Veın kuvantamislaite ja virtuaalitodellisuus (ven-VR)
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Laskimokuvauslaitteen ja virtuaalitodellisuuden vaikutus katetrin interventioiden onnistumiseen, toimenpiteisiin liittyvät tulokset perifeerisen laskimonsisäisen katetroinnissa lapsilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida laskimokuvauslaitteen ja virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden vaikutusta perifeerisen suonensisäisen katetrin (PIC) sijoituksen onnistumiseen, toimenpiteen kestoon, emotionaaliseen ulkonäköön, kipuun, pelkoon ja ahdistukseen liittyen PIC-interventioon ikäisillä lapsilla. 4-10 vuotta lasten päivystyspoliklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset jaettiin neljään ryhmään: kontrolliryhmä, suonikuvausryhmä, virtuaalitodellisuusryhmä sekä suonikuvaus- ja virtuaalitodellisuusryhmä.
Intervention kesto ja kullekin potilaalle suoritettujen PIC-interventioiden lukumäärä kirjattiin.
Lapset arvioitiin ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttämällä lasten emotionaalisen ulkonäön asteikkoa.
Toimenpiteen jälkeen lapsen pelon asteikkoa ja lapsen ahdistuneisuusasteikkotilaa käytettiin arvioimaan lapsen tuskallisinta hetkeä toimenpiteen aikana käyttämällä Wong-Baker FACES (WB-FACES) ja Color Analog Scale -asteikkoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 4-10 vuotiaat
- Lapsi suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
- Vanhemmat suostuvat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Lapsen ja vanhemman suostumuksen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellisen elvytyshoidon tarve
- Kuume (> 37,5 C) ja vaikea nestehukka
- Se, että potilas oli ottanut kipulääkkeitä ennen PIC-interventiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suonen katselu
Laskimokuvauslaitetta käytettiin ennen verisuonipääsyyritystä
|
PIC-alue visualisoitiin laitteen avulla ja määritettiin suonen, johon interventio kohdistetaan.
|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus
virtuaalitodellisuuslasit päällään
|
Lapsi katseli sovellusta virtuaalilaseilla PIC-asetuksen aikana
|
|
Kokeellinen: suonikatselija ja virtuaalitodellisuus
Laskimokuvauslaitetta käytettiin ennen verisuonipääsyyritystä ja virtuaalitodellisuuslaseja
|
PIC-alue visualisoitiin laitteen avulla ja määritettiin suonen, johon interventio kohdistetaan. Lapsi katseli sovellusta virtuaalilaseilla PIC-asetuksen aikana |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACESin arvioima kipu
Aikaikkuna: heti verisuonen pääsyn jälkeen (keskimäärin 2-3 minuuttia myöhemmin)
|
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Kivun arviointiasteikko käytetty.
Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla arvioimaan kivun vaikeusastetta.
Tämä numeerinen luokitusasteikko on 0–10.
|
heti verisuonen pääsyn jälkeen (keskimäärin 2-3 minuuttia myöhemmin)
|
|
Ahdistuneisuus arvioi Children Anxiety Meter-State
Aikaikkuna: heti verisuonen pääsyn jälkeen (keskimäärin 2-3 minuuttia myöhemmin)
|
Lasten ahdistusmittari.
Lasten ahdistuneisuusmittari arvioi lasten ahdistuneisuuden ja käyttää ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Tämä asteikko on piirretty lämpömittarin tapaan, jonka alareunassa on polttimo, ja se sisältää myös vaakasuuntaisia viivoja, jotka nousevat ylös (0-10).
korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
heti verisuonen pääsyn jälkeen (keskimäärin 2-3 minuuttia myöhemmin)
|
|
Pelon arvioitu Child Fear Scale
Aikaikkuna: heti verisuonen pääsyn jälkeen (keskimäärin 2-3 minuuttia myöhemmin)
|
Lapsen pelon asteikko.
Tämä yksiosainen asteikko mittaa lasten toimenpiteisiin liittyvää pelkoa, joka koostuu viidestä sukupuolineutraalista kasvoista, jotka vaihtelevat 0:sta (ei pelkoa) äärimmäiseen pelkoon.
Tämä luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–4. Se vaihtelee pelkäämättömistä (neutraaleista) kasvoista (0) äärivasemmalla äärimmäistä pelkoa osoittaviin kasvoihin äärioikealla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
heti verisuonen pääsyn jälkeen (keskimäärin 2-3 minuuttia myöhemmin)
|
|
perifeerisen suonensisäisen katetrin (PIC) sijoituksen onnistuminen
Aikaikkuna: PIC-asetuksen yhteydessä
|
ensimmäinen IV yritys
|
PIC-asetuksen yhteydessä
|
|
Emotionaalinen ulkonäkö lapsille suunnatun emotionaalisen ulkonäön asteikolla
Aikaikkuna: ennen PIC-lisäystä ja välittömästi PIC-lisäyksen jälkeen (keskimäärin 2-3 minuuttia myöhemmin)]
|
Tämä asteikko mahdollistaa suoran käyttäytymisen havainnoinnin, ja se koostuu viidestä eri käyttäytymiskategoriasta; "Kasvojen ilme", "puhuminen", "aktiivisuus", "vuorovaikutus" ja "yhteistyötaso".
Asteikkopisteytys tehdään tarkastelemalla kunkin luokan käyttäytymiskuvauksia ja valitsemalla numeerinen arvo, joka parhaiten edustaa havaittua käyttäytymistä.
Kukin kategoria pisteytetään 1-5. Kokonaispisteet tehdään siten, että numeerinen arvo on välillä 5-25 laskemalla yhteen jokaisesta kategoriasta saadut pisteet.
Korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa negatiivisempaa emotionaalista käyttäytymistä.
|
ennen PIC-lisäystä ja välittömästi PIC-lisäyksen jälkeen (keskimäärin 2-3 minuuttia myöhemmin)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ven-VR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .