映像装置と仮想現実 (ven-VR)
2024年2月2日 更新者：Gülçin Özalp Gerçeker、Dokuz Eylul University
小児における末梢静脈カテーテル挿入時のカテーテル介入の成功、手技関連の結果に対する静脈画像装置と仮想現実の効果
この研究の目的は、高齢の小児における末梢静脈カテーテル（PIC）留置の成功、介入期間、感情的外観、痛み、恐怖、不安に対する静脈画像装置と仮想現実の気晴らしの効果を評価することでした。小児救急病棟で4～10年勤務。
調査の概要
詳細な説明
子どもたちは、対照グループ、静脈イメージング グループ、仮想現実グループ、静脈イメージングと仮想現実グループの 4 つのグループに分けられました。
各患者に対して実施された介入期間と PIC 介入の回数が記録されました。
子供たちは、子供の感情的出現スケールを使用して処置の前後に評価されました。
処置後、Wong-Baker FACES (WB-FACES) と Color Analog Scale を使用して、Child Fear Scale と Child Anxiety Scale-State を使用して、処置中に子供が経験した最も苦痛な瞬間を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥、35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 4歳から10歳までの子供
- 子供は自発的に研究に参加することに同意します。
- 両親は自発的に研究に参加することに同意する
- お子様と保護者の同意を得る
除外基準:
- 緊急の蘇生が必要な場合
- 発熱（37.5℃以上）と重度の脱水症状がある
- 患者が機長の介入前に鎮痛剤を服用していたという事実。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：静脈ビューア
静脈イメージング装置はバスキュラーアクセスの試みの前に使用されました
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PIC 領域はデバイスの助けを借りて視覚化され、介入が適用される静脈が決定されました。
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実験的：バーチャルリアリティ
仮想現実メガネをかけている
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子供は PIC 挿入中に仮想メガネをかけてアプリケーションを見ていました
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実験的：静脈ビューアと仮想現実
静脈イメージング装置は、血管アクセスを試みる前に使用され、仮想現実メガネを着用しました
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PIC 領域はデバイスの助けを借りて視覚化され、介入が適用される静脈が決定されました。 子供は PIC 挿入中に仮想メガネをかけてアプリケーションを見ていました |
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介入なし：対照群
標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Wong-Baker FACES による痛みの評価
時間枠：バスキュラーアクセス直後（平均2～3分後）
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Wong-Baker FACES (WB-FACES) 疼痛評価スケールを使用。
このスケールは、3 歳以上の小児を対象に、痛みの重症度を評価するために使用されます。
この数値評価スケールの範囲は 0 ～ 10 です。
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バスキュラーアクセス直後（平均2～3分後）
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Children Anxiety Meter-State によって評価された不安
時間枠：バスキュラーアクセス直後（平均2～3分後）
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子どもの不安メーター。
Children's Anxiety Meter は子供の不安を評価し、医療処置の前に使用します。
この目盛りは、下に電球が付いた温度計のように描かれており、上に向かって一定間隔の水平線 (0 ～ 10) も含まれています。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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バスキュラーアクセス直後（平均2～3分後）
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Child Fear Scaleによる恐怖の評価
時間枠：バスキュラーアクセス直後（平均2～3分後）
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子どもの恐怖スケール。
この 1 項目のスケールは、子供の処置に関連した恐怖を測定します。0 (恐怖なし) から極度の恐怖までの 5 つの性別に関係ない顔で構成されます。
この評価スケールの範囲は 0 ～ 4 です。その範囲は、左端の恐怖のない (中立) 顔 (0) から右端の極度の恐怖を示す顔までです。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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バスキュラーアクセス直後（平均2～3分後）
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末梢静脈カテーテル (PIC) 留置の成功
時間枠：PIC挿入時
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初めての点滴の試み
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PIC挿入時
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子供の感情的外観スケール別の感情的外観
時間枠：PIC 挿入前と PIC 挿入直後 (平均 2 ～ 3 分後)]
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このスケールは行動を直接観察することができ、5 つの異なる行動カテゴリで構成されます。 「表情」、「話し方」、「動作」、「インタラクション」、「連携レベル」。
スケール スコアリングは、各カテゴリの動作の説明を検討し、観察された動作を最もよく表す数値を選択することによって行われます。
各カテゴリーは 1 ～ 5 で採点され、各カテゴリーで得られたポイントを合計して 5 ～ 25 の数値になるように合計スコアが作成されます。
スケール スコアが高いほど、より否定的な感情的行動が出現していることを示します。
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PIC 挿入前と PIC 挿入直後 (平均 2 ～ 3 分後)]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof.、Dokuz Eylul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年12月22日
研究の完了 (実際)
2022年12月22日
試験登録日
最初に提出
2023年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月2日
最初の投稿 (推定)
2024年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月2日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。