Dispositivo de imágenes venın y realidad virtual (ven-VR)
2 de febrero de 2024 actualizado por: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
El efecto del dispositivo de imágenes de venas y la realidad virtual en el éxito de la intervención con catéter y resultados relacionados con el procedimiento durante el cateterismo intravenoso periférico en niños
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de un dispositivo de imágenes venosas y la distracción de realidad virtual sobre el éxito de la colocación de un catéter intravenoso periférico (PIC), la duración de la intervención, la apariencia emocional, el dolor, el miedo y la ansiedad relacionados con la intervención PIC en niños de 4-10 años en una unidad de urgencias pediátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños se dividieron en cuatro grupos: grupo de control, grupo de imágenes de venas, grupo de realidad virtual y grupo de imágenes de venas y realidad virtual.
Se registró la duración de la intervención y el número de intervenciones PIC realizadas en cada paciente.
Los niños fueron evaluados antes y después del procedimiento mediante la Escala de Apariencia Emocional para Niños.
Después del procedimiento, se utilizaron la Escala de Miedo Infantil y la Escala-Estado de Ansiedad Infantil para evaluar el momento más doloroso experimentado por el niño durante el procedimiento utilizando el Wong-Baker FACES (WB-FACES) y la Escala Analógica de Color.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 4 y 10 años
- El niño acepta participar voluntariamente en el estudio.
- Los padres aceptan participar voluntariamente en el estudio.
- Obtener el consentimiento del niño y de los padres.
Criterio de exclusión:
- Necesidad de reanimación urgente.
- Tener fiebre (>37,5 °C) y deshidratación grave.
- El hecho de que el paciente había tomado analgésicos antes de la intervención PIC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: visor de venas
El dispositivo de imágenes venosas se utilizó antes del intento de acceso vascular.
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Con ayuda del dispositivo se visualizó la región PIC y se determinó la vena sobre la que se aplicaría la intervención.
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Experimental: realidad virtual
usando gafas de realidad virtual
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El niño vio la aplicación usando gafas virtuales durante la inserción del PIC.
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Experimental: Visor de venas y realidad virtual.
El dispositivo de imágenes de venas se utilizó antes del intento de acceso vascular y se utilizaron gafas de realidad virtual.
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Con ayuda del dispositivo se visualizó la región PIC y se determinó la vena sobre la que se aplicaría la intervención. El niño vio la aplicación usando gafas virtuales durante la inserción del PIC. |
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Sin intervención: Grupo de control
atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor evaluado por Wong-Baker FACES
Periodo de tiempo: inmediatamente después del acceso vascular (en promedio 2-3 minutos después)
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Se utilizó la escala de calificación del dolor de Wong-Baker FACES (WB-FACES).
Esta escala se utiliza en niños de 3 años o más para calificar la gravedad del dolor.
Esta escala de calificación numérica va del 0 al 10.
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inmediatamente después del acceso vascular (en promedio 2-3 minutos después)
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Ansiedad evaluada por el medidor de ansiedad infantil-estado
Periodo de tiempo: inmediatamente después del acceso vascular (en promedio 2-3 minutos después)
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El medidor de ansiedad infantil.
El medidor de ansiedad infantil evalúa la ansiedad de los niños y lo utiliza antes de procedimientos médicos.
Esta escala está dibujada como un termómetro con un bulbo en la parte inferior y también incluye líneas horizontales a intervalos que van hasta la parte superior (0-10).
puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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inmediatamente después del acceso vascular (en promedio 2-3 minutos después)
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Miedo evaluado por la Escala de Miedo Infantil
Periodo de tiempo: inmediatamente después del acceso vascular (en promedio 2-3 minutos después)
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La escala del miedo infantil.
Esta escala de un ítem mide el miedo relacionado con los procedimientos en los niños y consta de cinco caras neutrales al sexo que van desde 0 (sin miedo) hasta miedo extremo.
Esta escala de calificación varía de 0 a 4. Va desde una cara sin miedo (neutral) (0) en el extremo izquierdo hasta una cara que muestra miedo extremo en el extremo derecho.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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inmediatamente después del acceso vascular (en promedio 2-3 minutos después)
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el éxito de la colocación de un catéter intravenoso periférico (PIC)
Periodo de tiempo: en la inserción del PIC
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primer intento intravenoso
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en la inserción del PIC
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Escala de apariencia emocional por apariencia emocional para niños
Periodo de tiempo: antes de la inserción del PIC e inmediatamente después de la inserción del PIC (en promedio 2-3 minutos después)]
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Esta escala permite la observación conductual directa y consta de 5 categorías conductuales diferentes; 'Expresión facial', 'Hablar', 'Actividad', 'Interacción' y 'Nivel de cooperación'.
La puntuación de escala se realiza revisando las descripciones de comportamiento en cada categoría y seleccionando el valor numérico que más representa el comportamiento observado.
Cada categoría se puntúa del 1 al 5. La puntuación total se realiza de forma que el valor numérico esté entre 5-25 sumando los puntos obtenidos para cada categoría.
Una puntuación más alta en la escala indica la aparición de conductas emocionales más negativas.
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antes de la inserción del PIC e inmediatamente después de la inserción del PIC (en promedio 2-3 minutos después)]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ven-VR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .