Función ejecutiva y crianza de los hijos en la infancia (EPIC)
7 de julio de 2026 actualizado por: University of Illinois at Chicago
Mejora de los marcadores de comportamiento cerebral de la función ejecutiva preescolar mediante una intervención parental grupal para familias de bajos ingresos
Los déficits en el funcionamiento ejecutivo (FE) afectan de manera desproporcionada a los niños que viven en la pobreza y aumentan el riesgo de psicopatología, particularmente trastornos de conducta disruptiva.
Este ensayo clínico aleatorizado busca determinar si la FE infantil, evaluada en unidades de análisis neuronales y conductuales, es un objetivo terapéutico experimental que puede modificarse directamente mediante la participación del cuidador en el Programa para padres de Chicago (CPP), si los aumentos en la FE predicen una reducción del comportamiento disruptivo. trayectorias en niños de bajos ingresos durante un período de seguimiento a corto plazo, e identificar qué mejoras en las habilidades de crianza impulsadas por el CPP son las más influyentes en la modificación de la FE.
Este trabajo aportará nuevos conocimientos sobre si una intervención parental rentable, desarrollada para y con familias de bajos ingresos que crían a niños pequeños en la pobreza, puede modificar la FE, un mecanismo conductual neuronal implicado en el riesgo de problemas de conducta disruptiva en la infancia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las deficiencias en el funcionamiento ejecutivo (FE), procesos cognitivos que apoyan la autorregulación, impactan de manera desproporcionada a los niños que viven en la pobreza y aumentan la vulnerabilidad al comportamiento disruptivo infantil, lo que desencadena una cascada de problemas de salud mental y dificultades psicosociales a lo largo de la vida.
El estrés relacionado con la pobreza y los estilos de crianza desadaptativos se han relacionado con alteraciones de los marcadores neuronales y conductuales de FE en los niños; a pesar de esto, ningún estudio ha estudiado si los programas de prevención de la crianza pueden apuntar directamente a la FE infantil y, al mejorarla, reducir las conductas disruptivas en niños en riesgo.
El proyecto K23, financiado por el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH), financiado por el Premio de Desarrollo Profesional de Investigación Orientada al Paciente y Mentorado, busca llevar a cabo un ensayo clínico aleatorizado mecanicista para determinar si los índices neural-conductuales de la FE infantil son un objetivo terapéutico experimental que puede modificarse mediante la participación del cuidador. en el Programa de Padres de Chicago.
De acuerdo con el marco de criterios de dominio de investigación del NIMH, la FE infantil se evaluará en todas las unidades de medición del cerebro y la conducta.
El segundo objetivo del ensayo clínico busca evaluar si los aumentos en la FE neural-conductual infantil median los efectos del CPP en la reducción de los problemas de conducta disruptiva durante un seguimiento a corto plazo.
Un tercer objetivo exploratorio del proyecto es probar preliminarmente si los aumentos en prácticas parentales específicas (disciplina, andamiaje), previamente vinculados a diferencias individuales en la FE, median los efectos del CPP en la predicción de cambios en la FE neuronal-conductual infantil.
La muestra incluirá 90 díadas de padres e hijos (de 4 a 5 años de edad) elegibles para Medicaid y empleará un enfoque de reclutamiento novedoso en el que el niño objetivo tendrá retrasos en la FE de moderados a severos al inicio del estudio, pero no cumple con los criterios de diagnóstico de una enfermedad disruptiva. trastorno de conducta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Suor, PhD
- Número de teléfono: 7733208989
- Correo electrónico: jesuor@uic.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- University of Illinois-Chicago
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Contacto:
- Jennifer Suor, PhD
- Número de teléfono: 7733208989
- Correo electrónico: jesuor@uic.edu
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Investigador principal:
- Jennifer Suor, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños deben tener entre 4 y 5 años y 11 meses de edad.
- El padre debe ser el tutor legal del niño objetivo y debe vivir con el niño a tiempo completo.
- Los padres serán mayores de 18 años (sin límite de edad máxima)
- Sólo un niño y un padre por familia pueden participar en el estudio.
- El niño es elegible para Medicaid, definido como que recibe Medicaid o es elegible según el ingreso familiar (hasta el 142 por ciento del nivel federal de pobreza)
- En el momento de la inscripción, el niño tendrá deficiencias de moderadas a graves (es decir, (sub)clínicas) en el funcionamiento ejecutivo, como lo indica tener una puntuación estandarizada compuesta ejecutiva global mayor o igual a 60 en el Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva, versión preescolar. (BRIEF-P), que será completado por los padres en la pantalla inicial
- Dado que algunos materiales de evaluación solo están validados en inglés, los padres y los niños para este estudio deberán hablar inglés.
- El niño no tiene un diagnóstico previo o actual de un trastorno de conducta disruptiva según los criterios del Manual estadístico de diagnóstico, quinta edición (DSM-5).
- El niño actualmente no recibe servicios de salud mental.
- El niño no toma medicamentos para tratar problemas emocionales o de conducta.
- El niño no tiene una condición médica, como epilepsia, que pueda interferir con la realización de las tareas de estudio.
- El niño no tiene una discapacidad intelectual o del desarrollo (trastorno del espectro autista)
- El niño no tiene tendencias suicidas activas.
- El niño no tiene antecedentes de psicosis o actualmente es psicótico.
- El padre no tiene una condición médica que pueda interferir con la finalización del estudio.
- El padre no tiene una discapacidad intelectual que pueda interferir con su capacidad para completar el estudio.
- El padre no tiene una enfermedad mental grave, ideación suicida activa o abuso/dependencia actual de alcohol/sustancias que pueda interferir con su capacidad para participar en el estudio.
- El niño puede tener antecedentes actuales o pasados de trastornos psiquiátricos (ansiedad, estado de ánimo, trastorno por déficit de atención e hiperactividad).
- Los padres pueden tener antecedentes actuales o pasados de trastornos psiquiátricos.
- Los padres pueden estar tomando medicamentos para tratar problemas de salud mental
Criterio de exclusión:
- El niño no tiene entre 4 y 5 años.
- El padre no es el tutor legal del niño objetivo.
- El padre no vive con el niño a tiempo completo.
- El padre es menor de 18 años.
- El niño no recibe Medicaid o no es elegible para Medicaid
- El niño no tiene deficiencias (sub)clínicas en el funcionamiento ejecutivo, como lo indica tener una puntuación estandarizada compuesta ejecutiva global mayor o igual a 60 en el BRIEF.
- El niño y los padres no hablan inglés.
- El niño tiene un diagnóstico previo o actual de un trastorno de conducta disruptiva según los criterios del DSM-5.
- El niño actualmente recibe servicios de salud mental.
- El niño actualmente toma medicamentos para tratar problemas emocionales o de conducta.
- El niño tiene una condición médica, como epilepsia, que podría interferir con la realización de tareas de estudio.
- El niño tiene una discapacidad intelectual o del desarrollo (trastorno del espectro autista)
- El niño tiene tendencias suicidas activas.
- El niño tiene antecedentes de psicosis o actualmente es psicótico.
- Los padres no están dispuestos a ser asignados al azar para recibir la intervención del Programa para Padres de Chicago o a la condición de control en la que no recibirán una intervención.
- El padre tiene una condición médica que interferiría con la finalización del estudio.
- El padre tiene una discapacidad intelectual que interferiría con su capacidad para completar el estudio.
- El padre tiene una enfermedad mental grave y/o ideación suicida activa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa para padres de Chicago
La mitad de las díadas serán asignadas al azar para participar en el Programa para padres de Chicago (CPP), una intervención preventiva de crianza basada en evidencia para padres urbanos pobres con niños de entre 2 y 8 años con problemas de conducta.
El Programa para padres de Chicago consta de 12 sesiones grupales (11 semanales, 1 sesión de refuerzo).
Los grupos están cofacilitados por dos líderes de grupo certificados.
Los padres aprenden una crianza positiva y habilidades efectivas para el manejo del comportamiento infantil, estrategias para apoyar la atención, la alfabetización y las habilidades sociales del niño, y técnicas para el manejo del estrés y la resolución de problemas.
El desarrollo de habilidades se logra viendo videos de padres e hijos de la vida real durante las interacciones entre padres e hijos, discusiones grupales, juegos de roles y tareas semanales.
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El Programa para padres de Chicago es una intervención de crianza grupal basada en evidencia diseñada para reducir el comportamiento disruptivo en niños pequeños (de 2 a 8 años).
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Sin intervención: Condición de control
La mitad de las díadas serán asignadas al azar al grupo sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de calificación de conducta de la función ejecutiva-Versión preescolar (BRIEF-P)
Periodo de tiempo: un promedio de 4 meses
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Los padres completarán el BRIEF-P para evaluar el funcionamiento ejecutivo de su hijo y en el análisis se utilizará la puntuación Global Executive Composite.
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un promedio de 4 meses
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Batería cognitiva para la primera infancia de la Caja de herramientas de los NIH
Periodo de tiempo: un promedio de 4 meses
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A los niños se les administrará la batería cognitiva de la primera infancia de NIH Toolbox para evaluar su funcionamiento ejecutivo.
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un promedio de 4 meses
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Índices de FE basados en EEG
Periodo de tiempo: un promedio de 4 meses
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Los niños completarán la tarea computarizada Zoo Go/No-Go mientras se registra simultáneamente el EEG.
En los análisis se utilizarán componentes potenciales relacionados con eventos que indexan EF y la potencia espectral theta y la frecuencia de fase intercanal relacionada con errores entre las regiones frontocentral y frontolateral.
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un promedio de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación del comportamiento infantil (CBCL, 1.5-5)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 meses
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Los padres completarán la Lista de verificación de conducta infantil para evaluar los síntomas de conducta disruptiva de los niños.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 meses
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Inventario de comportamiento infantil de Eyberg (ECBI)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 meses
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Los padres completarán el Inventario de conducta infantil de Eyberg para evaluar los problemas de conducta disruptiva de los niños.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 meses
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Horario infantil para trastornos afectivos y esquizofrenia (K-SADS) -COMPUTER (COMP)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 meses
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A los padres se les administrará el K-SADS-COMP, que es una entrevista semiestructurada basada en la web para evaluar los síntomas de conducta disruptiva de los niños y para determinar si los niños cumplen con los criterios para un trastorno de conducta disruptiva.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio EF Medio Ambiente (HEFE)
Periodo de tiempo: un promedio de 4 meses
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Los padres completarán el cuestionario Home EF Environment para evaluar el uso de prácticas de andamios por parte de los padres con sus hijos en casa.
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un promedio de 4 meses
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Inventario de Dimensiones de Crianza (PDI)
Periodo de tiempo: un promedio de 4 meses
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Los padres completarán el Inventario de dimensiones de crianza para evaluar el uso de diferentes prácticas disciplinarias por parte de los padres en diversas situaciones de crianza de los hijos y crianza de los padres.
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un promedio de 4 meses
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Cuestionario para padres (PQ)
Periodo de tiempo: un promedio de 4 meses
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Los padres completarán el Cuestionario para padres para evaluar la calidez de los padres, el seguimiento de la disciplina y el uso del castigo corporal.
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un promedio de 4 meses
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Escalas de calificación de interacción familiar de Iowa (IFIRS)
Periodo de tiempo: un promedio de 4 meses
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Los padres participarán en tres tareas de interacción (tarea de ir al supermercado, juego libre, limpieza) con sus hijos durante las visitas al laboratorio, que se grabarán en video para codificar posteriormente las conductas de los padres (calidez, sensibilidad, disciplina dura, andamiaje) utilizando subescalas adaptadas de las Escalas de Calificación de Interacción Familiar de Iowa (IFIRS).
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un promedio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0048
- K23MH130724-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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