttäytymisen hallintataitoja, strategioita lapsen huomion, lukutaidon ja sosiaalisten taitojen tukemiseksi sekä stressinhallinta- ja ongelmanratkaisutekniikoita. Taitoja kehitetään katsomalla videoita tosielämän vanhemmista ja lapsista vanhemman ja lapsen välisessä vuorovaikutuksessa, ryhmäkeskustelussa, roolileikkeissä ja viikoittaisissa kotitehtävissä.
Käyttäytyminen: Chicagon vanhempainohjelma
Chicago Parent Program on näyttöön perustuva ryhmävanhemmuuden interventio, joka on suunniteltu vähentämään häiritsevää käyttäytymistä pikkulapsilla (2–8-vuotiaat).
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Puolet dyadeista satunnaistetaan ei-interventiohaaraan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan johtotehtävien käyttäytymisarviointi - esikouluversio (LYHYT-P)
Aikaikkuna: keskimäärin 4 kuukautta
Vanhemmat täyttävät BRIEF-P:n arvioidakseen lapsensa johtotason toimintaa, ja analyysissä käytetään Global Executive Composite -pistemäärää.
keskimäärin 4 kuukautta
NIH Toolbox Early Childhood Cognitive Battery
Aikaikkuna: keskimäärin 4 kuukautta
Lapsille annetaan NIH Toolbox Early Childhood Cognitive Battery -akkua arvioidakseen heidän toimeenpanotoimintaansa.
keskimäärin 4 kuukautta
EEG-pohjaiset EF-indeksit
Aikaikkuna: keskimäärin 4 kuukautta
Lapset suorittavat Zoo Go/No-Go -tietokonetehtävän samalla, kun EEG tallennetaan. Analyyseissa käytetään tapahtumaan liittyviä potentiaalisia komponentteja, jotka indeksoivat EF- ja theta-spektritehoa ja virheisiin liittyvää kanavien välistä vaihetaajuutta frontokentraalisten ja frontolateraalisten alueiden välillä.
keskimäärin 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL, 1.5–5)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 kuukautta
Vanhemmat täyttävät lasten käyttäytymisen tarkistuslistan arvioidakseen lasten häiritsevän käyttäytymisen oireita.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 kuukautta
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 kuukautta
Vanhemmat täydentävät Eybergin lasten käyttäytymiskartoituksen arvioidakseen lasten häiritseviä käyttäytymisongelmia.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 kuukautta
Kiddie aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS) - COMPUTER (COMP)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 16 kuukautta
Vanhemmille annetaan kliinikko K-SADS-COMP, joka on verkkopohjainen puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan lasten häiritsevän käyttäytymisen oireita ja määritetään, täyttävätkö lapset häiritsevän käyttäytymishäiriön kriteerit.
opintojen päätyttyä keskimäärin 16 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotisivun EF-ympäristö (HEFE)
Aikaikkuna: keskimäärin 4 kuukautta
Vanhemmat täyttävät Home EF Environment -kyselylomakkeen arvioidakseen vanhempien rakennustelinekäytäntöjen käyttöä lapsensa kanssa kotona.
keskimäärin 4 kuukautta
Parenting Dimensions Inventory (PDI)
Aikaikkuna: keskimäärin 4 kuukautta
Vanhemmat täydentävät vanhemmuuden ulottuvuuksien luetteloa arvioidakseen vanhempien erilaisten kurinpitokäytäntöjen käyttöä erilaisissa lastenkasvatustilanteissa ja vanhempien hoivaamisessa.
keskimäärin 4 kuukautta
Parenting Questionnaire (PQ)
Aikaikkuna: keskimäärin 4 kuukautta
Vanhemmat täyttävät Vanhemmuuskyselyn arvioidakseen vanhempien lämpöä, kurinpidon noudattamista ja ruumiillisen kurituksen käyttöä.
keskimäärin 4 kuukautta
Iowa Family Interaction Rating Scales (IFIRS)
Aikaikkuna: keskimäärin 4 kuukautta
Vanhemmat osallistuvat kolmeen vuorovaikutustehtävään (ruokakauppatehtävä, vapaaleikki, siivous) lapsensa kanssa laboratoriokäyntien aikana, jotka tallennetaan videolle myöhempää vanhemmuuden käyttäytymisen (lämpö, ​​herkkyys, ankara kuri, rakennustelineet) koodaamista varten. Iowa Family Interaction Rating Scales (IFIRS) -asteikoista mukautetut ala-asteikot.
keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0048
  • K23MH130724-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Chicagon vanhempainohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa